FLUCIDAL® 3 % gel derm Tube de 40 G
acide niflumique- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Conditions d'utilisation des machines
- Modalités de conservation
- Précaution de manipulation
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Gel dermique 2,5% Famille ATC : Produits topiques pour les douleurs articulaires et musculaires Classe ATC : TOPIQUES POUR DOULEURS ARTICULAIRES ET MUSCULAIRES Sous classe ATC : ANTIINFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS A USAGE TOPIQUE |
| Traitement symptomatique des tendinites superficielles. Traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
| Imposant l'arrêt du traitement : réaction allergique cutanée (éruption de boutons, démangeaisons...) ou générale.La présence d'alcool peut favoriser le dessèchement et l'irritation de la peau, surtout en cas d'applications répétées.Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en téléchargeant le formulaire. |
| Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : allergie à l'aspirine ou aux AINS, en application sur un eczéma, des muqueuses, des plaies ou de la peau lésée, grossesse (à partir du 6e mois). |
| Pensez à vous laver les mains après l'application. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment. |
| Risque lié à l'hyperkaliémie :Certains médicaments ou classes thérapeutiques sont susceptibles de favoriser la survenue d'une hyperkaliémie : les sels de potassium, les diurétiques hyperkaliémiants, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion, les inhibiteurs de l'angiotensine II, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les héparines (de bas poids moléculaire ou non fractionnées), la ciclosporine et le tacrolimus, le triméthoprime.La survenue d'une hyperkaliémie peut dépendre de l'existence de facteurs coassociés.Ce risque est majoré en cas d'association des médicaments sus-cités.- Risque lié à l'effet anti-agrégant plaquettaire :Plusieurs substances sont impliquées dans des interactions, du fait de leurs propriétés anti-agrégantes plaquettaires : l'aspirine et les AINS, la ticlopidine et le clopidogrel, le tirofiban, l'eptifibatide et l'abciximab, l'iloprost.L'utilisation de plusieurs anti-agrégants plaquettaires majore le risque de saignement, de même que leur association à l'héparine, aux anticoagulants oraux et aux thrombolytiques, et doit faire l'objet d'une surveillance régulière, clinique et biologique.ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :- Autres AINS (y compris l'aspirine et les autres salicylés) :Augmentation du risque ulcérogène et hémorragique digestif (synergie additive).- Anticoagulants oraux :Augmentation du risque hémorragique de l'anticoagulant oral (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par les AINS).Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite.- Héparines à doses curatives ou chez le sujet âgé :Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par les AINS).Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique (et biologique pour les héparines non fractionnées) étroite.- Lithium :Augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium).Si l'association ne peut être évitée, surveiller étroitement la lithémie et adapter la posologie du lithium pendant l'association et après l'arrêt de l'AINS.- Méthotrexate, utilisé à des doses supérieures à 15 mg/semaine :Augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires).ASSOCIATIONS FAISANT L'OBJET DE PRECAUTIONS D'EMPLOI :- Diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), inhibiteurs de l'angiotensine II :Insuffisance rénale aiguë chez le malade à risque (sujet âgé et/ou déshydraté) par diminution de la filtration glomérulaire (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices par les AINS). Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.Hydrater le malade. Surveiller la fonction rénale en début de traitement.- Méthotrexate, utilisé à des doses inférieures à 15 mg/semaine :Augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires).Contrôle hebdomadaire de l'hémogramme durant les premières semaines de l'association. Surveillance accrue en cas d'altération (même légère) de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé.ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :- Autres anti-agrégants plaquettaires (abciximab, eptifibatide, clopidogrel, iloprost, ticlopidine et tirofiban) :Augmentation du risque hémorragique.- Autres hyperkaliémiants [sels de potassium, diurétiques hyperkaliémiants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion, inhibiteurs de l'angiotensine II, autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, héparines (de bas poids moléculaire ou non fractionnées), ciclosporine et tacrolimus, triméthoprime] : risque d'hyperkaliémie.- Bêtabloquants (par extrapolation à partir de l'indométacine) :Réduction de l'effet antihypertenseur (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices par les AINS).- Ciclosporine, tacrolimus :Risque d'addition des effets néphrotoxiques, notamment chez le sujet âgé. |
| Par extrapolation avec les autres voies d'administration :Grossesse :Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque.Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer : le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension artérielle pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel) et à un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligoamnios ; la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.En conséquence, la prescription d'AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.En dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d'AINS est contre-indiquée à partir du 6e mois.Allaitement :Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite. |
| L'application de trop fortes doses peut entraîner l'exacerbation des effets indésirables : irritation, érythème, prurit.En cas de trop grande application cutanée, rincer abondamment à l'eau. |
| Topiques pour douleurs articulaires et musculaires (M : muscle et squelette ; code ATC : M02AA17).L'acide niflumique est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la classe des acides fénamiques. Sous forme de gel, il possède une activité anti-inflammatoire et antalgique. |
| Un passage transcutané de l'acide niflumique, après application cutanée avec massage, est observé. Après application réitérée de 125 mg de gel par jour, des concentrations plasmatiques variant de 20 à 30 ng/ml ont été observées.Comparée à la gélule, la biodisponibilité relative du gel est d'environ 20 %. Elle est, toutefois, 10 fois supérieure à celle de la pommade. |
| Prévenir les patients de l'apparition possible de vertiges et de somnolence. |
| Durée de conservation : 3 ans. Pas de précautions particulières de conservation. |
| Pas d'exigences particulières. |
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Non régulièrement disponible chez les principaux fournisseurs locaux
Forme galénique / Dosage : Gel dermique 2,5%
Quantité par unité : Tube de 40 G
Famille ATC : Produits topiques pour les douleurs articulaires et musculaires
Classe ATC : TOPIQUES POUR DOULEURS ARTICULAIRES ET MUSCULAIRES
Sous classe ATC : ANTIINFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS A USAGE TOPIQUE
Traitement symptomatique des tendinites superficielles. Traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions.
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Imposant l'arrêt du traitement : réaction allergique cutanée (éruption de boutons, démangeaisons...) ou générale.La présence d'alcool peut favoriser le dessèchement et l'irritation de la peau, surtout en cas d'applications répétées.Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en téléchargeant le formulaire.
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : allergie à l'aspirine ou aux AINS, en application sur un eczéma, des muqueuses, des plaies ou de la peau lésée, grossesse (à partir du 6e mois).
Pensez à vous laver les mains après l'application. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment.
Risque lié à l'hyperkaliémie :Certains médicaments ou classes thérapeutiques sont susceptibles de favoriser la survenue d'une hyperkaliémie : les sels de potassium, les diurétiques hyperkaliémiants, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion, les inhibiteurs de l'angiotensine II, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les héparines (de bas poids moléculaire ou non fractionnées), la ciclosporine et le tacrolimus, le triméthoprime.La survenue d'une hyperkaliémie peut dépendre de l'existence de facteurs coassociés.Ce risque est majoré en cas d'association des médicaments sus-cités.- Risque lié à l'effet anti-agrégant plaquettaire :Plusieurs substances sont impliquées dans des interactions, du fait de leurs propriétés anti-agrégantes plaquettaires : l'aspirine et les AINS, la ticlopidine et le clopidogrel, le tirofiban, l'eptifibatide et l'abciximab, l'iloprost.L'utilisation de plusieurs anti-agrégants plaquettaires majore le risque de saignement, de même que leur association à l'héparine, aux anticoagulants oraux et aux thrombolytiques, et doit faire l'objet d'une surveillance régulière, clinique et biologique.ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :- Autres AINS (y compris l'aspirine et les autres salicylés) :Augmentation du risque ulcérogène et hémorragique digestif (synergie additive).- Anticoagulants oraux :Augmentation du risque hémorragique de l'anticoagulant oral (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par les AINS).Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite.- Héparines à doses curatives ou chez le sujet âgé :Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par les AINS).Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique (et biologique pour les héparines non fractionnées) étroite.- Lithium :Augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium).Si l'association ne peut être évitée, surveiller étroitement la lithémie et adapter la posologie du lithium pendant l'association et après l'arrêt de l'AINS.- Méthotrexate, utilisé à des doses supérieures à 15 mg/semaine :Augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires).ASSOCIATIONS FAISANT L'OBJET DE PRECAUTIONS D'EMPLOI :- Diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), inhibiteurs de l'angiotensine II :Insuffisance rénale aiguë chez le malade à risque (sujet âgé et/ou déshydraté) par diminution de la filtration glomérulaire (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices par les AINS). Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.Hydrater le malade. Surveiller la fonction rénale en début de traitement.- Méthotrexate, utilisé à des doses inférieures à 15 mg/semaine :Augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires).Contrôle hebdomadaire de l'hémogramme durant les premières semaines de l'association. Surveillance accrue en cas d'altération (même légère) de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé.ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :- Autres anti-agrégants plaquettaires (abciximab, eptifibatide, clopidogrel, iloprost, ticlopidine et tirofiban) :Augmentation du risque hémorragique.- Autres hyperkaliémiants [sels de potassium, diurétiques hyperkaliémiants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion, inhibiteurs de l'angiotensine II, autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, héparines (de bas poids moléculaire ou non fractionnées), ciclosporine et tacrolimus, triméthoprime] : risque d'hyperkaliémie.- Bêtabloquants (par extrapolation à partir de l'indométacine) :Réduction de l'effet antihypertenseur (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices par les AINS).- Ciclosporine, tacrolimus :Risque d'addition des effets néphrotoxiques, notamment chez le sujet âgé.
Par extrapolation avec les autres voies d'administration :Grossesse :Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque.Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer : le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension artérielle pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel) et à un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligoamnios ; la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.En conséquence, la prescription d'AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.En dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d'AINS est contre-indiquée à partir du 6e mois.Allaitement :Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.
L'application de trop fortes doses peut entraîner l'exacerbation des effets indésirables : irritation, érythème, prurit.En cas de trop grande application cutanée, rincer abondamment à l'eau.
Topiques pour douleurs articulaires et musculaires (M : muscle et squelette ; code ATC : M02AA17).L'acide niflumique est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la classe des acides fénamiques. Sous forme de gel, il possède une activité anti-inflammatoire et antalgique.
Un passage transcutané de l'acide niflumique, après application cutanée avec massage, est observé. Après application réitérée de 125 mg de gel par jour, des concentrations plasmatiques variant de 20 à 30 ng/ml ont été observées.Comparée à la gélule, la biodisponibilité relative du gel est d'environ 20 %. Elle est, toutefois, 10 fois supérieure à celle de la pommade.
Prévenir les patients de l'apparition possible de vertiges et de somnolence.
Durée de conservation : 3 ans. Pas de précautions particulières de conservation.
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FLUCIDAL
Equivalences
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