ALPHACAINE SP, sol inj à usage dentaire
articaïne, adrénaline- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Conditions d'utilisation des machines
- Modalités de conservation
- Incompatibilité
- Précaution de manipulation
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Solution injectable 72 mg/0,0216 mg Excipients : Chlorure de sodium, disulfite de sodium, eau pour préparations injectables. Famille ATC : ANESTHESIQUES Classe ATC : ANESTHESIQUES LOCAUX Sous classe ATC : AMIDES Conditions de prescription : Liste I Laboratoire : DENTSPLY |
| Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
| Comme avec tous les anesthésiques utilisés en odonto-stomatologie, des lipothymies peuvent survenir.En raison de la présence de métabisulfite de sodium, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmesEn cas de surdosage ou chez certains patients prédisposés, les signes cliniques suivants peuvent être observés:· sur le système nerveux central: nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes d'appel nécessitent de demander au patient d'hyperventiler, ainsi qu'une surveillance attentive pour prévenir une éventuelle aggravation avec convulsions puis dépression du SNC.· sur le système respiratoire: tachypnée puis bradypnée pouvant conduire à une apnée.· sur le système cardio-vasculaire: tachycardie, bradycardie, dépression cardio-vasculaire avec hypotension artérielle pouvant aboutir à un collapsus, troubles du rythme (extrasystoles ventriculaires, fibrillation ventriculaire), trouble de la conduction (bloc auriculo-ventriculaire). |
| Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux ou à l'un des composants, et dans les situations suivantes:· troubles de la conduction auriculo- ventriculaire sévères et non appareillés;· épilepsie non contrôlée par un traitement;· porphyrie aiguë intermittente.Ce médicament est généralement déconseillé en association avec certains médicaments comme la guanéthidine et produits apparentés ( voir rubrique Interactions ). |
| Mises en garde spécialesCE PRODUIT CONTIENT DE L'ADRENALINE au 1/100 000.Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques.Risque d'anesthésiophagie: morsures diverses (lèvres, joues, muqueuses, langue); prévenir le patient d'éviter la mastication de gomme à mâcher ou d'aliments aussi longtemps que persiste l'insensibilité.L'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 4 ans, en raison de la technique anesthésique non adaptée avant cet âge.Eviter l'injection dans les zones infectées et inflammatoires (diminution de l'efficacité de l'anesthésique local).L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.Précautions d'emploiL'utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable:· un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient;· de pratiquer une injection test de 5 à 10% de la dose en cas de risque allergique;· d'effectuer l'injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées;· de maintenir le contact verbal avec le patient.La surveillance doit être accrue chez les sujets sous anticoagulants (surveillance de l'INR)En raison de la présence d'adrénaline, précautions et surveillance accrues:· en cas de troubles du rythme, excepté les bradycardies;· insuffisance coronarienne;· hypertension artérielle sévère.En cas d'insuffisance hépatocellulaire grave, il peut être nécessaire de diminuer les doses d'articaïne, en raison du métabolisme principalement hépatique des anesthésiques locaux à fonction amide.La posologie doit être également diminuée en cas d'hypoxie, d'hyperkaliémie ou d'acidose métabolique.L'administration simultanée de cet anesthésique avec certains médicaments ( voir rubrique Interactions ) nécessite une surveillance rigoureuse de l'état clinique et biologique du patient. |
| Interactions médicamenteuses : Associations déconseilléesDues à la présence d'adrénaline:+ Guanéthidine et apparentés (anti-glaucomateux):Augmentation importante de la pression artérielle (hyper-réactivité liée à la réduction du tonus sympathique et/ ou à l'inhibition de l'entrée de l'adrénaline dans la fibre sympathique).Si l'association ne peut être évitée, utiliser avec précaution des doses plus faibles de sympathomimétiques (adrénaline).Associations faisant l'objet de précautions d'emploiDues à la présence d'adrénaline:+ Anesthésiques volatils halogénés:Troubles du rythme ventriculaire graves (augmentation de la réactivité cardiaque)Précautions d'emploi: limiter l'apport, par exemple: moins de 0,1 mg d'adrénaline en 10 minutes ou 0,3 mg en une heure chez l'adulte.+ Antidépresseurs imipraminiques:Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée d'adrénaline dans la fibre sympathique).Précautions d'emploi: limiter l'apport, par exemple: moins de 0,1 mg d'adrénaline en 10 minutes ou 0,3 mg en une heure chez l'adulte.+ Antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques (décrit pour minalcipran et venlafaxine):Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée d'adrénaline dans la fibre sympathique).Précautions d'emploi: limiter l'apport, par exemple: moins de 0,1 mg d'adrénaline en 10 minutes ou 0,3 mg en une heure chez l'adulte.+ IMAO non sélectifs (iproniazide):Augmentation de l'action hypertensive de l'adrénaline, le plus souvent modérée.A n'utiliser que sous contrôle médical strict.+ IMAO sélectifs A (moclobémide, toloxatone) par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs:Risque d'augmentation de l'action hypertensive.A n'utiliser que sous contrôle médical strict. |
| GrossesseLes études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'articaïne lorsqu'elle est administrée au cours de la grossesse.En conséquence, dans les indications en odonto-stomatologie, l'utilisation de l'articaïne ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.AllaitementComme les autres anesthésiques locaux, l'articaïne passe dans le lait maternel en très faible quantité, cependant l'allaitement peut être poursuivi au décours du geste anesthésique. |
| Des réactions toxiques, témoins d'un surdosage en anesthésique local, peuvent apparaître dans deux conditions: soit immédiatement, par surdosage relatif dû à un passage intra-veineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique.Conduite à tenirDès l'apparition de signes d'appel, demander au patient d'hyperventiler, mise en position allongée s'il y a lieu.Devant l'apparition de clonies, oxygénation, injection d'une benzodiazépine.Le traitement peut nécessiter une intubation avec ventilation assistée. |
| ANESTHESIQUES LOCAUX/ARTICAINE, (Code ATC N01BB58).Le chlorhydrate d'articaïne est un anesthésique local à fonction amide, qui interrompt la propagation de l'influx nerveux le long de la fibre nerveuse au lieu d'injection.L'adrénaline (diluée au 1/100 000) ajoutée à la solution d'articaïne, permet de ralentir le passage de l'articaïne dans la circulation générale et assure ainsi le maintien prolongé d'une concentration tissulaire active, permettant d'obtenir un champ opératoire peu hémorragique.L'anesthésie s'installe en 2 à 3 minutes. La durée de l'anesthésie permettant l'acte chirurgical est d'environ 60 minutes. Elle est 2 à 3 fois plus courte pour une anesthésie pulpaire. |
| Injectée dans la muqueuse buccale, l'articaïne atteint son pic de concentration sanguine environ 30 minutes après l'injection.La demi-vie d'élimination du chlorhydrate d'articaïne est d'environ 110 minutes.Le métabolisme du chlorhydrate d'articaïne est principalement hépatique; 5 à 10% sont éliminés sous forme inchangée dans les urines. |
| Ce produit peut modifier les capacités de réaction pour la conduite de véhicule ou l'utilisation de machines. |
| Durée de conservation 18 mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et conserver les cartouches dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière. |
| En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments. |
| Pas d'exigences particulières. |
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Non régulièrement disponible chez les principaux fournisseurs locaux
Forme galénique / Dosage : Solution injectable 72 mg/0,0216 mg
Excipients : Chlorure de sodium, disulfite de sodium, eau pour préparations injectables.
Famille ATC : ANESTHESIQUES
Classe ATC : ANESTHESIQUES LOCAUX
Sous classe ATC : AMIDES
Conditions de prescription : Liste I
Laboratoire : DENTSPLY
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.
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Comme avec tous les anesthésiques utilisés en odonto-stomatologie, des lipothymies peuvent survenir.En raison de la présence de métabisulfite de sodium, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmesEn cas de surdosage ou chez certains patients prédisposés, les signes cliniques suivants peuvent être observés:· sur le système nerveux central: nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes d'appel nécessitent de demander au patient d'hyperventiler, ainsi qu'une surveillance attentive pour prévenir une éventuelle aggravation avec convulsions puis dépression du SNC.· sur le système respiratoire: tachypnée puis bradypnée pouvant conduire à une apnée.· sur le système cardio-vasculaire: tachycardie, bradycardie, dépression cardio-vasculaire avec hypotension artérielle pouvant aboutir à un collapsus, troubles du rythme (extrasystoles ventriculaires, fibrillation ventriculaire), trouble de la conduction (bloc auriculo-ventriculaire).
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux ou à l'un des composants, et dans les situations suivantes:· troubles de la conduction auriculo- ventriculaire sévères et non appareillés;· épilepsie non contrôlée par un traitement;· porphyrie aiguë intermittente.Ce médicament est généralement déconseillé en association avec certains médicaments comme la guanéthidine et produits apparentés ( voir rubrique Interactions ).
Mises en garde spécialesCE PRODUIT CONTIENT DE L'ADRENALINE au 1/100 000.Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques.Risque d'anesthésiophagie: morsures diverses (lèvres, joues, muqueuses, langue); prévenir le patient d'éviter la mastication de gomme à mâcher ou d'aliments aussi longtemps que persiste l'insensibilité.L'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 4 ans, en raison de la technique anesthésique non adaptée avant cet âge.Eviter l'injection dans les zones infectées et inflammatoires (diminution de l'efficacité de l'anesthésique local).L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.Précautions d'emploiL'utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable:· un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient;· de pratiquer une injection test de 5 à 10% de la dose en cas de risque allergique;· d'effectuer l'injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées;· de maintenir le contact verbal avec le patient.La surveillance doit être accrue chez les sujets sous anticoagulants (surveillance de l'INR)En raison de la présence d'adrénaline, précautions et surveillance accrues:· en cas de troubles du rythme, excepté les bradycardies;· insuffisance coronarienne;· hypertension artérielle sévère.En cas d'insuffisance hépatocellulaire grave, il peut être nécessaire de diminuer les doses d'articaïne, en raison du métabolisme principalement hépatique des anesthésiques locaux à fonction amide.La posologie doit être également diminuée en cas d'hypoxie, d'hyperkaliémie ou d'acidose métabolique.L'administration simultanée de cet anesthésique avec certains médicaments ( voir rubrique Interactions ) nécessite une surveillance rigoureuse de l'état clinique et biologique du patient.
Interactions médicamenteuses : Associations déconseilléesDues à la présence d'adrénaline:+ Guanéthidine et apparentés (anti-glaucomateux):Augmentation importante de la pression artérielle (hyper-réactivité liée à la réduction du tonus sympathique et/ ou à l'inhibition de l'entrée de l'adrénaline dans la fibre sympathique).Si l'association ne peut être évitée, utiliser avec précaution des doses plus faibles de sympathomimétiques (adrénaline).Associations faisant l'objet de précautions d'emploiDues à la présence d'adrénaline:+ Anesthésiques volatils halogénés:Troubles du rythme ventriculaire graves (augmentation de la réactivité cardiaque)Précautions d'emploi: limiter l'apport, par exemple: moins de 0,1 mg d'adrénaline en 10 minutes ou 0,3 mg en une heure chez l'adulte.+ Antidépresseurs imipraminiques:Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée d'adrénaline dans la fibre sympathique).Précautions d'emploi: limiter l'apport, par exemple: moins de 0,1 mg d'adrénaline en 10 minutes ou 0,3 mg en une heure chez l'adulte.+ Antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques (décrit pour minalcipran et venlafaxine):Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée d'adrénaline dans la fibre sympathique).Précautions d'emploi: limiter l'apport, par exemple: moins de 0,1 mg d'adrénaline en 10 minutes ou 0,3 mg en une heure chez l'adulte.+ IMAO non sélectifs (iproniazide):Augmentation de l'action hypertensive de l'adrénaline, le plus souvent modérée.A n'utiliser que sous contrôle médical strict.+ IMAO sélectifs A (moclobémide, toloxatone) par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs:Risque d'augmentation de l'action hypertensive.A n'utiliser que sous contrôle médical strict.
GrossesseLes études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'articaïne lorsqu'elle est administrée au cours de la grossesse.En conséquence, dans les indications en odonto-stomatologie, l'utilisation de l'articaïne ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.AllaitementComme les autres anesthésiques locaux, l'articaïne passe dans le lait maternel en très faible quantité, cependant l'allaitement peut être poursuivi au décours du geste anesthésique.
Des réactions toxiques, témoins d'un surdosage en anesthésique local, peuvent apparaître dans deux conditions: soit immédiatement, par surdosage relatif dû à un passage intra-veineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique.Conduite à tenirDès l'apparition de signes d'appel, demander au patient d'hyperventiler, mise en position allongée s'il y a lieu.Devant l'apparition de clonies, oxygénation, injection d'une benzodiazépine.Le traitement peut nécessiter une intubation avec ventilation assistée.
ANESTHESIQUES LOCAUX/ARTICAINE, (Code ATC N01BB58).Le chlorhydrate d'articaïne est un anesthésique local à fonction amide, qui interrompt la propagation de l'influx nerveux le long de la fibre nerveuse au lieu d'injection.L'adrénaline (diluée au 1/100 000) ajoutée à la solution d'articaïne, permet de ralentir le passage de l'articaïne dans la circulation générale et assure ainsi le maintien prolongé d'une concentration tissulaire active, permettant d'obtenir un champ opératoire peu hémorragique.L'anesthésie s'installe en 2 à 3 minutes. La durée de l'anesthésie permettant l'acte chirurgical est d'environ 60 minutes. Elle est 2 à 3 fois plus courte pour une anesthésie pulpaire.
Injectée dans la muqueuse buccale, l'articaïne atteint son pic de concentration sanguine environ 30 minutes après l'injection.La demi-vie d'élimination du chlorhydrate d'articaïne est d'environ 110 minutes.Le métabolisme du chlorhydrate d'articaïne est principalement hépatique; 5 à 10% sont éliminés sous forme inchangée dans les urines.
Ce produit peut modifier les capacités de réaction pour la conduite de véhicule ou l'utilisation de machines.
Durée de conservation 18 mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et conserver les cartouches dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Pas d'exigences particulières.
ALPHACAINE SP
- ARTICADENT® ADRENALINEE au 1/200 000 sol inj p usage dent
- ARTINIBSA® ADRENALINEE au 1/200 000 sol inj p usage dent
- DELTAZINE® 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/100 000 sol inj p usage dentBoite de 20
- PRIMACAINE® ADRENALINE 1/200000, sol inj à usage dentaire
- SEPTANEST® 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/100 000 sol inj p usage dent
- UBISTESIN® ADRENALINEE au 1/100 000 sol inj p usage dent
- UBISTESIN® ADRENALINEE au 1/200 000 sol inj p usage dent
Equivalences
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