Forme galénique / Dosage : Poudre pour suspension buvable Famille ATC : TOUS LES AUTRES PRODUITS THERAPEUTIQUES Classe ATC : TOUS AUTRES MEDICAMENTS Sous classe ATC : MEDICAMENTS DE L'HYPERKALIEMIE ET DE L'HYPERPHOSPHATEMIE Laboratoire : SANOFI-SYNTHELABO |
Ce médicament contient des microbilles de polystyrène (résine échangeuse d'ions), qui ont la propriété, à leur passage dans l'intestin, de libérer du sodium et de fixer à sa place du potassium. Après avoir piégé le potassium, les microbilles sont évacuées dans les selles et éliminent donc le potassium de l'organisme. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
Hypokaliémie, hypocalcémie, rétention hydro-sodée, hypomagnésémie.• Constipation.• Troubles digestifs mineurs après administration orale (irritation gastrique, nausées, vomissements, anorexie, parfois diarrhée).Ont également été rapportés de façon exceptionnelle :• Fécalome après administration rectale, en particulier chez les enfants.• Concrétions gastro-intestinales (bézoards) après administration orale.• Sténose gastro-intestinales et occlusion intestinale (notamment en cas de pathologie intercurrente ou de dilution inadéquate de la résine), ischémie gastro-intestinale, colite ischémique, ulcération gastro-intestinale, nécrose gastro-intestinale voire perforation intestinale parfois fatales. La majorité des cas a été rapportée lors d'une utilisation concomitante de sorbitol et de ce médicament (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).• Bronchite aiguë et/ou broncho-pneumonie après inhalation de particules de polystyrène sulfonate de sodium.Déclaration des effets indésirables suspectés |
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants : · kaliémie inférieure à 5 mmol/l, · antécédent d'hypersensibilité aux résines de polystyrène sulfonate, · pathologie intestinale obstructive (voie orale), · administration par voie orale chez le nouveau-né, · administration (par voie en cas d'hypernatrémie; en cas de forte rétention sodique; lorsque la kaliémie est inférieure à 5 mmol/l; lors de maladie intestinale obstructive; lors d'antécédents d'hypersensibilité aux résines de polystyrène sulfonate; le polystyrène sulfonate de sodium ne doit pas être administré par voie orale chez les nouveaux-nés et est contre-indiqué chez les nouveaux-nés ayant une mobilité intestinale réduite (post-opératoire ou induite par des médicaments).orale et rectale) chez le nouveau-né présentant une diminution de la motricité intestinale (post-opératoire ou d'origine médicamenteuse). |
Mises en gardeSorbitol :Des sténoses gastro-intestinales, des ischémies intestinales et leurs complications (nécroses et perforations) peuvent survenir chez les patients traités par du polystyrène sulfonate, en particulier chez les patients prenant du sorbitol. C'est pourquoi, l'utilisation concomitante de sorbitol et de ce médicament est déconseillée (voir rubriques Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Effets indésirables).Précautions d'emploiTroubles électrolytiques :Une surveillance biologique du malade doit persister pendant tout le traitement. Des dosages fréquents des électrolytes, et en particulier du potassium sanguin sont indispensables. On veillera à éviter un abaissement trop important de la kaliémie : le potassium sera maintenu à environ 5 mmol/l (5 mEq/l). Le traitement doit être arrêté dès que la valeur de la kaliémie est en-dessous de 5 mEq/l.Les taux sanguins de calcium et de magnésium doivent être vérifiés épisodiquement. Au cours de l'échange, pour chaque ion potassium capté par la résine, un ion sodium est libéré dans le sang, c'est-à-dire que 1 gramme de résine libère environ 1 mmol (1 mEq) de sodium.Autres risques :En cas de constipation ayant une incidence clinique, arrêter le traitement jusqu'au retour d'une motricité normale. Les laxatifs à base de magnésium nécessitent des précautions d'emploi (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).Le patient doit avoir une position correcte pendant l'ingestion de la résine afin d'éviter une inhalation susceptible d'entraîner des complications broncho-pulmonaires.Enfants et nouveau-nés :Possibilité d'enclavement de la résine administrée pour voie rectale en cas de dosage excessif ou de dilution incorrecte.Risque d'hémorragie digestive ou de nécrose colique ou de surcharge sodée chez les prématurés et les nouveau-nés de petit poids.Patients à risque de surcharge hydrosodée :Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient environ 1,65 g de sodium par cuillère-mesure : à prendre en compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.Surveillance clinique et biologique accrue. |
Associations déconseillées+ Sorbitol (voie orale et rectale)Risque de nécrose colique et d'autres effets indésirables gastro-intestinaux graves, éventuellement fatals (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Effets indésirables).Associations faisant l'objet de précautions d'emploi+ Hormones thyroïdiennes : Diminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes.Prendre les hormones thyroïdiennes à distance de ce médicament (plus de 2 heures, si possible).+ Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants : Réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal.Prendre les topiques gastro-intestinaux, les antiacides et les adsorbants à distance de ce médicament (plus de 2 heures, si possible).+ Digitaliques : Les effets toxiques des digitaliques sur le coeur, en particulier des arythmies ventriculaires et des dissociations du noeud auriculo-ventriculaire, sont susceptibles d'être accrus en cas de développement d'une hypokaliémie et/ou d'une hypercalcémie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).+ Lithium : Possible diminution de l'absorption du lithium. |
Ce médicament n'est pas absorbé (action locale dans l'intestin et élimination dans les selles). Il peut être utilisé chez la femme enceinte ou chez celle qui allaite, après avis médical. |
MEDICAMENTS DE L'HYPERKALIEMIE ET DE L'HYPERPHOSPHATEMIE, Code ATC: V03AE.Le polystyrène sulfonate de sodium est une résine échangeuse de cations.Son affinité pour l'ion potassium (K+) est très supérieure à celle qu'il a pour l'ion sodium.De ce fait, en contact avec le côlon, il libère ses ions sodium pour fixer les ions potassium qui se trouveront ainsi éliminés par les fèces. C'est du temps de contact, autant que de la concentration en ions potassium, que dépendra l'efficacité de l'action. |
Forme galénique / Dosage : Poudre pour suspension buvable
Quantité par unité : Flacon de 454 G
Famille ATC : TOUS LES AUTRES PRODUITS THERAPEUTIQUES
Classe ATC : TOUS AUTRES MEDICAMENTS
Sous classe ATC : MEDICAMENTS DE L'HYPERKALIEMIE ET DE L'HYPERPHOSPHATEMIE
Laboratoire : SANOFI-SYNTHELABO