ALOPEXY® 5 % Sol p appli cutan Boîte de 3 Flacons de 60 ml
minoxidil- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Modalités de conservation
- Précaution de manipulation
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Solution pour application cutanée 5 % Excipients : éthanol à 96 %, propylèneglycol, eau purifiée. Famille ATC : AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES Classe ATC : AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES Sous classe ATC : AUTRES MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES Laboratoire : PIERRE FABRE DERMATOLOGIE |
| Alopécie androgénétique d'intensité modérée chez l'homme.Remarque: ce médicament n'est pas recommandé chez la femme en raison de sa faible efficacité et de la fréquence importante des hypertrichoses (37 % des cas) à distance des sites d'application. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
| Les effets indésirables rencontrés le plus fréquemment lors des essais cliniques consistent en des réactions cutanées mineures. L'effet le plus souvent rapporté a été une irritation locale avec en particulier: desquamations, érythème, dermite, peau sèche, hypertrichose (à distance), sensation de brûlure et prurit.Plus rarement d'autres réactions ont été décrites, à type d'allergie (sensibilité, rhinite, éruption, érythème généralisé, œdème de la face), de vertiges, de picotements, céphalées, faiblesse, névrite, œdème, altération du goût, infection de l'oreille (en particulier otite externe), troubles de la vision, irritation oculaire. De rares cas d'hypotension ont également été rapportés.Enfin, il a été rapporté quelques cas d'alopécie, cheveux irréguliers, douleur thoracique, hépatite, lithiase rénale.Il faut noter cependant que ces événements médicaux, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés, l'ont été sans que l'on puisse établir formellement l'imputabilité au traitement.En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma de contact.En raison de la présence d'éthanol, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau. |
| · Hypersensibilité connue au minoxidil, au propylèneglycol ou à l'éthanol.· Cuir chevelu pathologique.· Mauvaise tolérance à la forme à 2 % quelle que soit la symptomatologie.· L'efficacité et la tolérance chez les sujets âgés de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans n'ont pas été étudiées. |
| Mises en garde spéciales· Chez les sujets présentant une dermatose du cuir chevelu, une absorption percutanée accrue du minoxidil est possible ( voir rubrique Contre-indications ). Bien que la survenue d'effets systémiques liés au minoxidil, n'ait pas été observée lors de l'utilisation de la solution, la possibilité d'apparition de tels effets ne peut être exclue. Il convient, par mesure de prudence, de surveiller régulièrement l'apparition éventuelle de symptômes évocateurs d'effets systémiques, tels que diminution de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée. L'étude des antécédents et un examen physique devront être faits avant la prescription. Les sujets ayant des antécédents cardiaques ou une cardiopathie devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels, et informés de la possibilité de survenue de tachycardie, rétention hydrosodée ou prise de poids ou autres effets systémiques, pour lesquels ils devront rester attentifs. La surveillance doit se faire en début de traitement puis de façon régulière. En cas d'apparition d'effets systémiques ou de réactions dermatologiques sévères, le traitement devra être interrompu.· Le risque d'hypertrichose à distance justifie de ne pas utiliser cette spécialité chez les femmes.· Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.Précautions d'emploi· Au contact de l'œil, la solution peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation. En cas de contact avec les surfaces sensibles (œil, peau irritée, muqueuses), rincer abondamment à l'eau courante.· L'ingestion accidentelle est susceptible d'entraîner des effets indésirables sévères.· Ne pas laisser le produit à la portée des enfants.· Quelques patients ont constaté une modification de la couleur et/ou de la texture de leurs cheveux.· L'exposition solaire est déconseillée en cas d'application de ce produit. |
| Interactions médicamenteuses : Bien que non cliniquement prouvé, on ne peut exclure le risque d'apparition d'une hypotension orthostatique chez des patients traités par ailleurs par des vasodilatateurs périphériques. |
| GrossesseChez l'animal, les études réalisées sur le minoxidil n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène; en l'absence de données chez la femme enceinte, éviter de prescrire pendant la grossesse.AllaitementAdministré par voie générale, le minoxidil passe dans le lait maternel.En conséquence, le médicament doit être évité en période d'allaitement. |
| L'ingestion accidentelle peut provoquer les effets systémiques dus à l'action vasodilatatrice du minoxidil. Les signes et symptômes d'un surdosage éventuel seraient d'ordre cardio-vasculaire, avec baisse de la pression artérielle, tachycardie et rétention hydrosodée. Une rétention hydrosodée peut être traitée par une thérapeutique diurétique appropriée, une tachycardie et un angor par un agent bêta-bloqueur ou un autre inhibiteur du système nerveux sympathique. Une hypotension symptomatique pourrait être traitée par administration intraveineuse de solution isotonique de chlorure de sodium. Il convient d'éviter l'utilisation de sympathomimétiques, telles la noradrénaline et l'adrénaline en raison d'une trop grande stimulation cardiaque. |
| AUTRE PREPARATION DERMATOLOGIQUECode ATC: D11AX01Appliqué par voie topique, le minoxidil stimule la croissance des kératinocytes in vitro et in vivo et la pousse des cheveux chez certains sujets présentant une alopécie androgénétique. L'apparition de ce phénomène a lieu après environ 2 mois d'utilisation du produit et varie en fonction des sujets. A l'arrêt du traitement, la repousse cesse et un retour à l'état initial est prévisible sous 3 ou 4 mois. Le mécanisme précis d'action n'est pas connu.L'application topique de minoxidil au cours des essais cliniques contrôlés chez des patients normotendus ou hypertendus non traités n'a pas donné lieu à l'observation de manifestations systémiques liées à une absorption du minoxidil. |
| Le minoxidil, lorsqu'il est appliqué par voie topique, n'est que faiblement absorbé: une quantité moyenne de 1,7 % (pour des valeurs allant de 0,3 à 4,5 %) de la dose appliquée parvient à la circulation générale.A titre de comparaison, lorsqu'il est administré par voie orale sous forme de comprimés (dans le traitement de certaines hypertensions), le minoxidil est pratiquement complètement résorbé à partir du tractus gastro-intestinal. Une dose de 1 ml de solution correspondant à une application sur la peau de 50 mg de minoxidil, résulterait donc en une absorption d'environ 0,85 mg de minoxidil.L'influence sur l'absorption de minoxidil d'affections dermiques concomitantes n'a pas été déterminée.Les taux sériques de minoxidil consécutifs à une administration topique sont dépendants du taux d'absorption percutanée. Après arrêt de l'application topique, environ 95 % du minoxidil absorbé est éliminé en 4 jours. La biotransformation du minoxidil absorbé après application topique n'est pas entièrement connue. |
| Durée de conservation avant ouverture : 3 ans.Durée de conservation après ouverture : 1 mois.Produit inflammable. |
| En fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon:Pulvérisateur: Ce système est adapté à l'application sur des surfaces étendues du cuir chevelu.1. Retirer le capot du flacon.2. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total).Eviter d'inhaler le produit.3. Replacer le capot sur le flacon après utilisation.Pulvérisateur muni d'un applicateur: Ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.1. Retirer le capot du flacon.2. Retirer l'élément supérieur de la pompe. Adapter l'applicateur sur la tige du pulvérisateur et appuyer fermement.3. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total).Eviter d'inhaler le produit.4. Rabaisser l'embout de l'applicateur. Replacer le capot sur le flacon après utilisation. |
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Forme galénique / Dosage : Solution pour application cutanée 5 %
Excipients : éthanol à 96 %, propylèneglycol, eau purifiée.
Quantité par unité : Boîte de 3 Flacons de 60 ml
Famille ATC : AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
Classe ATC : AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
Sous classe ATC : AUTRES MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES
Laboratoire : PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
Alopécie androgénétique d'intensité modérée chez l'homme.Remarque: ce médicament n'est pas recommandé chez la femme en raison de sa faible efficacité et de la fréquence importante des hypertrichoses (37 % des cas) à distance des sites d'application.
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Les effets indésirables rencontrés le plus fréquemment lors des essais cliniques consistent en des réactions cutanées mineures. L'effet le plus souvent rapporté a été une irritation locale avec en particulier: desquamations, érythème, dermite, peau sèche, hypertrichose (à distance), sensation de brûlure et prurit.Plus rarement d'autres réactions ont été décrites, à type d'allergie (sensibilité, rhinite, éruption, érythème généralisé, œdème de la face), de vertiges, de picotements, céphalées, faiblesse, névrite, œdème, altération du goût, infection de l'oreille (en particulier otite externe), troubles de la vision, irritation oculaire. De rares cas d'hypotension ont également été rapportés.Enfin, il a été rapporté quelques cas d'alopécie, cheveux irréguliers, douleur thoracique, hépatite, lithiase rénale.Il faut noter cependant que ces événements médicaux, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés, l'ont été sans que l'on puisse établir formellement l'imputabilité au traitement.En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma de contact.En raison de la présence d'éthanol, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
· Hypersensibilité connue au minoxidil, au propylèneglycol ou à l'éthanol.· Cuir chevelu pathologique.· Mauvaise tolérance à la forme à 2 % quelle que soit la symptomatologie.· L'efficacité et la tolérance chez les sujets âgés de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans n'ont pas été étudiées.
Mises en garde spéciales· Chez les sujets présentant une dermatose du cuir chevelu, une absorption percutanée accrue du minoxidil est possible ( voir rubrique Contre-indications ). Bien que la survenue d'effets systémiques liés au minoxidil, n'ait pas été observée lors de l'utilisation de la solution, la possibilité d'apparition de tels effets ne peut être exclue. Il convient, par mesure de prudence, de surveiller régulièrement l'apparition éventuelle de symptômes évocateurs d'effets systémiques, tels que diminution de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée. L'étude des antécédents et un examen physique devront être faits avant la prescription. Les sujets ayant des antécédents cardiaques ou une cardiopathie devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels, et informés de la possibilité de survenue de tachycardie, rétention hydrosodée ou prise de poids ou autres effets systémiques, pour lesquels ils devront rester attentifs. La surveillance doit se faire en début de traitement puis de façon régulière. En cas d'apparition d'effets systémiques ou de réactions dermatologiques sévères, le traitement devra être interrompu.· Le risque d'hypertrichose à distance justifie de ne pas utiliser cette spécialité chez les femmes.· Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.Précautions d'emploi· Au contact de l'œil, la solution peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation. En cas de contact avec les surfaces sensibles (œil, peau irritée, muqueuses), rincer abondamment à l'eau courante.· L'ingestion accidentelle est susceptible d'entraîner des effets indésirables sévères.· Ne pas laisser le produit à la portée des enfants.· Quelques patients ont constaté une modification de la couleur et/ou de la texture de leurs cheveux.· L'exposition solaire est déconseillée en cas d'application de ce produit.
Interactions médicamenteuses : Bien que non cliniquement prouvé, on ne peut exclure le risque d'apparition d'une hypotension orthostatique chez des patients traités par ailleurs par des vasodilatateurs périphériques.
GrossesseChez l'animal, les études réalisées sur le minoxidil n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène; en l'absence de données chez la femme enceinte, éviter de prescrire pendant la grossesse.AllaitementAdministré par voie générale, le minoxidil passe dans le lait maternel.En conséquence, le médicament doit être évité en période d'allaitement.
L'ingestion accidentelle peut provoquer les effets systémiques dus à l'action vasodilatatrice du minoxidil. Les signes et symptômes d'un surdosage éventuel seraient d'ordre cardio-vasculaire, avec baisse de la pression artérielle, tachycardie et rétention hydrosodée. Une rétention hydrosodée peut être traitée par une thérapeutique diurétique appropriée, une tachycardie et un angor par un agent bêta-bloqueur ou un autre inhibiteur du système nerveux sympathique. Une hypotension symptomatique pourrait être traitée par administration intraveineuse de solution isotonique de chlorure de sodium. Il convient d'éviter l'utilisation de sympathomimétiques, telles la noradrénaline et l'adrénaline en raison d'une trop grande stimulation cardiaque.
AUTRE PREPARATION DERMATOLOGIQUECode ATC: D11AX01Appliqué par voie topique, le minoxidil stimule la croissance des kératinocytes in vitro et in vivo et la pousse des cheveux chez certains sujets présentant une alopécie androgénétique. L'apparition de ce phénomène a lieu après environ 2 mois d'utilisation du produit et varie en fonction des sujets. A l'arrêt du traitement, la repousse cesse et un retour à l'état initial est prévisible sous 3 ou 4 mois. Le mécanisme précis d'action n'est pas connu.L'application topique de minoxidil au cours des essais cliniques contrôlés chez des patients normotendus ou hypertendus non traités n'a pas donné lieu à l'observation de manifestations systémiques liées à une absorption du minoxidil.
Le minoxidil, lorsqu'il est appliqué par voie topique, n'est que faiblement absorbé: une quantité moyenne de 1,7 % (pour des valeurs allant de 0,3 à 4,5 %) de la dose appliquée parvient à la circulation générale.A titre de comparaison, lorsqu'il est administré par voie orale sous forme de comprimés (dans le traitement de certaines hypertensions), le minoxidil est pratiquement complètement résorbé à partir du tractus gastro-intestinal. Une dose de 1 ml de solution correspondant à une application sur la peau de 50 mg de minoxidil, résulterait donc en une absorption d'environ 0,85 mg de minoxidil.L'influence sur l'absorption de minoxidil d'affections dermiques concomitantes n'a pas été déterminée.Les taux sériques de minoxidil consécutifs à une administration topique sont dépendants du taux d'absorption percutanée. Après arrêt de l'application topique, environ 95 % du minoxidil absorbé est éliminé en 4 jours. La biotransformation du minoxidil absorbé après application topique n'est pas entièrement connue.
Durée de conservation avant ouverture : 3 ans.Durée de conservation après ouverture : 1 mois.Produit inflammable.
En fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon:Pulvérisateur: Ce système est adapté à l'application sur des surfaces étendues du cuir chevelu.1. Retirer le capot du flacon.2. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total).Eviter d'inhaler le produit.3. Replacer le capot sur le flacon après utilisation.Pulvérisateur muni d'un applicateur: Ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.1. Retirer le capot du flacon.2. Retirer l'élément supérieur de la pompe. Adapter l'applicateur sur la tige du pulvérisateur et appuyer fermement.3. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total).Eviter d'inhaler le produit.4. Rabaisser l'embout de l'applicateur. Replacer le capot sur le flacon après utilisation.
- ALOPEXY® 2 % Sol p appli cutanBoîte de 3 Flacons de 60 ml
- MINOXIN® 2 % Sol p appli cutanBoîte de 3 Flacons de 60 ml
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- ALOSTIL® 5 % sol p appl cut
- ALOSTIL® 5 % Sol p appli cutanBoîte de 3 Flacons de 60 ml
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- MINOXIDIL® COOPER 2 % Sol p appli cutanBoîte de 3 Flacons de 60 ml
- MINOXIDIL® COOPER 5 % Sol p appli cutanBoîte de 3 Flacons de 60 ml
- UNIPEXIL® 2 % Sol p appli cutanBoîte de 3
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Equivalences
Trouvée(s) : 6
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