ACCUSOL® 35 POTASSIUM 2 mmol/l sol p hemofilt Boîte de 2 Poches (CLEAR-FLEX) de 5000 ml
grand compartiment a : chlorure de calcium , chlorure de magnésium , chlorure de sodium , chlorure de potassium (E508) , glucose , petit compartiment b : bicarbonate de sodium (E550i) , solution finale après mélange : chlorure de calcium , chlorure de magnésium , chlorure de sodium , chlorure de potassium (E508) , glucose , bicarbonate de sodium (E550i)- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Conditions d'utilisation des machines
- Modalités de conservation
- Précaution de manipulation
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Solution pour hémofiltration 2 mmol/l Excipients : Eau pour préparations injectables, Chlorhydrique acide (E507), Sodium hydroxyde (E524) Famille ATC : SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION Classe ATC : SOLUTIONS POUR HEMODIALYSE ET HEMOFILTRATION Sous classe ATC : SOLUTIONS POUR HEMOFILTRATION Conditions de prescription : Ce médicament est NON SOUMIS A PRESCRIPTION MEDICALE Laboratoire : Baxter |
| indiqué dans le traitement des insuffisances rénales aiguës et chroniques, comme solution de substitution dans l'hémofiltration et l'hémodiafiltration et comme solution de dialyse dans l'hémodialyse et l'hémodiafiltration. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
| Les effets indésirables indiqués sont les effets indésirables observés lors d'essais cliniques et qui ont été évalués par l'investigateur comme reliés à Accusol (voir 1/ Etudes cliniques) et ceux observés dans la littérature (voir 2/ Revue de la littérature).A ce jour, aucun effet indésirable ne se base sur l'expérience post-commercialisation. |
| Contre-indications dépendantes de la solution:•hypokaliémie, en l'absence de supplémentation potassique simultanée et adaptée;•alcalose métabolique.Contre-indications liées à la technique de l'hémofiltration/l'hémodialyse et l'hémodiafiltration:•insuffisance rénale avec hypercatabolisme aggravé dans les cas où les symptômes urémiques ne sont plus soulagés par l'hémofiltration;•débit sanguin non approprié à partir de l'accès vasculaire;•risque élevé d'hémorragie causée par une anticoagulation systémique. |
| La solution Accusol 35 doit être utilisée uniquement par ou sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans les techniques d'hémofiltration, d'hémodialyse ou d'hémodiafiltration.•La formation d'un précipité blanc de carbonate de calcium a été observée dans les lignes de pré-et post-dilution au cours de séances de traitement de l'insuffisance rénale par hémofiltration et hémodiafiltration en continu avec Accusol 35. C'est pourquoi les lignes de pré-et post-dilution doivent être contrôlées scrupuleusement au débutdes séances de traitement de l'insuffisance rénale par hémofiltration et hémodiafiltration en continu avec Accusol 35, puis toutes les 30 minutes pour vérifier que la solution est claire et exempte de particule. Parfois, le précipité n'apparaît que plusieurs heures après le début de la thérapie. Si un précipité est détecté, la solution d'Accusol 35 et les lignes de filtration doivent être remplacées, et le patient doit être soigneusement surveillé.•L'équilibre hydrique doit être soigneusement contrôlé.•L'équilibre acido-basique doit être soigneusement contrôlé.•De même, l'équilibre électrolytique (chlorémie, phosphatémie, calcémie, magnésémie et natrémie) doit être surveillé régulièrement pour éviter tout risque de déséquilibre.•Accusol 35 ne contient pas de potassium. La kaliémie doit être surveillée régulièrement, avant et pendant le traitement. Si une hypokaliémie est présente ou tend à se développer, une recharge potassique et/ou le remplacement par une solution de substitution à la concentrationen potassium plus élevée peuvent être nécessaires. Si une hyperkaliémie tend à se développer, il peut être nécessaire d'augmenter le taux de filtration et de prendre les mesures habituelles des soins intensifs.•Accusol 35 ne contient pas de glucose. La glycémie doit être soigneusement surveillée, particulièrement chez les diabétiques.•Si la soudure pelable intercompartiment n'est pas ouverte et que la solution contenue dans le petit compartiment B est administrée, il y a un risque d'alcalose. Les signes/symptômes cliniques les plus courants de l'alcalose sont les nausées, la léthargie, les maux de tête, l'arythmie cardiaque et la dépression respiratoire. |
| Lors de la prescription d'Accusol 35, il est important de prendre en compte les interactions possibles entre ce traitement et d'autres thérapies concomitantes liées à d'autres conditions préexistantes.•La concentration sanguine des médicaments dialysables peut être modifiée au cours de l'hémodialyse, de l'hémofiltration et de l'hémodiafiltration.•La kaliémie des patients traités par glucosides cardiotoniques doit être soigneusement surveillée à cause du risque accru d'hypokaliémie et d'arythmie associée.•La vitamine D et lesmédicaments à base de calcium peuvent augmenter le risque d'hypercalcémie (par exemple le carbonate de calcium agissant comme chélateur de potassium). Le remplacement ultérieur du bicarbonate de sodium peut augmenter le risque d'alcalose métabolique |
| Aucune expérience clinique ou préclinique de l'utilisation d'Accusol 35 au cours de la grossesse et de l'allaitement n'est disponible à ce jour. Accusol 35 ne doit être administré aux femmes enceintes ou allaitantes que si clairement nécessaire. |
| Un surdosage ne doit pas survenir si l'équilibre électrolytique et hydrique sont régulièrement surveillés, comme préconisé dans la rubrique 4.4. Un surdosage peut entraîner une hypervolémie et des déséquilibres électrolytiques. Ces symptômes peuvent être corrigés en ajustant le niveau d'ultrafiltration et le volume de solution administré.Les déséquilibres électrolytiques devront être traités en fonction du déséquilibre spécifique en électrolyte. |
| Classe pharmacothérapeutique : Hémofiltrats.Code ATC : B05Z B.Accusol 35 est pharmacologiquement inactif. La solution est composée d'ions dont les concentrations sont identiques à celles physiologiques du plasma.En tant que solution de substitution, Accusol 35 Potassium 2 mmol/l fournit une source continue d'électrolytes et d'eau pour hydratation et agit comme un agent alcalinisant.En tant que solution de dialyse, Accusol 35 Potassium 2 mmol/l élimine les déchets métaboliques dans le sang et aide à contrôler les déséquilibres électrolytiques sériques et/ou hydriques. |
| Vérifier l'intégrité du produit. Si la soudure est déjà cassée, ne pas utiliser la poche. Eliminer toute poche endommagée.•N'administrer que si la solution est limpide.•Une technique aseptique doit être observée tout au long de la procédure.•L'addition de médicaments doit se faire par le site d'injection situé sur le grand compartiment. La compatibilité des médicaments doit être vérifiée avant addition et mélange. Ajouter le médicament souhaité et casser sans attendre la soudure pelable intercompartiment. Le produit doit être utilisé immédiatement après toute addition médicamenteuse.•Après retrait de la surpoche, casser immédiatement la soudure pelable intercompartiment afin de mélanger les deux solutions. S'assurer que la soudure pelable aitété entièrement cassée et que les deux solutions se soient parfaitement mélangées. Relier à la ligne du patient et activer le port d'accès. La solution doit être utilisée dans les 24 heures suivant le mélange.•Eliminer toute solution non utilisée.•Ne pas réutiliser.•Utiliser Accusol 35 uniquement avec des équipements adéquats capables de contrôler le traitement |
| A conserver à une température comprise entre 4° C et 25° C. |
| Vérifier l'intégrité du produit. Si la soudure est déjà cassée, ne pas utiliser la poche. Eliminer toute poche endommagée.•N'administrer que si la solution est limpide.•Une technique aseptique doit être observée tout au long de la procédure.•L'addition de médicaments doit se faire par le site d'injection situé sur le grand compartiment. La compatibilité des médicaments doit être vérifiée avant addition et mélange. Ajouter le médicament souhaité et casser sans attendre la soudure pelable intercompartiment. Le produit doit être utilisé immédiatement après toute addition médicamenteuse.•Après retrait de la surpoche, casser immédiatement la soudure pelable intercompartiment afin de mélanger les deux solutions. S'assurer que la soudure pelable aitété entièrement cassée et que les deux solutions se soient parfaitement mélangées. Relier à la ligne du patient et activer le port d'accès. La solution doit être utilisée dans les 24 heures suivant le mélange.•Eliminer toute solution non utilisée.•Ne pas réutiliser.•Utiliser Accusol 35 uniquement avec des équipements adéquats capables de contrôler le traitement. |
Non régulièrement disponible chez les principaux fournisseurs locaux
Forme galénique / Dosage : Solution pour hémofiltration 2 mmol/l
Excipients : Eau pour préparations injectables, Chlorhydrique acide (E507), Sodium hydroxyde (E524)
Quantité par unité : Boîte de 2 Poches (CLEAR-FLEX) de 5000 ml
Famille ATC : SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION
Classe ATC : SOLUTIONS POUR HEMODIALYSE ET HEMOFILTRATION
Sous classe ATC : SOLUTIONS POUR HEMOFILTRATION
Conditions de prescription : Ce médicament est NON SOUMIS A PRESCRIPTION MEDICALE
Laboratoire : Baxter
indiqué dans le traitement des insuffisances rénales aiguës et chroniques, comme solution de substitution dans l'hémofiltration et l'hémodiafiltration et comme solution de dialyse dans l'hémodialyse et l'hémodiafiltration.
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Les effets indésirables indiqués sont les effets indésirables observés lors d'essais cliniques et qui ont été évalués par l'investigateur comme reliés à Accusol (voir 1/ Etudes cliniques) et ceux observés dans la littérature (voir 2/ Revue de la littérature).A ce jour, aucun effet indésirable ne se base sur l'expérience post-commercialisation.
Contre-indications dépendantes de la solution:•hypokaliémie, en l'absence de supplémentation potassique simultanée et adaptée;•alcalose métabolique.Contre-indications liées à la technique de l'hémofiltration/l'hémodialyse et l'hémodiafiltration:•insuffisance rénale avec hypercatabolisme aggravé dans les cas où les symptômes urémiques ne sont plus soulagés par l'hémofiltration;•débit sanguin non approprié à partir de l'accès vasculaire;•risque élevé d'hémorragie causée par une anticoagulation systémique.
La solution Accusol 35 doit être utilisée uniquement par ou sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans les techniques d'hémofiltration, d'hémodialyse ou d'hémodiafiltration.•La formation d'un précipité blanc de carbonate de calcium a été observée dans les lignes de pré-et post-dilution au cours de séances de traitement de l'insuffisance rénale par hémofiltration et hémodiafiltration en continu avec Accusol 35. C'est pourquoi les lignes de pré-et post-dilution doivent être contrôlées scrupuleusement au débutdes séances de traitement de l'insuffisance rénale par hémofiltration et hémodiafiltration en continu avec Accusol 35, puis toutes les 30 minutes pour vérifier que la solution est claire et exempte de particule. Parfois, le précipité n'apparaît que plusieurs heures après le début de la thérapie. Si un précipité est détecté, la solution d'Accusol 35 et les lignes de filtration doivent être remplacées, et le patient doit être soigneusement surveillé.•L'équilibre hydrique doit être soigneusement contrôlé.•L'équilibre acido-basique doit être soigneusement contrôlé.•De même, l'équilibre électrolytique (chlorémie, phosphatémie, calcémie, magnésémie et natrémie) doit être surveillé régulièrement pour éviter tout risque de déséquilibre.•Accusol 35 ne contient pas de potassium. La kaliémie doit être surveillée régulièrement, avant et pendant le traitement. Si une hypokaliémie est présente ou tend à se développer, une recharge potassique et/ou le remplacement par une solution de substitution à la concentrationen potassium plus élevée peuvent être nécessaires. Si une hyperkaliémie tend à se développer, il peut être nécessaire d'augmenter le taux de filtration et de prendre les mesures habituelles des soins intensifs.•Accusol 35 ne contient pas de glucose. La glycémie doit être soigneusement surveillée, particulièrement chez les diabétiques.•Si la soudure pelable intercompartiment n'est pas ouverte et que la solution contenue dans le petit compartiment B est administrée, il y a un risque d'alcalose. Les signes/symptômes cliniques les plus courants de l'alcalose sont les nausées, la léthargie, les maux de tête, l'arythmie cardiaque et la dépression respiratoire.
Lors de la prescription d'Accusol 35, il est important de prendre en compte les interactions possibles entre ce traitement et d'autres thérapies concomitantes liées à d'autres conditions préexistantes.•La concentration sanguine des médicaments dialysables peut être modifiée au cours de l'hémodialyse, de l'hémofiltration et de l'hémodiafiltration.•La kaliémie des patients traités par glucosides cardiotoniques doit être soigneusement surveillée à cause du risque accru d'hypokaliémie et d'arythmie associée.•La vitamine D et lesmédicaments à base de calcium peuvent augmenter le risque d'hypercalcémie (par exemple le carbonate de calcium agissant comme chélateur de potassium). Le remplacement ultérieur du bicarbonate de sodium peut augmenter le risque d'alcalose métabolique
Aucune expérience clinique ou préclinique de l'utilisation d'Accusol 35 au cours de la grossesse et de l'allaitement n'est disponible à ce jour. Accusol 35 ne doit être administré aux femmes enceintes ou allaitantes que si clairement nécessaire.
Un surdosage ne doit pas survenir si l'équilibre électrolytique et hydrique sont régulièrement surveillés, comme préconisé dans la rubrique 4.4. Un surdosage peut entraîner une hypervolémie et des déséquilibres électrolytiques. Ces symptômes peuvent être corrigés en ajustant le niveau d'ultrafiltration et le volume de solution administré.Les déséquilibres électrolytiques devront être traités en fonction du déséquilibre spécifique en électrolyte.
Classe pharmacothérapeutique : Hémofiltrats.Code ATC : B05Z B.Accusol 35 est pharmacologiquement inactif. La solution est composée d'ions dont les concentrations sont identiques à celles physiologiques du plasma.En tant que solution de substitution, Accusol 35 Potassium 2 mmol/l fournit une source continue d'électrolytes et d'eau pour hydratation et agit comme un agent alcalinisant.En tant que solution de dialyse, Accusol 35 Potassium 2 mmol/l élimine les déchets métaboliques dans le sang et aide à contrôler les déséquilibres électrolytiques sériques et/ou hydriques.
Vérifier l'intégrité du produit. Si la soudure est déjà cassée, ne pas utiliser la poche. Eliminer toute poche endommagée.•N'administrer que si la solution est limpide.•Une technique aseptique doit être observée tout au long de la procédure.•L'addition de médicaments doit se faire par le site d'injection situé sur le grand compartiment. La compatibilité des médicaments doit être vérifiée avant addition et mélange. Ajouter le médicament souhaité et casser sans attendre la soudure pelable intercompartiment. Le produit doit être utilisé immédiatement après toute addition médicamenteuse.•Après retrait de la surpoche, casser immédiatement la soudure pelable intercompartiment afin de mélanger les deux solutions. S'assurer que la soudure pelable aitété entièrement cassée et que les deux solutions se soient parfaitement mélangées. Relier à la ligne du patient et activer le port d'accès. La solution doit être utilisée dans les 24 heures suivant le mélange.•Eliminer toute solution non utilisée.•Ne pas réutiliser.•Utiliser Accusol 35 uniquement avec des équipements adéquats capables de contrôler le traitement
A conserver à une température comprise entre 4° C et 25° C.
Vérifier l'intégrité du produit. Si la soudure est déjà cassée, ne pas utiliser la poche. Eliminer toute poche endommagée.•N'administrer que si la solution est limpide.•Une technique aseptique doit être observée tout au long de la procédure.•L'addition de médicaments doit se faire par le site d'injection situé sur le grand compartiment. La compatibilité des médicaments doit être vérifiée avant addition et mélange. Ajouter le médicament souhaité et casser sans attendre la soudure pelable intercompartiment. Le produit doit être utilisé immédiatement après toute addition médicamenteuse.•Après retrait de la surpoche, casser immédiatement la soudure pelable intercompartiment afin de mélanger les deux solutions. S'assurer que la soudure pelable aitété entièrement cassée et que les deux solutions se soient parfaitement mélangées. Relier à la ligne du patient et activer le port d'accès. La solution doit être utilisée dans les 24 heures suivant le mélange.•Eliminer toute solution non utilisée.•Ne pas réutiliser.•Utiliser Accusol 35 uniquement avec des équipements adéquats capables de contrôler le traitement.
ACCUSOL 35 POTASSIUM
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