CHRONO-ADALATE® 30 mg cp Boîte de 30
nifédipine- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Conditions d'utilisation des machines
- Modalités de conservation
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Comprime 30 mg Famille ATC : INHIBITEURS CALCIQUES Classe ATC : INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES PREDOMINANTS Sous classe ATC : DERIVES DE LA DIHYDROPYRIDINE Prix public (FCFA) : 10250 |
| Hypertension artérielle2· Traitement préventif de l’angor stable, en association avec un traitementbêtabloquant » |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
| Fréquents : maux de tête, œdèmes, rougeur du visage, bouffées de chaleur, constipation, malaise, fatigue.Peu fréquents : nervosité, insomnie, vertiges, tremblements, troubles de la vision (vision floue ou diminuée), palpitations, baisse excessive de la tension artérielle, saignements de nez, maux de ventre, nausées, digestion difficile, ballonnements, bouche sèche, augmentation des transaminases, crampes, inflammation des articulations, troubles de l'érection, envie fréquente d'uriner, réaction allergique.Rares : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, fourmillements, gonflement des gencives, troubles associant mouvements inadaptés, rigidité et tremblements.Ont également été observés : baisse des globules blancs, hyperglycémie, somnolence, essoufflement, douleur articulaire ou musculaire, jaunisse.Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en téléchargeant le formulaire. |
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Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants: •hypersensibilité connue à la nifédipine, •infarctus du myocarde datant de moins de 1 mois, •angor instable ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ), •choc cardio-vasculaire ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) , •en association avec le diltiazem ( voir rubrique Interactions ). Ce médicament est généralement déconseillé pendant la grossesse ou l'allaitement ( voir rubrique Fertilité/grossesse/allaitement ). |
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Mises en garde spéciales En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase. Précautions d'emploi •La prudence est recommandée chez les patients dans des conditions hémodynamiques précaires (hypovolémie, hypotension sévère avec pression systolique inférieure à 90 mmHg, collapsus, dysfonctionnement systolique sévère du ventricule gauche, insuffisance cardiaque cliniquement significative, sténose aortique sévère). •La nifédipine n'affecte pas la conduction cardiaque. Cependant, par référence aux autres antagonistes calciques, la prudence s'impose en cas de dysfonctionnement sinusal et d'anomalie de la conduction. •Du fait de son métabolisme hépatique, la nifédipine doit être administrée sous surveillance chez les sujets insuffisants hépatiques. Chez les insuffisants hépatiques sévères, une diminution de la posologie peut être nécessaire. •En cas de constipation sévère, il est conseillé d'administrer des lubrifiants pour éviter l'aggravation excessive de la constipation. |
| Interactions médicamenteuses :Associations contre-indiquées + Diltiazem Augmentation importante des concentrations de nifédipine par diminution de son métabolisme hépatique par le diltiazem, avec risque d'hypotension sévère. Associations déconseillées + Ciclosporine Risque d'addition d'effets indésirables à type de gingivopathies. Utiliser une autre dihydropyridine. + Dantrolène (perfusion) Chez l'animal des cas de fibrillations ventriculaires mortelles sont constamment observés lors de l'administration de vérapamil et de dantrolène IV. L'association d'un antagoniste du calcium et de dantrolène est donc potentiellement dangereuse. Cependant, quelques patients ont reçu l'association nifédipine et dantrolène sans inconvénient. Associations faisant l'objet de précautions d'emploi + Baclofène Majoration de l'effet antihypertenseur. Surveillance de la pression artérielle et adaptation posologique de l'antihypertenseur si nécessaire. + Phénytoïne Augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne avec signes de surdosage (en particulier neurologiques). Mécanisme invoqué: déplacement de la fixation protéique de la phénytoïne et inhibition de son métabolisme. Surveillance clinique et réduction des doses de phénytoïne dès l'apparition des signes de surdosage. Contrôler les concentrations plasmatiques de phénytoïne. + Cimétidine (? 800 mg/j) Augmentation de l'effet hypotenseur de la nifédipine par inhibition de son métabolisme hépatique par la cimétidine. Surveillance clinique accrue; adapter la posologie de la nifédipine pendant le traitement par la cimétidine et après son arrêt. + Itraconazole, Kétoconazole Risque majoré d'effets indésirables, notamment d'œdèmes, par diminution du métabolisme hépatique de la dihydropyridine. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la dihydropyridine pendant le traitement par l'antifongique azolé et après son arrêt. + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone) Diminution des concentrations plasmatiques de la nifédipine par augment ation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la nifédipine pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt. + Rifampicine Diminution des concentrations plasmatiques de la nifédipine par augmentation de son métabolisme hépatique. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la nifédipine pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt. Associations à prendre en compte + Alpha-bloquants y compris à visée urologique (alfuzosine, doxazosine, prazosine, tamsulosine, térazosine) Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique majoré. + Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants Majoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique. + Amifostine Majoration de l'hypotension par addition d'effets indésirables. + Antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques Effet antihypertenseur et risque d'hypotension orthostatique majoré (effet additif). + Bêta-bloquants (sauf esmolol) Hypotension, défaillance cardiaque chez les patients en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (addition des effets inotropes négatifs). Le bêta-bloquant peut par ailleurs minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive. + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque Hypotension, défaillance cardiaque chez les malades en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (effet inotrope négatif in vitro des dihydropyridines plus ou moins marqué et susceptibles de s'additionner aux effets inotropes négatifs des bêta-bloquants). La présence d'un traitement bêta-bloquant peut par ailleurs minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive. + Corticoïdes, tétracosactide (voie générale) (sauf hydrocortisone) Diminution de l'effet antihypertenseur (rétention hydrosodée des corticoïdes). |
| Grossesse Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence un risque tératogène et fœtotoxique de la nifédipine. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la nifédipine est insuffisant à ce jour pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de la nifédipine est déconseillée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive. Toutefois, la découverte d'une grossesse sous nifédipine n'en justifie pas l'interruption. En cas d'exposition au premier trimestre de la grossesse, une surveillance prénatale orientée sur le cœur et le squelette peut être envisagée. Allaitement La nifédipine passe dans le lait maternel. En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter, si cela est possible, l'administration de ce médicament chez la femme qui allaite. |
| Les symptômes suivants sont observés en cas de surdosage : Une augmentation de la fréquence cardiaque, une hypotension, des troubles du rythme cardiaque à type de bradycardie/tachycardie, un choc cardiogénique avec œdème pulmonaire, une hyperglycémie, une acidose métabolique, une hypoxie, des troubles de la conscience pouvant aller jusqu'au coma. En cas de surdosage, la priorité est basée sur l'élimination de la substance active et la restauration d'une stabilité cardiovasculaire. Après une ingestion orale du produit, un lavage gastrique minutieux est préconisé avec irrigation de l'intestin grêle si nécessaire et surveillance en unité de soins intensifs. En particulier dans des cas d'intoxication avec les formes à libération prolongée, l'élimination doit être la plus complète possible, y compris au niveau de l'intestin grêle, afin d'éviter l'absorption prolongée de la substance active. L'hémodialyse n'est pas utile, car la nifédipine n'est pas dialysable, cependant, une plasmaphérèse est envisageable (compte tenu de la fixation importante aux protéines plasmatiques et du volume de distribution relativement faible). La bradycardie peut être traitée de façon symptomatique par l'administration de ß sympathomimétiques; la mise en place temporaire d'un stimulateur cardiaque (pacemaker) est recommandée si ce trouble du rythme menace le pronostic vital. En cas de surdosage massif : une perfusion de gluconate de calcium semble être indiquée (10-20 ml d'une solution de gluconate de calcium à 10 % en administration IV lente, de façon répétitive si nécessaire). Cette mesure risque d'accroître la calcémie jusqu'à la limite supérieure de la normale, voire même légèrement au-delà. Si les effets du calcium s'avèrent inadéquats, le traitement sera poursuivi par l'addition de sympatho-mimétiques vasoconstricteurs, tels que la dopamine ou la noradrénaline, à des posologies reposant uniquement sur les effets obtenus. Veiller au maintien du rythme, de la conduction et du débit cardiaque. Une hypotension importante peut être contrôlée par perfusion IV prudente de tout mode d'expansion volémique en tenant compte du risque de surcharge hydrique Dans tous les cas informer de la prise concomitante de bêta-bloquants. |
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INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES, Code ATC: C08CA05. La nifédipine inhibe à de très faibles concentrations la pénétration et la diffusion des ions calcium dans les cellules du muscle lisse. Le calcium joue un rôle sur l'activation du couplage excitation-contraction. En inhibant le tonus artériel par ce mécanisme, la nifédipine entraîne une vasodilatation, en abaissant les résistances artériolaires et le niveau de pression artérielle. Cette vasodilatation s'accompagne: •d'une augmentation du diamètre artériel, •d'une préservation, voire d'une augmentation des flux sanguins périphériques et des débits locorégionaux (rénal, cérébral), •d'une augmentation de la compliance artérielle (distensibilité). En administration chronique: •il n'a pas été observé de variation nette du système Renine-Angiotensine-Aldostérone, ni de prise de poids sous traitement prolongé; ces éléments sont en faveur d'une absence de rétention hydrosodée, •L'accélération de la fréquenc e cardiaque n'est pas observée. En administration aiguë la réduction de pression artérielle est liée au niveau du taux plasmatique de nifédipine. |
| Dans sa forme LP la nifédipine se trouve sous forme micro-cristalline à vitesse de dissolution lente. Sa résorption est donc plus lente que celle de la forme à libération immédiate. Après administration orale, la nifédipine est presque entièrement absorbée (95%). La concentration plasmatique est maximale 2 à 4 heures après l'administration. Un "écrêtement" du pic de la concentration et un ralentissement de l'élimination par rapport à une forme à libération immédiate sont la conséquence de la réduction de vitesse de résorption. La demi-vie apparente d'élimination de la forme LP varie de 6 à 11 h. La biodisponibilité absolue de la nifédipine administrée par voie orale est d'environ 50% en raison d'un effet de premier passage hépatique. La prise simultanée de nourriture conduit à ralentir mais non à diminuer l'absorption. La fixation protéique est de 90 à 95%. Chez l'homme, la nifédipine est presque entièrement métabolisée au niveau du foie en plusieurs métabolites inactifs. 80 à 90% de la substance sont éliminés par le rein, plus de 90% de cette quantité se retrouvent dans les urines des 24 heures; 15% environ sont éliminés par les fèces. Il n'y a donc pas d'accumulation de la molécule dans l'organisme après prise répétée de la forme LP. La nifédipine n'est pas dialysable. |
| Des réactions au médicament, variables d'un individu à l'autre, peuvent altérer la capacité de conduire des véhicules ou l'utilisation des machines. Plus particulièrement au début ou en cas de modification du traitement ainsi qu'en association à l'alcool. |
| Pas de précautions particulières de conservation. Durée de conservation 5 ans. |
Forme galénique / Dosage : Comprime 30 mg
Quantité par unité : Boîte de 30
Famille ATC : INHIBITEURS CALCIQUES
Classe ATC : INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES PREDOMINANTS
Sous classe ATC : DERIVES DE LA DIHYDROPYRIDINE
Prix public (FCFA) : 10250
Hypertension artérielle2· Traitement préventif de l’angor stable, en association avec un traitementbêtabloquant »
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici
Fréquents : maux de tête, œdèmes, rougeur du visage, bouffées de chaleur, constipation, malaise, fatigue.Peu fréquents : nervosité, insomnie, vertiges, tremblements, troubles de la vision (vision floue ou diminuée), palpitations, baisse excessive de la tension artérielle, saignements de nez, maux de ventre, nausées, digestion difficile, ballonnements, bouche sèche, augmentation des transaminases, crampes, inflammation des articulations, troubles de l'érection, envie fréquente d'uriner, réaction allergique.Rares : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, fourmillements, gonflement des gencives, troubles associant mouvements inadaptés, rigidité et tremblements.Ont également été observés : baisse des globules blancs, hyperglycémie, somnolence, essoufflement, douleur articulaire ou musculaire, jaunisse.Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en téléchargeant le formulaire.
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
•hypersensibilité connue à la nifédipine,
•infarctus du myocarde datant de moins de 1 mois,
•angor instable ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ),
•choc cardio-vasculaire ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) ,
•en association avec le diltiazem ( voir rubrique Interactions ). Ce médicament est généralement déconseillé pendant la grossesse ou l'allaitement ( voir rubrique Fertilité/grossesse/allaitement ).
•hypersensibilité connue à la nifédipine,
•infarctus du myocarde datant de moins de 1 mois,
•angor instable ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ),
•choc cardio-vasculaire ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) ,
•en association avec le diltiazem ( voir rubrique Interactions ). Ce médicament est généralement déconseillé pendant la grossesse ou l'allaitement ( voir rubrique Fertilité/grossesse/allaitement ).
Mises en garde spéciales En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase. Précautions d'emploi
•La prudence est recommandée chez les patients dans des conditions hémodynamiques précaires (hypovolémie, hypotension sévère avec pression systolique inférieure à 90 mmHg, collapsus, dysfonctionnement systolique sévère du ventricule gauche, insuffisance cardiaque cliniquement significative, sténose aortique sévère).
•La nifédipine n'affecte pas la conduction cardiaque. Cependant, par référence aux autres antagonistes calciques, la prudence s'impose en cas de dysfonctionnement sinusal et d'anomalie de la conduction.
•Du fait de son métabolisme hépatique, la nifédipine doit être administrée sous surveillance chez les sujets insuffisants hépatiques. Chez les insuffisants hépatiques sévères, une diminution de la posologie peut être nécessaire.
•En cas de constipation sévère, il est conseillé d'administrer des lubrifiants pour éviter l'aggravation excessive de la constipation.
•La prudence est recommandée chez les patients dans des conditions hémodynamiques précaires (hypovolémie, hypotension sévère avec pression systolique inférieure à 90 mmHg, collapsus, dysfonctionnement systolique sévère du ventricule gauche, insuffisance cardiaque cliniquement significative, sténose aortique sévère).
•La nifédipine n'affecte pas la conduction cardiaque. Cependant, par référence aux autres antagonistes calciques, la prudence s'impose en cas de dysfonctionnement sinusal et d'anomalie de la conduction.
•Du fait de son métabolisme hépatique, la nifédipine doit être administrée sous surveillance chez les sujets insuffisants hépatiques. Chez les insuffisants hépatiques sévères, une diminution de la posologie peut être nécessaire.
•En cas de constipation sévère, il est conseillé d'administrer des lubrifiants pour éviter l'aggravation excessive de la constipation.
Interactions médicamenteuses :Associations contre-indiquées + Diltiazem Augmentation importante des concentrations de nifédipine par diminution de son métabolisme hépatique par le diltiazem, avec risque d'hypotension sévère. Associations déconseillées + Ciclosporine Risque d'addition d'effets indésirables à type de gingivopathies. Utiliser une autre dihydropyridine. + Dantrolène (perfusion) Chez l'animal des cas de fibrillations ventriculaires mortelles sont constamment observés lors de l'administration de vérapamil et de dantrolène IV. L'association d'un antagoniste du calcium et de dantrolène est donc potentiellement dangereuse. Cependant, quelques patients ont reçu l'association nifédipine et dantrolène sans inconvénient. Associations faisant l'objet de précautions d'emploi + Baclofène Majoration de l'effet antihypertenseur. Surveillance de la pression artérielle et adaptation posologique de l'antihypertenseur si nécessaire. + Phénytoïne Augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne avec signes de surdosage (en particulier neurologiques). Mécanisme invoqué: déplacement de la fixation protéique de la phénytoïne et inhibition de son métabolisme. Surveillance clinique et réduction des doses de phénytoïne dès l'apparition des signes de surdosage. Contrôler les concentrations plasmatiques de phénytoïne. + Cimétidine (? 800 mg/j) Augmentation de l'effet hypotenseur de la nifédipine par inhibition de son métabolisme hépatique par la cimétidine. Surveillance clinique accrue; adapter la posologie de la nifédipine pendant le traitement par la cimétidine et après son arrêt. + Itraconazole, Kétoconazole Risque majoré d'effets indésirables, notamment d'œdèmes, par diminution du métabolisme hépatique de la dihydropyridine. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la dihydropyridine pendant le traitement par l'antifongique azolé et après son arrêt. + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone) Diminution des concentrations plasmatiques de la nifédipine par augment ation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la nifédipine pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt. + Rifampicine Diminution des concentrations plasmatiques de la nifédipine par augmentation de son métabolisme hépatique. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la nifédipine pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt. Associations à prendre en compte + Alpha-bloquants y compris à visée urologique (alfuzosine, doxazosine, prazosine, tamsulosine, térazosine) Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique majoré. + Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants Majoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique. + Amifostine Majoration de l'hypotension par addition d'effets indésirables. + Antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques Effet antihypertenseur et risque d'hypotension orthostatique majoré (effet additif). + Bêta-bloquants (sauf esmolol) Hypotension, défaillance cardiaque chez les patients en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (addition des effets inotropes négatifs). Le bêta-bloquant peut par ailleurs minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive. + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque Hypotension, défaillance cardiaque chez les malades en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (effet inotrope négatif in vitro des dihydropyridines plus ou moins marqué et susceptibles de s'additionner aux effets inotropes négatifs des bêta-bloquants). La présence d'un traitement bêta-bloquant peut par ailleurs minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive. + Corticoïdes, tétracosactide (voie générale) (sauf hydrocortisone) Diminution de l'effet antihypertenseur (rétention hydrosodée des corticoïdes).
Grossesse Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence un risque tératogène et fœtotoxique de la nifédipine. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la nifédipine est insuffisant à ce jour pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de la nifédipine est déconseillée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive. Toutefois, la découverte d'une grossesse sous nifédipine n'en justifie pas l'interruption. En cas d'exposition au premier trimestre de la grossesse, une surveillance prénatale orientée sur le cœur et le squelette peut être envisagée. Allaitement La nifédipine passe dans le lait maternel. En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter, si cela est possible, l'administration de ce médicament chez la femme qui allaite.
Les symptômes suivants sont observés en cas de surdosage : Une augmentation de la fréquence cardiaque, une hypotension, des troubles du rythme cardiaque à type de bradycardie/tachycardie, un choc cardiogénique avec œdème pulmonaire, une hyperglycémie, une acidose métabolique, une hypoxie, des troubles de la conscience pouvant aller jusqu'au coma. En cas de surdosage, la priorité est basée sur l'élimination de la substance active et la restauration d'une stabilité cardiovasculaire. Après une ingestion orale du produit, un lavage gastrique minutieux est préconisé avec irrigation de l'intestin grêle si nécessaire et surveillance en unité de soins intensifs. En particulier dans des cas d'intoxication avec les formes à libération prolongée, l'élimination doit être la plus complète possible, y compris au niveau de l'intestin grêle, afin d'éviter l'absorption prolongée de la substance active. L'hémodialyse n'est pas utile, car la nifédipine n'est pas dialysable, cependant, une plasmaphérèse est envisageable (compte tenu de la fixation importante aux protéines plasmatiques et du volume de distribution relativement faible). La bradycardie peut être traitée de façon symptomatique par l'administration de ß sympathomimétiques; la mise en place temporaire d'un stimulateur cardiaque (pacemaker) est recommandée si ce trouble du rythme menace le pronostic vital. En cas de surdosage massif : une perfusion de gluconate de calcium semble être indiquée (10-20 ml d'une solution de gluconate de calcium à 10 % en administration IV lente, de façon répétitive si nécessaire). Cette mesure risque d'accroître la calcémie jusqu'à la limite supérieure de la normale, voire même légèrement au-delà. Si les effets du calcium s'avèrent inadéquats, le traitement sera poursuivi par l'addition de sympatho-mimétiques vasoconstricteurs, tels que la dopamine ou la noradrénaline, à des posologies reposant uniquement sur les effets obtenus. Veiller au maintien du rythme, de la conduction et du débit cardiaque. Une hypotension importante peut être contrôlée par perfusion IV prudente de tout mode d'expansion volémique en tenant compte du risque de surcharge hydrique Dans tous les cas informer de la prise concomitante de bêta-bloquants.
INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES, Code ATC: C08CA05. La nifédipine inhibe à de très faibles concentrations la pénétration et la diffusion des ions calcium dans les cellules du muscle lisse. Le calcium joue un rôle sur l'activation du couplage excitation-contraction. En inhibant le tonus artériel par ce mécanisme, la nifédipine entraîne une vasodilatation, en abaissant les résistances artériolaires et le niveau de pression artérielle. Cette vasodilatation s'accompagne:
•d'une augmentation du diamètre artériel,
•d'une préservation, voire d'une augmentation des flux sanguins périphériques et des débits locorégionaux (rénal, cérébral),
•d'une augmentation de la compliance artérielle (distensibilité). En administration chronique:
•il n'a pas été observé de variation nette du système Renine-Angiotensine-Aldostérone, ni de prise de poids sous traitement prolongé; ces éléments sont en faveur d'une absence de rétention hydrosodée,
•L'accélération de la fréquenc e cardiaque n'est pas observée. En administration aiguë la réduction de pression artérielle est liée au niveau du taux plasmatique de nifédipine.
•d'une augmentation du diamètre artériel,
•d'une préservation, voire d'une augmentation des flux sanguins périphériques et des débits locorégionaux (rénal, cérébral),
•d'une augmentation de la compliance artérielle (distensibilité). En administration chronique:
•il n'a pas été observé de variation nette du système Renine-Angiotensine-Aldostérone, ni de prise de poids sous traitement prolongé; ces éléments sont en faveur d'une absence de rétention hydrosodée,
•L'accélération de la fréquenc e cardiaque n'est pas observée. En administration aiguë la réduction de pression artérielle est liée au niveau du taux plasmatique de nifédipine.
Dans sa forme LP la nifédipine se trouve sous forme micro-cristalline à vitesse de dissolution lente. Sa résorption est donc plus lente que celle de la forme à libération immédiate. Après administration orale, la nifédipine est presque entièrement absorbée (95%). La concentration plasmatique est maximale 2 à 4 heures après l'administration. Un "écrêtement" du pic de la concentration et un ralentissement de l'élimination par rapport à une forme à libération immédiate sont la conséquence de la réduction de vitesse de résorption. La demi-vie apparente d'élimination de la forme LP varie de 6 à 11 h. La biodisponibilité absolue de la nifédipine administrée par voie orale est d'environ 50% en raison d'un effet de premier passage hépatique. La prise simultanée de nourriture conduit à ralentir mais non à diminuer l'absorption. La fixation protéique est de 90 à 95%. Chez l'homme, la nifédipine est presque entièrement métabolisée au niveau du foie en plusieurs métabolites inactifs. 80 à 90% de la substance sont éliminés par le rein, plus de 90% de cette quantité se retrouvent dans les urines des 24 heures; 15% environ sont éliminés par les fèces. Il n'y a donc pas d'accumulation de la molécule dans l'organisme après prise répétée de la forme LP. La nifédipine n'est pas dialysable.
Des réactions au médicament, variables d'un individu à l'autre, peuvent altérer la capacité de conduire des véhicules ou l'utilisation des machines. Plus particulièrement au début ou en cas de modification du traitement ainsi qu'en association à l'alcool.
Pas de précautions particulières de conservation. Durée de conservation 5 ans.
- ADALATE® 10 mg gélBoîte de 30
- NIFEDICOR® 10 mg gélBoîte de 30
- ADALATE® 20 mg retard cpBoîte de 30
- NIFELATE® 20 mg retard cpBoîte de 30
- ADALATE® LA 30 mg CpBoîte de 30
- ARCONIFED-SR® 20 mg cpBoîte de 30
- NIFCAL® 10 mg gélBoîte de 30
- NIFEDI-DENK® 10 mg cpBoîte de 10 BL X 10
- NIFEDI-DENK® 20 RetardBoîte de 30
- NIFEDI-DENK® 20 RetardBoîte de 10 BL X 10
- CORACTEN® 20 mg CP LPBoîte de 30
- NIFESHA SR® 20 mg cpBoîte de 30
- NIFPRESS® 10 mg gélBoîte de 30
- PINFED SR®-20mg cpBoîte de 10 X 10
Equivalences
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