Forme galénique / Dosage : Sirop Excipients : Cinéole, colorant vert menthe (bleu patenté V (E131), jaune orangé S (E110), jaune de quinoléine (E104), chlorure de sodium), éthanol à 96 pour cent, solution de saccharose, eau purifiée. Classe ATC : ANTITUSSIFS, SAUF LES ASSOCIATIONS AVEC DES EXPECTORANTS Sous classe ATC : ALCALOIDES DE L'OPIUM ET DERIVES Conditions de prescription : LISTE I Laboratoire : ZAMBON FRANCE S.A. |
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation (toux non productive gênante) chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans |
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Liés à la pholcodine Possibilité de: •constipation, •somnolence ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ), •états vertigineux, •nausées, vomissements, •bronchospasme, réactions cutanées allergiques. Liés au cinéole (dérivé terpénique) En cas de non-respect des doses préconisées: •risque de convulsions chez l'enfant, •possibilité d'agitation et de confusion chez les personnes âgées. |
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes: •Hypersensibilité à l'un des constituants du sirop, •Insuffisance respiratoire, •Toux de l'asthmatique, •Enfant de moins de 6 ans, •Allaitement ( voir rubrique Fertilité/grossesse/allaitement ). |
Mises en garde spéciales •Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter. •Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif. •Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s'assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchées. •Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. •Cette spécialité contient, en tant qu'excipient, un dérivé terpénique (cinéole), qui peut abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées. •Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. •Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par godet doseur. •Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé (E110)) et peut provoquer des réactions allergiques. Précautions d'emploi •Ce médicament contient 12,52 g de saccharose par godet doseur (15 ml), dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète. •Sujets âgés/insuffisance hépatiqueLa posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. •La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool ( voir rubrique Interactions ) pendant le traitement est déconseillée. •En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipient, d'un dérivé terpénique, le cinéole. |
Interactions médicamenteuses :Associations déconseillées + Alcool Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Associations faisant l'objet de précautions d'emploi + Autres dépresseurs du système nerveux central: Dérivés morphiniques (analgésiques et traitements de substitution), benzodiazépines, barbituriques, anxiolytiques autres que benzodiazépines, hypnotiques, neuroleptiques, antihistaminiques H1 sédatifs, antidépresseurs sédatifs, antihypertenseurs centraux, baclofène, thalidomide: majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. De plus, pour les dérivés morphiniques (analgésiques et traitements de substitution), barbituriques, benzodiazépines: risque de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage |
Grossesse Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né. En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse. Allaitement La pholcodine passe dans le lait maternel; avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques. En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée. |
Lié à la pholcodine Signes: coma, dépression respiratoire, convulsions après absorption massive. Traitement: •évacuation gastrique, •en cas de dépression respiratoire; naloxone, assistance respiratoire, •en cas de convulsions: benzodiazépines. Lié au cinéole Les signes d'intoxication associent brûlures épigastriques, nausées, vomissements, étourdissements, faiblesse musculaire, tachycardie et sensation de suffocation. |
Classe pharmacothérapeutique: ANTITUSSIFS SAUF ASSOCIATION EXPECTORANTS. Code ATC: R05DA08. Pholcodine: dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celle de la codéine. |
La pholcodine est complètement absorbée après administration orale. L'élimination s'effectue principalement dans les urines et 30 à 50 % de la dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée. Le cinéole est absorbé par les muqueuses du tractus gastro-intestinal. Son élimination s'effectue par voie urinaire et pulmonaire. |
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament. |
Pas de précautions particulières de conservation. Durée ce conservation 2 ans. |
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Forme galénique / Dosage : Sirop
Excipients : Cinéole, colorant vert menthe (bleu patenté V (E131), jaune orangé S (E110), jaune de quinoléine (E104), chlorure de sodium), éthanol à 96 pour cent, solution de saccharose, eau purifiée.
Famille ATC :
Classe ATC : ANTITUSSIFS, SAUF LES ASSOCIATIONS AVEC DES EXPECTORANTS
Sous classe ATC : ALCALOIDES DE L'OPIUM ET DERIVES
Conditions de prescription : LISTE I
Laboratoire : ZAMBON FRANCE S.A.