Forme galénique / Dosage : Solution injectable pour perfusion 10 mg/50 ml Famille ATC : INHIBITEURS CALCIQUES Classe ATC : INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES PREDOMINANTS Sous classe ATC : DERIVES DE LA DIHYDROPYRIDINE |
Prévention des déficits neurologiques ischémiques sévères consécutifs à une hémorragie sous-arachnoïdienne d'origine anévrismale. |
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· Hypersensibilité à la nimodipine ou à l'un des excipients du médicament. |
Mises en gardeHypotension artérielleUn risque de baisse de la tension artérielle est possible lors de l'utilisation de ce médicament. Une vigilance particulière sur le niveau de la tension artérielle systolique s'impose, notamment si celle-ci est inférieure à 100 mm Hg ; cette chute tensionnelle pouvant entrainer une baisse de la pression de perfusion cérébrale.Pression intracrânienneUne augmentation majorée de la pression intracrânienne par la nimodipine est théoriquement possible. Ceci justifie une surveillance étroite en cas d'hypertension intracrânienne et a fortiori en cas d'oedème cérébral généraliséAllaitementL'allaitement est déconseillé pendant le traitement par la nimodipine.Précautions particulières d'emploiPopulations à risqueAffections cardio-vasculairesUne surveillance attentive clinique et électrocardiographique devra être réalisée si le médicament est prescrit à des patients souffrant d'une insuffisance cardiaque évoluée ou de troubles de la conduction intracardiaque (Cf. rubrique Effets indésirables Effets indésirables)Sujet âgé, insuffisance hépatique (Cf. rubrique Posologie et mode d'administration Posologie et Propriétés pharmacocinétiques Propriétés pharmacocinétiques).Insuffisance rénale sévèreEn l'absence de données suffisantes, il est conseillé d'utiliser la nimodipine avec prudence : surveillance clinique renforcée et réduction des doses si nécessaire. |
Association déconseillée+ Dantrolène (perfusion)Chez l'animal, des cas de fibrillations ventriculaires mortelles sont constamment observés lors de l'administration de vérapamil et de dantrolène par voie IV. L'association d'un antagoniste du calcium et de dantrolène est donc potentiellement dangereuse. Cependant, quelques patients ont reçu l'association nifédipine et dantrolène sans inconvénient.+ Rifampicine et autres inducteurs enzymatiquesDiminution des concentrations plasmatiques de la nimodipine par augmentation de son métabolisme hépatique.Associations nécessitant des précautions d'emploi+ BaclofèneMajoration de l'effet antihypertenseur.Surveillance de la pression artérielle et adaptation posologique de l'antihypertenseur si nécessaire.+ Itraconazole , KétoconazoleRisque majoré d'effets indésirables notamment d'oedèmes par diminution du métabolisme hépatique de la dihydropyridine.Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la dihydropyridine pendant le traitement par l'itraconazole ou le kétoconazole et après leur arrêt.Associations à prendre en compte+ Acide valproïque (et par extrapolation valpromide)Risque de majoration de l'effet hypotenseur de la nimodipine par augmentation de ses concentrations (inhibition du métabolisme de la nimodipine par le valproate).+ Médicaments abaissant la pression artérielle : les antihypertenseurs (antagonistes du calcium, bêta-bloquants, diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion, antagonistes de l'angiotensine II), les antidépresseurs imipraminiques, les neuroleptiques, les alpha-bloquants à visée urologique, amifostine, les bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque, les dérivés nitrés et apparentésMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.+ CorticoïdesDiminution de l'effet antihypertenseur (rétention hydrosodée des corticoïdes).+ Bêta-bloquantsHypotension, défaillance cardiaque chez les malades en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (effet inotrope négatif in vitro des dihydropyridines, plus ou moins marqué en fonction des produits, et susceptible de s'additionner aux effets inotropes négatifs des bêta-bloquants). La présence d'un traitement bêta-bloquant peut par ailleurs minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive. |
GrossesseCompte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser la nimodipine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.En effet, les données cliniques sont insuffisantes et les données animales rassurantes.FertilitéDes anomalies réversibles de la réaction acrosomique des spermatozoïdes pouvant entrainer une altération de la fécondation ont été rapportées chez quelques patients sous antagonistes calciques.AllaitementLa nimodipine passant dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement par la nimodipine. |
Par voie orale, la nimodipine est pratiquement complètement absorbée toutefois sa biodisponibilité absolue est faible (5 à 15 %) en raison d'un effet de premier passage hépatique important.Le principe actif et ses premiers métabolites sont détectés dans le plasma 10 à 15 minutes après ingestion du comprimé.Les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion.Chez les sujets jeunes, après administration de doses uniques de 30 et 60 mg, les Cmax atteignent respectivement 16 ± 8 ng/ml et 31 ± 12 ng/ml.Le taux de liaison de la nimodipine aux protéines plasmatiques est de 97 - 99 %.La nimodipine est fortement métabolisée essentiellement au niveau hépatique, aboutissant à la formation de produits dénués d'activité pharmacologique.Les métabolites sont excrétés à 50 % environ par voie rénale et 30 % par voie biliaire.La demi-vie d'élimination de la nimodipine est comprise entre 1,1 et 1,7 h.Après administrations répétées, on n'observe pas d'accumulation significative de la nimodipine.Il existe une variabilité interindividuelle importante de la cinétique.Sujets âgés : la biodisponibilité peut être multipliée par deux chez les sujets âgés.Insuffisant hépatique : le métabolisme de la nimodipine est ralenti. La clairance a été observée réduite de moitié en cas de cirrhose hépatique. |
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Forme galénique / Dosage : Solution injectable pour perfusion 10 mg/50 ml
Famille ATC : INHIBITEURS CALCIQUES
Classe ATC : INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES PREDOMINANTS
Sous classe ATC : DERIVES DE LA DIHYDROPYRIDINE