CLOMIFERT® 50 mg cp Boîte de 10
clomifène- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Conditions d'utilisation des machines
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Comprimé 50 mg Famille ATC : Hormones sexuelles et modulateurs du système génital Classe ATC : GONADOTROPHINES ET AUTRES STIMULANTS DE L'OVULATION Sous classe ATC : STIMULANTS SYNTHETIQUES DE L'OVULATION Conditions de prescription : LISTE I Laboratoire : MIRS CO |
| Traitement de la stérilité par anovulation et dysovulation normoprolactinémiques d'origine haute fonctionnelle :. stérilité par anovulation fonctionnelle ;. stérilité par dysovulation fonctionnelle :* "corps jaune inadéquat",* phase lutéale courte,. syndrome des ovaires polykystiques.- Test à visée à la fois diagnostique et thérapeutique :. dans certaines aménorrhées d'origine hypothalamo-hypophysaire,. dans les aménorrhées durables consécutives à la contraception orale (après avoir vérifié que le taux de prolactine plasmatique est normal).- Induction de l'ovulation dans le cadre de l'assistance médicale à la procréation (insémination intra-utérine, FIV). |
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| Hyperstimulation ovarienne (voir mises en garde et précautions d'emploi).- Risque modéré de grossesse multiple.- Insuffisance de glaire cervicale du fait de l'action anti-estrogénique de Clomid pouvant justifier une estrogénothérapie locale associée.- Troubles visuels : une sensation de vision trouble, une persistance des images lumineuses, des tâches et des phosphènes (scotomes scintillants) sont observés dans environ 2% des cas (fréquence augmentant avec la dose totale reçue). Ces signes disparaissent habituellement en quelques jours à quelques semaines à l'arrêt du traitement. Leur apparition lors de toute cure contre-indique les cures ultérieures. Quelques cas rares de cataractes sous-capsulaires postérieures ont été rapportés.- Bouffées de chaleur.- Intolérance digestive.- Quelques cas d'aggravation d'une endométriose préexistante ont été signalés.- Quelques cas d'aggravation d'une psychose préexistante ont été signalés.- Ont été signalés également : troubles asthénodépressifs, vertiges, étourdissements et sensations ébrieuses, céphalées, hyperménorrhées, saignement intermenstruel, nervosité, insomnie, urticaire ou dermatite allergique, pollakiurie. |
| CONTRE-INDIQUE :- Affections hépatiques sévères ou récentes.- Hémorragies gynécologiques d'étiologies non diagnostiquées.- Tumeurs hormonodépendantes.- Kystes organiques de l'ovaire.- Troubles visuels pendant le traitement ou lors de traitements antérieurs.DECONSEILLE :Grossesse : les études chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Il n'y a pas d'indication pour ce médicament pendant la grossesse. Toutefois, en cas d'exposition fortuite, il n'y a pas d'argument pour conseiller une interruption de grossesse. |
| MISES EN GARDE :- Avant l'administration de Clomid :. S'assurer que la femme n'est pas enceinte. En cas de doute, faire pratiquer un test de grossesse sensible et fiable (revoir la patiente avant chaque cure).. S'assurer que la cause de l'infécondité n'est pas due à une insuffisance ovarienne primitive ou à une insuffisance hypothalamo-hypophysaire d'origine organique.. Rechercher également et éventuellement traiter de façon appropriée les autres causes possibles de stérilité, féminines et masculines.. Le couple doit être prévenu de la probabilité plus importante d'une grossesse multiple et de ses complications éventuelles.. Il a été rapporté dans la littérature que des médicaments utilisés dans le traitement de l'infertilité pourraient augmenter le risque de survenue de cancers de l'ovaire.Toutefois, cette éventualité repose actuellement sur des bases épidémiologiques insuffisantes.- Au cours du traitement :Clomid peut entraîner une hyperstimulation ovarienne, le plus souvent modérée, exceptionnellement sévère. L'hyperstimulation ovarienne apparaît quelques jours après la fin du traitement par Clomid. On sera particulièrement attentif lorsque la patiente se plaint de douleurs pelviennes en cours de traitement, d'une augmentation de poids, d'une sensation de gonflement généralisé. Il convient alors de rechercher une augmentation de volume des ovaires par l'échographie. Une nouvelle séquence thérapeutique par Clomid ne sera reprise qu'après retour à la normale du volume ovarien. La posologie du traitement sera alors réduite.L'hyperstimulation ovarienne sous Clomid se complique très rarement.PRECAUTIONS D'EMPLOI :- Chez les patientes obèses, des mesures diététiques appropriées sont recommandées tout au long du traitement, afin d'obtenir un amaigrissement significatif. Comme pour tout traitement inducteur de l'ovulation, une obésité importante doit faire différer le début du traitement et envisager en priorité des mesures diététiques.- Clomid ne doit être employé que sous surveillance médicale spécialisée.- Le suivi doit être clinique (signes fonctionnels, ménotherme) et éventuellement biologique avec dosage de la progestérone plasmatique, à faire réaliser entre le 20ème et le 26ème jour du cycle.- Lors d'un cycle induit par Clomid, un éventuel traitement progestatif ne doit pas être prescrit avant le 20ème jour du cycle, afin de ne pas modifier la glaire cervicale, surtout lorsque l'ovulation est un peu tardive. Au terme d'un cycle anovulatoire, l'obtention d'une hémorragie de privation par une séquence progestative permet d'envisager sans délai une nouvelle cure thérapeutique à posologie plus élevée. |
| Grossesse :Les études chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.Il n'y a pas d'indication pour ce médicament pendant la grossesse. Toutefois, en cas d'exposition fortuite, il n'y a pas d'argument pour conseiller une interruption de grossesse. |
| Aucun cas d'intoxication aiguë n'a été rapporté.En cas de surdosage, on peut observer nausées, vomissements, bouffées de chaleur, troubles visuels, hypertrophie ovarienne avec douleurs abdominales et pelviennes. |
| Classe pharmacothérapeutique : stimulants de l'ovulation, synthétiques (code ATC : G03GB02).Pharmacologiquement, le citrate de clomifène présente les caractéristiques d'un composé antiestrogénique.Le citrate de clomifène se fixe sur les récepteurs estrogéniques hypothalamiques, supprimant ainsi l'effet freinateur des estrogènes et aboutissant à une stimulation des sécrétions hypophysaires de FSH et de LH. |
| Après administration orale, le produit est bien absorbé. L'élimination se fait essentiellement par voie biliaire. Il existe un cycle entéro-hépatique se traduisant par une élimination lente du produit au niveau des fèces. |
| Il a été décrit des effets indésirables visuels (voir effets indésirables), particulièrement en cas de lumière d'intensité variable, pouvant interférer avec la conduite de véhicules. |
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Forme galénique / Dosage : Comprimé 50 mg
Quantité par unité : Boîte de 10
Famille ATC : Hormones sexuelles et modulateurs du système génital
Classe ATC : GONADOTROPHINES ET AUTRES STIMULANTS DE L'OVULATION
Sous classe ATC : STIMULANTS SYNTHETIQUES DE L'OVULATION
Conditions de prescription : LISTE I
Laboratoire : MIRS CO
Traitement de la stérilité par anovulation et dysovulation normoprolactinémiques d'origine haute fonctionnelle :. stérilité par anovulation fonctionnelle ;. stérilité par dysovulation fonctionnelle :* "corps jaune inadéquat",* phase lutéale courte,. syndrome des ovaires polykystiques.- Test à visée à la fois diagnostique et thérapeutique :. dans certaines aménorrhées d'origine hypothalamo-hypophysaire,. dans les aménorrhées durables consécutives à la contraception orale (après avoir vérifié que le taux de prolactine plasmatique est normal).- Induction de l'ovulation dans le cadre de l'assistance médicale à la procréation (insémination intra-utérine, FIV).
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Hyperstimulation ovarienne (voir mises en garde et précautions d'emploi).- Risque modéré de grossesse multiple.- Insuffisance de glaire cervicale du fait de l'action anti-estrogénique de Clomid pouvant justifier une estrogénothérapie locale associée.- Troubles visuels : une sensation de vision trouble, une persistance des images lumineuses, des tâches et des phosphènes (scotomes scintillants) sont observés dans environ 2% des cas (fréquence augmentant avec la dose totale reçue). Ces signes disparaissent habituellement en quelques jours à quelques semaines à l'arrêt du traitement. Leur apparition lors de toute cure contre-indique les cures ultérieures. Quelques cas rares de cataractes sous-capsulaires postérieures ont été rapportés.- Bouffées de chaleur.- Intolérance digestive.- Quelques cas d'aggravation d'une endométriose préexistante ont été signalés.- Quelques cas d'aggravation d'une psychose préexistante ont été signalés.- Ont été signalés également : troubles asthénodépressifs, vertiges, étourdissements et sensations ébrieuses, céphalées, hyperménorrhées, saignement intermenstruel, nervosité, insomnie, urticaire ou dermatite allergique, pollakiurie.
CONTRE-INDIQUE :- Affections hépatiques sévères ou récentes.- Hémorragies gynécologiques d'étiologies non diagnostiquées.- Tumeurs hormonodépendantes.- Kystes organiques de l'ovaire.- Troubles visuels pendant le traitement ou lors de traitements antérieurs.DECONSEILLE :Grossesse : les études chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Il n'y a pas d'indication pour ce médicament pendant la grossesse. Toutefois, en cas d'exposition fortuite, il n'y a pas d'argument pour conseiller une interruption de grossesse.
MISES EN GARDE :- Avant l'administration de Clomid :. S'assurer que la femme n'est pas enceinte. En cas de doute, faire pratiquer un test de grossesse sensible et fiable (revoir la patiente avant chaque cure).. S'assurer que la cause de l'infécondité n'est pas due à une insuffisance ovarienne primitive ou à une insuffisance hypothalamo-hypophysaire d'origine organique.. Rechercher également et éventuellement traiter de façon appropriée les autres causes possibles de stérilité, féminines et masculines.. Le couple doit être prévenu de la probabilité plus importante d'une grossesse multiple et de ses complications éventuelles.. Il a été rapporté dans la littérature que des médicaments utilisés dans le traitement de l'infertilité pourraient augmenter le risque de survenue de cancers de l'ovaire.Toutefois, cette éventualité repose actuellement sur des bases épidémiologiques insuffisantes.- Au cours du traitement :Clomid peut entraîner une hyperstimulation ovarienne, le plus souvent modérée, exceptionnellement sévère. L'hyperstimulation ovarienne apparaît quelques jours après la fin du traitement par Clomid. On sera particulièrement attentif lorsque la patiente se plaint de douleurs pelviennes en cours de traitement, d'une augmentation de poids, d'une sensation de gonflement généralisé. Il convient alors de rechercher une augmentation de volume des ovaires par l'échographie. Une nouvelle séquence thérapeutique par Clomid ne sera reprise qu'après retour à la normale du volume ovarien. La posologie du traitement sera alors réduite.L'hyperstimulation ovarienne sous Clomid se complique très rarement.PRECAUTIONS D'EMPLOI :- Chez les patientes obèses, des mesures diététiques appropriées sont recommandées tout au long du traitement, afin d'obtenir un amaigrissement significatif. Comme pour tout traitement inducteur de l'ovulation, une obésité importante doit faire différer le début du traitement et envisager en priorité des mesures diététiques.- Clomid ne doit être employé que sous surveillance médicale spécialisée.- Le suivi doit être clinique (signes fonctionnels, ménotherme) et éventuellement biologique avec dosage de la progestérone plasmatique, à faire réaliser entre le 20ème et le 26ème jour du cycle.- Lors d'un cycle induit par Clomid, un éventuel traitement progestatif ne doit pas être prescrit avant le 20ème jour du cycle, afin de ne pas modifier la glaire cervicale, surtout lorsque l'ovulation est un peu tardive. Au terme d'un cycle anovulatoire, l'obtention d'une hémorragie de privation par une séquence progestative permet d'envisager sans délai une nouvelle cure thérapeutique à posologie plus élevée.
Grossesse :Les études chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.Il n'y a pas d'indication pour ce médicament pendant la grossesse. Toutefois, en cas d'exposition fortuite, il n'y a pas d'argument pour conseiller une interruption de grossesse.
Aucun cas d'intoxication aiguë n'a été rapporté.En cas de surdosage, on peut observer nausées, vomissements, bouffées de chaleur, troubles visuels, hypertrophie ovarienne avec douleurs abdominales et pelviennes.
Classe pharmacothérapeutique : stimulants de l'ovulation, synthétiques (code ATC : G03GB02).Pharmacologiquement, le citrate de clomifène présente les caractéristiques d'un composé antiestrogénique.Le citrate de clomifène se fixe sur les récepteurs estrogéniques hypothalamiques, supprimant ainsi l'effet freinateur des estrogènes et aboutissant à une stimulation des sécrétions hypophysaires de FSH et de LH.
Après administration orale, le produit est bien absorbé. L'élimination se fait essentiellement par voie biliaire. Il existe un cycle entéro-hépatique se traduisant par une élimination lente du produit au niveau des fèces.
Il a été décrit des effets indésirables visuels (voir effets indésirables), particulièrement en cas de lumière d'intensité variable, pouvant interférer avec la conduite de véhicules.
CLOMIFERT
Equivalences
Trouvée(s) : 7
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