Forme galénique / Dosage : Solution injectable 4 µg/ml Excipients : chlorure de sodium, acide chlorhydrique 1 N, eau ppi. Famille ATC : HORMONES HYPOPHYSAIRES, HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES Classe ATC : HORMONES DE LA POST HYPOPHYSE Sous classe ATC : VASOPRESSINE ET ANALOGUES Conditions de prescription : LISTE II Laboratoire : FERRING SAS |
• Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible en particulier lorsque l'administration par voie nasale est malaisée ou impossible (diabètes insipides post-neurochirurgicaux ou post-traumatiques).• Traitement correcteur et préventif des accidents hémorragiques observés dans les affections suivantes : • hémophilie A modérée et atténuée (taux de facteur VIII supérieur à 5 %),• maladie de Willebrand en dehors des formes sévères ou de type IIB,• allongement inexpliqué du temps de saignement en particulier au cours de l'insuffisance rénale chronique,• complications des traitements anti-agrégants plaquettaires.• Étude du pouvoir de concentration du rein. |
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Aux doses élevées et en l'absence de restriction hydrique concomitante, des céphalées transitoires ou des crampes abdominales sont parfois rapportées ; ces symptômes disparaissent avec la réduction de la posologie.Lorsque les doses élevées utilisées en hématologie sont administrées en perfusion lente, les seuls effets parfois observés sont une diminution légère et transitoire de la pression artérielle diastolique s'accompagnant d'un flush de la face et d'une tachycardie réactionnelle. |
• Hypersensibilité aux constituants de la préparation.• Maladie de Willebrand de type II B (en raison du risque de thrombocytopénie). |
Mises en garde :• Préparation pour administration parentérale seulement.• Quelle que soit l'indication, en raison du risque de rétention hydrique, un bilan rigoureux des entrées et des sorties hydriques doit être réalisé ainsi qu'une surveillance régulière du poids et de la natrémie.• Dans le traitement des accidents hémorragiques : en raison de la variabilité des réponses individuelles, effectuer, 1 ou 2 semaines avant l'intervention chirurgicale, un test d'efficacité permettant de vérifier la correction du temps de saignement et pour l'hémophilie, l'élévation du facteur VIII.• Un délai de 48 heures sera à respecter avant de répéter éventuellement l'étude du pouvoir de concentration du rein.Précautions d'emploi :Desmopressine solution injectable doit être administré avec prudence et sa posologie doit être réduite chez les sujets âgés et les patients présentant des troubles cardiovasculaires (insuffisance coronarienne, hypertension artérielle). • En cas d'insuffisance corticotrope :Celle-ci doit être corrigée avant le début du traitement et pendant toute sa durée, afin d'éviter la survenue d'une « intoxication par l'eau » avec hyponatrémie.• Dans le traitement des accidents hémorragiques :Le taux plasmatique du facteur VIII:c doit être contrôlé au cours du traitement par Desmopressine solution injectable, et si possible dans la maladie de Willebrand celui du facteur VIII:Ag ainsi que le temps de saignement.• Dans l'étude du pouvoir de concentration du rein :Cette épreuve peut être conduite en ambulatoire sauf chez les patients suspects de potomanie et chez les enfants de moins de 2 ans, pour qui elle doit être effectuée en milieu hospitalier.Les apports liquidiens doivent être contrôlés le jour de l'épreuve :• chez les enfants de moins de 2 ans, ils doivent être modulés en fonction de l'importance prévue d'un éventuel trouble de la concentration,• chez les insuffisants cardiaques, ils doivent être diminués de 50 %.Le poids doit être contrôlé toutes les 3 heures pendant 24 heures chez les enfants de moins de 2 ans et pendant 12 heures chez les cardiaques décompensés. En cas de prise de poids supérieure à 2,5 % du poids initial, il convient de supprimer tout apport liquidien. |
Bien que l'activité vasopressive de Desmopressine soit extrêmement faible, comparée à son activité antidiurétique, il faut cependant en tenir compte lorsque celui-ci est administré en association à d'autres thérapeutiques à activité vasopressive.L'activité antidiurétique de Desmopressine peut être modifiée en présence : • de clofibrate, de chlorpropamide, d'indométacine (potentialisation de l'activité antidiurétique) ;• de glibenclamide (diminution de l'activité antidiurétique). |
Grossesse :L'expérience clinique chez la femme enceinte n'est pas suffisante pour permettre de conseiller son utilisation pendant la grossesse. |
• Risque d'hémodilution et d'intoxication par l'eau avec hyponatrémie traduisant un surdosage.• En cas de surdosage, réduire la posologie ou la fréquence d'administration et, si nécessaire, arrêter le traitement selon l'intensité des effets indésirables.• Aucun antidote de Desmopressine n'est connu.• En cas de rétention hydrique importante, un salidiurétique tel que le furosémide peut induire une diurèse. |
La desmopressine est un analogue structural de l'hormone antidiurétique naturelle, l'arginine-vasopressine. Par rapport à l'hormone naturelle, la desmopressine se caractérise par une activité antidiurétique augmentée et prolongée, alors que son activité vasopressive est réduite. Après injection d'une dose de 1 à 4 µg par voie intraveineuse, la réponse antidiurétique est précoce (15 - 30 minutes) et dure de 5 à 20 heures selon la dose. A dose plus élevée (0,3 à 0,4 µg/kg de poids corporel), la desmopressine entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques du facteur VIII et du facteur Willebrand d'environ trois à quatre fois leur taux de base, ainsi qu'une libération de l'activateur tissulaire du plasminogène. Une diminution progressive de la quantité de facteur VIII libérée est mise en évidence lors de la répétition des doses toutes les 12 à 24 heures ; la réponse initiale est reproductible si l'on respecte un intervalle de 2 à 3 jours entre les injections. Une diminution du temps de saignement est observée chez certains patients présentant des troubles de l'hémostase primaire. A la dose de 0,4 µg/kg, la desmopressine exerce un effet vasodilatateur systémique avec flush facial, diminution transitoire de la pression artérielle diastolique et tachycardie réactionnelle. |
Après une injection de 2 à 40 µg par voie intraveineuse, la demi-vie d'élimination plasmatique de la desmopressine est comprise en moyenne entre 55 et 210 minutes selon les études. Comme la vasopressine, elle est principalement métabolisée dans le foie et les reins, mais à une vitesse beaucoup plus lente que celle-ci. 40 % de la dose injectée de desmopressine sont excrétés sous forme inchangée dans les urines au cours des 6 premières heures suivant son administration. Une étude comparative de l'administration de la desmopressine par voie sous-cutanée et intraveineuse a montré la bioéquivalence des deux voies. Le pic de concentration par voie sous-cutanée est atteint en 1 heure. |
Durée de conservation : 4 ans. Conserver à température comprise entre 2 °C et 8 °C (au réfrigérateur). Ne pas conserver la solution après ouverture de l'ampoule. |
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Posologie/Mode d'administration. |
Forme galénique / Dosage : Solution injectable 4 µg/ml
Excipients : chlorure de sodium, acide chlorhydrique 1 N, eau ppi.
Quantité par unité : Boîte de 10
Famille ATC : HORMONES HYPOPHYSAIRES, HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES
Classe ATC : HORMONES DE LA POST HYPOPHYSE
Sous classe ATC : VASOPRESSINE ET ANALOGUES
Conditions de prescription : LISTE II
Laboratoire : FERRING SAS