ROACCUTANE® 0,05 % gel p applic loca Tube de 30 g

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ROACCUTANE® 0,05 % gel p applic loca Tube de 30 g

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Non régulièrement disponible chez les principaux fournisseurs locaux

Forme galénique / Dosage : Gel pour application locale 0,05 %

Excipients : butylhydroxytoluène, hydroxypropylcellulose, alcool.

Famille ATC : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES

Classe ATC : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE SYSTEMIQUE

Sous classe ATC : RETINOIDES POUR LE TRAITEMENT DE L'ACNE

Conditions de prescription : LISTE I

Laboratoire : SERP

• Acné polymorphe juvénile.• Acné à prédominance rétentionnelle : comédonienne ou microkystique.

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Des effets secondaires locaux peuvent apparaître au cours des premières semaines du traitement, sous forme de phénomènes irritatifs caractérisés par un érythème sec légèrement cuisant des zones d'application, en particulier péribuccale et du cou.Ces phénomènes restent en général modérés et rétrocèdent avec l'espacement des applications.

Absolues :
• Allergie à l'un des constituants du produit.• Tétracyclines (cf Interactions).Relatives :
• 1er trimestre de la grossesse (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement).

Éviter le contact avec les yeux, la bouche, les narines et les muqueuses. En cas de contact accidentel, il est recommandé d'effectuer un lavage soigneux à l'eau.Éviter d'utiliser tout produit parfumé ou alcoolisé qui pourrait occasionner une irritation supplémentaire.Une prudence particulière s'impose lors d'un traitement simultané avec d'autres préparations locales, surtout celles présentant un pouvoir desquamant. Si, avant le traitement par Isotrétinoïne, le patient a déjà été traité avec des préparations kératolytiques ou exfoliantes, il est recommandé d'attendre la fin des phénomènes irritatifs cutanés.L'exposition au soleil et aux lampes à ultraviolets provoque une irritation supplémentaire. Éviter en conséquence une exposition pendant le traitement par Isotrétinoïne dans toute la mesure du possible. Le traitement pourra cependant être poursuivi si l'exposition est réduite au minimum (protection par le port d'un chapeau et l'utilisation d'une crème écran solaire) et le rythme des applications ajusté.En cas d'exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer par exemple), ne pas appliquer Isotrétinoïne la veille, le jour même et le lendemain.Si une exposition préalable a entraîné des brûlures, attendre un complet rétablissement avant d'entreprendre le traitement par Isotrétinoïne.Compte tenu de l'absence de passage systémique, les précautions d'emploi propres aux rétinoïdes administrés par voie générale peuvent être levées lors d'un traitement par Isotrétinoïne gel.

Interactions médicamenteuses :Contre-indiquées :• Cyclines : risque d'hypertension intracrânienne.

Grossesse :L'isotrétinoïne est tératogène par voie orale chez l'homme et l'animal. Les études de tératogenèse réalisées chez le rat et le lapin, par voie cutanée, avec des doses plusieurs fois supérieures à la dose thérapeutique n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Dans l'espèce humaine, les données cliniques concernant l'utilisation de l'isotrétinoïne par voie cutanée chez la femme enceinte sont limitées et incitent à ne pas utiliser les préparations à base d'isotrétinoïne lors du premier trimestre de la grossesse. Toutefois, le passage percutané se révèle faible et le risque malformatif n'est pas démontré. En cas de découverte d'une grossesse au cours du traitement, celui-ci doit être arrêté. Allaitement :La prise de ce médicament est déconseillée au cours de l'allaitement.

Un emploi exagéré ne fera qu'entraîner une réaction désagréable de la peau, mais n'améliorera pas le résultat du traitement.

Dermatologie (D010AD04 : préparations antiacnéiques à usage topique). L'isotrétinoïne est un isomère synthétique de l'acide tout trans-rétinoïque (trétinoïne). Le mécanisme d'action du gel Isotrétinoïne n'a pas été élucidé en détail.

Aucune concentration mesurable d'isotrétinoïne, de trétinoïne ou de leurs métabolites 4-oxo n'a été mise en évidence chez l'homme après une application réitérée d'une dose suprathérapeutique de Isotrétinoïne. Ainsi l'absorption transcutanée de l'isotrétinoïne peut être considérée comme nulle.

Durée de conservation : 3 ans. Bien refermer le tube après utilisation.

Synthèse

Non régulièrement disponible chez les principaux fournisseurs locaux

Forme galénique / Dosage : Gel pour application locale 0,05 %

Excipients : butylhydroxytoluène, hydroxypropylcellulose, alcool.

Quantité par unité : Tube de 30 g

Famille ATC : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES

Classe ATC : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE SYSTEMIQUE

Sous classe ATC : RETINOIDES POUR LE TRAITEMENT DE L'ACNE

Conditions de prescription : LISTE I

Laboratoire : SERP

Indications

• Acné polymorphe juvénile.• Acné à prédominance rétentionnelle : comédonienne ou microkystique.

Posologie et mode d'emploi

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Trouvée(s) : 2

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Indications

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Effets indésirables

Contre indications

Mises en garde et précautions

Interactions médicamenteuses

Fertilité / Grossesse / Allaitement

Surdosage

Pharmacodynamique

Pharmacocinétique

Modalités de conservation

Autres formes et présentations

Equivalents ATC

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