Forme galénique / Dosage : Solution pour bain de bouche et gargarisme 10 % Excipients : solution alcoolique de menthe poivrée, glycérol à 85 %, saccharine sodique, hydroxyde de sodium, eau purifiée. Famille ATC : PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES Classe ATC : PREPARATIONS UTILISEES EN STOMATOLOGIE Sous classe ATC : AUTRES AGENTS POUR UN TRAITEMENT LOCAL ORAL Laboratoire : MEDA PHARMA |
Traitement local d'appoint des infections de la cavité buccale et soins postopératoires en stomatologie. |
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Exceptionnellement, des réactions d'hypersensibilité : urticaire, oedème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde, ont été décrites avec des produits contenant de la povidone, dont les spécialités Betadine. Possibilité d'irritations se manifestant au niveau des muqueuses. En cas d'administrations répétées et d'usage exagéré, ce produit peut, d'une part se révéler irritant pour les muqueuses, d'autre part il peut se produire une surcharge iodée susceptible d'entraîner un dysfonctionnement thyroïdien. En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées, possibilité d'agitation et de confusion mentale chez les sujets âgés. |
Absolues :Antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés. Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contrastes iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de Betadine 10 %, solution pour gargarisme ou bain de bouche. Nouveau-né prématuré et nourrisson de moins d'un mois. De façon prolongée pendant le 2e et le 3e trimestre de la grossesse. Allaitement (en cas de traitement prolongé). Relatives :Enfant de moins de 6 ans. Antiseptiques dérivés du mercure (cf Interactions). |
Mises en garde : En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être évaluée à nouveau.En raison d'une résorption possible de l'iode à travers les muqueuses, un traitement répété ou prolongé peut exposer à un risque d'effets systémiques (cf Effets indésirables), en particulier à un dysfonctionnement thyroïdien.En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques (arôme menthe).Précautions d'emploi : L'indication ne justifie pas un traitement prolongé, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.Possible interférence avec les explorations fonctionnelles de la thyroïde (cf Effets indésirables). |
Interactions médicamenteuses : Déconseillées : Antiseptiques mercuriels : érythème, phlyctènes, voire nécroses cutanéomuqueuses (formation d'un complexe caustique en cas d'utilisation concomitante d'antiseptiques iodés et mercuriels). L'interaction dépend de la stabilité de l'organomercuriel au niveau cutané et de la sensibilité individuelle. |
Grossesse : Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif de la povidone iodée lorsqu'elle est administrée au 1er trimestre de la grossesse.La thyroïde foetale commençant à fixer l'iode après 14 semaines d'aménorrhée, aucun retentissement sur la thyroïde foetale n'est attendu en cas d'administrations préalables.La surcharge iodée, très vraisemblable avec l'utilisation prolongée de ce produit passé ce terme, peut entraîner une hypothyroïdie foetale, biologique ou même clinique (goitre).En conséquence, l'utilisation prolongée de ce médicament est contre-indiquée à partir du 2e trimestre. Son utilisation, à titre ponctuel, ne doit être envisagée que si nécessaire. Allaitement : En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait et de la toxicité neurologique potentielle sur le nourrisson.De plus, l'iode passe dans le lait maternel à des concentrations supérieures à celles du plasma maternel. En raison du risque d'hypothyroïdie chez le nourrisson, un traitement prolongé par ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement. |
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation. Solution pour bain de bouche : En cas d'ingestion orale massive susceptible d'entraîner une intoxication grave, celle-ci est à traiter en milieu spécialisé : troubles gastro-intestinaux et/ou électrolytiques, en particulier chez les insuffisants rénaux. Une surveillance de la fonction thyroïdienne est recommandée. |
Préparations pour l'odontostomatologie/autres agents pour traitement oral local/divers (code ATC : A01AD11).La povidone iodée est un produit iodophore.Il s'agit d'un complexe organique composé d'environ 10 % d'iode disponible actif.Son spectre d'activité est celui de l'iode (antiseptique bactéricide sur l'ensemble des bactéries et fongicide sur les levures et les champignons filamenteux). |
L'iode disponible de la povidone iodée peut passer la barrière cutanée et a fortiori les muqueuses.Un passage systémique de la povidone iodée ne peut avoir lieu dans les conditions normales d'utilisation de ce médicament. |
Forme galénique / Dosage : Solution pour bain de bouche et gargarisme 10 %
Excipients : solution alcoolique de menthe poivrée, glycérol à 85 %, saccharine sodique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Quantité par unité : Boîte de 10, Récipients unidoses de 10 ml
Famille ATC : PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES
Classe ATC : PREPARATIONS UTILISEES EN STOMATOLOGIE
Sous classe ATC : AUTRES AGENTS POUR UN TRAITEMENT LOCAL ORAL
Laboratoire : MEDA PHARMA