Forme galénique / Dosage : Solution injectable SC 20 mg/mL Famille ATC : IMMUNOMODULATEURS/-STIMULANTS Classe ATC : IMMUNOSTIMULANTS Sous classe ATC : AUTRES IMMUNOSTIMULANTS |
ce médicament est indiqué dans le traitement des formes rémittentes de sclérose en plaques (SEP) (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques pour les informations importantes concernant la population dans laquelle l'efficacité a été établie).ce médicament n'est pas indiqué dans le traitement des formes progressives d'emblée ou secondairement progressives de sclérose en plaques. |
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ce médicament 20 mg/ml doit être administré uniquement par voie sous-cutanée. Les voies intraveineuse ou intramusculaire ne doivent pas être utilisées.L'instauration du traitement par ce médicament 20 mg/ml doit être supervisée par un neurologue.Le médecin doit expliquer au patient que dans les minutes suivant l'injection de ce médicament 20 mg/ml, une réaction peut survenir, associant un ou plusieurs des symptômes suivants : vasodilatation (bouffée vasomotrice), douleur thoracique, dyspnée, palpitations ou tachycardie. La majorité de ces symptômes est généralement transitoire et disparait spontanément sans séquelle. Si un effet indésirable sévère survient, le patient doit immédiatement arrêter le traitement par ce médicament 20 mg/ml et contacter son médecin ou un service médical d'urgence. Un traitement symptomatique adapté pourra être instauré si nécessaire.Il n'y a pas de données suggérant qu'une population particulière de patients est plus à risque de présenter de telles réactions. Cependant, la prudence est requise lorsque l'on administre ce médicament 20 mg/ml à des patients ayant des antécédents d'affections cardiaques. Ces patients doivent être suivis régulièrement durant le traitement.Des convulsions et/ou des réactions anaphylactoïdes ou allergiques ont été rarement rapportées.Des réactions d'hypersensibilité graves (telles que bronchospasme, anaphylaxie ou urticaire) peuvent rarement se produire. Dans le cas de réactions sévères, un traitement approprié devra être instauré et le traitement par ce médicament 20 mg/ml devra être arrêté.Des anticorps anti-acétate de glatiramère ont été détectés dans le sérum de patients traités au long cours par ce médicament 20 mg/ml. Les taux maximaux ont été atteints en moyenne après 3 à 4 mois de traitement, puis ces taux ont diminué et se sont stabilisés à un niveau légèrement supérieur à la valeur initiale.Il n'y a pas de données disponibles suggérant que ces anticorps anti-acétate de glatiramère soient de type neutralisant ou que leur production puisse altérer l'efficacité clinique de ce médicament 20 mg/ml.Chez les patients insuffisants rénaux, la fonction rénale doit être surveillée tant qu'ils sont traités par l'acétate de glatiramère. Bien que l'existence de dépôt glomérulaire de complexes immuns n'ait pas été démontrée, cette possibilité ne peut être exclue. |
Votre recherche ici...ok0-9 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y ZGuide des médicaments > ce médicamentce médicament 20 mg/mL Solution injectable SC Boîte de 28 Seringues préremplies de 1 mLMis à jour le 03 mai 2017ce médicament : ses indicationsce médicament est indiqué dans le traitement des formes rémittentes de sclérose en plaques (SEP) (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques pour les informations importantes concernant la population dans laquelle l'efficacité a été établie).ce médicament n'est pas indiqué dans le traitement des formes progressives d'emblée ou secondairement progressives de sclérose en plaques.ce médicament : pathologies pour lesquelles il peut-être prescrit• Sclérose en plaques rémittente-récurrente Classe thérapeutique Neurologie-psychiatriePrincipes actifs GlatiramèreExcipients Mannitol (E421), Eau pour préparations injectablesStatut Médicament soumis à prescription médicalePrix de vente TTC 781,46 €Tx de remboursement SS 65 %Laboratoire Teva SantePrésentation Précautions Grossesse et allaitement Effets indésirablesConduite à tenir pour les conducteurs de véhiculesAucune étude sur les effets sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines n'a été réalisée.ce médicament : ses contre-indicationsL'acétate de glatiramère est contre-indiqué chez les patients avec antécédents d'hypersensibilité à l'acétate de glatiramère ou aux autres composants du produit.ce médicament : ses précautions d'emploice médicament 20 mg/ml doit être administré uniquement par voie sous-cutanée. Les voies intraveineuse ou intramusculaire ne doivent pas être utilisées.L'instauration du traitement par ce médicament 20 mg/ml doit être supervisée par un neurologue.Le médecin doit expliquer au patient que dans les minutes suivant l'injection de ce médicament 20 mg/ml, une réaction peut survenir, associant un ou plusieurs des symptômes suivants : vasodilatation (bouffée vasomotrice), douleur thoracique, dyspnée, palpitations ou tachycardie. La majorité de ces symptômes est généralement transitoire et disparait spontanément sans séquelle. Si un effet indésirable sévère survient, le patient doit immédiatement arrêter le traitement par ce médicament 20 mg/ml et contacter son médecin ou un service médical d'urgence. Un traitement symptomatique adapté pourra être instauré si nécessaire.Il n'y a pas de données suggérant qu'une population particulière de patients est plus à risque de présenter de telles réactions. Cependant, la prudence est requise lorsque l'on administre ce médicament 20 mg/ml à des patients ayant des antécédents d'affections cardiaques. Ces patients doivent être suivis régulièrement durant le traitement.Des convulsions et/ou des réactions anaphylactoïdes ou allergiques ont été rarement rapportées.Des réactions d'hypersensibilité graves (telles que bronchospasme, anaphylaxie ou urticaire) peuvent rarement se produire. Dans le cas de réactions sévères, un traitement approprié devra être instauré et le traitement par ce médicament 20 mg/ml devra être arrêté.Des anticorps anti-acétate de glatiramère ont été détectés dans le sérum de patients traités au long cours par ce médicament 20 mg/ml. Les taux maximaux ont été atteints en moyenne après 3 à 4 mois de traitement, puis ces taux ont diminué et se sont stabilisés à un niveau légèrement supérieur à la valeur initiale.Il n'y a pas de données disponibles suggérant que ces anticorps anti-acétate de glatiramère soient de type neutralisant ou que leur production puisse altérer l'efficacité clinique de ce médicament 20 mg/ml.Chez les patients insuffisants rénaux, la fonction rénale doit être surveillée tant qu'ils sont traités par l'acétate de glatiramère. Bien que l'existence de dépôt glomérulaire de complexes immuns n'ait pas été démontrée, cette possibilité ne peut être exclue.ce médicament : Ses interactionsLes intéractions entre ce médicament 20 mg/ml et d'autres médicaments n'ont pas été évaluées de façon systématique.Les observations issues des études cliniques et de l'expérience acquise depuis la commercialisation ne suggèrent pas d'interaction significative entre ce médicament 20 mg/ml et les traitements couramment utilisés chez les patients atteints de sclérose en plaques, y compris lors de l'utilisation concomitante de corticostéroïdes pendant une durée allant jusqu'à 28 jours.Des études in vitro suggèrent que l'acétate de glatiramère est fortement lié aux protéines plasmatiques, mais - n'est pas déplacé par et ne déplace pas - la phénytoïne ou la carbamazépine. Néanmoins, dans la mesure où ce médicament 20 mg/ml possède théoriquement la capacité d'affecter la distribution des substances se liant aux protéines plasmatiques, l'utilisation concomitante de tels médicaments doit être étroitement surveillée. |
Quelques cas de surdosage avec ce médicament (jusqu'à 300 mg d'acétate de glatiramère) ont été rapportés. Ces cas n'ont été associés à aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique Effets indésirables.En cas de surdosage, le patient doit être suivi et un traitement symptomatique approprié doit être instauré. |
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Forme galénique / Dosage : Solution injectable SC 20 mg/mL
Quantité par unité : Boîte de 28 Seringues préremplies de 1 mL
Famille ATC : IMMUNOMODULATEURS/-STIMULANTS
Classe ATC : IMMUNOSTIMULANTS
Sous classe ATC : AUTRES IMMUNOSTIMULANTS