Forme galénique / Dosage : Sirop 125 mg Famille ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE Classe ATC : BETALACTAMINES : PENICILLINES Sous classe ATC : PENICILLINES RESISTANTES AUX BETALACTAMASES Conditions de prescription : LISTE I Laboratoire : ZMC HAMBURG GMBH |
Adulte et enfant : Traitement des infections cutanées peu sévères dues aux staphylocoques et/ou aux streptocoques sensibles (cf Pharmacodynamie), relevant d'un traitement oral d'emblée. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
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• Affections du système immunitaire : urticaire, oedème de Quincke ; exceptionnellement, choc anaphylactique, éosinophilie (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).• Affections de la peau et du tissu sous-cutané : éruptions cutanées maculopapuleuses d'origine allergique ou non. Cas isolés d'érythrodermie et de toxidermie bulleuse grave (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell).• Affections gastro-intestinales :Nausées, vomissements, diarrhée.De rares cas de colite pseudomembraneuse ont été rapportés (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).• Affections hépatobiliaires : augmentation rare et modérée des transaminases (ASAT et ALAT) ; exceptionnellement, hépatite cholestatique.• Affections du système nerveux : l'administration de fortes posologies de pénicillines M, en particulier chez l'insuffisant rénal, peut entraîner des encéphalopathies, troubles de la conscience, confusion, mouvements anormaux, myoclonies, crises convulsives (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).• Affections du rein et des voies urinaires : néphropathies interstitielles aiguës immunoallergiques.• Affections hématologiques et du système lymphatique : troubles hématologiques réversibles : anémie, thrombopénie, leucopénie, neutropénie et agranulocytose.• Troubles généraux : fièvre. |
Hypersensibilité à la cloxacilline, aux autres antibiotiques de la famille des bêtalactamines (pénicillines et céphalosporines) ou à l'un des excipients (cf Composition). |
• La prise de Comprimé/gélule est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans, car elle peut entraîner une fausse-route.• La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement et la mise en place d'un traitement adapté.• Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les bêtalactamines.Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.Devant des antécédents d'allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.• L'allergie aux pénicillines est croisée avec l'allergie aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines.• Des colites pseudomembraneuses ont été rapportées avec pratiquement tous les antibiotiques, y compris la cloxacilline. Ce diagnostic doit être évoqué chez les patients ayant une diarrhée persistante et/ou sévère pendant ou après le traitement antibiotique. Dans cette situation, des mesures thérapeutiques adéquates doivent être initiées immédiatement. Un arrêt du traitement antibiotique doit être envisagé. Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation (cf Effets indésirables).• En cas d'insuffisance rénale, une adaptation posologique est requise si la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min (cf Posologie et Mode d'administration).• En cas d'insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale, quel que soit le degré de l'insuffisance rénale, une adaptation posologique est requise (cf Posologie et Mode d'administration).• L'administration de fortes doses de pénicillines M chez l'insuffisant rénal ou chez les patients présentant des facteurs prédisposants tels que des antécédents de convulsions, épilepsie traitée ou atteintes méningées peut exceptionnellement entraîner des troubles neurologiques (cf Effets indésirables).• Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec le méthotrexate (cf Interactions).• Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 2,3 mmol (52,8 mg) de sodium par gramme de cloxacilline (soit 26,4 mg de sodium par Comprimé/gélule dosée à 500 mg). A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict. |
Interactions médicamenteuses :Déconseillées :Méthotrexate : augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate (inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines).Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR :De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines. |
Grossesse :L'utilisation de la cloxacilline peut être envisagée si besoin au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme. En effet, les données cliniques sur un nombre limité de patientes et les données animales n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou foetotoxique. Allaitement :Le passage des pénicillines dans le lait maternel est faible, et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques néonatales. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique. Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson. |
Des manifestations de surdosage, neuropsychiques, rénales et digestives ont été rapportées avec les pénicillines M. |
Absorption : La cloxacilline est stable en milieu gastrique. Elle est bien absorbée par la muqueuse digestive (70 %). Distribution : • Après administration orale, les concentrations sanguines maximales sont obtenues au bout de 1 heure et sont proportionnelles à la dose administrée. Elles sont de l'ordre de 9 mg/l pour une dose de 500 mg ;• Après injection intraveineuse de 2 g en perfusion de 20 minutes, le pic sérique obtenu dès la fin de la perfusion a une valeur de 280 mg/l.• La demi-vie est de l'ordre de 45 minutes chez les patients aux fonctions rénales normales.• La liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 90 %.• La cloxacilline diffuse dans le liquide amniotique, le sang foetal, le liquide synovial et le tissu osseux.Biotransformation : La cloxacilline est peu métabolisée. Excrétion : Après administration par voie orale, la fraction non résorbée est éliminée par voie intestinale sous forme inactive. L'élimination de la fraction absorbée se fait sous forme active essentiellement par voie urinaire, et à 10 % par la voie biliaire. Après administration par voie injectable, l'élimination est : • urinaire, sous forme active, en 6 heures, 70 à 80 % environ de la dose injectée ;• biliaire, sous forme active, 20 à 30 % de la dose injectée. |
Pas d'exigences particulières. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. |
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Forme galénique / Dosage : Sirop 125 mg
Quantité par unité : Flacon de 100 ml
Famille ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Classe ATC : BETALACTAMINES : PENICILLINES
Sous classe ATC : PENICILLINES RESISTANTES AUX BETALACTAMASES
Conditions de prescription : LISTE I
Laboratoire : ZMC HAMBURG GMBH