AMYCOR® 1 % crème p appl locale Tube de 15 G
bifonazole- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Modalités de conservation
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Crème pour application locale 1 % Excipients : monostéarate de sorbitan (Arlacel 60), polysorbate 60, blanc de baleine synthétique, alcool cétostéarylique (Lanette 0), octyldodécanol (Eutanol G), eau purifiée. Conservateur : alcool benzylique. Famille ATC : ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE Classe ATC : ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE Sous classe ATC : DERIVES IMIDAZOLES ET TRIAZOLES Conditions de prescription : LISTE I Médicament soumis à prescription médicale Laboratoire : MERCK SERONO |
| Crème pour application locale :Traitement local des mycoses cutanéomuqueuses dues à :Dermatophytes. Pityriasis versicolor. Candida. Poudre pour application locale :La forme Amycor 1 % est adaptée au traitement local des mycoses cutanéomuqueuses des grands plis et des petits plis, plus particulièrement associées à une macération.Candidoses :Les candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence de candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.Traitement des intertrigos :génitaux-cruraux, anaux et périanaux ; sous-mammaires ; interdigitaux. Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.Dermatophyties :Traitement des intertrigos génitaux et cruraux. Traitement des intertrigos des orteils (pied d'athlète), prophylaxie des rechutes. Solution pour application locale :Pityriasis versicolor.Candidoses :Intertrigos des grands plis : génitaux, cruraux, interfessiers, axillaires et sous-mammaires. Intertrigos des petits plis : interdigitaux, interorteils. Onyxis ou périonyxis pour lesquels un traitement systémique antifongique peut être discuté. Dans certains cas, et en particulier dans les mycoses de la sphère péribuccale et périanogénitale, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.Dermatophytoses :Dermatophytoses en peau glabre : herpès circiné. Intertrigos des grands plis (eczéma marginé de Hebra) et des orteils (pied d'athlète). Traitement d'appoint pour :teignes et sycosis dermatophytiques (cuir chevelu, barbe) ; onyxis dermatophytique : un traitement systémique antifongique peut être nécessaire. |
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| Quelques signes d'irritation locale (prurit, brûlure, érythème) et de dyshidrose ont été rapportés, le plus souvent modérés et transitoires ; ils cèdent spontanément à l'arrêt du traitement.Solution : en cas d'application sur une peau lésée, possibilité de sensation de brûlure ou de picotements, en raison de la présence d'alcool dans l'excipient. |
| Hypersensibilité à un antimycosique du groupe des imidazolés ou à un composant de la crème, de la poudre ou de la solution. |
| Mises en garde :• Malgré les données cliniques disponibles, rassurantes en la matière, et un passage transcutané faible, il convient de relever la toxicité hépatique expérimentale de ce principe actif administré par voie générale chez plusieurs espèces animales.• L'apparition d'effets systémiques est peu probable en raison du très faible taux de résorption au niveau de la peau saine. Cependant, sur une peau lésée, sur une grande surface ou chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches), la prudence s'impose.Précautions d'emploi :• Dans certains cas, en particulier dans les mycoses de la sphère péribuccale et périanogénitale, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.• En cas de réaction d'hypersensibilité, l'application devra être interrompue.• Crème et solution : elles ne sont pas destinées à un usage ophtalmique.• Solution : du fait de la présence d'alcool dans l'excipient, l'emploi d'Bifonazole solution est déconseillé chez le nourrisson ; ne pas appliquer sur les muqueuses. |
| Grossesse :Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études animales, il est recommandé de ne pas administrer ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse. |
| Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.Poudre et solution : cependant, un surdosage éventuel risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables. |
| Classe pharmacothérapeutique : antifongique à usage topique (D : médicaments dermatologiques). Code ATC : D01AC10. Antimycosique imidazolé, le bifonazole possède un large spectre comprenant dermatophytes, levures, moisissures, certains champignons (Malassezia furfur) et des bactéries Gram + telles que corynebacterium et staphylococcus. L'activité du bifonazole est fongicide in vitro sur les dermatophytes au-delà de la concentration de 5 µg/ml. Les essais in vitro n'ont pas mis en évidence de résistance acquise. Poudre : le pouvoir hygroscopique de l'amidon de riz s'oppose à la macération. |
| Crème et solution pour application locale : Après une application de bifonazole, des concentrations de 150 à 1000 µg/ml ont été observées au niveau de la couche supérieure de l'épiderme. Une concentration de 2 à 3 µg/ml est encore évaluée au niveau du derme profond. Ces concentrations sont supérieures aux concentrations inhibitrices mesurées in vitro. L'absorption cutanée du bifonazole, étudiée après application maintenue 6 heures sous pansement occlusif, est de l'ordre de 1 % sur peau saine et de 4 à 5 fois plus élevée sur peau inflammatoire. Ces concentrations sériques obtenues, de l'ordre du ng/ml, rendent peu probable un effet systémique.Poudre pour application locale : La recherche du passage systémique d'Amycor 1 % poudre, menée sur peau saine et sous occlusion maintenue pendant 6 heures, n'a pas permis de détecter du bifonazole dans le plasma. Ces données permettent de conclure au très faible passage systémique du bifonazole avec la forme poudre, rendant peu probable un effet systémique. |
| Durée de conservation : 3 ans. Poudre pour application locale : à conserver à une température inférieure à 30 °C. |
Non régulièrement disponible chez les principaux fournisseurs locaux
Forme galénique / Dosage : Crème pour application locale 1 %
Excipients : monostéarate de sorbitan (Arlacel 60), polysorbate 60, blanc de baleine synthétique, alcool cétostéarylique (Lanette 0), octyldodécanol (Eutanol G), eau purifiée. Conservateur : alcool benzylique.
Quantité par unité : Tube de 15 G
Famille ATC : ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE
Classe ATC : ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE
Sous classe ATC : DERIVES IMIDAZOLES ET TRIAZOLES
Conditions de prescription : LISTE I Médicament soumis à prescription médicale
Laboratoire : MERCK SERONO
Crème pour application locale :Traitement local des mycoses cutanéomuqueuses dues à :Dermatophytes. Pityriasis versicolor. Candida. Poudre pour application locale :La forme Amycor 1 % est adaptée au traitement local des mycoses cutanéomuqueuses des grands plis et des petits plis, plus particulièrement associées à une macération.Candidoses :Les candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence de candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.Traitement des intertrigos :génitaux-cruraux, anaux et périanaux ; sous-mammaires ; interdigitaux. Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.Dermatophyties :Traitement des intertrigos génitaux et cruraux. Traitement des intertrigos des orteils (pied d'athlète), prophylaxie des rechutes. Solution pour application locale :Pityriasis versicolor.Candidoses :Intertrigos des grands plis : génitaux, cruraux, interfessiers, axillaires et sous-mammaires. Intertrigos des petits plis : interdigitaux, interorteils. Onyxis ou périonyxis pour lesquels un traitement systémique antifongique peut être discuté. Dans certains cas, et en particulier dans les mycoses de la sphère péribuccale et périanogénitale, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.Dermatophytoses :Dermatophytoses en peau glabre : herpès circiné. Intertrigos des grands plis (eczéma marginé de Hebra) et des orteils (pied d'athlète). Traitement d'appoint pour :teignes et sycosis dermatophytiques (cuir chevelu, barbe) ; onyxis dermatophytique : un traitement systémique antifongique peut être nécessaire.
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Quelques signes d'irritation locale (prurit, brûlure, érythème) et de dyshidrose ont été rapportés, le plus souvent modérés et transitoires ; ils cèdent spontanément à l'arrêt du traitement.Solution : en cas d'application sur une peau lésée, possibilité de sensation de brûlure ou de picotements, en raison de la présence d'alcool dans l'excipient.
Hypersensibilité à un antimycosique du groupe des imidazolés ou à un composant de la crème, de la poudre ou de la solution.
Mises en garde :• Malgré les données cliniques disponibles, rassurantes en la matière, et un passage transcutané faible, il convient de relever la toxicité hépatique expérimentale de ce principe actif administré par voie générale chez plusieurs espèces animales.• L'apparition d'effets systémiques est peu probable en raison du très faible taux de résorption au niveau de la peau saine. Cependant, sur une peau lésée, sur une grande surface ou chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches), la prudence s'impose.Précautions d'emploi :• Dans certains cas, en particulier dans les mycoses de la sphère péribuccale et périanogénitale, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.• En cas de réaction d'hypersensibilité, l'application devra être interrompue.• Crème et solution : elles ne sont pas destinées à un usage ophtalmique.• Solution : du fait de la présence d'alcool dans l'excipient, l'emploi d'Bifonazole solution est déconseillé chez le nourrisson ; ne pas appliquer sur les muqueuses.
Grossesse :Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études animales, il est recommandé de ne pas administrer ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.Poudre et solution : cependant, un surdosage éventuel risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.
Classe pharmacothérapeutique : antifongique à usage topique (D : médicaments dermatologiques). Code ATC : D01AC10. Antimycosique imidazolé, le bifonazole possède un large spectre comprenant dermatophytes, levures, moisissures, certains champignons (Malassezia furfur) et des bactéries Gram + telles que corynebacterium et staphylococcus. L'activité du bifonazole est fongicide in vitro sur les dermatophytes au-delà de la concentration de 5 µg/ml. Les essais in vitro n'ont pas mis en évidence de résistance acquise. Poudre : le pouvoir hygroscopique de l'amidon de riz s'oppose à la macération.
Crème et solution pour application locale : Après une application de bifonazole, des concentrations de 150 à 1000 µg/ml ont été observées au niveau de la couche supérieure de l'épiderme. Une concentration de 2 à 3 µg/ml est encore évaluée au niveau du derme profond. Ces concentrations sont supérieures aux concentrations inhibitrices mesurées in vitro. L'absorption cutanée du bifonazole, étudiée après application maintenue 6 heures sous pansement occlusif, est de l'ordre de 1 % sur peau saine et de 4 à 5 fois plus élevée sur peau inflammatoire. Ces concentrations sériques obtenues, de l'ordre du ng/ml, rendent peu probable un effet systémique.Poudre pour application locale : La recherche du passage systémique d'Amycor 1 % poudre, menée sur peau saine et sous occlusion maintenue pendant 6 heures, n'a pas permis de détecter du bifonazole dans le plasma. Ces données permettent de conclure au très faible passage systémique du bifonazole avec la forme poudre, rendant peu probable un effet systémique.
Durée de conservation : 3 ans. Poudre pour application locale : à conserver à une température inférieure à 30 °C.
Equivalences
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