La persistance de cas d’effets indésirables rares mais graves, notamment infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique, ainsi qu’un mésusage important des vasoconstricteurs, ont conduit l’ANSM à élaborer ces documents d’information. Ces derniers, qui sont complémentaires à la notice contenue dans les boites et au résumé des caractéristiques du produit (RCP), vont être distribués dans quelques semaines dans les pharmacies de ville par les laboratoires concernés.
Fiche d’aide à la dispensation des vasoconstricteurs par voie orale (29/01/2020) (115 ko)
Cette fiche destinée notamment à exclure toute situation de contre-indication, rappelle les questions à poser avant toute dispensation de vasoconstricteur et indique la conduite à tenir en fonction du profil du patient. Elle précise notamment les contre-indications et les situations pour lesquelles un avis médical est nécessaire, ainsi que les informations sur les conditions de bon usage de ces médicaments et leurs risques, ces informations étant à donner au patient en cas de délivrance.
Information pour les patients : « Vous avez un rhume, que faire ? » (29/01/2020) (751 ko)
Ce document, à remettre systématiquement au patient lors de la délivrance d’un médicament vasoconstricteur par voie orale, rappelle les mesures d’hygiène à suivre en première intention en cas de rhume. Il détaille également les précautions à respecter en cas de prise d’un vasoconstricteur (posologie, durée de traitement ne devant pas excéder 5 jours, vigilance lors d’associations avec d’autres médicaments, contre-indications en termes d’âge et d’antécédents médicaux) ainsi que les effets indésirables qui doivent conduire à arrêter le traitement et à consulter immédiatement un médecin.