Forme galénique / Dosage : Collyre 0,3% Famille ATC : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES Classe ATC : ANTIINFECTIEUX Sous classe ATC : FLUOROQUINOLONES Conditions de prescription : LISTE I Prix public (FCFA) : 2300 |
Adultes et enfants à partir de l'âge de 1 anTraitement antibactérien local des infections oculaires sévères (conjonctivites sévères, kératites, ulcères cornéens et abcès de cornée) dues à des germes sensibles à la ciprofloxacine.Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
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Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient : un mauvais goût dans la bouche ; une sensation de cuisson, de picotement ou de gêne dans l'œil ; la formation de croûte ou de cristaux dans le coin de l'œil, une sécheresse oculaire ; l'impression d'avoir quelque chose dans l'œil ; une sensibilité oculaire accrue à la lumière ; une démangeaison oculaire ; une rougeur sur le bord des paupières ; un larmoiement.La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste : une irritation (intense) ou une rougeur de l'œil accrue ; la formation d'une croûte blanche sur l'œil.Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme : une réaction allergique comme une éruption cutanée, de l'urticaire, ou une démangeaison ; une vision floue ou une autre altération de la vision ; des maux de tête; une douleur oculaire grave ; des taches ou des ulcérations sur l'œil ; le gonflement des tissus de l'œil.Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament. |
Les gouttes ophtalmiques de ciprofloxacine ne devraient pas s'employer dans les circonstances ci-après : une allergie à la ciprofloxacine ou à l'un des ingrédients du médicament ; une allergie à l'acide nalidixique ou à d'autres quinolones, notamment à la norfloxacine, à la lévofloxacine et à l'ofloxacine. |
Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.Allergie : parfois, la ciprofloxacine en gouttes ophtalmiques peut causer des réactions allergiques. Cessez d'utiliser la ciprofloxacine au premier signe d'allergie (par ex. une éruption cutanée) et communiquez avec votre médecin.Prolifération d'organismes : l'usage prolongé de ciprofloxacine sous forme de gouttes ophtalmiques peut favoriser la prolifération des micro-organismes épargnés par le médicament, tels que les champignons. Communiquez avec votre médecin si l'état de votre œil empire ou si de nouveaux symptômes apparaissent pendant que vous utilisez ce médicament.Grossesse : aucune étude rigoureuse, bien contrôlée, n'a été menée pour évaluer la ciprofloxacine en gouttes ophtalmiques pendant la grossesse. Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.Allaitement : on ignore si la ciprofloxacine en gouttes ophtalmiques passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins d'1 an. |
Il pourrait se produire une interaction entre la ciprofloxacine en gouttes ophtalmiques et l'un des agents ci-après : d'autres médicaments instillés directement dans l'œil.Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de : cesser la prise de l'un des médicaments, remplacer l'un des médicaments par un autre, modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux, ne rien changer du tout.L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments. |
Grossesse :Bien que les études effectuées chez l'animal n'aient pas mis en évidence d'effet tératogène, les données cliniques sur l'utilisation de la ciprofloxacine par voie systémique sont encore insuffisantes.Des atteintes articulaires ont été décrites chez des enfants traités par des quinolones, mais à ce jour, aucun cas d'arthropathie secondaire à une exposition in utero n'est rapporté.En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.Allaitement :L'administration de ce médicament fait contre indiquer l'allaitement, en raison du passage des fluoroquinolones dans le lait maternel et du risque articulaire pour le nouveau-né allaité. |
En cas d'administration locale excessive, laver abondamment avec du sérum physiologique stérile. |
Classe pharmacothérapeutique : autres anti-infectieux (code ATC : S02AA15).La ciprofloxacine est un antibiotique de synthèse appartenant à la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones. Son activité est fortement bactéricide par inhibition de l'ADN-gyrase bactérienne empêchant la synthèse de l'ADN chromosomique bactérien.Spectre d'activité antibactérienne : Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S <= 1 mg/l et R > 2 mg/l. La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique. Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en Europe est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en Europe (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses. Espèces sensibles : Aérobies à Gram + : Bacillus anthracis*, Staphylococcus méticilline-sensible. Aérobies à Gram - : Acinetobacter baumannii (6 - 93 %), Bordetella pertussis, campylobacter (0 - 80 %), Citrobacter freundii (0 - 26 %), Enterobacter cloacae (0 - 13 %), Escherichia coli (0 - 10 %), Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae (2 - 13 %), legionella, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Morganella morganii, neisseria, pasteurella, Proteus mirabilis (0 - 10 %), Proteus vulgaris, providencia (10 - 65 %), Pseudomonas aeruginosa (1 - 45 %), salmonella, serratia (0 - 21 %), shigella, vibrio spp, yersinia. Anaérobies : mobiluncus, peptostreptococcus (25 - 30 %), Propionibacterium acnes (5 - 10 %). Autres : Mycoplasma hominis. Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) : Aérobies à Gram + : corynebacteria, streptococcus, Streptococcus pneumoniae. Autres : Mycoplasma pneumoniae. Espèces résistantes : Aérobies à Gram + : enterococci, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, staphylococcus méticilline-résistant**. Anaérobies, à l'exception de mobiluncus, peptostreptococcus et Propionibacterium acnes. Autres : Ureaplasma urealyticum. * Bacillus anthracis : une étude conduite sur un modèle d'infection expérimentale du charbon, effectuée par inhalation de spores de Bacillus anthracis chez le singe rhésus, montre que l'antibiothérapie commencée précocement après exposition évite la survenue de la maladie si le traitement est poursuivi jusqu'à ce que le nombre de spores persistant dans l'organisme tombe au-dessous de la dose infectante. ** La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.Mycobactéries atypiques : La ciprofloxacine a in vitro une activité modérée sur certaines espèces de mycobactéries : Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, moindre sur Mycobacterium kansasii, et encore moindre sur Mycobacterium avium.Résistance croisée : Il existe une résistance croisée in vitro entre la ciprofloxacine et les autres fluoroquinolones. Étant donné le mécanisme d'action, il n'existe pas en général de résistance croisée entre la ciprofloxacine et les autres classes d'antibactériens.Remarque : Ce spectre correspond à celui des formes systémiques de la ciprofloxacine. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physicochimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ. |
Chez l'homme : La pénétration dans la cornée est aux alentours de 5 µg/g après 1 goutte/heure pendant 10 heures et augmente aussi fortement avec la multiplication des doses (173 µg/g après 1 goutte toutes les 15 minutes pendant 4 heures) et avec l'abrasion de la cornée (900 µg/g). La cinétique dans les larmes montre un taux de 16 µg/ml 4 heures après 1 goutte de ce produit chez le volontaire sain. Les concentrations sériques maximales moyennes ne sont pas plus élevées (2,6 ng/ml) lors de l'administration intensive dans les ulcères de cornée que lors de l'administration à la posologie des conjonctivites (2,4 ng/ml). Ces taux correspondent au 1/1000 des taux sériques après administration d'un comprimé de ciprofloxacine à 500 mg.Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez l'enfant. |
Comme lors de tout traitement susceptible d'entraîner une vision floue, il convient d'avertir de ce risque potentiel les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines.Le patient doit attendre avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine, que sa vision redevienne normale. |
Durée de conservation : 2 ans.Pas de précautions particulières de conservation.Après première ouverture du flacon : Ne pas utiliser au-delà de 15 jours. |
Solutions alcalines. |
Pas d'exigences particulières. |
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Forme galénique / Dosage : Collyre 0,3%
Quantité par unité : Flacon de 5 ml
Famille ATC : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
Classe ATC : ANTIINFECTIEUX
Sous classe ATC : FLUOROQUINOLONES
Conditions de prescription : LISTE I
Prix public (FCFA) : 2300