Forme galénique / Dosage : Solution injectable 2 ml Excipients : phosphates mono (à 2 H2O) et disodique (à 12 H2O), eau ppi. Famille ATC : Analgésiques Classe ATC : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES Sous classe ATC : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES Conditions de prescription : LISTE I Laboratoire : BIOCODEX Prix public (FCFA) : 3150 |
Traitement symptomatique des affections douloureuses aiguës, notamment des douleurs postopératoires. |
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• Hypersensibilité au néfopam ou à l'un des constituants de ce médicament• Enfant de moins de 15 ans, en l'absence d'étude clinique.• Convulsions ou antécédents de troubles convulsifs.• Risques de rétention urinaire liés à des troubles urétroprostatiques.• Risque de glaucome par fermeture de l'angle. |
Mises en garde :Il existe un risque de pharmacodépendance avec ce médicament. ce médicament n'est ni un morphinique, ni un antagoniste des morphiniques. De ce fait, arrêter un morphinique chez un patient physiquement dépendant, et traité par ce médicament, risque d'aboutir à un syndrome de sevrage. Le rapport bénéfice/risque du traitement par ce médicament doit être régulièrement réévalué. ce médicament n'est pas indiqué dans le traitement des affections douloureuses chroniques. Précautions d'emploi :Il conviendra d'être particulièrement prudent : • en cas d'insuffisance hépatique ;• en cas d'insuffisance rénale, en raison du risque d'accumulation et donc du risque augmenté d'effet indésirable ;• chez tous les patients avec pathologie cardiovasculaire en raison de l'effet tachycardisant du produit (cf Interactions, Effets indésirables) ;• en raison de ses effets anticholinergiques, le traitement par ce médicament est déconseillé chez le sujet âgé. |
Interactions médicamenteuses :Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide.Déconseillées :• Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.A prendre en compte : • Autres médicaments sédatifs : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), neuroleptiques, barbituriques, benzodiazépines, anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple le méprobamate), hypnotiques, antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), antihistaminiques H1 sédatifs, antihypertenseurs centraux, baclofène et thalidomide : majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
En l'absence d'étude chez l'animal et de données cliniques humaines, le risque n'est pas connu ; par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse, ni pendant l'allaitement. |
Symptômes : Ce sont des manifestations de type anticholinergique : tachycardie, convulsions et hallucinations (cf Mises en garde et Précautions d'emploi). Traitement : Traitement symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire, en milieu hospitalier. |
Autres analgésiques et antipyrétiques. N : système nerveux central ; ATC : N02BG06. Analgésique non morphinique, ce médicament possède une structure chimique non apparentée à celle des antalgiques actuellement connus. In vitro, sur des synaptosomes de rat, une inhibition de la recapture des catécholamines et de la sérotonine est évoquée. In vivo, chez l'animal, le néfopam a montré des propriétés antinociceptives. Il a également été démontré une activité antihyperalgésique par un mécanisme qui n'est pas complètement élucidé. ce médicament a montré un effet sur le frisson postopératoire au cours d'études cliniques. ce médicament n'a aucune action anti-inflammatoire ou antipyrétique. Il n'entraîne pas de dépression respiratoire et ne ralentit pas le transit intestinal. ce médicament possède une activité anticholinergique. Sur le plan hémodynamique, il a été observé une augmentation modérée et transitoire de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle. |
Après administration d'une dose de 20 mg par voie IM, le pic plasmatique (Tmax) est situé entre 0,5 et 1 heure et les concentrations maximales (Cmax) sont en moyenne de 25 ng/ml. La demi-vie plasmatique moyenne est de 5 heures. Lors d'une administration par voie IV d'une même dose, la demi-vie plasmatique moyenne est de 4 heures. La liaison aux protéines plasmatiques est de 71-76 %. La biotransformation est importante et 3 métabolites majeurs ont été identifiés : le déméthyl-néfopam, le N-oxyde-néfopam et le N-glucuronide-néfopam. Les deux premiers métabolites, non conjugués, n'ont pas montré d'activité analgésique chez l'animal. L'élimination est essentiellement urinaire : 87 % de la dose administrée sont retrouvés dans les urines. Moins de 5 % de la dose sont excrétés sous forme inchangée ; les métabolites identifiés dans les urines représentent respectivement 6 %, 3 % et 36 % de la dose administrée par voie IV. |
En raison d'un risque éventuel de somnolence, la vigilance peut être altérée et rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
Après ouverture/reconstitution/dilution : le produit doit être utilisé immédiatement. |
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Posologie/Mode d'administration. |
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Forme galénique / Dosage : Solution injectable 2 ml
Excipients : phosphates mono (à 2 H2O) et disodique (à 12 H2O), eau ppi.
Quantité par unité : Boîte de 5, Ampoules de 2 ml
Famille ATC : Analgésiques
Classe ATC : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES
Sous classe ATC : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES
Conditions de prescription : LISTE I
Laboratoire : BIOCODEX
Prix public (FCFA) : 3150