Forme galénique / Dosage : Gélule 200 mg LP Classe ATC : AUTRES MEDICAMENTS SYSTEMIQUES POUR LES MALADIES OBSTRUCTIVES DES VOIES RESPIRATOIRES Sous classe ATC : XANTHINES |
Traitement symptomatique continu de l'asthme persistant et des autres bronchopneumopathies chroniques obstructives. |
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Essentiellement: •nausées, vomissements, douleurs épigastriques, •céphalées, excitation, insomnie, •tachycardie. Ces effets indésirables peuvent être les premiers signes d'un surdosage. L'apparition de convulsions est le signe d'une intoxication confirmée, mais peut en être le premier signe notamment chez l'enfant. Chez les enfants présentant un reflux gastro-œsophagien l'administration de théophylline peut majorer le reflux. Rarement possibilité d'ulcérations digestives avec hémorragie et syndrome occlusif. |
•Enfant de moins de 30 mois, •Intolérance à la théophylline, •Porphyrie aiguë intermittente, •Association à la troléandomycine et à l'enoxacine, •Association déconseillée avec l'érythromycine et la vïloxazine. |
Mises en garde spéciales En raison des grandes variations interindividuelles du métabolisme de la théophylline, il est nécessaire d'adapter les doses en fonction de l'efficacité clinique, des effets indésirables et/ou des taux sanguins ( voir rubrique Posologie et mode d'administration ). Un surdosage peut résulter de doses inappropriées, de prises répétées à intervalles trop courts, ou d'une potentialisation par des médicaments associés, ou encore d'une diminution du métabolisme ( voir rubrique Pharmacocinétique et Interactions ). La théophylline doit être utilisée avec grande prudence chez le jeune enfant qui est extrêmement sensible à l'action des bases xanthiques: des crises convulsives, des accidents neurologiques avec parfois des séquelles irréversibles et des décès ont été rapportés en cas de surdosage. La théophylline à libération prolongée ne constitue pas le traitement de la crise d'asthme. Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose. Précaution d'emploi Utiliser avec précaution et sous surveillance de la théophyllinémie en cas: •d'insuffisance cardiaque aiguë (diminuer les doses en raison du risque de surdosage), •d'insuffisance coronaire, •d'obésité (adapter la posologie par rapport au poids idéal), •d'hyperthyroïdie, •d'insuffisance hépatique (diminuer les doses en raison du risque de surdosage), •d'antécédents comitiaux, •d'association avec la cimétidine, l'allopurinol, le fluconazole, la ciprofloxacine, la norfloxacine, la péfloxacine, la fluvoxamine, la méxilitine, la ticlopidine, et avec un inducteur enzymatique ( voir rubrique Interactions ), •de fièvre prolongée de plus de 24 heures, au dessus de 38° C, en particulier chez le jeune enfant (diminuer la posologie de moitié en raison du risque de surdosage, par diminution de la clairance de la théophylline). |
Interactions médicamenteuses :Associations contre-indiquées + Enoxacine, troléandomycine Risque de surdosage en théophylline (diminution importante du catabolisme de la théophylline). Associations déconseillées + Erythromycine Risque de surdosage en théophylline (diminution de son élimination hépatique) plus particulièrement dangereux chez l'enfant. Il est possible d'utiliser les autres macrolides (à l'exception de la troléandomycine). actuellement considérés comme sans interaction. En cas d'utilisation impérative d'érythromycine la théophylline peut être utilisée conjointement sous surveillance clinique étroite et sous contrôle de la théophyllinémie. + Viloxazine Risque de surdosage en théophylline (diminution du catabolisme de la théophylline). Il est possible d'utiliser un autre antidépresseur. Cependant, si le traitement par la viloxazine ne peut être arrêté, elle peut être utilisée sous surveillance clinique étroite avec contrôle des taux plasmatiques de théophylline. Associations faisant l'objet de précautions d'emploi + Cimétidine, fluconazole, ciprofloxacine, norfloxacine, péfloxacine, fluvoxamine, mexilétine, ticlopidine, ritonavir, tacrine Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage. + Allopurinol Augmentation de la théophyllinémie en cas de posologies élevées d'allopurinol (600mg/jour) + Carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifabutine, rifampicine (inducteurs enzymatiques): Diminution de la théophyllinémie et de l'activité de la théophylline. Précautions d'emploi: Surveillance clinique et de la théophyllinémie; s'il y a lieu adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement associé et après son arrêt Associations à prendre en compte + Clarithromycine, josamycine, roxithromycine Risque d'augmentation des taux plasmatiques de la théophylline, particulièrement chez l'enfant. |
Grossesse La théophylline passe la barrière placentaire. En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé, n'ont pas révélé d'effet malformatif de la théophylline. En conséquence, elle peut être utilisée chez la femme enceinte; néanmoins, en cas d'administration en fin de grossesse tenir compte de la possibilité de tachycardie, d'hyperexcitation chez le nouveau né. Allaitement La théophylline passe dans le lait maternel. Si la prise de théophylline ne peut être interrompue, l'allaitement est déconseillé. |
•Chez l'enfant :Agitation, logorrhée, confusion mentale, vomissements répétés, hyperthermie, tachycardie, fibrillation ventriculaire, convulsions, hypotension, troubles respiratoires, hyperventilation. puis dépression respiratoire. •Chez l'adulte , les signes de surdosage sont variables d'un sujet à l'autre; sont observés essentiellement: o nausées, vomissements, douleurs épigastriques, o tachycardie, o céphalées, insomnie, excitation, désorientation, délire, o convulsions, hyperthermie et arrêt cardiaque. •Conduite à tenir :Lavage gastrique, réanimation en milieu spécialisé, charbon activé par voie orale.La théophylline est dialysable. |
XANTHINE (R: Système Respiratoire) •La théophylline est une base xanthique. elle exerce une action bronchodilatatrice par relaxation des muscles lisses bronchiques. Par ailleurs, elle exerce d'autres actions: •relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires et du sphincter inférieur de l'œsophage; •stimulation centrale, analeptique respiratoire, psychostimulant, agent convulsivant à hautes doses; •vasodilatation coronarienne, stimulation cardiaque avec augmentation des besoins en oxygène du cœur (coronarodilatateur dit "malin"); •action diurétique. |
L'absorption de la théophylline est très bonne après administration per os, •le Tmax se situe entre 3 et 7 heures, •la liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 50 à 60 %, •le volume de distribution est de 0,45 à 0,50 l/kg, •le métabolisme de la théophylline est essentiellement hépatique (90 % de la dose absorbée) l'élimination est ensuite rénale, 10 % à 13 % sont excrétés sous forme inchangée, •la demi-vie plasmatique de la théophylline fait l'objet de variations importantes selon l'individu. Elle varie en fonction de l'âge, elle est plus faible chez l'enfant que chez l'adulte. Elle est, par contre, considérablement augmentée chez le prématuré et le nouveau-né.Elle est augmentée en cas d'insuffisance hépato-cellulaire sévère, de défaillance cardiaque aiguë, d'insuffisance respiratoire, d'obésité, d'infection aiguë des voies respiratoires supérieures ou d'obstruction bronchique sévère, de fièvre, lors d'un régime alimentaire riche en hydrates de carbone et de la prise d'alcool. Elle est diminuée chez le fumeur, et en cas de régime riche en protides. •La théophylline franchit la barrière fœto-placentaire. •La théophylline passe dans le lait, où elle est retrouvée à des taux d'environ 75 % des taux plasmatiques. |
A conserver à une température inférieure à 25°C. Durée de conservation 2 ans |
Pas d'exigences particulières. |
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Forme galénique / Dosage : Gélule 200 mg LP
Quantité par unité : Boîte de 30
Famille ATC :
Classe ATC : AUTRES MEDICAMENTS SYSTEMIQUES POUR LES MALADIES OBSTRUCTIVES DES VOIES RESPIRATOIRES
Sous classe ATC : XANTHINES