Forme galénique / Dosage : Gel dermique 2,5 % Excipients : carbomère 940, édétate disodique, docusate de sodium, silice colloïdale anhydre, propylèneglycol, poloxamère 182, solution d'hydroxyde de sodium à 10 %, glycérol, copolymère méthacrylique, eau purifiée. Famille ATC : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES Classe ATC : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE Sous classe ATC : PEROXYDES Conditions de prescription : LISTE II Laboratoire : GALDERMA INTERNATIONAL |
Peroxyde de benzoyle 2,5 % et Peroxyde de benzoyle 5 % seront préférentiellement utilisés dans les cas suivants : • acnés débutantes de l'adolescent,• chez les sujets à peau fragile, notamment les enfants, les sujets blonds ou roux,• en début de traitement, en période d'essai, afin de s'assurer de la bonne tolérance au produit,• en cure d'entretien des acnés blanchies. |
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• Photosensibilisation.• Phénomènes irritatifs importants ou prolongés, malgré la bonne observance des précautions d'emploi.• Décoloration de certaines fibres textiles (vêtements, literie...). |
Ne pas utiliser chez des malades sensibles aux per-oxydes (eau oxygénée...). |
Des informations précises fournies au malade pourront éviter l'arrêt prématuré et injustifié du traitement.• Une irritation discrète est possible, surtout en début de traitement ; elle ne témoigne pas d'une intolérance ou d'une allergie au topique tant qu'elle reste modérée. Il convient cependant de tester la sensibilité individuelle en faisant précéder la mise en route du traitement par une « touche d'essai » (applications répétées sur une petite surface tégumentaire pendant 10 à 15 jours consécutifs).• Pour réduire au minimum ces phénomènes d'irritation : • ne pas appliquer sur une peau déjà irritée par des traitements préalables ;• éviter, en règle générale, l'emploi concomitant avec d'autres thérapeutiques locales kératolytiques ou détersives ;• utiliser un pain de toilette doux (toilette pas plus de deux fois par jour), s'abstenir de tout cosmétique ou autre produit parfumé ou alcoolisé ;• ne pas s'exposer au soleil en début de traitement ; par la suite, il est préférable d'utiliser un filtre solaire ;• ne pas se servir de lampes à UV ;• une prudence particulière est recommandée pour les sujets à teint clair et sur certaines zones tégumentaires plus fragiles (cou, décolleté, creux sous-claviculaire, pourtour des yeux et de la bouche).• Si les phénomènes d'irritation s'avèrent gênants, espacer les applications et/ou utiliser la forme moins concentrée.• Si l'irritation gênante persiste malgré les précautions d'emploi, le traitement devra être interrompu.• En cas d'application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les paupières, rincer très soigneusement à l'eau.• Éviter l'application sur une plaie ou sur une lésion cutanée préalable.Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées. |
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. |
Grossesse :Il n'y a pas chez l'animal de rapport publié mentionnant un effet du peroxyde de benzoyle sur les fonctions de reproduction, la fertilité, la tératogénicité, l'embryotoxicité ou le développement péri et postnatal. La large utilisation du peroxyde de benzoyle dans le cadre de l'acné depuis plusieurs décennies à des concentrations inférieures à 10 % n'a pas été associée à ce type d'effet dans l'espèce humaine. Peroxyde de benzoyle en gel ne doit être utilisé chez la femme enceinte que si c'est clairement nécessaire. Allaitement :En l'absence de données sur l'excrétion du peroxyde de benzoyle dans le lait chez l'animal ou dans l'espèce humaine, et parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait humain, il est recommandé d'utiliser le peroxyde de benzoyle avec prudence chez la femme allaitante et la préparation ne doit pas être appliquée sur la poitrine pour éviter tout transfert de produit chez le nouveau-né. |
Le gel de peroxyde de benzoyle est indiqué uniquement dans le cadre d'un traitement topique. En cas d'application excessive du produit, il n'est pas attendu d'effet systémique. L'application topique excessive du peroxyde de benzoyle ne donne pas de meilleurs résultats ou de résultat plus rapide, mais peut induire une irritation sévère. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu et un traitement symptomatique mis en place.En cas d'ingestion accidentelle, des mesures symptomatiques appropriées doivent être prises. |
Classe pharmacothérapeutique : antiacnéique local. Dans l'état actuel de nos connaissances, la pathogenèse de l'acné associe plusieurs facteurs : • hypersécrétion séborrhéique (sous la dépendance des androgènes),• rétention du sébum par anomalie de la kératinisation de l'infra-infundibulum du follicule pilosébacé, aboutissant à la formation de comédons et microkystes (éléments sémiologiques essentiels),• réaction inflammatoire induite par des germes saprophytes (Propionibacterium acnes, Staphylococcus epidermidis...) et certains composants irritants du sébum, aboutissant à la formation de papules inflammatoires, de pustules et de nodules.Le peroxyde de benzoyle agit essentiellement par action antibactérienne sur Propionibacterium acnes, principal responsable des phénomènes inflammatoires ; il est, accessoirement, modérément kératolytique et sébostatique. La formule principalement aqueuse de l'excipient (86 % d'eau) diminue les risques d'irritations observés parfois en début de traitement. L'extrême ténuité des particules de peroxyde de benzoyle microfin confère aux lotions et aux gels dermiques une homogénéité optimale. |
Le peroxyde de benzoyle pénètre dans la peau où il est transformé en acide benzoïque qui passe dans la circulation systémique. |
Durée de conservation : 2 ans. A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. |
Pas d'exigences particulières. |
Forme galénique / Dosage : Gel dermique 2,5 %
Excipients : carbomère 940, édétate disodique, docusate de sodium, silice colloïdale anhydre, propylèneglycol, poloxamère 182, solution d'hydroxyde de sodium à 10 %, glycérol, copolymère méthacrylique, eau purifiée.
Quantité par unité : Tube de 40 G
Famille ATC : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES
Classe ATC : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE
Sous classe ATC : PEROXYDES
Conditions de prescription : LISTE II
Laboratoire : GALDERMA INTERNATIONAL