Forme galénique / Dosage : Solution buvable 0,4 % Excipients : éthanol à 96 %, huile essentielle d'orange douce, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, glycérol, eau purifiée.1 ml correspond à 40 gouttes contenant 4 mg de chlorhydrate de trihexyphénidyle. Titre alcoolique volumique de la solution : 9,3 % (m/v). Famille ATC : ANTI-PARKINSONIENS Classe ATC : AGENTS ANTICHOLINERGIQUES Sous classe ATC : AMINES TERTIAIRES Conditions de prescription : LISTE I |
• Maladie de Parkinson.• Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques. |
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Aux doses habituellement utilisées en thérapeutique, des effets indésirables, le plus souvent de type atropinique, peuvent être observés tels que : sécheresse de la bouche, troubles de l'accommodation, hypertonie oculaire, troubles mictionnels et constipation.En général, ces effets sont plus fréquents chez les personnes âgées qui peuvent présenter hallucination et confusion mentale.Ont été signalés quelques cas de : • Parotidites suppuratives secondaires à la sécheresse de bouche.• Éruptions cutanées.• Dilatation du côlon.• Iléus paralytique. |
• Risque de glaucome par fermeture de l'angle.• Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques.• Cardiopathie décompensée.• Allergie connue à l'un des composants de ce médicament.Comprimés à 2 et 5 mg : • Hypersensibilité ou intolérance au gluten en raison de la présence d'amidon de blé (gluten). |
Mises en garde :• Comprimés à 2 et 5 mg : ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).• Solution buvable : ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.• Des perturbations psychiques peuvent provenir de l'emploi inconsidéré d'Trihexyphénidyle utilisé dans le but d'obtenir un état euphorique.Précautions d'emploi :• Chez les sujets âgés qui peuvent être plus sensibles à l'action des substances parasympatholytiques, ajuster la posologie d'une façon très précise.• Chez les malades souffrant de maladies obstructives intestinales et du tractus urinaire, administrer Trihexyphénidyle avec prudence.• Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les démences, en particulier chez les parkinsoniens.• Si le malade présente des signes d'intolérance, diminuer les doses ou suspendre provisoirement le traitement.Comprimés à 2 et 5 mg et solution injectable : • Éviter toute interruption brutale du traitement anticholinergique : risque de déséquilibre de la correction du syndrome parkinsonien.• L'association de deux antiparkinsoniens anticholinergiques doit être évitée dans la mesure où elle ne peut qu'augmenter les effets secondaires, sans augmenter l'efficacité thérapeutique.Solution buvable : • L'interruption brutale d'un traitement anticholinergique peut comporter des risques et doit être évitée.• Ce médicament, contenant de l'alcool, est déconseillé chez les femmes enceintes. Il est recommandé d'utiliser une autre forme pharmaceutique ne contenant pas d'alcool. |
Interactions médicamenteuses :Nécessitant des précautions d'emploi :• Lisuride : risque d'apparition de confusion mentale. Surveillance clinique régulière.A prendre en compte : • Atropine et autres substances atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, antihistaminiques H1 sédatifs, antispasmodiques atropiniques, autres antiparkinsoniens anticholinergiques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques, clozapine) : addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche. |
Grossesse :Les données animales sont insuffisantes pour conclure. Au cours du 1er trimestre de la grossesse, les données cliniques pour le trihexyphénidyle, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif. Chez le nouveau-né, un traitement par le trihexyphénidyle en fin de grossesse peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium). Compte tenu de ces données, il est préférable d'éviter d'utiliser le trihexyphénidyle au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme. S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par trihexyphénidyle au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né, des effets précédemment décrits. Solution buvable : En raison de la présence d'alcool, la solution buvable est déconseillée pendant la grossesse. Il est recommandé d'utiliser une autre forme pharmaceutique ne contenant pas d'alcool. Allaitement :En raison de l'effet atropinique, l'allaitement est déconseillé. |
Symptômes : Ce sont ceux des atropiniques avec sécheresse de la bouche, mydriase, paralysie de l'accommodation, tarissement des sécrétions et surtout tachycardie, agitation, confusion mentale et hallucinations, dépression respiratoire. Traitement : Traitement symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire en milieu hospitalier. |
Antiparkinsonien anticholinergique. Antiparkinsonien à action anticholinergique centrale et périphérique. Il estompe le tremblement et l'hypertonie mais n'a que peu d'effet sur l'akinésie. |
Il a été montré qu'environ 60 % de la dose de trihexyphénidyle administrée sont excrétés dans les urines sous forme métabolisée (dérivés hydroxylés) et que le taux de trihexyphénidyle non métabolisé est trop faible pour être mesuré par les techniques actuelles. |
L'usage d'Trihexyphénidyle ne contre-indique pas la conduite automobile, sauf en cas de trouble de l'accommodation ou d'état euphorique.Il faut toutefois remarquer que les indications d'Trihexyphénidyle concernent le plus souvent des malades pour lesquels la conduite de véhicules n'est pas recommandée. |
Comprimé à 2 mg : à conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C. Solution injectable : pas de précautions particulières de conservation. Ampoule de solution injectable, après ouverture : Le produit doit être utilisé immédiatement. |
Forme galénique / Dosage : Solution buvable 0,4 %
Excipients : éthanol à 96 %, huile essentielle d'orange douce, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, glycérol, eau purifiée.1 ml correspond à 40 gouttes contenant 4 mg de chlorhydrate de trihexyphénidyle. Titre alcoolique volumique de la solution : 9,3 % (m/v).
Quantité par unité : Flacon de 30 ml
Famille ATC : ANTI-PARKINSONIENS
Classe ATC : AGENTS ANTICHOLINERGIQUES
Sous classe ATC : AMINES TERTIAIRES
Conditions de prescription : LISTE I