ARTIREM® 0,0025 mmol/ml sol inj intra-articulaire Flacon de 20 ml
acide gadotérique- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Conditions d'utilisation des machines
- Modalités de conservation
- Incompatibilité
- Précaution de manipulation
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Solution injectable intra-articulaire 0,0025 mmol/ml Excipients : méglumine, chlorure de sodium, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (qsp > pH 6,5-8), eau ppi. * Complexe de gadolinium de l'acide 1, 4, 7, 10 tétra-azacyclododécane N, N', N'', N''' tétra-acétique. Concentration en produit de contraste : 0,0025 mmol/ml.Osmolalité : 250 à 320 mOsm/kg.pH : 5 à 9.Teneur en sodium : 70 mg/seringue. Famille ATC : PRODUITS DE CONTRASTE Classe ATC : PRODUITS DE CONTRASTE POUR IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE Sous classe ATC : PRODUITS DE CONTRASTE PARAMAGNETIQUES Conditions de prescription : LISTE I Laboratoire : GUERBET |
| Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Arthrographie en imagerie par résonance magnétique. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
| Antécédents d'hypersensibilité à l'acide gadotérique ou aux produits de contraste gadolinés, et à la méglumine. |
| Acide gadotérique doit être injecté par voie intra-articulaire stricte. Toute précaution doit être prise afin d'éviter une injection extra-articulaire accidentelle.Acide gadotérique ne doit pas être injecté par voie sous-arachnoïdienne (ou épidurale).Ne pas injecter Acide gadotérique dans une articulation infectée.Les précautions habituelles concernant tout examen IRM doivent être prises : exclusion des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'un clip vasculaire ferromagnétique, d'une pompe à perfusion, d'un stimulateur nerveux ou d'un implant cochléaire, ou chez qui la présence de corps étrangers métalliques intracorporels est suspectée, particulièrement dans les yeux.Il existe un risque d'hypersensibilité quelle que soit la dose injectée.Comme avec les autres produits de contraste contenant du gadolinium, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir et certaines peuvent mettre en jeu le pronostic vital (cf Effets indésirables). Ces réactions d'hypersensibilité sont de nature allergique (réactions dites anaphylactiques si graves) ou non allergique. Elles peuvent être immédiates (moins de 60 minutes) ou retardées (jusqu'à 7 jours). Les réactions anaphylactiques sont immédiates et peuvent entraîner le décès. Elles sont indépendantes de la dose, peuvent survenir dès la première administration du produit, et sont souvent imprévisibles.Afin de permettre une intervention d'urgence, les médicaments appropriés (par exemple adrénaline, antihistaminiques) et une canule endotrachéale ainsi qu'un respirateur doivent pouvoir être utilisés immédiatement.Les patients ayant déjà présenté une réaction lors d'une précédente administration d'un produit de contraste IRM à base de gadolinium sont exposés à un risque accru de nouvelle réaction en cas de réadministration du même produit, voire d'un autre, et sont donc considérés comme sujets à haut risque.L'injection d'Acide gadotérique peut aggraver les symptômes d'un asthme existant. Chez les patients présentant un asthme non contrôlé par le traitement, la décision d'administrer Acide gadotérique ne doit être prise qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque.Avant l'injection de tout produit de contraste, le patient doit être interrogé à la recherche d'antécédents d'allergie (par exemple allergie aux fruits de mer, pollinose, urticaire), de sensibilité aux produits de contraste et d'asthme, car l'incidence rapportée des réactions indésirables aux produits de contraste est plus élevée chez les patients présentant ces affections, et une prémédication par un antihistaminique et/ou un corticoïde peut être envisagée.Excipient à effet notoire : En cas de régime désodé ou hyposodé, tenir compte de l'apport en sodium : une seringue de 20 ml contient 70 mg de sodium. |
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Interactions médicamenteuses :Aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été observée. Aucune étude formelle d'interactions n'a été menée.En l'absence d'étude spécifique, Acide gadotérique ne doit pas être mélangé avec d'autres substances.Un produit de contraste iodé ne doit pas être administré en même temps qu'Acide gadotérique , car l'efficacité d'Acide gadotérique pourrait être réduite (cf Modalités de manipulation et d'élimination).A prendre en compte : • Bêtabloquants, substances vasoactives, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine : ces médicaments entraînent une baisse de l'efficacité des mécanismes de compensation cardiovasculaire des troubles tensionnels : le médecin doit en être informé avant l'injection de complexe de gadolinium et disposer des moyens de réanimation. |
| Grossesse :Il n'existe pas de données sur l'utilisation de l'acide gadotérique chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal par voie intraveineuse à des doses élevées d'acide gadotérique n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (cf Sécurité préclinique). Acide gadotérique ne doit pas être utilisé durant la grossesse sauf si la situation clinique de la femme nécessite l'utilisation d'Acide gadotérique . Allaitement :Les produits de contraste contenant du gadolinium sont excrétés dans le lait maternel en très petites quantités (cf Sécurité préclinique). Aux doses cliniques, aucun effet n'est prévu chez le nourrisson allaité en raison de la petite quantité excrétée dans le lait et de la faible absorption intestinale. La dose d'acide gadotérique injectée dans le cas d'un examen arthrographique étant très faible et de plus administrée par une voie locale (intra-articulaire), il n'est pas nécessaire d'interrompre l'allaitement maternel suite à un examen pratiqué avec Acide gadotérique . |
| Aucun signe d'intoxication secondaire à un surdosage n'a été observé à ce jour ou rapporté en pratique clinique avec Acide gadotérique .Sur la base des résultats des études de la toxicité de solutions d'acide gadotérique à forte concentration, un risque d'intoxication aiguë est hautement improbable à la suite d'une injection intra-articulaire d'Acide gadotérique . |
| Classe pharmacothérapeutique : Produit de contraste paramagnétique pour IRM (code ATC : V08CA02). L'acide gadotérique possède des propriétés paramagnétiques qui permettent le rehaussement du contraste en IRM. Il n'a pas d'activité pharmacodynamique spécifique et se révèle d'une grande inertie biologique |
| Injecté par voie intraveineuse, l'acide gadotérique se distribue principalement dans l'ensemble des liquides extracellulaires de l'organisme. Il n'est pas lié à l'albumine plasmatique et ne franchit pas la barrière hémato-encéphalique saine. Chez les patients à fonction rénale normale, la demi-vie plasmatique est d'environ 90 minutes. L'élimination se fait par filtration glomérulaire sous forme inchangée. La clairance plasmatique est ralentie en cas d'insuffisance rénale. L'acide gadotérique est faiblement excrété dans le lait et passe lentement la barrière placentaire. |
| Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.Des effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines ne sont pas attendus. Un épanchement articulaire peut toutefois altérer l'aptitude à conduire un véhicule en raison de la réduction de la mobilité de l'articulation. |
| Durée de conservation : 3 ans. Ne pas congeler. Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement. |
| En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments. |
| Visser la tige du piston sur la seringue et injecter par voie intra-articulaire la quantité de produit nécessaire à l'examen. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. |
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Non régulièrement disponible chez les principaux fournisseurs locaux
Forme galénique / Dosage : Solution injectable intra-articulaire 0,0025 mmol/ml
Excipients : méglumine, chlorure de sodium, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (qsp > pH 6,5-8), eau ppi. * Complexe de gadolinium de l'acide 1, 4, 7, 10 tétra-azacyclododécane N, N', N'', N''' tétra-acétique. Concentration en produit de contraste : 0,0025 mmol/ml.Osmolalité : 250 à 320 mOsm/kg.pH : 5 à 9.Teneur en sodium : 70 mg/seringue.
Quantité par unité : Flacon de 20 ml
Famille ATC : PRODUITS DE CONTRASTE
Classe ATC : PRODUITS DE CONTRASTE POUR IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE
Sous classe ATC : PRODUITS DE CONTRASTE PARAMAGNETIQUES
Conditions de prescription : LISTE I
Laboratoire : GUERBET
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Arthrographie en imagerie par résonance magnétique.
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici
Antécédents d'hypersensibilité à l'acide gadotérique ou aux produits de contraste gadolinés, et à la méglumine.
Acide gadotérique doit être injecté par voie intra-articulaire stricte. Toute précaution doit être prise afin d'éviter une injection extra-articulaire accidentelle.Acide gadotérique ne doit pas être injecté par voie sous-arachnoïdienne (ou épidurale).Ne pas injecter Acide gadotérique dans une articulation infectée.Les précautions habituelles concernant tout examen IRM doivent être prises : exclusion des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'un clip vasculaire ferromagnétique, d'une pompe à perfusion, d'un stimulateur nerveux ou d'un implant cochléaire, ou chez qui la présence de corps étrangers métalliques intracorporels est suspectée, particulièrement dans les yeux.Il existe un risque d'hypersensibilité quelle que soit la dose injectée.Comme avec les autres produits de contraste contenant du gadolinium, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir et certaines peuvent mettre en jeu le pronostic vital (cf Effets indésirables). Ces réactions d'hypersensibilité sont de nature allergique (réactions dites anaphylactiques si graves) ou non allergique. Elles peuvent être immédiates (moins de 60 minutes) ou retardées (jusqu'à 7 jours). Les réactions anaphylactiques sont immédiates et peuvent entraîner le décès. Elles sont indépendantes de la dose, peuvent survenir dès la première administration du produit, et sont souvent imprévisibles.Afin de permettre une intervention d'urgence, les médicaments appropriés (par exemple adrénaline, antihistaminiques) et une canule endotrachéale ainsi qu'un respirateur doivent pouvoir être utilisés immédiatement.Les patients ayant déjà présenté une réaction lors d'une précédente administration d'un produit de contraste IRM à base de gadolinium sont exposés à un risque accru de nouvelle réaction en cas de réadministration du même produit, voire d'un autre, et sont donc considérés comme sujets à haut risque.L'injection d'Acide gadotérique peut aggraver les symptômes d'un asthme existant. Chez les patients présentant un asthme non contrôlé par le traitement, la décision d'administrer Acide gadotérique ne doit être prise qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque.Avant l'injection de tout produit de contraste, le patient doit être interrogé à la recherche d'antécédents d'allergie (par exemple allergie aux fruits de mer, pollinose, urticaire), de sensibilité aux produits de contraste et d'asthme, car l'incidence rapportée des réactions indésirables aux produits de contraste est plus élevée chez les patients présentant ces affections, et une prémédication par un antihistaminique et/ou un corticoïde peut être envisagée.Excipient à effet notoire : En cas de régime désodé ou hyposodé, tenir compte de l'apport en sodium : une seringue de 20 ml contient 70 mg de sodium.
Interactions médicamenteuses :Aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été observée. Aucune étude formelle d'interactions n'a été menée.En l'absence d'étude spécifique, Acide gadotérique ne doit pas être mélangé avec d'autres substances.Un produit de contraste iodé ne doit pas être administré en même temps qu'Acide gadotérique , car l'efficacité d'Acide gadotérique pourrait être réduite (cf Modalités de manipulation et d'élimination).A prendre en compte :
• Bêtabloquants, substances vasoactives, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine : ces médicaments entraînent une baisse de l'efficacité des mécanismes de compensation cardiovasculaire des troubles tensionnels : le médecin doit en être informé avant l'injection de complexe de gadolinium et disposer des moyens de réanimation.
• Bêtabloquants, substances vasoactives, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine : ces médicaments entraînent une baisse de l'efficacité des mécanismes de compensation cardiovasculaire des troubles tensionnels : le médecin doit en être informé avant l'injection de complexe de gadolinium et disposer des moyens de réanimation.
Grossesse :Il n'existe pas de données sur l'utilisation de l'acide gadotérique chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal par voie intraveineuse à des doses élevées d'acide gadotérique n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (cf Sécurité préclinique). Acide gadotérique ne doit pas être utilisé durant la grossesse sauf si la situation clinique de la femme nécessite l'utilisation d'Acide gadotérique . Allaitement :Les produits de contraste contenant du gadolinium sont excrétés dans le lait maternel en très petites quantités (cf Sécurité préclinique). Aux doses cliniques, aucun effet n'est prévu chez le nourrisson allaité en raison de la petite quantité excrétée dans le lait et de la faible absorption intestinale. La dose d'acide gadotérique injectée dans le cas d'un examen arthrographique étant très faible et de plus administrée par une voie locale (intra-articulaire), il n'est pas nécessaire d'interrompre l'allaitement maternel suite à un examen pratiqué avec Acide gadotérique .
Aucun signe d'intoxication secondaire à un surdosage n'a été observé à ce jour ou rapporté en pratique clinique avec Acide gadotérique .Sur la base des résultats des études de la toxicité de solutions d'acide gadotérique à forte concentration, un risque d'intoxication aiguë est hautement improbable à la suite d'une injection intra-articulaire d'Acide gadotérique .
Classe pharmacothérapeutique : Produit de contraste paramagnétique pour IRM (code ATC : V08CA02). L'acide gadotérique possède des propriétés paramagnétiques qui permettent le rehaussement du contraste en IRM. Il n'a pas d'activité pharmacodynamique spécifique et se révèle d'une grande inertie biologique
Injecté par voie intraveineuse, l'acide gadotérique se distribue principalement dans l'ensemble des liquides extracellulaires de l'organisme. Il n'est pas lié à l'albumine plasmatique et ne franchit pas la barrière hémato-encéphalique saine. Chez les patients à fonction rénale normale, la demi-vie plasmatique est d'environ 90 minutes. L'élimination se fait par filtration glomérulaire sous forme inchangée. La clairance plasmatique est ralentie en cas d'insuffisance rénale. L'acide gadotérique est faiblement excrété dans le lait et passe lentement la barrière placentaire.
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.Des effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines ne sont pas attendus. Un épanchement articulaire peut toutefois altérer l'aptitude à conduire un véhicule en raison de la réduction de la mobilité de l'articulation.
Durée de conservation : 3 ans. Ne pas congeler. Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Visser la tige du piston sur la seringue et injecter par voie intra-articulaire la quantité de produit nécessaire à l'examen. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
ARTIREM
- DOTAREM® 0,5 mmol/ml sol inj IVFlacon de 10 ml
- DOTAREM® 0,5 mmol/ml sol inj IVFlacon de 15 ml
- DOTAREM® 0,5 mmol/ml sol inj IVFlacon de 20 ml
- DOTAREM® 0,5 mmol/ml sol inj IVFlacon de 5 ml
- DOTAREM® 0,5 mmol/ml sol inj IV en Seringues prérempliesSeringues préremplies de 10 ml
- DOTAREM® 0,5 mmol/ml sol inj IV en Seringues prérempliesSeringues préremplies de 20 ml
- DOTAREM®0,5 mmol/ml sol inj IV en Seringues prérempliesSeringues préremplies de 15 ml
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