Forme galénique / Dosage : Solution injectable 0,5g Famille ATC : Analgésiques Classe ATC : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES Sous classe ATC : ANILIDES Laboratoire : DAFRA PHARMA N.V/S.A |
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. Traitement symptomatique des poussées douloureuses de l'arthrose. Un avis médical sera associé. |
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Exceptionnellement : réaction allergique cutanée, anomalie de la numération formule sanguine. |
• Hypersensibilité au paracétamol ou aux autres constituants.• Insuffisance hépatocellulaire sévère.• Phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam. |
Mises en garde spéciales Il est recommandé d'avoir recours à un traitement antalgique adapté per os dès que cette voie d'administration est possible. Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments associés.Des doses supérieures à celles recommandées entraînent un risque d'atteinte hépatique très sévère. Les symptômes et les signes cliniques de l'atteinte hépatique (incluant hépatite fulminante, insuffisance hépatique, hépatite cholestatique, hépatite cytolytique) sont généralement observés après 2 jours et atteignent habituellement un maximum après 4 à 6 jours. Un traitement avec antidote doit être donné dès que possible ( voir rubrique Surdosage ). Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par 100 ml de PARACETAMOL 10 mg/ml; donc, il est essentiellement sans sodium. Précautions d'emploiLe paracétamol est à utiliser avec précaution en cas:•d'insuffisance hépatocellulaire, •d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ? 30 ml/min) ( voir rubriques Posologie et mode d'administration et Pharmacocinétique ), •d'alcoolisme chronique, •de malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique), •de déshydratation. |
Interactions médicamenteuses :Nécessitant des précautions d'emploi :• Anticoagulants oraux : risque d'augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours. Contrôle régulier de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par le paracétamol et après son arrêt.Examens paracliniques :La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase en cas de concentrations anormalement élevées. La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique. |
Grossesse :Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du paracétamol. En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou foetotoxique particulier du paracétamol. En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant toute la grossesse. Allaitement :Aux doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement. |
Le risque d'une intoxication grave peut être particulièrement élevé chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, chez les patients avec une atteinte hépatique, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.Symptômes : Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures. Un surdosage, à partir de 10 g de paracétamol en une seule prise chez l'adulte et 150 mg/kg de poids corporel en une seule prise chez l'enfant, provoque une cytolyse hépatique susceptible d'aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu'au coma et à la mort. Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lacticodéshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion. Conduite d'urgence : • Transfert immédiat en milieu hospitalier.• Prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique initial de paracétamol.• Évacuation rapide du produit ingéré, par lavage gastrique.• Le traitement du surdosage comprend classiquement l'administration, aussi précoce que possible, de l'antidote N-acétylcystéine par voie IV ou voie orale, si possible avant la 10e heure.• Traitement symptomatique. |
Autres analgésiques et antipyrétiques (code ATC : N02BE01 ; N : système nerveux central). Le paracétamol a un mécanisme d'action central et périphérique. |
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Utilisation/manipulation . |
La solution peut être diluée dans une solution de glucose 5 % ou une solution de chlorure de sodium 0,9 %. Avant toute administration, le produit doit être visuellement contrôlé pour détecter toute particule et décoloration. A usage unique. Toute solution non utilisée doit être éliminée. |
Forme galénique / Dosage : Solution injectable 0,5g
Famille ATC : Analgésiques
Classe ATC : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES
Sous classe ATC : ANILIDES
Laboratoire : DAFRA PHARMA N.V/S.A