ARESTAL® 1 mg cp Boîte de 20
lopéramide- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Conditions d'utilisation des machines
- Modalités de conservation
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Comprimé 1 mg Excipients : lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, amidon de pomme de terre prégélatinisé, polyvidone K 90, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, polysorbate 20. Famille ATC : ANTIDIARRHEIQUES, ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTI-INFECTIEUX Classe ATC : ANTIPROPULSIVANTS Sous classe ATC : ANTIPROPULSIVANTS Conditions de prescription : LISTE II Laboratoire : JANSSEN-CILAG |
| Traitement symptomatique des diarrhées aiguës de l'adulte.Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une réhydratation si elle est nécessaire.L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
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Données issues des études cliniques : L'utilisation de l'oxyde de lopéramide a été évaluée chez 1776 patients ayant des diarrhées aiguës. Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés avec l'utilisation de ce médicament dans les études cliniques sont la constipation (1,8 %) et les céphalées (2 %). Expérience postmarketing : L'oxyde de lopéramide est la prodrogue du lopéramide. L'oxyde de lopéramide est transformé en lopéramide par la flore intestinale. Ainsi, les effets indésirables considérés comme significatifs pour le chlorhydrate de lopéramide sont inclus dans cette section car il est théoriquement attendu que les deux principes actifs aient le même profil de tolérance, même en l'absence de notifications rapportées pour l'oxyde de lopéramide. Les effets indésirables sont classés par système organe et fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1000, < 1/100), rare (> 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000). Aucune fréquence n'est indiquée lorsque celle-ci n'a pu être estimée sur la base des données disponibles. • Affections de la peau et des tissus sous-cutanés : rash, urticaire, prurit.• Affections du système immunitaire : réactions allergiques et, dans certains cas, réactions d'hypersensibilité sévère incluant oedème de Quincke, choc anaphylactique et réactions anaphylactoïdes.• Affections gastro-intestinales :Fréquent : nausées, constipation, crampes abdominales.Douleur abdominale, iléus, distension abdominale, vomissement, mégacôlon incluant le syndrome colectasique, flatulence, dyspepsie, sécheresse buccale.• Affections du rein et des voies urinaires : rétention urinaire.• Affections du système nerveux central :Très rare : somnolence, vertige, perte de connaissance et diminution du niveau de conscience.• Troubles généraux et anomalies au site d'administration : asthénie. |
| • Hypersensibilité au lopéramide ou à l'un des constituants.• En cas de poussées aiguës de rectocolites hémorragiques.• En cas de diarrhée hémorragique et/ou de fièvre importante.• Patient souffrant d'entérocolite bactérienne due à une bactérie invasive telle que salmonella, shigella ou campylobacter. |
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Mises en garde :Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée. Précautions d'emploi :• Le lopéramide ne doit pas être utilisé en cas de diarrhées survenant au cours d'un traitement antibiotique à large spectre. En effet, on doit craindre alors une colite pseudomembraneuse avec toxi-infection. Dans ce cas, tout traitement entraînant une stase fécale doit être évité.• En règle générale, le lopéramide ne doit pas être utilisé lorsqu'une inhibition du péristaltisme doit être évitée et son administration doit être interrompue en cas d'apparition de constipation ou de distension abdominale du fait du risque de séquelles importantes incluant iléus, mégacôlon ou syndrome colectasique.• L'insuffisant hépatique doit faire l'objet d'une surveillance particulière du fait de l'important effet de premier passage.• Le patient devra être informé de la nécessité de : • se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquides dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;• s'alimenter le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés, et en privilégiant les viandes grillées, le riz.• Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose, un déficit en lactase de Lapp, ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). |
| Grossesse :Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'utilisation du lopéramide au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. En conséquence, l'utilisation du lopéramide ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées pouvant en particulier retentir sur les fonctions digestives du nouveau-né. Allaitement :Le passage du lopéramide dans le lait maternel est très faible ; en conséquence, l'allaitement est possible en cas de traitement ponctuel par ce médicament. En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées. |
| Symptômes : En cas de surdosage (y compris de surdosage lié à une insuffisance hépatique), une dépression du système nerveux central (diminution de la vigilance, somnolence, myosis, hypertonie, dépression respiratoire, incoordination motrice), une rétention urinaire et un iléus peuvent être observés. Les enfants peuvent être plus sensibles aux effets sur le système nerveux central. Procédure d'urgence, antidote : La naloxone peut être utilisée comme antidote. La durée d'action de la spécialité étant plus longue que celle de la naloxone (1 à 3 heures), il peut être nécessaire de renouveler l'administration de cette dernière. En conséquence, le patient doit être maintenu sous surveillance médicale pendant au moins 48 heures pour déceler toute dépression du système nerveux central. |
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Antidiarrhéique (code ATC : A07DA03 ; A : appareil digestif et métabolisme). • Antidiarrhéique analogue structurel des opiacés.• Activité antisécrétoire par augmentation du flux hydro-électrolytique de la lumière intestinale vers le pôle plasmatique de l'entérocyte et réduction du flux inverse.• Ralentissement du transit colique avec augmentation des contractions segmentaires.• Effets rapides et durables.• Respecte les caractères bactériologiques et parasitologiques des selles. |
| L'oxyde de lopéramide est une prodrogue du lopéramide. Après administration d'oxyde de lopéramide, la biodisponibilité relative du lopéramide est égale à la moitié de celle que l'on obtient après administration d'une même quantité de lopéramide. L'absorption de l'oxyde de lopéramide est inférieure à 20 % ; son pic plasmatique est atteint en 0,5 à 1 heure et sa demi-vie est de 1 heure. Le pic plasmatique de lopéramide est atteint en 5 à 8 heures et sa demi-vie est de plus de 20 heures. Son élimination se fait essentiellement dans les fèces. |
| Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire, des vertiges ou de la fatigue.L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de certaines machines, sur les risques éventuels attachés à l'emploi de ce médicament |
| Durée de conservation : 3 ans. A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C. |
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Non régulièrement disponible chez les principaux fournisseurs locaux
Forme galénique / Dosage : Comprimé 1 mg
Excipients : lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, amidon de pomme de terre prégélatinisé, polyvidone K 90, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, polysorbate 20.
Quantité par unité : Boîte de 20
Famille ATC : ANTIDIARRHEIQUES, ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTI-INFECTIEUX
Classe ATC : ANTIPROPULSIVANTS
Sous classe ATC : ANTIPROPULSIVANTS
Conditions de prescription : LISTE II
Laboratoire : JANSSEN-CILAG
Traitement symptomatique des diarrhées aiguës de l'adulte.Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une réhydratation si elle est nécessaire.L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient.
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Données issues des études cliniques : L'utilisation de l'oxyde de lopéramide a été évaluée chez 1776 patients ayant des diarrhées aiguës. Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés avec l'utilisation de ce médicament dans les études cliniques sont la constipation (1,8 %) et les céphalées (2 %). Expérience postmarketing : L'oxyde de lopéramide est la prodrogue du lopéramide. L'oxyde de lopéramide est transformé en lopéramide par la flore intestinale. Ainsi, les effets indésirables considérés comme significatifs pour le chlorhydrate de lopéramide sont inclus dans cette section car il est théoriquement attendu que les deux principes actifs aient le même profil de tolérance, même en l'absence de notifications rapportées pour l'oxyde de lopéramide. Les effets indésirables sont classés par système organe et fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1000, < 1/100), rare (> 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000). Aucune fréquence n'est indiquée lorsque celle-ci n'a pu être estimée sur la base des données disponibles.
• Affections de la peau et des tissus sous-cutanés : rash, urticaire, prurit.• Affections du système immunitaire : réactions allergiques et, dans certains cas, réactions d'hypersensibilité sévère incluant oedème de Quincke, choc anaphylactique et réactions anaphylactoïdes.• Affections gastro-intestinales :Fréquent : nausées, constipation, crampes abdominales.Douleur abdominale, iléus, distension abdominale, vomissement, mégacôlon incluant le syndrome colectasique, flatulence, dyspepsie, sécheresse buccale.• Affections du rein et des voies urinaires : rétention urinaire.• Affections du système nerveux central :Très rare : somnolence, vertige, perte de connaissance et diminution du niveau de conscience.• Troubles généraux et anomalies au site d'administration : asthénie.
• Affections de la peau et des tissus sous-cutanés : rash, urticaire, prurit.• Affections du système immunitaire : réactions allergiques et, dans certains cas, réactions d'hypersensibilité sévère incluant oedème de Quincke, choc anaphylactique et réactions anaphylactoïdes.• Affections gastro-intestinales :Fréquent : nausées, constipation, crampes abdominales.Douleur abdominale, iléus, distension abdominale, vomissement, mégacôlon incluant le syndrome colectasique, flatulence, dyspepsie, sécheresse buccale.• Affections du rein et des voies urinaires : rétention urinaire.• Affections du système nerveux central :Très rare : somnolence, vertige, perte de connaissance et diminution du niveau de conscience.• Troubles généraux et anomalies au site d'administration : asthénie.
• Hypersensibilité au lopéramide ou à l'un des constituants.• En cas de poussées aiguës de rectocolites hémorragiques.• En cas de diarrhée hémorragique et/ou de fièvre importante.• Patient souffrant d'entérocolite bactérienne due à une bactérie invasive telle que salmonella, shigella ou campylobacter.
Mises en garde :Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée. Précautions d'emploi :• Le lopéramide ne doit pas être utilisé en cas de diarrhées survenant au cours d'un traitement antibiotique à large spectre. En effet, on doit craindre alors une colite pseudomembraneuse avec toxi-infection. Dans ce cas, tout traitement entraînant une stase fécale doit être évité.• En règle générale, le lopéramide ne doit pas être utilisé lorsqu'une inhibition du péristaltisme doit être évitée et son administration doit être interrompue en cas d'apparition de constipation ou de distension abdominale du fait du risque de séquelles importantes incluant iléus, mégacôlon ou syndrome colectasique.• L'insuffisant hépatique doit faire l'objet d'une surveillance particulière du fait de l'important effet de premier passage.• Le patient devra être informé de la nécessité de :
• se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquides dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;• s'alimenter le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés, et en privilégiant les viandes grillées, le riz.• Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose, un déficit en lactase de Lapp, ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
• se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquides dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;• s'alimenter le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés, et en privilégiant les viandes grillées, le riz.• Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose, un déficit en lactase de Lapp, ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Grossesse :Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'utilisation du lopéramide au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. En conséquence, l'utilisation du lopéramide ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées pouvant en particulier retentir sur les fonctions digestives du nouveau-né. Allaitement :Le passage du lopéramide dans le lait maternel est très faible ; en conséquence, l'allaitement est possible en cas de traitement ponctuel par ce médicament. En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées.
Symptômes : En cas de surdosage (y compris de surdosage lié à une insuffisance hépatique), une dépression du système nerveux central (diminution de la vigilance, somnolence, myosis, hypertonie, dépression respiratoire, incoordination motrice), une rétention urinaire et un iléus peuvent être observés. Les enfants peuvent être plus sensibles aux effets sur le système nerveux central. Procédure d'urgence, antidote : La naloxone peut être utilisée comme antidote. La durée d'action de la spécialité étant plus longue que celle de la naloxone (1 à 3 heures), il peut être nécessaire de renouveler l'administration de cette dernière. En conséquence, le patient doit être maintenu sous surveillance médicale pendant au moins 48 heures pour déceler toute dépression du système nerveux central.
Antidiarrhéique (code ATC : A07DA03 ; A : appareil digestif et métabolisme).
• Antidiarrhéique analogue structurel des opiacés.• Activité antisécrétoire par augmentation du flux hydro-électrolytique de la lumière intestinale vers le pôle plasmatique de l'entérocyte et réduction du flux inverse.• Ralentissement du transit colique avec augmentation des contractions segmentaires.• Effets rapides et durables.• Respecte les caractères bactériologiques et parasitologiques des selles.
• Antidiarrhéique analogue structurel des opiacés.• Activité antisécrétoire par augmentation du flux hydro-électrolytique de la lumière intestinale vers le pôle plasmatique de l'entérocyte et réduction du flux inverse.• Ralentissement du transit colique avec augmentation des contractions segmentaires.• Effets rapides et durables.• Respecte les caractères bactériologiques et parasitologiques des selles.
L'oxyde de lopéramide est une prodrogue du lopéramide. Après administration d'oxyde de lopéramide, la biodisponibilité relative du lopéramide est égale à la moitié de celle que l'on obtient après administration d'une même quantité de lopéramide. L'absorption de l'oxyde de lopéramide est inférieure à 20 % ; son pic plasmatique est atteint en 0,5 à 1 heure et sa demi-vie est de 1 heure. Le pic plasmatique de lopéramide est atteint en 5 à 8 heures et sa demi-vie est de plus de 20 heures. Son élimination se fait essentiellement dans les fèces.
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire, des vertiges ou de la fatigue.L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de certaines machines, sur les risques éventuels attachés à l'emploi de ce médicament
Durée de conservation : 3 ans. A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C.
ARESTAL
- ALTOCEL® 2 mg gél
- BLAISHAL® 2 mg gélBoîte de 20
- DIALOID® 2 mg gél
- DIARETYL® 2 mg, gélBoîte de 10
- DIARUM® 2 mg gélBoîte de 20
- DIASTROLIB® 2 mg lyoph oralBoîte de 10
- DYSPAGON® 2 mg gélBoîte de 12
- ELDOPER® 2 mg gélBoîte de 20
- ERCESTOP® 2 mg gélBoîte de 12
- GASTROWELL® LOPÉRAMIDE 2 mg gélBoîte de 12
- IMODIUM® 2 mg gélBoîte de 20
- IMODIUMCAPS® 2 mg gélBoîte de 20
- IMODIUMLINGUAL®® 2 mg lyoph oral
- IMODIUMLIQUICAPS® 2 mg Caps molleBoîte de 12
- INDIARAL® 2 mg gél
- LOPERAMIDE-DENK® 2 mg gélBoîte de 100
- LOPERAMIDE CREA® 2 mg gélBoîte de 100
- LOPERAMIDE CREA® 2 mg gélBoîte de 20
- LOPERIUM® 2 mg gélBoîte de 20
- LOPODIUM® 2 mg gélBoîte de 10
- LOPHYDINE® 2 mg gélBoîte de 20
- PERACEL® 2 mg gél
- SALVACOLINA® 2 mg gélBoîte de 6
- STADIAR® 2 mg gélBoîte de 20
- IMODIUM® 0,2 mg/ml sol buvable EnfantFlacon de 90 ml
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