Toute l'actualité générale => Plus de 10 000 femmes enceintes auraient pris de la Dépakine entre 2007 et 2014


Plus de 10.000 femmes auraient pris de la Dépakine®, un anti-épileptique accusé notamment de provoquer des malformations chez le foetus, entre 2007 et 2014, affirme le Canard Enchaîné dans son édition de mercredi.

Outre des malformations foetales, la Dépakine comporte un risque élevé d'autisme.

Le journal satirique précise que ce chiffre figure dans une étude "alarmante" menée conjointement par l'agence du médicament ANSM et la Caisse nationale d'assurance maladie (CNAMTS).

Des effets signalés depuis des années

Présent dans plusieurs spécialités pharmaceutiques dont la Dépakine®, le valproate de sodium  est sur la sellette depuis plusieurs années à cause de son risque élevé d’effets tératogènes  malformations fœtales, de l'ordre de 10 %, mais également d'un risque plus élevé de retards intellectuels et/ou de la marche, ainsi que de cas d'autisme, qui peuvent atteindre jusqu'à 40 % des enfants exposés.

 
 

Utilisée pour traiter l'épilepsie épilepsie, la Dépakine® est commercialisée en France par Sanofi depuis 1967, puis sous forme générique par d'autres laboratoires. Mais le valproate est également prescrit dans les troubles bipolaires, sous d'autres appellations (Dépakote® , Dépamide®).

Une étude cachée aux familles

Selon le Canard Enchaîné, la première partie de l'étude aurait été communiquée au ministère de la Santé dès la mi-juillet mais "soigneusement cachée aux familles".

Cette dernière affirmation est démentie par le ministère de la Santé qui précise que "le premier volet" de l'étude sera présenté à l'Association d'aide aux parents d'enfants souffrant du syndrome de l'anticonvulsivant (Apesac) le 24 août prochain. Il n'a pas commenté les chiffres publiés par le Canard.

Rappelons qu’en mars 2016, la ministre de la Santé avait annoncé de nouvelles mesures concernant cette affaire.  

Un plan sera rendu public en septembre

"Cette réunion a été fixée dès la fin du mois de juillet. Le ministère étudiera, en lien avec cette association représentative des familles avec laquelle il travaille étroitement, les mesures qu'il apparaîtra nécessaire de mettre en oeuvre", précise le ministère qui ajoute que l'étude et "le plan d'action qui sera établi sur cette base" seront pour leur part rendus publics début septembre.

Des chiffres controversés concernant les victimes

L'Apesac avait donné l'alerte dès 2014, accusant Sanofi et les autorités sanitaires d'avoir tardé à agir alors que les risques du valproate de sodium sont connus depuis longtemps. Elle évalue à près de 30 000 le nombre des victimes du médicament depuis 1967.

En février dernier, l'Inspection générale des affaires sociales (Igas) avait pour sa part évalué à 450 le nombre d'enfants nés avec des malformations congénitales entre 2006 et 2014 après avoir été exposés in utero au valproate.

En 2014, 93 000 femmes en âge de procréer prenaient ce médicament

En 2014, avant la mise en place de nouvelles restrictions d'utilisation, 93 000 femmes en âge de procréer prenaient ce médicament en France dont 37 000 pour épilepsie et 56 000 pour des troubles bipolaires.

Suite au rapport de l'Igas, la ministre de la Santé Marisol Touraine a annoncé la création d'une filière pour prendre en charge les enfants victimes. Elle a également reçu la présidente de l'Apesac pour faire avancer le dossier des indemnisations.

La présidente de l’Apesac pointe du doigt l’Etat

S’exprimant ce matin sur Europe 1, Marine Martin, Présidente de l’Association des victimes dénonce un scandale sanitaire et déclare que "cela fait des années que je le répète : l'Agence de santé a couvert le laboratoire en continuant à donner l'autorisation de mise sur le marché du produit. Donc il y a une complicité des différents gouvernements qui se sont succédé. Donc la responsabilité de l'État et du laboratoire est énorme dans ce scandale sanitaire", accuse-t-elle. Marine Martin demande maintenant à l'État et au laboratoire d'assumer la prise en charge des enfants décédés et handicapés à vie.



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