Forme galénique / Dosage : Comprimé 5 mg Famille ATC : AUTRES MEDICAMENTS EN RELATION AVEC LE SYSTÈME NERVEUX Classe ATC : PREPARATIONS ANTIVERTIGE Sous classe ATC : PREPARATIONS ANTIVERTIGE Conditions de prescription : LISTE I Laboratoire : GENO PHARMACEUTICAL LTD Prix public (FCFA) : 1375 |
Traitement de fond de la migraine lorsque les autres thérapeutiques sont inefficaces ou mal tolérées. |
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• Maladie de Parkinson.• Antécédents de symptômes extrapyramidaux.• Antécédents de syndrome dépressif. |
• La flunarizine pouvant induire des symptômes extrapyramidaux et révéler un syndrome parkinsonien, elle devra être utilisée avec précaution chez le sujet âgé.• Le délai d'apparition du syndrome extrapyramidal peut être long (environ 1 an). Les symptômes sont en général non graves mais peuvent persister plusieurs mois après l'arrêt du traitement (délai de régression moyen : 3 mois). L'amélioration peut être incomplète et la mise en route d'un traitement antiparkinsonien nécessaire. Dans certains cas, les symptômes peuvent persister malgré le traitement.• Des cas de syndrome dépressif ont été rapportés fréquemment. Ils apparaissent entre 5 à 8 mois après la mise en route du traitement, en général non graves ; cependant, dans certains cas, la prescription d'antidépresseurs et/ou une hospitalisation peut s'avérer nécessaire.• Possibilité d'une prise de poids lors d'un traitement par la flunarizine.• Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). |
Interactions médicamenteuses :Médicaments atropiniques : Il faut prendre en compte le fait que les substances atropiniques peuvent additionner leurs effets indésirables et entraîner plus facilement une rétention urinaire, une poussée aiguë de glaucome, une constipation, une sécheresse de la bouche, etc. Les divers médicaments atropiniques sont représentés par les antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine. Médicaments sédatifs : Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide. Déconseillées :• Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.Autres : • Topiramate : la pharmacocinétique de la flunarizine n'est pas modifiée par le topiramate. Lors de l'administration de la flunarizine avec 50 mg de topiramate toutes les 12 heures, une augmentation de 16 % de l'exposition systémique à la flunarizine a été observée chez les patients migraineux comparable à une augmentation de 14 % observée chez les patients traités par la flunarizine seule. La pharmacocinétique du topiramate à l'état d'équilibre n'est pas modifiée par la flunarizine. |
Grossesse :Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la flunarizine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la flunarizine pendant la grossesse. Allaitement :Des études chez le chien ont montré que la flunarizine est excrétée dans le lait maternel. En l'absence de données dans l'espèce humaine, l'allaitement est déconseillé chez les patientes traitées par la flunarizine. |
Quelques cas de surdosage aigu ont été rapportés (doses supérieures à 600 mg).Les principaux symptômes observés sont : sédation, agitation, tachycardie.Le traitement consiste en : administration de charbon, lavage gastrique, traitement symptomatique.Il n'y a pas d'antidote spécifique. |
Autres antimigraineux (code ATC : N02CX ; N : système nerveux central). Son utilisation dans le traitement de fond de la migraine reposerait en outre sur les propriétés suivantes : • Elle s'oppose de façon sélective à l'entrée des ions calciques dans la cellule, ce qui se traduit par : • sur le plan cellulaire, une protection vis-à-vis de la surcharge calcique et de ses conséquences nocives ;• au niveau des fibres musculaires lisses des parois artérielles, une inhibition du spasme vasculaire engendré par les amines vasopressives libérées par l'endothélium et les plaquettes. Cet effet est particulièrement sensible dans les territoires artériels carotidiens internes et vertébrobasilaires ;• sur le plan rhéologique, une meilleure déformabilité des globules rouges entraînant une amélioration de la microcirculation.• Elle possède une action antihistaminique H1. |
La flunarizine est bien absorbée, atteignant un pic des concentrations plasmatiques en 2-4 heures et l'état d'équilibre en 5-6 semaines. Absorption : La flunarizine est bien absorbée (> 80 %) au niveau du tractus gastro-intestinal, atteignant le pic des concentrations plasmatiques 2 à 4 heures après administration orale. Dans des conditions d'acidité gastrique réduite (pH gastrique plus élevé), la biodisponibilité peut être plus faible. Distribution : La liaison de la flunarizine aux protéines plasmatiques est > 99 %. Elle a un large volume de distribution d'environ 78 l/kg chez les sujets sains et d'environ 207 l/kg chez les patients épileptiques, indiquant une distribution importante dans le compartiment extravasculaire. Elle traverse rapidement la barrière hématoméningée ; les concentrations cérébrales sont environ 10 fois plus élevées que les concentrations plasmatiques. Métabolisme : La flunarizine est métabolisée dans le foie en au moins 15 métabolites. La principale voie métabolique est le CYP2D6. Élimination : La flunarizine est principalement éliminée sous forme de produit inchangé et de métabolites dans les fèces via la bile. Dans les 24 à 48 heures qui suivent l'administration, environ 3 % à 5 % de la dose de flunarizine administrée sont éliminés dans les fèces sous forme inchangée et sous forme de métabolites et moins de 1 % est excrété dans les urines sous forme inchangée. Sa demi-vie terminale d'élimination est très variable, allant de 5 à 15 heures chez la majorité des individus après administration unique. Certains sujets montrent des concentrations plasmatiques mesurables de flunarizine (> 0,5 ng/ml) pendant une période de temps prolongée (jusqu'à 30 jours), peut-être du fait d'une redistribution du produit à partir d'autres tissus. Administration réitérée : Les concentrations plasmatiques de flunarizine atteignent l'état d'équilibre après environ 8 semaines d'administration réitérée d'une dose unique journalière et sont environ 3 fois plus élevées que celles observées après administration unique. Les concentrations de flunarizine à l'état d'équilibre sont dose-proportionnelles dans la gamme de doses comprise entre 5 mg et 30 mg. |
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament. |
Durée de conservation : 3 ans. Conserver à l'abri de la lumière. |
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Forme galénique / Dosage : Comprimé 5 mg
Quantité par unité : Boîte de 10
Famille ATC : AUTRES MEDICAMENTS EN RELATION AVEC LE SYSTÈME NERVEUX
Classe ATC : PREPARATIONS ANTIVERTIGE
Sous classe ATC : PREPARATIONS ANTIVERTIGE
Conditions de prescription : LISTE I
Laboratoire : GENO PHARMACEUTICAL LTD
Prix public (FCFA) : 1375