Forme galénique / Dosage : Collyre 0,25 % Excipients : sodium hydroxyde, acide poly(styrène-divinylbenzène) sulfonique, carbomère 974 P, eau purifiée, acide borique, mannitol, acide édétique sel de Na, N-laurylsarcosine, acide chlorhydrique concentréExcipient à effet notoire : benzalkonium chlorure Famille ATC : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES Classe ATC : ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES Sous classe ATC : BETA-BLOQUANTS Conditions de prescription : Médicament soumis à prescription médicale Laboratoire : Laboratoires ALCON |
Glaucome chronique à angle ouvert. Hypertonie intraoculaire. |
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Les effets indésirables liés aux effets systémiques des bêtabloquants sont rares (voir contre-indications, mises en garde et précautions d'emploi). Des cas d'insomnie et de dépression ont été observés.- Une légère sensation désagréable de courte durée peut être observée ainsi qu'une diminution de la sécrétion lacrymale et une hypo-esthésie cornéenne.- Quelques cas de larmoiement, d'hyperhémie conjonctivale, de kératite ponctuée superficielle et de photophobie ont été rapportés.- De rares cas d'anisocorie et de diminution de la sensibilité cornéenne ont été observés. |
CONTRE-INDIQUE :- Hypersensibilité à l'un des composants du collyre.- Insuffisance cardiaque congestive non contrôlée.- Bloc auriculoventriculaire de haut degré (non appareillé).- Bradycardie importante (< 45 à 50 batt/min).DECONSEILLE :- Utilisation chez l'enfant : absence d'études cliniques pédiatriques.- Allaitement : la possibilité d'un passage dans le lait n'a pas été étudiée. |
La sélectivité bêta1 bloquante (myocardique) du bétaxolol réduit le risque de certains effets systémiques.Néanmoins, la prudence reste recommandée en cas d'asthme, de bronchopathie chronique obstructive sévère, diabète non équilibré, dysthyroïdies, phénomènes de Raynaud.- Prendre toujours en compte le risque de survenue d'un effet bêtabloquant (pathologies associées, interactions médicamenteuses, traitement associé à l'amiodarone...).- Surveiller l'apparition des signes d'insuffisance cardiaque, surtout en cas d'antécédents de cet ordre, en cas de gros coeur et chez les sujets âgés.- Utilisation chez l'enfant : absence d'études cliniques pédiatriques.- Une surveillance ophtalmologique est nécessaire en cas de traitement concomitant par un collyre contenant de l'adrénaline (risque de mydriase).- Bien que Betoptic 0,25%, utilisé chez les glaucomateux porteurs de lentilles de contact ainsi que chez les aphaques, ait été bien toléré au cours du traitement, le port de lentilles de contact est déconseillé d'une manière générale, en raison du risque de :. diminution de la sécrétion lacrymale liée, d'une manière générale, aux bêtabloquants,. adsorption sur la lentille de certains composants du collyre.- Une diminution de la réceptivité au bétaxolol pourrait apparaître après un traitement prolongé ; l'augmentation des doses serait sans effet.Il convient, dans les traitements au long cours, de vérifier chaque année l'absence "d'échappement thérapeutique".- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive lors des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.- Grossesse : ce collyre n'a pas été étudié chez la femme enceinte. |
Grossesse :Ce collyre n'a pas été étudié chez la femme enceinte.Allaitement :La possibilité d'un passage dans le lait n'a pas été étudiée. |
Après instillation oculaire, le bétaxolol abaisse la tension intra-oculaire, associée ou non à un glaucome.La suspension ophtalmique Betoptic 0,25% possède un effet hypotensif oculaire équivalent à celui du collyre Betoptic 0,5%.Une chute de la pression est obtenue 30 minutes après l'instillation unique d'une goutte de Betoptic 0,25%, l'effet maximum intervient au bout de 2 heures et la baisse est toujours significative 12 heures après.La stabilité de l'effet hypotenseur a été observée sur une période de 3 ans, ce qui tendrait à démontrer sinon l'absence de tachyphylaxie au bétaxolol du moins la faible fréquence des cas "d'échappement thérapeutique".Le bétaxolol n'entraîne pratiquement pas de modification du diamètre pupillaire et de l'accommodation. Aucun cas de vision floue ni d'héméralopie, habituelles aux myotiques, n'a été observé et les sujets atteints d'opacités nucléaires du cristallin ne souffrent pas de gêne visuelle causée par un myosis.- En raison de sa nature polaire, le bétaxolol peut induire une gêne à l'instillation. Dans la présente formule, les molécules de bétaxolol sont fixées par des liaisons ioniques à la résine amberlite. Lors de l'instillation, les molécules de bétaxolol sont échangées avec les ions sodium contenus dans le film lacrymal. Cet échange nécessite plusieurs minutes, ce qui améliore le confort à l'instillation du bétaxolol.- Les caractéristiques pharmacologiques du bétaxolol sont :. bêta1 sélectivité ou "cardiosélectivité" : d'où une importante marge de sécurité chez les sujets présentant une hyperréactivité bronchique,. l'absence d'activité sympathomimétique intrinsèque (ASI),. un effet anesthésique local (stabilisant de membrane) négligeable. |
Forme galénique / Dosage : Collyre 0,25 %
Excipients : sodium hydroxyde, acide poly(styrène-divinylbenzène) sulfonique, carbomère 974 P, eau purifiée, acide borique, mannitol, acide édétique sel de Na, N-laurylsarcosine, acide chlorhydrique concentréExcipient à effet notoire : benzalkonium chlorure
Quantité par unité : Flacon de 3 ml
Famille ATC : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
Classe ATC : ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES
Sous classe ATC : BETA-BLOQUANTS
Conditions de prescription : Médicament soumis à prescription médicale
Laboratoire : Laboratoires ALCON