Forme galénique / Dosage : Poudre pour usage parentéral 1 g Excipients : L-arginine. Famille ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE Classe ATC : AUTRES BETALACTAMINES Sous classe ATC : MONOBACTAMS Conditions de prescription : LISTE I Laboratoire : sanofi-aventis |
Réservé à l'adulte.Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'aztréonam. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.1. Elles sont limitées chez l'adulte : • aux infections des voies urinaires hautes et basses, compliquées ou non ;• aux prostatites aiguës ;• aux urétrites gonococciques.2. Elles sont limitées chez l'adulte aux infections sévères à bactéries à Gram - sensibles (à l'exclusion des méningites) : • aux infections des voies urinaires hautes et basses, compliquées ou non ;• aux infections bronchopulmonaires ;• aux septicémies ;• aux infections de la peau et des parties molles ;• aux infections intra-abdominales ;• aux infections gynéco-obstétricales.Au cours, d'une part, des infections abdominales et gynéco-obstétricales souvent à flore mixte, d'autre part, dans les traitements de première intention, notamment dans les infections bronchopulmonaires et dans les infections de la peau et des parties molles, l'aztréonam, en raison de son spectre étroit, devrait être associé à un autre antibiotique.Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
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Manifestations cutanées d'origine allergique.Manifestations digestives : nausées, vomissements, diarrhées.Manifestations hématologiques transitoires : essentiellement éosinophilie.Manifestations hépatiques : élévation transitoire des ASAT et ALAT, phosphatases alcalines.Réaction locale au site d'injection. |
Allergie à l'aztréonam. |
Mises en garde :La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement. Précautions d'emploi :• Sujets présentant une hypersensibilité aux bêtalactamines (pénicillines-céphalosporines) :l'utilisation de l'aztréonam doit être extrêmement prudente.• Sujets présentant une insuffisance rénale : l'aztréonam étant éliminé principalement par le rein, la posologie sera adaptée au degré de l'insuffisance rénale (cf Posologie et Mode d'administration) ; l'aztréonam est dialysable, environ 50 % de la dose en 4 heures.• Sujets présentant une insuffisance hépatique : l'expérience de l'utilisation de l'aztréonam est limitée. Chez ce type de malade, une surveillance biologique appropriée est donc recommandée.• L'aztréonam ne contient pas de sodium. |
Interactions médicamenteuses :• L'administration concomitante de probénécide ou de furosémide et d'aztréonam entraîne des augmentations faibles des taux sériques d'aztréonam.• Les études pharmacocinétiques concernant les doses uniques n'ont pas indiqué d'interactions cinétiques importantes entre l'aztréonam et la gentamicine, la nafcilline sodique, la céfradine, la clindamycine ou le métronidazole.• Aucun effet antabuse n'a été noté lors d'ingestion d'alcool. Cependant, éviter la prise de boissons alcoolisées.Examens paracliniques :Éosinophilies transitoires ; élévation des transaminases (SGOT - SGPT) et des phosphatases alcalines. Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR :De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines. |
Grossesse :En raison du bénéfice attendu, l'utilisation de l'aztréonam peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin. En effet, bien que les données cliniques soient insuffisantes, les données animales n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou foetotoxique. Allaitement :Le passage dans le lait maternel est très faible. En conséquence, l'allaitement est possible. |
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour. En cas de surdosage avéré, et si nécessaire, une hémodialyse peut être appliquée. |
L'aztréonam est une bêtalactamine monocyclique de la famille des monobactams. Spectre d'activité antibactérienne : Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et ces dernières, des résistantes : S <= 4 mg/l et R > 32 mg/l. La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique. Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses. Espèces sensibles : • Aérobies à Gram - : Branhamella catarrhalis, Citrobacter freundii (20-30 %), Citrobacter koseri, enterobacter (20-40 %), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, klebsiella (0-20 %), Morganella morganii, neisseria, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, providencia, Pseudomonas aeruginosa (20-40 %), salmonella, serratia, shigella, yersinia.Espèces résistantes : • Aérobies à Gram - : Acinetobacter baumannii, Alcaligenes xylosoxidans, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas malbottomhilia.• Anaérobies : cocci à Gram +. |
Conserver à température ambiante (15 °C à 25 °C). |
La solution reconstituée d'aztréonam est incompatible avec la céfradine, le métronidazole et la nafcilline. |
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Forme galénique / Dosage : Poudre pour usage parentéral 1 g
Excipients : L-arginine.
Quantité par unité : Flacon de poudre, boîte unitaire.
Famille ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Classe ATC : AUTRES BETALACTAMINES
Sous classe ATC : MONOBACTAMS
Conditions de prescription : LISTE I
Laboratoire : sanofi-aventis