Forme galénique / Dosage : Ampoule pour injectable 5mg/5mL Classe ATC : ADRENERGIQUES, INHALANTS Sous classe ATC : AGONISTES SELECTIFS DES BETA2-ADRENORECEPTEURS |
UTILISATION EN PNEUMOLOGIE• ?Voie intraveineuse en perfusion continue: traitement de l'asthme aigu grave (état de mal asthmatique)Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en unité de soins intensifs.Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement bronchodilatateur.UTILISATION EN OBSTETRIQUETraitement à court terme du travail prématuré sans complication Pour arrêter un travail prématuré entre 22 et 37 semaines d'aménorrhée chez les patientes sans contre indication médicale ou obstétricale à un traitement tocolytique.Utilisation en urgence dans des situations obstétricales particulières |
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Peuvent être observés : • tachycardie sinusale, troubles du rythme cardiaque, érythème, sueurs, céphalées,• troubles digestifs (nausées, vomissements),• vertiges, tremblements des extrémités, crampes d'origine musculaire,• modifications biologiques réversibles à l'arrêt du traitement, telles qu'hypokaliémie et augmentation de la glycémie. |
UTILISATION EN PNEUMOLOGIE• Allergie à l'un des constituantsUTILISATION EN OBSTETRIQUESALBUTAMOL 5 mg/5 ml est contre-indiqué dans les situations suivantes :• hypersensibilité au salbutamol ou à l'un des constituants• toute situation avec un âge gestationnel < 22 semaines • comme agent tocolytique chez les patientes présentant une pathologie cardiaque ischémique pré-existante ou ayant des facteurs de risque significatifs de pathologies cardiaques ischémiques. • menace d'avortement spontané au cours du 1er et du 2ème trimestre.• toute situation de la mère ou du foetus dans laquelle la prolongation de la grossesse est dangereuse, par exemple, toxémie grave, infection intra-utérine, saignements vaginaux résultant d'un placenta prævia, éclampsie ou pré-éclampsie grave, décollement placentaire ou compression du cordon.• mort foetale in-utéro, malformation congénitale ou chromosomique létales connues.SALBUTAMOL 5 mg/5 ml est également contre-indiqué dans les situations médicales déjà préexistantes avec lesquelles un bêta-2 mimétique aurait un effet inapproprié, par exemple, l'hypertension artérielle pulmonaire et des troubles cardiaques telles que la cardiomyopathie hypertrophique obstructive ou tout type d'obstruction de la voie d'éjection du ventricule gauche, par exemple une sténose aortique. |
UTILISATION EN PNEUMOLOGIEMises en garde spécialesL'utilisation des bêta-2-mimétiques par voie générale peut parfois démasquer une pathologie cardiaque préexistante méconnue. Dans la mesure du possible l'administration par voie inhalée doit être privilégiée car elle représente le meilleur rapport efficacité/tolérance.Une anesthésie à l'halotane est déconseillée durant le traitement (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).Précautions d'emploiL'administration par voie injectable de salbutamol doit être envisagée avec prudence en cas:• d'hyperthyroïdie,• d'affection cardio-vasculaire notamment troubles coronariens, cardiomyopathie obstructive, trouble du rythme cardiaque, hypertension artérielle,• en cas de diabète sucré où le risque de décompensation est majoré, en particulier en cas d'association à une corticothérapie.Les bêta-2 mimétiques à forte dose, et principalement par voie parentérale, peuvent être à l'origine d'une hypokaliémie. Une surveillance de la kaliémie est recommandée, en particulier lors de l'administration simultanée de thérapeutiques hypokaliémiantes, en cas d'hypoxie ou chez les sujets chez qui le risque de survenue de torsades de pointes est majoré (QT long ou traitements susceptibles d'augmenter le QTc).L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.UTILISATION EN OBSTETRIQUEMises en garde spécialesTocolyseToute décision d'initier le traitement par SALBUTAMOL 5 mg/5 ml doit être prise après un examen attentif des risques et des bénéfices du traitement. Le traitement doit seulement être effectué dans des établissements adéquats équipés pour assurer une surveillance continue de l'état de santé maternel et foetal. La tocolyse avec des béta-2 mimétiques n'est pas recommandée quand les membranes sont rompues ou si la dilatation du col est de plus de 4 cm.SALBUTAMOL 5 mg/5 ml doit être utilisé avec précaution dans la tocolyse et la surveillance de la fonction cardio-respiratoire et le contrôle de l'ECG doivent être effectués tout au long du traitement.Les mesures de surveillance suivantes doivent être constamment conduites chez la mère et, quand cela est possible/approprié, chez le foetus :• pression artérielle et rythme cardiaque• ECG• bilan électrolytique et hydrique pour surveiller les oedèmes pulmonaires• taux de glucose et de lactate avec une attention particulière chez les patientes diabétiques • taux de potassium : les béta-2 mimétiques sont associés à une diminution du potassium sérique ce qui augmente le risque d'arythmie (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.)Le traitement doit être interrompu si des signes d'ischémie myocardique (comme une douleur dans la poitrine ou des modifications de l'ECG) apparaissent.SALBUTAMOL 5 mg/5 ml ne doit pas être utilisé comme un agent tocolytique chez les patientes avec des facteurs de risque importants, ou une suspicion de toute pathologie cardiaque pré-existante (c'est-à-dire tachycardie, insuffisance cardiaque, ou maladie cardiaque valvulaire ; voir rubrique Contre-indications.). Lors d'un travail prématuré chez une patiente ayant une maladie cardiaque connue ou suspectée, un médecin spécialisé en cardiologie doit évaluer la pertinence du traitement avant la perfusion intraveineuse avec SALBUTAMOL 5 mg/5 ml.Œdème pulmonaireDes cas d'oedème pulmonaire maternel et d'ischémie myocardique ont été rapportés pendant ou à la suite du traitement d'une menace d'accouchement prématuré par des bêta-2 mimétiques ; une attention particulière doit donc être accordée à l'équilibre hydrique et à la fonction cardio-respiratoire. Les patientes ayant des facteurs de risque incluant grossesses multiples, surcharge liquidienne, infection maternelle et pré-éclampsie, peuvent avoir une augmentation du risque de développement d'un oedème pulmonaire. L'administration avec un pousse seringue électrique contrairement à la perfusion IV limitera le risque de surcharge hydrique. Si des signes d'oedème pulmonaire ou d'ischémie myocardique apparaissent, l'arrêt du traitement doit être envisagé (voir rubrique Posologie et mode d'administration et Effets indésirables).Pression artérielle et rythme cardiaqueDes augmentations de la fréquence cardiaque maternelle de l'ordre de 20 à 50 battements par minute accompagnent habituellement la perfusion de bêta 2 mimétiques. Le pouls maternel doit être surveillé et la nécessité de maîtriser ces augmentations par la réduction de la dose ou l'arrêt du traitement doit être évaluée au cas par cas. En général, le pouls de la mère ne doit pas dépasser un taux constant de 120 battements par minute.La pression artérielle maternelle peut diminuer légèrement au cours de la perfusion, l'effet étant plus marqué sur la pression diastolique que sur la pression systolique. Les chutes de la pression diastolique sont habituellement de l'ordre de 10 à 20 mmHg. L'effet de la perfusion sur le rythme cardiaque du foetus est moins marqué, mais des augmentations allant jusqu'à 20 battements par minute peuvent se produire.Afin de minimiser le risque d'hypotension associée à un traitement tocolytique, une précaution particulière doit être prise pour éviter la compression cave en gardant la patiente dans les positions latérales gauche ou droite tout au long de la perfusion.DiabèteL'administration des bêta-2 mimétiques est associée à une augmentation de la glycémie. Par conséquent, la glycémie et le taux de lactate doivent être surveillés chez les mères atteintes de diabète et le traitement du diabète doit être ajusté en conséquence pour répondre aux besoins de la mère diabétique au cours de la tocolyse (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).Chez les diabétiques, il est préférable, le cas échéant, d'effectuer les dilutions dans du sérum physiologique.HyperthyroïdieSALBUTAMOL 5 mg/5 ml doit seulement être administré avec prudence aux patientes souffrant de thyréotoxicose après une évaluation attentive des bénéfices et des risques du traitement. Anesthésiques halogénésUne anesthésie par anesthésiques halogénés est déconseillée en association avec ce traitement (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).Précautions d'emploiAnesthésie générale ou péridurale:Tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique des bêta-2 mimétiques et de l'inertie utérine.Surveillance néonatale :L'accélération du rythme cardiaque foetal est fréquente et parallèle à la tachycardie maternelle mais il est exceptionnel de la voir persister à la naissance. De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu'exceptionnellement perturbées.Sportif :L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopages. |
UTILISATION EN PNEUMOLOGIEAssociations déconseillées+ HalothaneEn cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique; par ailleurs, risque de survenue de troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque. Associations faisant l'objet de précautions d'emploi+ AntidiabétiquesElévation de la glycémie par effet bêta-stimulant.Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline.UTILISATION EN OBSTETRIQUEAssociations déconseillées+ Anesthésiques halogénésDu fait de l'effet antihypertenseur supplémentaire, il existe une augmentation de l'inertie utérine avec un risque d'hémorragie ; de plus, de graves troubles du rythme ventriculaire dus à une augmentation de la réactivité cardiaque, ont été signalés lors d'interaction avec les anesthésiques halogénés. Le traitement doit être interrompu dans la mesure du possible au moins 6 heures avant toute anesthésie programmée avec des anesthésiques halogénés.Associations faisant l'objet de précautions d'emploi+ Corticosteroïdes Les corticostéroïdes systémiques sont fréquemment donnés lors du travail prématuré pour améliorer le développement des poumons du foetus. Des cas d'oedème pulmonaire chez les femmes auxquelles il a été administré concomitamment des bêta-2 mimétiques et des corticostéroïdes ont été rapportés. Les corticostéroïdes sont connus pour augmenter la glycémie et peuvent épuiser le potassium sérique, par conséquent une administration concomitante doit être faite avec prudence avec une surveillance continue de la patiente en raison du risque accru d'hyperglycémie et d'une hypokaliémie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).+ AntidiabétiquesL'administration de bêta-2 mimétiques est associée à une augmentation de la glycémie, ce qui peut être interprété comme une atténuation du traitement anti-diabétique, par conséquent le traitement anti-diabétique peut avoir besoin d'être ajusté (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).+ Agents entrainant une déplétion potassiqueEn raison de l'effet hypokaliémiant des bêta-2 mimétiques, l'administration concomitante d'agents entraînant une déplétion potassique connus pour aggraver le risque d'hypokaliémie, comme les diurétiques, la digoxine, les méthyl-xanthines et les corticostéroïdes doit être effectuée avec prudence après une évaluation minutieuse des bénéfices et des risques avec une attention particulière pour l'augmentation du risque d'arythmies cardiaques résultant d'une hypokaliémie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). |
UTILISATION EN PNEUMOLOGIEGrossesseEn clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentées, pour que l'on puisse conclure à l'innocuité du salbutamol pendant la grossesse.En conséquence, le salbutamol, par voie injectable peut être administré en cas de grossesse.Lors de l'administration pendant la grossesse:L'accélération du rythme cardiaque foetal est fréquente et parallèle à la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister à la naissance.De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu'exceptionnellement perturbées.En cas d'administration avant accouchement tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique des bêta2 mimétiques et de l'inertie utérine.AllaitementLes bêta2 mimétiques passent dans le lait maternel.UTILISATION EN OBSTETRIQUE(voir Utilisation en pneumologie) |
UTILISATION EN PNEUMOLOGIE En cas de surdosage sont majorés: tachycardie, modifications tensionnelles, tremblements, sueurs, risque d'hypokaliémie. Conduite à tenir: traitement symptomatique. UTILISATION EN OBSTETRIQUE En cas de surdosage sont majorés: tachycardie, modifications tensionnelles, tremblements, sueurs, risque d'hypokaliémie. Conduite à tenir: traitement symptomatique. |
BRONCHODILATATEUR BETA-2 MIMETIQUE A ACTION RAPIDE PAR VOIE INJECTABLE. UTERORELAXANT. Le salbutamol est un agoniste des récepteurs bêta adrénergiques présentant une action beaucoup plus sélective sur les récepteurs bêta-2 (en particulier bronchiques, utérins et vasculaires) que sur les récepteurs bêta-1 cardiaques. En raison de cette sélectivité, les effets cardiaques sont modérés aux doses thérapeutiques usuelles mais ne sont pas négligeables et peuvent apparaître à fortes doses. |
Ne pas mélanger à d'autres spécialités dans la même seringue ou la même perfusion.Le salbutamol peut être dilué dans du sérum physiologique (NaCI 0,9 ‰ ), une solution glucosée isotonique ou une solution mixte de chlorure de sodium et de glucose isotoniques. |
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Forme galénique / Dosage : Ampoule pour injectable 5mg/5mL
Quantité par unité : Boîte de 5 ampoules de 5 ml
Famille ATC :
Classe ATC : ADRENERGIQUES, INHALANTS
Sous classe ATC : AGONISTES SELECTIFS DES BETA2-ADRENORECEPTEURS