CLINDAMYCINE KABI® 600 mg/4 mL sol inj Boîte de 5 Ampoules de 4 ml
clindamycine- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Pharmacodynamique
- Incompatibilité
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Solution injectable 600 mg/4 mL Famille ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE Classe ATC : MACROLIDES, LINCOSAMIDES ET STREPTOGRAMINES Sous classe ATC : LINCOSAMIDES Conditions de prescription : LISTE I Laboratoire : FRESENIUS KABI France |
| Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.En curatifElles sont limitées aux infections sévères, dues à des germes définis comme sensibles, dans leurs manifestations :- ORL,- bronchopulmonaires,- stomatologiques,- cutanées,- génitales,- ostéoarticulaires,- abdominales post-chirurgicales,- septicémiques,à l'exception des infections méningées, même à germes sensibles, en raison d'une diffusion insuffisante de cet antibiotique dans le LCR.En prophylaxiePour les patients allergiques aux bêtalactamines, prophylaxie des infections post-opératoires en :- neurochirurgie ;- chirurgie digestive sous mésocolique en association avec un aminoside ;- chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé en association avec un aminoside ;- chirurgie gynécologique en association avec un aminoside ;- amputation de membre en association avec un aminoside.Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
| Manifestations digestives :. Douleurs abdominales, diarrhée persistante (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).. Nausées, vomissements.. Oesophagite.- Manifestations hématologiques :Neutropénie, leucopénie, agranulocytose, purpura thrombopénique.- Manifestations cutanées et allergiques :. Des réactions d'hypersensibilité telles que oedème de Quincke et anaphylaxie ont été signalées chez quelques sujets allergiques à la pénicilline.. De rares cas d'érythème polymorphe, de syndrome de Stevens-Johnson ou de Lyell ont été associés à l'administration de clindamycine.. Prurit, éruptions cutanées, urticaire.- Hépatotoxicité :Bien qu'aucune relation directe entre administration de clindamycine et dysfonctionnement hépatique n'a pu être établie, quelques cas d'ictères et de perturbation des fonctions hépatiques (transaminases) ont été signalés. |
| Ce médicament ne doit jamais être utilisé :. en cas d'allergie à la lincomycine ou à la clindamycine,. chez l'enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.. allaitement : compte tenu du profil de tolérance de ce médicament, l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement par ce médicament.- Ne pas administrer aux colitiques (voir mises en garde).- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase. |
| MISES EN GARDE :- Des diarrhées dues à une colite pseudomembraneuse peuvent survenir pendant ou après un traitement par la clindamycine (même plusieurs semaines après l'arrêt).Ces diarrhées peuvent être graves si elles ne sont pas traitées par un antibiotique actif contre Clostridium difficile, producteur de toxines.De telles diarrhées imposent l'arrêt immédiat de la clindamycine, ainsi qu'une antibiothérapie spécifique.L'administration d'inhibiteurs du péristaltisme intestinal est contre-indiquée.- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.PRECAUTIONS D'EMPLOI :- Ne pas administrer aux colitiques (voir mises en garde).- A utiliser avec prudence chez les malades ayant des antécédents d'asthme ou d'autres allergies.- Une augmentation des taux sériques et un allongement de la demi-vie d'élimination de la clindamycine ont été documentés chez l'insuffisant hépatique.- Les traitements de longue durée ne devront être effectués que sous surveillance de la formule sanguine, des enzymes hépatiques et de la fonction rénale.- Grossesse : il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser la clindamycine au cours de la grossesse. En effet, bien que les données cliniques soient rassurantes, elles sont en nombre limité et les données animales sont insuffisantes. |
| ASSOCIATIONS FAISANT L'OBJET DE PRECAUTIONS D'EMPLOI :- Aluminium : sels et hydroxydes.Diminution de l'absorption digestive des lincosanides. Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des lincosanides (plus de 2 heures avant les lincosanides, si possible).- Ciclosporine :Diminution des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur avec risque de perte de l'activité immunosuppressive. Contrôle renforcé des dosages sanguins de ciclosporine et augmentation éventuelle de sa posologie.PROBLEMES PARTICULIERS DU DESEQUILIBRE DE L'INR :De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines. |
| Grossesse :Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser la clindamycine au cours de la grossesse. En effet, bien que les données cliniques soient rassurantes, elles sont en nombre limité et les données animales sont insuffisantes.Allaitement :Compte tenu du profil de tolérance de ce médicament, l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement par ce médicament. |
| ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des lincosanides.(J : anti-infectieux).SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE :Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :S < = 2 mg/L et R > 2 mg/L.La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue (> 10%) (valeurs extrêmes) pour une espèce bactérienne, elle est indiquée ci-dessous :ESPECES SENSIBLES :- Aérobies à Gram positif :. Bacillus cereus (?).. Corynebacterium diphtheriae.. Enterococcus faecium (50-70%).. Erysipelothrix.. Staphylococcus méti-S.. Staphylococcus méti-R* (70-80%).. Streptococcus B.. Streptococcus non groupable (30-40%).. Streptococcus pneumoniae (35-70%).. Streptococcus pyogenes (16-31%).- Aérobies à Gram négatif :Campylobacter.- Anaérobies :. Actinomyces.. Bacteroïdes (5-30%).. Capnocytophaga.. Clostridium (autres que perfringens et difficile) (25-35%).. Clostridium perfringens.. Eubacterium.. Fusobacterium.. Gardnerella vaginalis.. Mobiluncus.. Peptostreptococcus (20-30%).. Porphyromonas.. Prevotella.. Propionibacterium acnes (5-15%).. Veillonella.- Autres :. Chlamydia trachomatis.. Leptospires.. Mycoplasma hominis.. Mycoplasma pneumoniae.ESPECES RESISTANTES :- Aérobies à Gram positif :. Corynebacterium jeikeium.. Entérocoques (autres que Enterococcus faecium).. Listeria.. Nocardia asteroïdes.. Rhodococcus equi.- Aérobies à Gram négatif :. Bacilles à Gram négatif non fermentaires (Acinetobacter, Pseudomonas...).. Branhamella catarrhalis.. Entérobactéries.. Haemophilus.. Legionella.. Neisseria.. Pasteurella.- Anaérobies :Clostridium difficile.- Autres :. Mycobactéries.. Ureaplasma urealyticum.La clindamycine possède une activité in vitro et in vivo sur Toxoplasma gondii.*La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50% de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier. |
| Il existe une incompatibilité physicochimique avec les médicaments suivants : ampicilline, phénytoïne, barbituriques, aminophylline, gluconate de calcium, sulfate de magnésium. |
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Non régulièrement disponible chez les principaux fournisseurs locaux
Forme galénique / Dosage : Solution injectable 600 mg/4 mL
Quantité par unité : Boîte de 5 Ampoules de 4 ml
Famille ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Classe ATC : MACROLIDES, LINCOSAMIDES ET STREPTOGRAMINES
Sous classe ATC : LINCOSAMIDES
Conditions de prescription : LISTE I
Laboratoire : FRESENIUS KABI France
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.En curatifElles sont limitées aux infections sévères, dues à des germes définis comme sensibles, dans leurs manifestations :- ORL,- bronchopulmonaires,- stomatologiques,- cutanées,- génitales,- ostéoarticulaires,- abdominales post-chirurgicales,- septicémiques,à l'exception des infections méningées, même à germes sensibles, en raison d'une diffusion insuffisante de cet antibiotique dans le LCR.En prophylaxiePour les patients allergiques aux bêtalactamines, prophylaxie des infections post-opératoires en :- neurochirurgie ;- chirurgie digestive sous mésocolique en association avec un aminoside ;- chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé en association avec un aminoside ;- chirurgie gynécologique en association avec un aminoside ;- amputation de membre en association avec un aminoside.Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
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Manifestations digestives :. Douleurs abdominales, diarrhée persistante (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).. Nausées, vomissements.. Oesophagite.- Manifestations hématologiques :Neutropénie, leucopénie, agranulocytose, purpura thrombopénique.- Manifestations cutanées et allergiques :. Des réactions d'hypersensibilité telles que oedème de Quincke et anaphylaxie ont été signalées chez quelques sujets allergiques à la pénicilline.. De rares cas d'érythème polymorphe, de syndrome de Stevens-Johnson ou de Lyell ont été associés à l'administration de clindamycine.. Prurit, éruptions cutanées, urticaire.- Hépatotoxicité :Bien qu'aucune relation directe entre administration de clindamycine et dysfonctionnement hépatique n'a pu être établie, quelques cas d'ictères et de perturbation des fonctions hépatiques (transaminases) ont été signalés.
Ce médicament ne doit jamais être utilisé :. en cas d'allergie à la lincomycine ou à la clindamycine,. chez l'enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.. allaitement : compte tenu du profil de tolérance de ce médicament, l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement par ce médicament.- Ne pas administrer aux colitiques (voir mises en garde).- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
MISES EN GARDE :- Des diarrhées dues à une colite pseudomembraneuse peuvent survenir pendant ou après un traitement par la clindamycine (même plusieurs semaines après l'arrêt).Ces diarrhées peuvent être graves si elles ne sont pas traitées par un antibiotique actif contre Clostridium difficile, producteur de toxines.De telles diarrhées imposent l'arrêt immédiat de la clindamycine, ainsi qu'une antibiothérapie spécifique.L'administration d'inhibiteurs du péristaltisme intestinal est contre-indiquée.- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.PRECAUTIONS D'EMPLOI :- Ne pas administrer aux colitiques (voir mises en garde).- A utiliser avec prudence chez les malades ayant des antécédents d'asthme ou d'autres allergies.- Une augmentation des taux sériques et un allongement de la demi-vie d'élimination de la clindamycine ont été documentés chez l'insuffisant hépatique.- Les traitements de longue durée ne devront être effectués que sous surveillance de la formule sanguine, des enzymes hépatiques et de la fonction rénale.- Grossesse : il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser la clindamycine au cours de la grossesse. En effet, bien que les données cliniques soient rassurantes, elles sont en nombre limité et les données animales sont insuffisantes.
ASSOCIATIONS FAISANT L'OBJET DE PRECAUTIONS D'EMPLOI :- Aluminium : sels et hydroxydes.Diminution de l'absorption digestive des lincosanides. Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des lincosanides (plus de 2 heures avant les lincosanides, si possible).- Ciclosporine :Diminution des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur avec risque de perte de l'activité immunosuppressive. Contrôle renforcé des dosages sanguins de ciclosporine et augmentation éventuelle de sa posologie.PROBLEMES PARTICULIERS DU DESEQUILIBRE DE L'INR :De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
Grossesse :Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser la clindamycine au cours de la grossesse. En effet, bien que les données cliniques soient rassurantes, elles sont en nombre limité et les données animales sont insuffisantes.Allaitement :Compte tenu du profil de tolérance de ce médicament, l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement par ce médicament.
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des lincosanides.(J : anti-infectieux).SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE :Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :S < = 2 mg/L et R > 2 mg/L.La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue (> 10%) (valeurs extrêmes) pour une espèce bactérienne, elle est indiquée ci-dessous :ESPECES SENSIBLES :- Aérobies à Gram positif :. Bacillus cereus (?).. Corynebacterium diphtheriae.. Enterococcus faecium (50-70%).. Erysipelothrix.. Staphylococcus méti-S.. Staphylococcus méti-R* (70-80%).. Streptococcus B.. Streptococcus non groupable (30-40%).. Streptococcus pneumoniae (35-70%).. Streptococcus pyogenes (16-31%).- Aérobies à Gram négatif :Campylobacter.- Anaérobies :. Actinomyces.. Bacteroïdes (5-30%).. Capnocytophaga.. Clostridium (autres que perfringens et difficile) (25-35%).. Clostridium perfringens.. Eubacterium.. Fusobacterium.. Gardnerella vaginalis.. Mobiluncus.. Peptostreptococcus (20-30%).. Porphyromonas.. Prevotella.. Propionibacterium acnes (5-15%).. Veillonella.- Autres :. Chlamydia trachomatis.. Leptospires.. Mycoplasma hominis.. Mycoplasma pneumoniae.ESPECES RESISTANTES :- Aérobies à Gram positif :. Corynebacterium jeikeium.. Entérocoques (autres que Enterococcus faecium).. Listeria.. Nocardia asteroïdes.. Rhodococcus equi.- Aérobies à Gram négatif :. Bacilles à Gram négatif non fermentaires (Acinetobacter, Pseudomonas...).. Branhamella catarrhalis.. Entérobactéries.. Haemophilus.. Legionella.. Neisseria.. Pasteurella.- Anaérobies :Clostridium difficile.- Autres :. Mycobactéries.. Ureaplasma urealyticum.La clindamycine possède une activité in vitro et in vivo sur Toxoplasma gondii.*La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50% de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Il existe une incompatibilité physicochimique avec les médicaments suivants : ampicilline, phénytoïne, barbituriques, aminophylline, gluconate de calcium, sulfate de magnésium.
CLINDAMYCINE KABI
Equivalences
Trouvée(s) : 1
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