Forme galénique / Dosage : Solution 1 % pour application cutanée Excipients : propylèneglycol, alcool isopropylique, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau purifiée. Famille ATC : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES Classe ATC : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE Sous classe ATC : ANTIINFECTIEUX POUR LE TRAITEMENT DE L'ACNE Conditions de prescription : LISTE I Laboratoire : ACM |
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine.Elles sont limitées au traitement de l'acné.Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
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• Réactions cutanées et allergiques : irritation, sensation prurigineuse, érythème léger.• En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma de contact.• Troubles digestifs mineurs. |
Allergie à la lincomycine, à la clindamycine ou à l'un des excipients. |
Mises en garde :Aucune diarrhée importante ni colite pseudo-membraneuse n'a été observée au cours d'essais contrôlés. Cependant, par voie générale, des cas de diarrhées graves et persistantes ont été rapportés pendant ou après un traitement par la clindamycine. Cette complication a également été décrite avec d'autres antibiotiques. Ces diarrhées sont parfois symptomatiques d'une colite pseudo-membraneuse qui peut être mortelle. Une ou plusieurs toxines produites par les Clostridia peuvent être une cause essentielle de ces colites. Toute diarrhée grave, survenant même plusieurs semaines après l'arrêt des médicaments, doit être, a priori, imputée au traitement. L'administration de produits favorisant le stase fécale doit alors être évitée. Cette diarrhée impose l'arrêt du traitement et les formes graves, l'hospitalisation. Il est recommandé de pratiquer un examen endoscopique. Les cas bénins présentant une altération légère de la muqueuse peuvent régresser par simple arrêt du traitement. Les cas modérés ou graves, outre un traitement symptomatique sous surveillance médicale stricte, justifient l'administration orale de vancomycine (chez l'adulte : 125 à 500 mg 4 fois/jour pendant 5 à 10 jours) ou à défaut de métronidazole (750 mg 2 fois/jour pendant le même temps). Précautions d'emploi :• Ne pas administrer aux colitiques (cf Mises en garde).• Utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents de colites.• A utiliser avec prudence chez les malades ayant des antécédents d'asthme ou d'autres allergies.• Ce médicament est destiné à être appliqué sur la peau non écorchée.• Éviter toute application à proximité de l'oeil, de la bouche et des muqueuses.• En cas de contact avec une surface sensible (peau écorchée, oeil, bouche, muqueuses), laver abondamment à l'eau froide courante. |
Grossesse :Bien qu'à ce jour aucun effet indésirable sur le déroulement de la grossesse n'ait été associé à la clindamycine, la sécurité totale de son utilisation chez la femme enceinte n'a pas été établie avec certitude. Allaitement :La clindamycine administrée par voie générale passe dans le lait maternel. |
Classe pharmacothérapeutique: Anti-infectieux pour le traitement de l'acné (code ATC : D10AF01). Spectre d'activité antibactérienne : Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S <= 2 mg/l et R > 2 mg/l. La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique. Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée, entre parenthèses, en fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes). Espèces sensibles : • Aérobies à Gram + : Bacillus cereus (?), Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecium (50-70 %), erysipelothrix, staphylococcus méti-S, staphylococcus méti-R* (70-80 %), streptococcus B, streptococcus non groupable (30-40 %), Streptococcus pneumoniae (35-70 %), Streptococcus pyogenes (16-31 %).• Aérobies à Gram - : campylobacter.• Anaérobies : actinomyces, bacteroides (5-30 %), capnocytophaga, clostridium autres que perfringens et difficile (25-35 %), Clostridium perfringens, eubacterium, fusobacterium, Gardnerella vaginalis, mobiluncus, peptostreptococcus (20-30 %), porphyromonas, prevotella, Propionibacterium acnes (5-15 %), veillonella.• Autres : Chlamydia trachomatis, leptospires, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.Espèces résistantes : • Aérobies à Gram + : Corynebacterium jeikeium, entérocoques (autres que Enterococcus faecium), listeria, Nocardia asteroides, Rhodococcus equi.• Aérobies à Gram - : bacilles à Gram - non fermentaires (acinetobacter, pseudomonas...), Branhamella catarrhalis, entérobactéries, haemophilus, legionella, neisseria, pasteurella.• Anaérobies : Clostridium difficile.• Autres : mycobactéries, Ureaplasma urealyticum.La clindamycine possède une activité in vitro et in vivo sur Toxoplasma gondii. * La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques de cet antibiotique. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physicochimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique, et sur la stabilité du produit in situ. |
Les phosphatases de la peau hydrolysent le phosphate de clindamycine inactif en clindamycine base actif. Il est théoriquement possible que la clindamycine, dans cette forme topique, puisse être absorbée. Cependant, les analyses de sang et d'urine consécutives à l'application de clindamycine n'ont pas permis de déceler la présence de clindamycine ou d'une activité de cet antibiotique. |
Durée de conservation : 2 ans. A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, à l'abri de la lumière. |
Pas d'exigences particulières. |
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Forme galénique / Dosage : Solution 1 % pour application cutanée
Excipients : propylèneglycol, alcool isopropylique, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau purifiée.
Famille ATC : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES
Classe ATC : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE
Sous classe ATC : ANTIINFECTIEUX POUR LE TRAITEMENT DE L'ACNE
Conditions de prescription : LISTE I
Laboratoire : ACM