PRIMPÉRAN® 10 mg/2 ml sol inj Boite de 12
métoclopramide- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Conditions d'utilisation des machines
- Modalités de conservation
- Incompatibilité
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Solution injectable 10 mg/2 ml Excipients : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables. Famille ATC : MEDICAMENTS EN CAS DE PROBLEMES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX Classe ATC : PROPULSIFS Sous classe ATC : PROPULSIFS Conditions de prescription : LISTE I Laboratoire : sanofi-aventis |
| Réservé à l'adulte.• Traitement symptomatique des nausées et vomissements.• Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par les antimitotiques. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
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Système nerveux central et manifestations psychiatriques : • Symptômes extrapyramidaux précoces : risque de survenue majoré chez l'adulte jeune et/ou lorsque la dose conseillée est dépassée, y compris après administration d'une dose unique : il s'agit de dystonies et de dyskinésies aiguës pouvant se manifester par des mouvements anormaux de la tête et du cou (spasmes faciaux, trismus, crises oculogyres, révulsion oculaire, protrusion de la langue, difficultés de déglutition, dysarthrie, torticolis), une hypertonie généralisée, voire un opisthotonos (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).• Syndrome parkinsonien, tremblements, akathisie.• Dyskinésies tardives : au cours du traitement prolongé, en particulier chez le sujet âgé ; il s'agit le plus souvent de dyskinésies buccofaciales. Les extrémités et le tronc semblent être intéressés dans une moindre mesure. Les mouvements peuvent être de type choréo-athétosique (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).• Somnolence, lassitude, hallucinations, confusion, vertiges, plus rarement céphalées, insomnies.• Cas isolés de dépression.• Convulsions, en particulier chez les patients épileptiques (cf Mises en garde et Précautions d'emploi) ou présentant d'autres facteurs favorisants et/ou lors de surdosage.• Exceptionnellement, syndrome malin des neuroleptiques (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).Troubles gastro-intestinaux : • Diarrhées et gaz intestinaux.Troubles hématologiques : • De très rares cas de méthémoglobinémies, pouvant être dus à un déficit de la NADH cytochrome-b5 réductase, ont été rapportés, en particulier chez le nouveau-né (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).• De très rares cas de sulfhémoglobinémie ont été rapportés, essentiellement lors de l'administration concomitante de fortes doses de médicaments libérateurs de sulfate.Troubles endocriniens : • Hyperprolactinémie parfois symptomatique (aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie) lors de traitements prolongés.• Sudation modérée.Troubles généraux : • Réactions allergiques dont réactions d'hypersensibilité immédiate : urticaire, oedème de Quincke, choc anaphylactique.Troubles cardiovasculaires (cf Mises en garde et Précautions d'emploi) : • Hypotension, en particulier avec les formes injectables.• Des cas de bradycardie, de bloc sino-auriculaire et de bloc auriculoventriculaire ont été rapportés, en particulier avec la forme injectable.• Cas d'arrêts cardiaques, en particulier avec la forme injectable. |
| • Chez l'enfant de moins de 18 ans.• Hypersensibilité au métoclopramide ou à l'un des autres composants.• Lorsque la stimulation de la motricité gastro-intestinale présente un danger : en cas d'hémorragie gastro-intestinale, d'obstruction mécanique ou de perforation digestive.• Personnes ayant présenté précédemment une dyskinésie tardive aux neuroleptiques ou au métoclopramide.• Porteurs, connus ou suspectés, de phéochromocytome (sauf comme test d'épreuve) ; des accidents hypertensifs graves ayant été signalés chez ces patients avec des médicaments antidopaminergiques dont certains benzamides.• Médicaments antiparkinsoniens (lévodopa, agonistes dopaminergiques et sélégiline) : cf Interactions.• Antécédent connu de méthémoglobinémie avec le métoclopramide ou de déficit en NADH cytochrome-b5 réductase. |
| Mises en garde :________________________________________Ce médicament est un antagoniste de la dopamine. Il peut entraîner des effets indésirables neurologiques à type de syndrome extrapyramidal, en particulier chez l'adulte jeune et/ou lorsque la posologie maximale est dépassée. Il est donc recommandé de respecter la posologie déterminée par le poids du patient et un intervalle d'au moins six heures entre les prises (cf Posologie et Mode d'administration, Effets indésirables). Respecter un intervalle d'au moins six heures entre chaque prise, même en cas de vomissements et de rejet partiel ou total de la dose. Ces réactions surviennent en général en début de traitement, entre 1 et 3 heures après la dernière prise. Elles peuvent apparaître après une seule administration. En cas d'apparition de ces symptômes extrapyramidaux, il convient d'arrêter le métoclopramide. Ces effets sont en général complètement réversibles après l'arrêt du traitement, mais peuvent nécessiter un traitement symptomatique (benzodiazépines chez l'enfant, benzodiazépines et/ou antiparkinsoniens anticholinergiques chez l'adulte). Le traitement prolongé par ce médicament peut entraîner des dyskinésies tardives, potentiellement irréversibles en particulier chez le sujet âgé. Le risque de dyskinésie tardive augmente avec la durée d'exposition et la dose cumulative administrée. Il est recommandé d'éviter une durée de traitement supérieure à 3 mois. En cas d'apparition de signes cliniques de dyskinésie tardive, le traitement doit être arrêté (cf Effets indésirables). ________________________________________Des effets indésirables cardiovasculaires graves incluant des cas de bradycardie sévère et d'arrêt cardiaque peuvent survenir lors de l'administration par voie injectable, en particulier par voie intraveineuse, de métoclopramide (cf Effets indésirables). Une perfusion doit pouvoir être installée rapidement au cas où un remplissage vasculaire est nécessaire. L'utilisation de la solution injectable doit être réservée en milieu disposant d'un matériel de réanimation. Un syndrome malin des neuroleptiques ayant été exceptionnellement décrit, la survenue d'une hyperthermie inexpliquée ou associée à d'autres symptômes du syndrome malin (pâleur, troubles végétatifs, altération de la conscience, rigidité musculaire) doit faire arrêter immédiatement le traitement. En cas de vomissements abondants, il faut prévenir le risque de déshydratation. L'hydratation peut généralement se faire per os en utilisant des solutions « sucrées salées » (solutions de réhydratation orale) données en petite quantité et de façon répétée. Des cas de méthémoglobinémie, pouvant être dus à un déficit en NADH cytochrome-b5 réductase, ont été rapportés. Dans ce cas, le traitement doit être arrêté immédiatement et définitivement, et les mesures appropriées doivent être prises. Précautions d'emploi :Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament chez les sujets épileptiques (augmentation de la fréquence et de l'intensité des crises). En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, il est recommandé de réduire la posologie. L'injection intraveineuse doit se faire lentement, sur une durée d'au moins 3 minutes, afin de réduire le risque d'hypotension artérielle. Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose, c'est-à-dire « sans sodium ». |
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Interactions médicamenteuses :Contre-indiquées :• Dopaminergiques, y compris non antiparkinsoniens, et lévodopa : antagonisme réciproque entre le dopaminergique ou la lévodopa et le neuroleptique. Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.• IMAO B (sélégiline) : antagonisme réciproque de la sélégiline (dopaminergique) avec le métoclopramide (neuroleptique antiémétique). Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.Déconseillées :• Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif des neuroleptiques. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.A prendre en compte : • Antihypertenseurs : majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).• Dérivés nitrés et apparentés : majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.• Autres médicaments sédatifs : de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitement de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène, du pizotifène et du thalidomide : majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.• Bêtabloquants : effet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).• Prilocaïne : risque d'addition des effets méthémoglobinisants, en particulier chez le nouveau-né.• Mivacurium, suxaméthonium : l'injection de métoclopramide peut prolonger la durée du blocage neuromusculaire, par inhibition de la cholinestérase plasmatique. |
| Grossesse :Compte tenu des données disponibles, le métoclopramide peut être utilisé au cours de la grossesse. En cas de traitement par de fortes posologies de métoclopramide en fin de grossesse, et par analogie avec d'autres neuroleptiques, un syndrome extrapyramidal néonatal potentiel ne peut être exclu. Dans ce cas, la surveillance du nouveau-né tiendra compte de cette possibilité. Allaitement :L'allaitement est possible si la prise de ce médicament reste ponctuelle (en cas de vomissements post-césarienne par exemple) et que le nouveau-né est à terme et en bonne santé. En cas de prématurité ou d'utilisation de doses élevées ou prolongées, l'allaitement est déconseillé. |
| En cas de surdosage, des cas d'arrêt cardiorespiratoire et/ou de décès ont été observés, notamment chez les nourrissons et les enfants.Des symptômes extrapyramidaux, somnolence, troubles de conscience, confusion, hallucinations, convulsions peuvent survenir.Conduite d'urgence : En cas de symptômes extrapyramidaux liés ou non à un surdosage, la thérapeutique est uniquement symptomatique (benzodiazépines chez l'enfant, benzodiazépines et/ou antiparkinsoniens anticholinergiques chez l'adulte). On pourra renouveler leur administration afin de prévenir la récurrence des symptômes. Un traitement symptomatique et une surveillance continue des fonctions cardiovasculaire et respiratoire doivent être mis en oeuvre selon l'état clinique. En cas de méthémoglobinémie, le bleu de méthylène à la dose de 1 mg/kg a été efficace en perfusion lente. |
| Classe pharmacothérapeutique : Stimulant de la motricité intestinale (code ATC : A03FA01 ; A : voies digestives et métabolisme). Le métoclopramide est un neuroleptique antagoniste de la dopamine. Il prévient les vomissements par blocage des sites dopaminergiques. |
| Distribution : Le métoclopramide est largement distribué dans les tissus. Le volume de distribution est de 2,2 à 3,4 l/kg. Il se fixe peu aux protéines plasmatiques. Il passe à travers le placenta et dans le lait. Métabolisme : Le métoclopramide est peu métabolisé. Excrétion : Le métoclopramide est principalement éliminé dans les urines sous forme libre ou sulfoconjuguée. La demi-vie d'élimination est de 5 à 6 heures. Elle augmente en cas d'insuffisance rénale ou hépatique. |
| Prévenir les utilisateurs de machines et les conducteurs de véhicules des risques de somnolence liés à l'emploi de ce médicament. |
| Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière. A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C. Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement. |
| En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments. |
Forme galénique / Dosage : Solution injectable 10 mg/2 ml
Excipients : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Quantité par unité : Boite de 12
Famille ATC : MEDICAMENTS EN CAS DE PROBLEMES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX
Classe ATC : PROPULSIFS
Sous classe ATC : PROPULSIFS
Conditions de prescription : LISTE I
Laboratoire : sanofi-aventis
Réservé à l'adulte.• Traitement symptomatique des nausées et vomissements.• Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par les antimitotiques.
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici
Système nerveux central et manifestations psychiatriques :
• Symptômes extrapyramidaux précoces : risque de survenue majoré chez l'adulte jeune et/ou lorsque la dose conseillée est dépassée, y compris après administration d'une dose unique : il s'agit de dystonies et de dyskinésies aiguës pouvant se manifester par des mouvements anormaux de la tête et du cou (spasmes faciaux, trismus, crises oculogyres, révulsion oculaire, protrusion de la langue, difficultés de déglutition, dysarthrie, torticolis), une hypertonie généralisée, voire un opisthotonos (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).• Syndrome parkinsonien, tremblements, akathisie.• Dyskinésies tardives : au cours du traitement prolongé, en particulier chez le sujet âgé ; il s'agit le plus souvent de dyskinésies buccofaciales. Les extrémités et le tronc semblent être intéressés dans une moindre mesure. Les mouvements peuvent être de type choréo-athétosique (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).• Somnolence, lassitude, hallucinations, confusion, vertiges, plus rarement céphalées, insomnies.• Cas isolés de dépression.• Convulsions, en particulier chez les patients épileptiques (cf Mises en garde et Précautions d'emploi) ou présentant d'autres facteurs favorisants et/ou lors de surdosage.• Exceptionnellement, syndrome malin des neuroleptiques (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).Troubles gastro-intestinaux :
• Diarrhées et gaz intestinaux.Troubles hématologiques :
• De très rares cas de méthémoglobinémies, pouvant être dus à un déficit de la NADH cytochrome-b5 réductase, ont été rapportés, en particulier chez le nouveau-né (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).• De très rares cas de sulfhémoglobinémie ont été rapportés, essentiellement lors de l'administration concomitante de fortes doses de médicaments libérateurs de sulfate.Troubles endocriniens :
• Hyperprolactinémie parfois symptomatique (aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie) lors de traitements prolongés.• Sudation modérée.Troubles généraux :
• Réactions allergiques dont réactions d'hypersensibilité immédiate : urticaire, oedème de Quincke, choc anaphylactique.Troubles cardiovasculaires (cf Mises en garde et Précautions d'emploi) :
• Hypotension, en particulier avec les formes injectables.• Des cas de bradycardie, de bloc sino-auriculaire et de bloc auriculoventriculaire ont été rapportés, en particulier avec la forme injectable.• Cas d'arrêts cardiaques, en particulier avec la forme injectable.
• Symptômes extrapyramidaux précoces : risque de survenue majoré chez l'adulte jeune et/ou lorsque la dose conseillée est dépassée, y compris après administration d'une dose unique : il s'agit de dystonies et de dyskinésies aiguës pouvant se manifester par des mouvements anormaux de la tête et du cou (spasmes faciaux, trismus, crises oculogyres, révulsion oculaire, protrusion de la langue, difficultés de déglutition, dysarthrie, torticolis), une hypertonie généralisée, voire un opisthotonos (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).• Syndrome parkinsonien, tremblements, akathisie.• Dyskinésies tardives : au cours du traitement prolongé, en particulier chez le sujet âgé ; il s'agit le plus souvent de dyskinésies buccofaciales. Les extrémités et le tronc semblent être intéressés dans une moindre mesure. Les mouvements peuvent être de type choréo-athétosique (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).• Somnolence, lassitude, hallucinations, confusion, vertiges, plus rarement céphalées, insomnies.• Cas isolés de dépression.• Convulsions, en particulier chez les patients épileptiques (cf Mises en garde et Précautions d'emploi) ou présentant d'autres facteurs favorisants et/ou lors de surdosage.• Exceptionnellement, syndrome malin des neuroleptiques (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).Troubles gastro-intestinaux :
• Diarrhées et gaz intestinaux.Troubles hématologiques :
• De très rares cas de méthémoglobinémies, pouvant être dus à un déficit de la NADH cytochrome-b5 réductase, ont été rapportés, en particulier chez le nouveau-né (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).• De très rares cas de sulfhémoglobinémie ont été rapportés, essentiellement lors de l'administration concomitante de fortes doses de médicaments libérateurs de sulfate.Troubles endocriniens :
• Hyperprolactinémie parfois symptomatique (aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie) lors de traitements prolongés.• Sudation modérée.Troubles généraux :
• Réactions allergiques dont réactions d'hypersensibilité immédiate : urticaire, oedème de Quincke, choc anaphylactique.Troubles cardiovasculaires (cf Mises en garde et Précautions d'emploi) :
• Hypotension, en particulier avec les formes injectables.• Des cas de bradycardie, de bloc sino-auriculaire et de bloc auriculoventriculaire ont été rapportés, en particulier avec la forme injectable.• Cas d'arrêts cardiaques, en particulier avec la forme injectable.
• Chez l'enfant de moins de 18 ans.• Hypersensibilité au métoclopramide ou à l'un des autres composants.• Lorsque la stimulation de la motricité gastro-intestinale présente un danger : en cas d'hémorragie gastro-intestinale, d'obstruction mécanique ou de perforation digestive.• Personnes ayant présenté précédemment une dyskinésie tardive aux neuroleptiques ou au métoclopramide.• Porteurs, connus ou suspectés, de phéochromocytome (sauf comme test d'épreuve) ; des accidents hypertensifs graves ayant été signalés chez ces patients avec des médicaments antidopaminergiques dont certains benzamides.• Médicaments antiparkinsoniens (lévodopa, agonistes dopaminergiques et sélégiline) : cf Interactions.• Antécédent connu de méthémoglobinémie avec le métoclopramide ou de déficit en NADH cytochrome-b5 réductase.
Mises en garde :________________________________________Ce médicament est un antagoniste de la dopamine. Il peut entraîner des effets indésirables neurologiques à type de syndrome extrapyramidal, en particulier chez l'adulte jeune et/ou lorsque la posologie maximale est dépassée. Il est donc recommandé de respecter la posologie déterminée par le poids du patient et un intervalle d'au moins six heures entre les prises (cf Posologie et Mode d'administration, Effets indésirables). Respecter un intervalle d'au moins six heures entre chaque prise, même en cas de vomissements et de rejet partiel ou total de la dose. Ces réactions surviennent en général en début de traitement, entre 1 et 3 heures après la dernière prise. Elles peuvent apparaître après une seule administration. En cas d'apparition de ces symptômes extrapyramidaux, il convient d'arrêter le métoclopramide. Ces effets sont en général complètement réversibles après l'arrêt du traitement, mais peuvent nécessiter un traitement symptomatique (benzodiazépines chez l'enfant, benzodiazépines et/ou antiparkinsoniens anticholinergiques chez l'adulte). Le traitement prolongé par ce médicament peut entraîner des dyskinésies tardives, potentiellement irréversibles en particulier chez le sujet âgé. Le risque de dyskinésie tardive augmente avec la durée d'exposition et la dose cumulative administrée. Il est recommandé d'éviter une durée de traitement supérieure à 3 mois. En cas d'apparition de signes cliniques de dyskinésie tardive, le traitement doit être arrêté (cf Effets indésirables). ________________________________________Des effets indésirables cardiovasculaires graves incluant des cas de bradycardie sévère et d'arrêt cardiaque peuvent survenir lors de l'administration par voie injectable, en particulier par voie intraveineuse, de métoclopramide (cf Effets indésirables). Une perfusion doit pouvoir être installée rapidement au cas où un remplissage vasculaire est nécessaire. L'utilisation de la solution injectable doit être réservée en milieu disposant d'un matériel de réanimation. Un syndrome malin des neuroleptiques ayant été exceptionnellement décrit, la survenue d'une hyperthermie inexpliquée ou associée à d'autres symptômes du syndrome malin (pâleur, troubles végétatifs, altération de la conscience, rigidité musculaire) doit faire arrêter immédiatement le traitement. En cas de vomissements abondants, il faut prévenir le risque de déshydratation. L'hydratation peut généralement se faire per os en utilisant des solutions « sucrées salées » (solutions de réhydratation orale) données en petite quantité et de façon répétée. Des cas de méthémoglobinémie, pouvant être dus à un déficit en NADH cytochrome-b5 réductase, ont été rapportés. Dans ce cas, le traitement doit être arrêté immédiatement et définitivement, et les mesures appropriées doivent être prises. Précautions d'emploi :Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament chez les sujets épileptiques (augmentation de la fréquence et de l'intensité des crises). En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, il est recommandé de réduire la posologie. L'injection intraveineuse doit se faire lentement, sur une durée d'au moins 3 minutes, afin de réduire le risque d'hypotension artérielle. Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose, c'est-à-dire « sans sodium ».
Interactions médicamenteuses :Contre-indiquées :• Dopaminergiques, y compris non antiparkinsoniens, et lévodopa : antagonisme réciproque entre le dopaminergique ou la lévodopa et le neuroleptique. Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.• IMAO B (sélégiline) : antagonisme réciproque de la sélégiline (dopaminergique) avec le métoclopramide (neuroleptique antiémétique). Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.Déconseillées :• Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif des neuroleptiques. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.A prendre en compte :
• Antihypertenseurs : majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).• Dérivés nitrés et apparentés : majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.• Autres médicaments sédatifs : de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitement de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène, du pizotifène et du thalidomide : majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.• Bêtabloquants : effet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).• Prilocaïne : risque d'addition des effets méthémoglobinisants, en particulier chez le nouveau-né.• Mivacurium, suxaméthonium : l'injection de métoclopramide peut prolonger la durée du blocage neuromusculaire, par inhibition de la cholinestérase plasmatique.
• Antihypertenseurs : majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).• Dérivés nitrés et apparentés : majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.• Autres médicaments sédatifs : de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitement de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène, du pizotifène et du thalidomide : majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.• Bêtabloquants : effet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).• Prilocaïne : risque d'addition des effets méthémoglobinisants, en particulier chez le nouveau-né.• Mivacurium, suxaméthonium : l'injection de métoclopramide peut prolonger la durée du blocage neuromusculaire, par inhibition de la cholinestérase plasmatique.
Grossesse :Compte tenu des données disponibles, le métoclopramide peut être utilisé au cours de la grossesse. En cas de traitement par de fortes posologies de métoclopramide en fin de grossesse, et par analogie avec d'autres neuroleptiques, un syndrome extrapyramidal néonatal potentiel ne peut être exclu. Dans ce cas, la surveillance du nouveau-né tiendra compte de cette possibilité. Allaitement :L'allaitement est possible si la prise de ce médicament reste ponctuelle (en cas de vomissements post-césarienne par exemple) et que le nouveau-né est à terme et en bonne santé. En cas de prématurité ou d'utilisation de doses élevées ou prolongées, l'allaitement est déconseillé.
En cas de surdosage, des cas d'arrêt cardiorespiratoire et/ou de décès ont été observés, notamment chez les nourrissons et les enfants.Des symptômes extrapyramidaux, somnolence, troubles de conscience, confusion, hallucinations, convulsions peuvent survenir.Conduite d'urgence : En cas de symptômes extrapyramidaux liés ou non à un surdosage, la thérapeutique est uniquement symptomatique (benzodiazépines chez l'enfant, benzodiazépines et/ou antiparkinsoniens anticholinergiques chez l'adulte). On pourra renouveler leur administration afin de prévenir la récurrence des symptômes. Un traitement symptomatique et une surveillance continue des fonctions cardiovasculaire et respiratoire doivent être mis en oeuvre selon l'état clinique. En cas de méthémoglobinémie, le bleu de méthylène à la dose de 1 mg/kg a été efficace en perfusion lente.
Classe pharmacothérapeutique : Stimulant de la motricité intestinale (code ATC : A03FA01 ; A : voies digestives et métabolisme). Le métoclopramide est un neuroleptique antagoniste de la dopamine. Il prévient les vomissements par blocage des sites dopaminergiques.
Distribution : Le métoclopramide est largement distribué dans les tissus. Le volume de distribution est de 2,2 à 3,4 l/kg. Il se fixe peu aux protéines plasmatiques. Il passe à travers le placenta et dans le lait. Métabolisme : Le métoclopramide est peu métabolisé. Excrétion : Le métoclopramide est principalement éliminé dans les urines sous forme libre ou sulfoconjuguée. La demi-vie d'élimination est de 5 à 6 heures. Elle augmente en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.
Prévenir les utilisateurs de machines et les conducteurs de véhicules des risques de somnolence liés à l'emploi de ce médicament.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière. A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C. Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
PRIMPERAN
- PRIMPÉRAN® 0,1 % ADULTES sol buvable - - Flacon de 200 ml.
- PRIMPÉRAN® 10 mg cp - - Boîte de 12
- PRIMPÉRAN® 10 mg cp - - Boîte de 40
- PRIMPÉRAN® 100 mg/5 ml sol inj - - Boite de 12
- PRIMPÉRAN® 2,6 mg/ml gtte - - Flacon de 60 ml
- PRIMPÉRAN® 10 mg suppo séc - - Boîte de 10
- PRIMPÉRAN® 20 mg suppo - - Boîte de 10
- PRIMPÉRAN® 100 mg/5 ml sol injBoite de 12
- PRIMPÉRAN® 10 mg suppo sécBoîte de 10
- PRIMPÉRAN® 20 mg suppoBoîte de 10
- ANAUSIN METOCLOPRAMIDE® 15 mg cp LP
- PRIMPÉRAN® 10 mg cpBoîte de 12
- PRIMPÉRAN® 10 mg cpBoîte de 40
- METNOVO® 10 mg cpBoîte de 20
- PROKINYL LP® 15 mg gél LPBoîte de 30
- CLOPRAME® 0,105G sol buvFlacon de 130 ml
- PRIMPÉRAN® 0,1 % ADULTES sol buvableFlacon de 200 ml.
- MEPRAMIDE® 0,1 % ADULTES sol buvableFlacon de 200 ml.
- PRIMPÉRAN® 2,6 mg/ml gtteFlacon de 60 ml
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