FLOTRAL® LP 10 mg cp Boîte de 10
alfuzosine- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Remarques particulières
- Conditions d'utilisation des machines
- Modalités de conservation
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Comprimé LP 10 mg Famille ATC : Médicaments urologiques Classe ATC : MEDICAMENTS DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE Sous classe ATC : ALPHA-BLOQUANTS Conditions de prescription : Liste I, Médicament soumis à prescription médicale Laboratoire : RANBAXY LTD Prix public (FCFA) : 5700 |
| Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de la prostate. Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la prostate. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
| Fréquents : nausées, douleurs abdominales, hypotension orthostatique, sensations vertigineuses, malaises, maux de tête, fatigue.Plus rarement : douleur thoracique, accélération du cœur, palpitations, bouche sèche, diarrhée, somnolence, œdèmes, rougeur du visage, éruption cutanée, démangeaisons.Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en téléchargeant le formulaire. |
| Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : hypotension orthostatique, insuffisance hépatique, insuffisance rénale grave, en association avec les médicaments contenant du ritonavir. |
| Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance coronarienne.Une hypotension orthostatique, due à la dilatation des vaisseaux sanguins, peut survenir dans les heures qui suivent la prise du médicament. Ce malaise, souvent précédé de vertiges et de sueurs, est favorisé par un passage trop brutal en position verticale (en se levant d'une chaise ou d'un lit). Les risques sont surtout importants les premiers jours du traitement, pendant lesquels il convient d'éviter les activités dangereuses. Ensuite l'organisme s'adapte au médicament. En cas de sensation d'étourdissement, allongez-vous quelques minutes et relevez-vous progressivement.Les médicaments alphabloquants utilisés dans l'adénome de la prostate peuvent entraîner des complications en cas de chirurgie de la cataracte. Avant l'opération, prévenez le chirurgien de la prise, même ancienne, de ce médicament. Des mesures appropriées permettent d'éviter les complications.Attention : conducteurCe médicament peut provoquer des sensations vertigineuses, des troubles visuels ou une fatigue, surtout en début de traitement. Assurez-vous que vous supportez bien ce médicament avant de conduire ou d'utiliser une machine dangereuse. |
| Ce médicament ne doit pas être associé avec les médicaments contenant du ritonavir : risque d'augmentation des effets indésirables.Il peut interagir avec les médicaments contenant du kétoconazole, de l'itraconazole de la clarithromycine, de l'érythromycine et les antihypertenseurs, surtout les autres alphabloquants. Votre médecin adaptera la posologie pour limiter le risque d'hypotension orthostatique, mais il doit être parfaitement informé des médicaments que vous prenez conjointement. |
| Ce médicament n'a pas d'indication chez la femme. |
| En cas de surdosage, le malade sera hospitalisé et maintenu en position allongée. Un traitement classique de l'hypotension sera institué. En cas d'hypotension importante, un vasoconstricteur agissant directement sur les fibres musculaires des vaisseaux peut être utilisé.Du fait de sa fixation protéique élevée, l'alfuzosine est difficilement dialysable. |
| Alphabloquants (code ATC : G04CA01 ; G : système génito-urinaire et hormones sexuelles).L'alfuzosine est un dérivé de la quinazoline, actif par voie orale. C'est un antagoniste sélectif des récepteurs alpha-1-adrénergiques post-synaptiques. Les études de pharmacologie réalisées in vitro ont confirmé la sélectivité de l'alfuzosine pour les récepteurs alpha-1-adrénergiques situés au niveau de la prostate, du trigone vésical et de l'urètre.Les alphabloquants, par une action directe sur le muscle lisse du tissu prostatique, diminuent l'obstruction infravésicale. Les études in vivo chez l'animal ont montré que l'alfuzosine diminuait la pression urétrale et donc la résistance au flux urinaire lors de la miction. Une étude chez le rat vigile montre un effet sur la pression urétrale d'amplitude supérieure à l'effet sur la pression artérielle.Lors d'études contrôlées contre placebo chez des patients souffrant d'hypertrophie bénigne de la prostate, l'alfuzosine : a augmenté de façon significative le flux urinaire d'une moyenne de 30 % chez des patients ayant un débit <= 15 ml/s. Cette amélioration est observée dès la première prise ; a diminué de façon significative la pression du détrusor et augmenté le volume provoquant la sensation du besoin d'uriner ; a réduit significativement le volume urinaire résiduel.Ces effets conduisent à une amélioration des symptômes urinaires irritatifs et obstructifs. Ils n'entraînent pas d'effet délétère sur les fonctions sexuelles.Par ailleurs, le débit maximal urinaire reste significativement augmenté 24 heures après la prise.Dans l'étude ALFAUR, l'effet de l'alfuzosine sur la reprise mictionnelle a été évalué chez 357 hommes âgés de plus de 50 ans, présentant un premier épisode douloureux de rétention aiguë d'urine (RAU) lié à l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) avec un résidu mictionnel compris entre 500 et 1500 ml lors de la mise sous cathéter et durant la première heure suivant celle-ci. Dans cette étude multicentrique, randomisée en double aveugle, en deux groupes parallèles, comparant 10 mg/jour d'alfuzosine LP à un placebo, l'évaluation de la reprise mictionnelle a été réalisée 24 heures après le retrait du cathéter, le matin, après au moins deux jours de traitement par l'alfuzosine. Le traitement avec l'alfuzosine a permis d'augmenter significativement (p = 0,012) le taux de reprise mictionnelle, après retrait du cathéter, chez des patients ayant eu un premier épisode de RAU, soit 146 reprises mictionnelles (61,9 %) dans le groupe alfuzosine contre 58 (47,9 %) dans le groupe placebo.Population pédiatrique : L'alfuzosine ne doit pas être utilisé dans la population pédiatrique (cf Posologie et Mode d'administration). L'efficacité du chlorhydrate d'alfuzosine n'a pas été démontrée dans 2 études menées chez 197 patients âgés de 2 à 16 ans avec une pression de fuite élevée au niveau du détrusor (PDF >= 40 cm H2O) d'origine neurologique. Les patients ont été traités avec 0,1 mg/kg/j ou 0,2 mg/kg/j de chlorhydrate d'alfuzosine en utilisant des formulations pédiatriques adaptées. |
| Alfuzosine : La fixation du chlorhydrate d'alfuzosine aux protéines plasmatiques est d'environ 90 %. L'alfuzosine subit une importante métabolisation par le foie avec excrétion dans les urines de seulement 11 % du composé inchangé. La plupart des métabolites (qui sont inactifs) sont excrétés dans les fèces (75 à 90 %). Le profil pharmacocinétique de l'alfuzosine n'est pas modifié en cas d'insuffisance cardiaque chronique.Formulation à libération prolongée : La valeur moyenne de la biodisponibilité relative est de 104,4 % après administration de la dose de 10 mg, par rapport à celle de la formulation à libération immédiate à la posologie de 7,5 mg (2,5 mg 3 fois par jour), chez le volontaire sain d'âge moyen. La concentration plasmatique maximale est atteinte 9 heures après l'administration contre 1 heure pour la formulation immédiate. La demi-vie apparente d'élimination est de 9,1 heures. Des études ont montré que la biodisponibilité est augmentée quand le produit est administré après un repas (cf Posologie et Mode d'administration). Les paramètres pharmacocinétiques (Cmax et SSC) ne sont pas augmentés chez le patient âgé, comparativement au volontaire sain d'âge moyen. Les valeurs moyennes de Cmax et de SSC sont modérément augmentées chez le patient ayant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine > 30 ml/min), sans modification de la demi-vie d'élimination, comparativement au patient ayant une fonction rénale normale. L'ajustement posologique n'est donc pas nécessaire chez les patients insuffisants rénaux ayant une clairance de la créatinine > 30 ml/min. |
| Ce médicament ne permet pas de faire régresser la taille de l'adénome. C'est un traitement symptomatique qui facilite l'ouverture du sphincter urinaire. Il est utilisé lorsque l'ablation de l'adénome n'est pas justifiée (troubles modérés) ou doit être retardée pour une raison quelconque. |
| Il n'existe pas de données disponibles concernant l'effet de l'alfuzosine sur la capacité à conduire des véhicules.Une prudence particulière devra être observée par les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines en raison des risques d'hypotension orthostatique, sensations vertigineuses, asthénie, troubles visuels, surtout en début de traitement par l'alfuzosine. |
| Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière et de l'humidité. |
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Forme galénique / Dosage : Comprimé LP 10 mg
Quantité par unité : Boîte de 10
Famille ATC : Médicaments urologiques
Classe ATC : MEDICAMENTS DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE
Sous classe ATC : ALPHA-BLOQUANTS
Conditions de prescription : Liste I, Médicament soumis à prescription médicale
Laboratoire : RANBAXY LTD
Prix public (FCFA) : 5700
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de la prostate. Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la prostate.
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Fréquents : nausées, douleurs abdominales, hypotension orthostatique, sensations vertigineuses, malaises, maux de tête, fatigue.Plus rarement : douleur thoracique, accélération du cœur, palpitations, bouche sèche, diarrhée, somnolence, œdèmes, rougeur du visage, éruption cutanée, démangeaisons.Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en téléchargeant le formulaire.
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : hypotension orthostatique, insuffisance hépatique, insuffisance rénale grave, en association avec les médicaments contenant du ritonavir.
Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance coronarienne.Une hypotension orthostatique, due à la dilatation des vaisseaux sanguins, peut survenir dans les heures qui suivent la prise du médicament. Ce malaise, souvent précédé de vertiges et de sueurs, est favorisé par un passage trop brutal en position verticale (en se levant d'une chaise ou d'un lit). Les risques sont surtout importants les premiers jours du traitement, pendant lesquels il convient d'éviter les activités dangereuses. Ensuite l'organisme s'adapte au médicament. En cas de sensation d'étourdissement, allongez-vous quelques minutes et relevez-vous progressivement.Les médicaments alphabloquants utilisés dans l'adénome de la prostate peuvent entraîner des complications en cas de chirurgie de la cataracte. Avant l'opération, prévenez le chirurgien de la prise, même ancienne, de ce médicament. Des mesures appropriées permettent d'éviter les complications.Attention : conducteurCe médicament peut provoquer des sensations vertigineuses, des troubles visuels ou une fatigue, surtout en début de traitement. Assurez-vous que vous supportez bien ce médicament avant de conduire ou d'utiliser une machine dangereuse.
Ce médicament ne doit pas être associé avec les médicaments contenant du ritonavir : risque d'augmentation des effets indésirables.Il peut interagir avec les médicaments contenant du kétoconazole, de l'itraconazole de la clarithromycine, de l'érythromycine et les antihypertenseurs, surtout les autres alphabloquants. Votre médecin adaptera la posologie pour limiter le risque d'hypotension orthostatique, mais il doit être parfaitement informé des médicaments que vous prenez conjointement.
Ce médicament n'a pas d'indication chez la femme.
En cas de surdosage, le malade sera hospitalisé et maintenu en position allongée. Un traitement classique de l'hypotension sera institué. En cas d'hypotension importante, un vasoconstricteur agissant directement sur les fibres musculaires des vaisseaux peut être utilisé.Du fait de sa fixation protéique élevée, l'alfuzosine est difficilement dialysable.
Alphabloquants (code ATC : G04CA01 ; G : système génito-urinaire et hormones sexuelles).L'alfuzosine est un dérivé de la quinazoline, actif par voie orale. C'est un antagoniste sélectif des récepteurs alpha-1-adrénergiques post-synaptiques. Les études de pharmacologie réalisées in vitro ont confirmé la sélectivité de l'alfuzosine pour les récepteurs alpha-1-adrénergiques situés au niveau de la prostate, du trigone vésical et de l'urètre.Les alphabloquants, par une action directe sur le muscle lisse du tissu prostatique, diminuent l'obstruction infravésicale. Les études in vivo chez l'animal ont montré que l'alfuzosine diminuait la pression urétrale et donc la résistance au flux urinaire lors de la miction. Une étude chez le rat vigile montre un effet sur la pression urétrale d'amplitude supérieure à l'effet sur la pression artérielle.Lors d'études contrôlées contre placebo chez des patients souffrant d'hypertrophie bénigne de la prostate, l'alfuzosine : a augmenté de façon significative le flux urinaire d'une moyenne de 30 % chez des patients ayant un débit <= 15 ml/s. Cette amélioration est observée dès la première prise ; a diminué de façon significative la pression du détrusor et augmenté le volume provoquant la sensation du besoin d'uriner ; a réduit significativement le volume urinaire résiduel.Ces effets conduisent à une amélioration des symptômes urinaires irritatifs et obstructifs. Ils n'entraînent pas d'effet délétère sur les fonctions sexuelles.Par ailleurs, le débit maximal urinaire reste significativement augmenté 24 heures après la prise.Dans l'étude ALFAUR, l'effet de l'alfuzosine sur la reprise mictionnelle a été évalué chez 357 hommes âgés de plus de 50 ans, présentant un premier épisode douloureux de rétention aiguë d'urine (RAU) lié à l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) avec un résidu mictionnel compris entre 500 et 1500 ml lors de la mise sous cathéter et durant la première heure suivant celle-ci. Dans cette étude multicentrique, randomisée en double aveugle, en deux groupes parallèles, comparant 10 mg/jour d'alfuzosine LP à un placebo, l'évaluation de la reprise mictionnelle a été réalisée 24 heures après le retrait du cathéter, le matin, après au moins deux jours de traitement par l'alfuzosine. Le traitement avec l'alfuzosine a permis d'augmenter significativement (p = 0,012) le taux de reprise mictionnelle, après retrait du cathéter, chez des patients ayant eu un premier épisode de RAU, soit 146 reprises mictionnelles (61,9 %) dans le groupe alfuzosine contre 58 (47,9 %) dans le groupe placebo.Population pédiatrique : L'alfuzosine ne doit pas être utilisé dans la population pédiatrique (cf Posologie et Mode d'administration). L'efficacité du chlorhydrate d'alfuzosine n'a pas été démontrée dans 2 études menées chez 197 patients âgés de 2 à 16 ans avec une pression de fuite élevée au niveau du détrusor (PDF >= 40 cm H2O) d'origine neurologique. Les patients ont été traités avec 0,1 mg/kg/j ou 0,2 mg/kg/j de chlorhydrate d'alfuzosine en utilisant des formulations pédiatriques adaptées.
Alfuzosine : La fixation du chlorhydrate d'alfuzosine aux protéines plasmatiques est d'environ 90 %. L'alfuzosine subit une importante métabolisation par le foie avec excrétion dans les urines de seulement 11 % du composé inchangé. La plupart des métabolites (qui sont inactifs) sont excrétés dans les fèces (75 à 90 %). Le profil pharmacocinétique de l'alfuzosine n'est pas modifié en cas d'insuffisance cardiaque chronique.Formulation à libération prolongée : La valeur moyenne de la biodisponibilité relative est de 104,4 % après administration de la dose de 10 mg, par rapport à celle de la formulation à libération immédiate à la posologie de 7,5 mg (2,5 mg 3 fois par jour), chez le volontaire sain d'âge moyen. La concentration plasmatique maximale est atteinte 9 heures après l'administration contre 1 heure pour la formulation immédiate. La demi-vie apparente d'élimination est de 9,1 heures. Des études ont montré que la biodisponibilité est augmentée quand le produit est administré après un repas (cf Posologie et Mode d'administration). Les paramètres pharmacocinétiques (Cmax et SSC) ne sont pas augmentés chez le patient âgé, comparativement au volontaire sain d'âge moyen. Les valeurs moyennes de Cmax et de SSC sont modérément augmentées chez le patient ayant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine > 30 ml/min), sans modification de la demi-vie d'élimination, comparativement au patient ayant une fonction rénale normale. L'ajustement posologique n'est donc pas nécessaire chez les patients insuffisants rénaux ayant une clairance de la créatinine > 30 ml/min.
Ce médicament ne permet pas de faire régresser la taille de l'adénome. C'est un traitement symptomatique qui facilite l'ouverture du sphincter urinaire. Il est utilisé lorsque l'ablation de l'adénome n'est pas justifiée (troubles modérés) ou doit être retardée pour une raison quelconque.
Il n'existe pas de données disponibles concernant l'effet de l'alfuzosine sur la capacité à conduire des véhicules.Une prudence particulière devra être observée par les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines en raison des risques d'hypotension orthostatique, sensations vertigineuses, asthénie, troubles visuels, surtout en début de traitement par l'alfuzosine.
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FLOTRAL LP
Equivalences
Trouvée(s) : 2
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