SALBUMOL® 1 mg suppos Boîte de 12
salbutamol (albutérol)- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Modalités de conservation
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Suppositoire 1 mg Famille ATC : Autres médicaments gynécologiques Classe ATC : AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES Sous classe ATC : SYMPATHOMIMETIQUES, INHIBITEURS DU TRAVAIL Conditions de prescription : LISTE I Prix public (FCFA) : 1650 |
| Traitement des menaces d'accouchement prématuré. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
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Absolues : • Hypersensibilité à l'un des constituants.Liées à la tocolyse : • Infection intra-amniotique.• Hémorragie utérine.• Poursuite de la grossesse, si elle doit faire courir un risque à la mère ou à l'enfant (en particulier, en cas d'ouverture de l'oeuf, dilatation du col supérieure à 4 cm...).Bien que ce médicament puisse être utilisé en cas de menace d'accouchement prématuré, il ne doit pas être utilisé en cas de menace d'avortement.Liées aux effets cardiovasculaires du sulfate de salbutamol : • Cardiopathie sévère, antécédents de cardiopathie ischémique ou facteurs de risque importants de cardiopathie ischémique.• Thyréotoxicose.• Hypertension artérielle sévère ou non contrôlée.• Éclampsie, pré-éclampsie.Relatives : • Halothane (cf Interactions). |
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Mises en garde :La forme suppositoire est à éviter en cas de fistule anale. Précautions d'emploi :Remarque préliminaire : L'utilisation des bêta-2-mimétiques par voie générale n'est jamais anodine et peut même démasquer une pathologie cardiaque préexistante méconnue. Comprimé : En raison de la présence de lactose, ce médicament sera évité en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase. Avant la mise en route du traitement : Le rapport bénéfice/risque devra être évalué (forme suppositoire) et l'administration par voie orale envisagée avec prudence (forme comprimé) : • en cas d'hyperthyroïdie ;• en cas d'affection cardiovasculaire, notamment cardiomyopathie obstructive, troubles coronariens, troubles du rythme, hypertension artérielle ;• en cas de diabète sucré, la surveillance glycémique devra être renforcée, en particulier en cas d'association à la corticothérapie ;• en cas d'administration de thérapeutique concomitante hypokaliémiante (risque de majoration de l'hypokaliémie).OEdèmes aigus du poumon : Des oedèmes pulmonaires maternels ont été rapportés au cours ou dans les suites immédiates du traitement d'une menace d'accouchement prématuré, avec les bêta-2 mimétiques par voie injectable. Par conséquent, une attention particulière doit être portée à la surveillance du bilan hydrosodé et à celle de la fonction cardiorespiratoire. L'arrêt du traitement doit être envisagé en cas d'apparition de signes d'oedème pulmonaire (cf Posologie et Mode d'administration). Les médicaments sympathomimétiques, dont le salbutamol, peuvent entraîner des effets cardiovasculaires. Des ischémies myocardiques associées au salbutamol ont été mises en évidence à partir des données issues des notifications spontanées après commercialisation et de la littérature scientifique publiée. Une attention particulière devra être portée à la surveillance de la fonction cardiorespiratoire, incluant la réalisation d'un ECG. L'arrêt du traitement doit être envisagé en cas d'apparition de signes d'ischémie myocardique (tels qu'une douleur thoracique ou une modification de l'ECG). Le salbutamol ne doit pas être utilisé en tant qu'agent tocolytique chez les patientes ayant des antécédents ou facteurs de risque importants de cardiopathie ischémique (cf Contre-indications). Anesthésie générale ou péridurale : Tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique des bêta-2-mimétiques et de l'inertie utérine. Surveillance néonatale : L'accélération du rythme cardiaque foetal est fréquente et parallèle à la tachycardie maternelle, mais il est exceptionnel de la voir persister à la naissance. De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu'exceptionnellement perturbées. Sportifs : L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage. |
| Interactions médicamenteuses :Déconseillées :• Halothane : en cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque. Interrompre le traitement si l'anesthésie doit se faire sous halothane.Nécessitant des précautions d'emploi :• Antidiabétiques : élévation de la glycémie par le bêta-stimulant. Renforcer la surveillance glycémique. Passer éventuellement à l'insuline. |
| Grossesse :Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du salbutamol. En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique du salbutamol. En conséquence, le salbutamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit si besoin pendant la grossesse. Allaitement :En cas d'allaitement ou de désir d'allaitement, et compte tenu du passage des bêta-2-mimétiques dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter. Elle expose le nouveau-né à une accélération du rythme cardiaque et à une hyperglycémie. |
| En cas de surdosage sont majorés : tachycardie, modifications tensionnelles, tremblements, sueurs, agitation.Conduite à tenir : En cas d'intoxication grave, évacuer l'estomac (comprimé) et éventuellement, si nécessaire, administrer en milieu hospitalier un bêta-bloquant ; la surveillance sera renforcée en cas d'asthme, de bronchopneumopathie chronique obstructive, de diabète ou d'insuffisance cardiaque. |
| Sympathomimétique, inhibiteur du travail (G02CA : système génito-urinaire et hormones sexuelles). Bêta-2-mimétique aux propriétés utéro-relaxantes. Aux doses thérapeutiques usuelles, le salbutamol exerce une action stimulante sur les récepteurs bêta-2 des fibres lisses utérines. Il réduit l'amplitude, la fréquence et la durée des contractions utérines. |
| Le sulfate de salbutamol est bien absorbé par la muqueuse rectale. Par voie orale, il existe un effet de premier passage hépatique important, outre un métabolisme vraisemblablement intraluminal. Le pic plasmatique se situe entre la 1re et la 3e heure après l'administration. La fixation aux protéines plasmatiques est faible (< 10 %) et la demi-vie varie de 3 à 5 heures. Le salbutamol est métabolisé pour moitié environ sous la forme de dérivés sulfoconjugués inactifs et l'excrétion se fait essentiellement par le rein. |
| Durée de conservation du comprimé : 4 ans. Durée de conservation du suppositoire : 18 mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. |
Forme galénique / Dosage : Suppositoire 1 mg
Quantité par unité : Boîte de 12
Famille ATC : Autres médicaments gynécologiques
Classe ATC : AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES
Sous classe ATC : SYMPATHOMIMETIQUES, INHIBITEURS DU TRAVAIL
Conditions de prescription : LISTE I
Prix public (FCFA) : 1650
Traitement des menaces d'accouchement prématuré.
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici
Absolues :
• Hypersensibilité à l'un des constituants.Liées à la tocolyse :
• Infection intra-amniotique.• Hémorragie utérine.• Poursuite de la grossesse, si elle doit faire courir un risque à la mère ou à l'enfant (en particulier, en cas d'ouverture de l'oeuf, dilatation du col supérieure à 4 cm...).Bien que ce médicament puisse être utilisé en cas de menace d'accouchement prématuré, il ne doit pas être utilisé en cas de menace d'avortement.Liées aux effets cardiovasculaires du sulfate de salbutamol :
• Cardiopathie sévère, antécédents de cardiopathie ischémique ou facteurs de risque importants de cardiopathie ischémique.• Thyréotoxicose.• Hypertension artérielle sévère ou non contrôlée.• Éclampsie, pré-éclampsie.Relatives :
• Halothane (cf Interactions).
• Hypersensibilité à l'un des constituants.Liées à la tocolyse :
• Infection intra-amniotique.• Hémorragie utérine.• Poursuite de la grossesse, si elle doit faire courir un risque à la mère ou à l'enfant (en particulier, en cas d'ouverture de l'oeuf, dilatation du col supérieure à 4 cm...).Bien que ce médicament puisse être utilisé en cas de menace d'accouchement prématuré, il ne doit pas être utilisé en cas de menace d'avortement.Liées aux effets cardiovasculaires du sulfate de salbutamol :
• Cardiopathie sévère, antécédents de cardiopathie ischémique ou facteurs de risque importants de cardiopathie ischémique.• Thyréotoxicose.• Hypertension artérielle sévère ou non contrôlée.• Éclampsie, pré-éclampsie.Relatives :
• Halothane (cf Interactions).
Mises en garde :La forme suppositoire est à éviter en cas de fistule anale. Précautions d'emploi :Remarque préliminaire : L'utilisation des bêta-2-mimétiques par voie générale n'est jamais anodine et peut même démasquer une pathologie cardiaque préexistante méconnue. Comprimé : En raison de la présence de lactose, ce médicament sera évité en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase. Avant la mise en route du traitement : Le rapport bénéfice/risque devra être évalué (forme suppositoire) et l'administration par voie orale envisagée avec prudence (forme comprimé) :
• en cas d'hyperthyroïdie ;• en cas d'affection cardiovasculaire, notamment cardiomyopathie obstructive, troubles coronariens, troubles du rythme, hypertension artérielle ;• en cas de diabète sucré, la surveillance glycémique devra être renforcée, en particulier en cas d'association à la corticothérapie ;• en cas d'administration de thérapeutique concomitante hypokaliémiante (risque de majoration de l'hypokaliémie).OEdèmes aigus du poumon : Des oedèmes pulmonaires maternels ont été rapportés au cours ou dans les suites immédiates du traitement d'une menace d'accouchement prématuré, avec les bêta-2 mimétiques par voie injectable. Par conséquent, une attention particulière doit être portée à la surveillance du bilan hydrosodé et à celle de la fonction cardiorespiratoire. L'arrêt du traitement doit être envisagé en cas d'apparition de signes d'oedème pulmonaire (cf Posologie et Mode d'administration). Les médicaments sympathomimétiques, dont le salbutamol, peuvent entraîner des effets cardiovasculaires. Des ischémies myocardiques associées au salbutamol ont été mises en évidence à partir des données issues des notifications spontanées après commercialisation et de la littérature scientifique publiée. Une attention particulière devra être portée à la surveillance de la fonction cardiorespiratoire, incluant la réalisation d'un ECG. L'arrêt du traitement doit être envisagé en cas d'apparition de signes d'ischémie myocardique (tels qu'une douleur thoracique ou une modification de l'ECG). Le salbutamol ne doit pas être utilisé en tant qu'agent tocolytique chez les patientes ayant des antécédents ou facteurs de risque importants de cardiopathie ischémique (cf Contre-indications). Anesthésie générale ou péridurale : Tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique des bêta-2-mimétiques et de l'inertie utérine. Surveillance néonatale : L'accélération du rythme cardiaque foetal est fréquente et parallèle à la tachycardie maternelle, mais il est exceptionnel de la voir persister à la naissance. De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu'exceptionnellement perturbées. Sportifs : L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
• en cas d'hyperthyroïdie ;• en cas d'affection cardiovasculaire, notamment cardiomyopathie obstructive, troubles coronariens, troubles du rythme, hypertension artérielle ;• en cas de diabète sucré, la surveillance glycémique devra être renforcée, en particulier en cas d'association à la corticothérapie ;• en cas d'administration de thérapeutique concomitante hypokaliémiante (risque de majoration de l'hypokaliémie).OEdèmes aigus du poumon : Des oedèmes pulmonaires maternels ont été rapportés au cours ou dans les suites immédiates du traitement d'une menace d'accouchement prématuré, avec les bêta-2 mimétiques par voie injectable. Par conséquent, une attention particulière doit être portée à la surveillance du bilan hydrosodé et à celle de la fonction cardiorespiratoire. L'arrêt du traitement doit être envisagé en cas d'apparition de signes d'oedème pulmonaire (cf Posologie et Mode d'administration). Les médicaments sympathomimétiques, dont le salbutamol, peuvent entraîner des effets cardiovasculaires. Des ischémies myocardiques associées au salbutamol ont été mises en évidence à partir des données issues des notifications spontanées après commercialisation et de la littérature scientifique publiée. Une attention particulière devra être portée à la surveillance de la fonction cardiorespiratoire, incluant la réalisation d'un ECG. L'arrêt du traitement doit être envisagé en cas d'apparition de signes d'ischémie myocardique (tels qu'une douleur thoracique ou une modification de l'ECG). Le salbutamol ne doit pas être utilisé en tant qu'agent tocolytique chez les patientes ayant des antécédents ou facteurs de risque importants de cardiopathie ischémique (cf Contre-indications). Anesthésie générale ou péridurale : Tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique des bêta-2-mimétiques et de l'inertie utérine. Surveillance néonatale : L'accélération du rythme cardiaque foetal est fréquente et parallèle à la tachycardie maternelle, mais il est exceptionnel de la voir persister à la naissance. De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu'exceptionnellement perturbées. Sportifs : L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
Interactions médicamenteuses :Déconseillées :• Halothane : en cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque. Interrompre le traitement si l'anesthésie doit se faire sous halothane.Nécessitant des précautions d'emploi :• Antidiabétiques : élévation de la glycémie par le bêta-stimulant. Renforcer la surveillance glycémique. Passer éventuellement à l'insuline.
Grossesse :Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du salbutamol. En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique du salbutamol. En conséquence, le salbutamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit si besoin pendant la grossesse. Allaitement :En cas d'allaitement ou de désir d'allaitement, et compte tenu du passage des bêta-2-mimétiques dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter. Elle expose le nouveau-né à une accélération du rythme cardiaque et à une hyperglycémie.
En cas de surdosage sont majorés : tachycardie, modifications tensionnelles, tremblements, sueurs, agitation.Conduite à tenir : En cas d'intoxication grave, évacuer l'estomac (comprimé) et éventuellement, si nécessaire, administrer en milieu hospitalier un bêta-bloquant ; la surveillance sera renforcée en cas d'asthme, de bronchopneumopathie chronique obstructive, de diabète ou d'insuffisance cardiaque.
Sympathomimétique, inhibiteur du travail (G02CA : système génito-urinaire et hormones sexuelles). Bêta-2-mimétique aux propriétés utéro-relaxantes. Aux doses thérapeutiques usuelles, le salbutamol exerce une action stimulante sur les récepteurs bêta-2 des fibres lisses utérines. Il réduit l'amplitude, la fréquence et la durée des contractions utérines.
Le sulfate de salbutamol est bien absorbé par la muqueuse rectale. Par voie orale, il existe un effet de premier passage hépatique important, outre un métabolisme vraisemblablement intraluminal. Le pic plasmatique se situe entre la 1re et la 3e heure après l'administration. La fixation aux protéines plasmatiques est faible (< 10 %) et la demi-vie varie de 3 à 5 heures. Le salbutamol est métabolisé pour moitié environ sous la forme de dérivés sulfoconjugués inactifs et l'excrétion se fait essentiellement par le rein.
Durée de conservation du comprimé : 4 ans. Durée de conservation du suppositoire : 18 mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
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