Forme galénique / Dosage : Crème 1% Excipients : carbomère 974P, sesquistéarate de macrogol 1000 méthylglucose, glycérol, perhydrosqualène naturel, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, édétate de sodium, sesquistéarate de méthyl glucose, phénoxyéthanol, cyclométhicone, solution d'hydroxyde de sodium à 10 %, eau purifiée. Famille ATC : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES Classe ATC : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE Sous classe ATC : RETINOIDES ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE Conditions de prescription : LISTE I Laboratoire : GALDERMA INTERNATIONAL |
Acné de sévérité moyenne, particulièrement indiqué dans l'acné rétentionnelle. |
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Hypersensibilité à l'un des composants. |
Si une réaction de type réaction d'hypersensibilité ou une irritation sévère apparaissent, l'utilisation du gel ou de la crème devra être interrompue provisoirement, voire définitivement.En cas d'application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les plaies ouvertes, rincer soigneusement à l'eau tiède.Du fait du caractère légèrement irritant du gel ou de la crème, l'usage concomitant de produits cosmétiques nettoyants astringents et d'agents desséchants ou irritants (tels que produits parfumés ou alcoolisés) est à éviter.Le gel ou la crème d'adapalène appliqués le soir peuvent être également utilisés avec d'autres traitements antiacnéiques appliqués le matin, par exemple, des lotions à l'érythromycine (4 %) ou à la clindamycine (1 %) ou des gels aqueux au peroxyde de benzoyle à des concentrations allant jusqu'à 10 %.L'exposition au soleil et aux lampes à ultraviolets provoque une irritation supplémentaire. Éviter en conséquence une exposition pendant le traitement dans toute la mesure du possible.Le traitement pourra cependant être poursuivi si l'exposition solaire est réduite au minimum (protection par le port d'un chapeau et l'utilisation d'une crème écran solaire) et le rythme des applications ajusté.En cas d'exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer par exemple), ne pas appliquer la veille, le jour même et le lendemain.Si une exposition préalable a entraîné des brûlures (« coup de soleil »), attendre un complet rétablissement avant d'entreprendre le traitement.Crème : Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E 216), et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Gel : Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées. |
Interactions médicamenteuses :L'adapalène est stable à l'oxygène et à la lumière et chimiquement non réactif. L'utilisation de l'adapalène avec d'autres médicaments topiques antiacnéiques, comme par exemple le phosphate de clindamycine ou le peroxyde de benzoyle, ne produit pas de dégradation mutuelle.L'adapalène étant faiblement absorbé par la peau, l'interaction avec des médicaments administrés par voie systémique est donc peu probable. |
Grossesse :Les études chez l'animal par voie orale ont montré une toxicité sur la reproduction à des doses systémiques élevées. L'expérience clinique avec l'adapalène appliqué localement pendant la grossesse est limitée mais les quelques données disponibles ne montrent pas d'effet nocif chez les patientes exposées en début de grossesse. En raison des données disponibles limitées et du fait qu'un très faible passage cutané de l'adapalène est possible, Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. En cas de grossesse inattendue, le traitement doit être arrêté. Allaitement :Aucune étude sur le passage dans le lait chez l'animal ou chez l'homme n'a été conduite après application cutanée de Ce médicament. Aucun effet chez le nourrisson allaité n'est attendu car l'exposition systémique à Ce médicament de la femme allaitante est négligeable. Ce médicament peut être utilisé pendant l'allaitement. Afin d'éviter une exposition cutanée accidentelle du nourrisson, l'application de Ce médicament sur la poitrine doit être évitée durant l'allaitement. |
La toxicité par voie orale chez la souris est supérieure à 10 mg/kg. Malgré le faible risque d'ingestion accidentelle, il faut envisager la possibilité d'un lavage gastrique. |
Antiacnéique local (D : dermatologie). Bien que dans le traitement de l'acné une polythérapie soit fréquente, la classification retenue : acné sévère, acné moyenne, acné mineure à modérée a été établie dans le cadre d'une monothérapie. L'adapalène est un composé type rétinoïde, chimiquement stable, et qui possède en plus des propriétés anti-inflammatoires. Sur le plan du mécanisme d'action, l'adapalène se lie de la même manière que la trétinoïne aux récepteurs spécifiques nucléaires mais non à la protéine du récepteur cytosolique. L'adapalène possède une activité comédolytique dans le modèle de souris rhino et a également des effets sur les processus anormaux de kératinisation et de différenciation épidermique, tous deux présents dans la pathogénie de l'acné. Le mode d'action de l'adapalène semble être une normalisation de la cohésion des cellules de l'épithélium folliculaire, qui se traduit par une diminution de la formation des microcomédons. L'adapalène a une activité anti-inflammatoire in vivo et in vitro (tests anti-inflammatoires standards). L'adapalène agit en inhibant les réponses chimiotactique et chimiocinétique des leucocytes polynucléaires humains ainsi que le métabolisme de l'acide arachidonique par lipo-oxydation lors de stimuli inflammatoires. Ce profil pharmacologique peut laisser espérer une activité de l'adapalène sur la composante inflammatoire de l'acné. |
L'adapalène est faiblement absorbé par la peau (environ 4 % de la dose appliquée). Le métabolisme se fait principalement par O-déméthylation, hydroxylation, conjugaison ; son excrétion est observée principalement par voie biliaire. |
Durée de conservation : 3 ans. A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C. Ne pas congeler. |
Forme galénique / Dosage : Crème 1%
Excipients : carbomère 974P, sesquistéarate de macrogol 1000 méthylglucose, glycérol, perhydrosqualène naturel, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, édétate de sodium, sesquistéarate de méthyl glucose, phénoxyéthanol, cyclométhicone, solution d'hydroxyde de sodium à 10 %, eau purifiée.
Quantité par unité : Tube de 30 g
Famille ATC : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES
Classe ATC : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE
Sous classe ATC : RETINOIDES ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE
Conditions de prescription : LISTE I
Laboratoire : GALDERMA INTERNATIONAL