CORDARONE® 200 mg cp séc Boîte de 30
amiodarone- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Modalités de conservation
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Comprimé Sécable 200 mg Excipients : magnésium stéarate, povidone, silice colloïdale anhydre, amidon de maïsExcipient à effet notoire : lactose Famille ATC : MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE Classe ATC : ANTIARYTHMIQUES, CLASSE I ET III Sous classe ATC : ANTIARYTHMIQUES, CLASSE III Conditions de prescription : Médicament soumis à prescription médicale Laboratoire : SANOFI-AVENTIS Prix public (FCFA) : 9100 |
| Prévention des récidives des :tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital : le traitement doit être instauré en milieu hospitalier sous monitorage ; tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et invalidantes ; tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie en cas de résistance ou de contre-indication aux autres thérapeutiques ; fibrillations ventriculaires. Traitement des tachycardies supraventriculaires : ralentissement ou réduction de la fibrillation auriculaire ou du flutter auriculaire. L'amiodarone peut être utilisée en présence d'une maladie coronarienne et/ou d'une altération de la fonction ventriculaire gauche (cf Pharmacodynamie). |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
| L'accumulation d'amiodarone dans la cornée peut, rarement, provoquer un dépôt susceptible d'entraîner des troubles visuels : halo coloré en lumière vive, brouillard visuel. Tous ces troubles disparaissent progressivement et complètement à l'arrêt du traitement. Très rarement, baisse de la vision, nécessitant l'arrêt du traitement.Rougeurs par photosensibilisation (voir Attention) ; plus rarement, coloration grisâtre réversible de la peau, réaction allergique cutanée.Anomalies du fonctionnement de la glande thyroïde (voir Attention).Atteinte des poumons, pouvant se traduire par un essoufflement, une toux sèche et parfois une fatigue prononcée et une perte de poids. Un avis médical s'impose. Très rarement, crise d'asthme.Ralentissement du cœur, bloc auriculoventriculaire.Troubles digestifs bénins (nausées, vomissements, goût amer ou métallique), habituellement en début de traitement.Tremblements, troubles du sommeil (cauchemars), maux de tête, engourdissement ou picotement dans les extrémités, faiblesse musculaire.Augmentation des transaminases, jaunisse, hépatite.Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en téléchargeant le formulaire. |
| Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : ralentissement anormal du cœur préexistant au traitement, hyperthyroïdie, allergie à l'iode, en association avec les médicaments donnant des torsades de pointes, grossesse (à partir du 4e mois), allaitement. |
| Ce médicament est susceptible de provoquer une photosensibilisation : une exposition minime aux rayons ultraviolets peut provoquer des réactions cutanées. Évitez toute exposition au soleil ou appliquez un écran total.Ce médicament peut provoquer divers troubles : anomalies du fonctionnement de la glande thyroïde, inflammation du foie, altération pulmonaire. Des prises de sang régulières (bilan thyroïdien, transaminases) et une éventuelle radiographie des poumons permettent de dépister ces anomalies.Pensez à signaler à votre médecin, lors des consultations pour le suivi du traitement, tout trouble nouvellement apparu. |
| Ce médicament ne doit pas être associé aux autres médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes : risque de troubles du rythme cardiaque, parfois mortels.Il peut interagir avec les médicaments contenant de l'halofantrine ou de la pentamidine.Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un anticoagulant oral, un digitalique, un bêtabloquant, un médicament susceptible de provoquer une hypokaliémie (diurétique hypokaliémiant, laxatifs stimulants, corticoïde, amphotéricine B) ou un médicament contenant une des substances suivantes : diltiazem, vérapamil, orlistat, ciclosporine, phénytoïne, simvastatine, lidocaïne ou tacrine. |
| Grossesse :Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif de l'amiodarone lorsqu'elle est administrée pendant le premier trimestre de la grossesse.La thyroïde foetale commençant à fixer l'iode à partir de 14 semaines d'aménorrhée, aucun retentissement sur la thyroïde foetale n'est attendu en cas d'administrations préalables.Une surcharge iodée avec l'utilisation de ce produit, passé ce terme, peut entraîner une hypothyroïdie foetale, biologique ou même clinique (goitre).En conséquence, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée à partir du 2e trimestre.Allaitement :L'amiodarone et son métabolite, ainsi que l'iode, passent dans le lait à des concentrations supérieures au plasma maternel. En raison du risque d'hypothyroïdie chez le nourrisson, l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement par ce médicament. |
| L'ingestion aiguë de fortes doses d'amiodarone est peu documentée. Quelques cas de bradycardie sinusale, de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes, et d'atteinte hépatique ont été rapportés. Le traitement doit être symptomatique. Compte tenu de la cinétique du produit, une surveillance suffisamment prolongée, notamment cardiaque, est recommandée.L'amiodarone et ses métabolites ne sont pas dialysables. |
| Antiarythmique classe III (code ATC : C01BD01).Propriétés antiarythmiques : allongement de la phase 3 du potentiel d'action de la fibre cardiaque résultant essentiellement d'une diminution du courant potassique (classe III de Vaughan-Williams) ; effet bradycardisant par diminution de l'automatisme sinusal. Cet effet n'est pas antagonisé par l'atropine ; propriétés antagonistes non compétitives alpha et bêta-adrénergiques ; ralentissement de la conduction sino-auriculaire, auriculaire et nodale d'autant plus marqué que le rythme est plus rapide ; pas de modification de la conduction au niveau intraventriculaire ; augmentation des périodes réfractaires et diminution de l'excitabilité myocardique à l'étage auriculaire, nodal et ventriculaire ; ralentissement de la conduction et allongement des périodes réfractaires dans les voies accessoires auriculoventriculaires.Autres propriétés : diminution de la consommation d'oxygène par chute modérée des résistances périphériques et réduction de la fréquence cardiaque ; augmentation du débit coronaire par effet direct sur la musculature lisse des artères myocardiques et maintien du débit cardiaque par diminution de la pression et des résistances périphériques et absence d'effet inotrope négatif. Une méta-analyse regroupant treize études prospectives randomisées, contrôlées, incluant 6553 patients ayant un infarctus du myocarde récent (78 %) ou une insuffisance cardiaque chronique (22 %) a été pratiquée. Le suivi moyen des patients variait entre 0,4 et 2,5 années. La posologie journalière d'entretien était en moyenne comprise entre 200 et 400 mg. Cette méta-analyse a montré une réduction significative en faveur de l'amiodarone, de 13 % de la mortalité totale (IC 95 % : 0,78-0,99 ; p = 0,03) et de 29 % de la mortalité rythmique (IC 95 % : 0,59-0,85 ; p = 0,0003). Toutefois, ces résultats doivent être interprétés avec prudence en prenant en compte l'hétérogénéité des études incluses (hétérogénéité liée principalement à la population sélectionnée, à la durée des suivis, à la méthodologie utilisée et aux résultats des études). Le pourcentage d'arrêts de traitement a été plus élevé dans le groupe amiodarone (41 %) que dans le groupe placebo (27 %). 7 % des patients sous amiodarone ont eu une hypothyroïdie contre 1 % dans le groupe placebo. Une hyperthyroïdie a été dépistée chez 1,4 % des patients sous amiodarone contre 0,5 % dans le groupe placebo. Une pneumopathie interstitielle est survenue chez 1,6 % des malades sous amiodarone contre 0,5 % dans le groupe placebo. |
| L'amiodarone est une molécule à transit lent et à forte affinité tissulaire.Sa biodisponibilité par voie orale varie selon les individus de 30 à 80 % (valeur moyenne 50 %). Après prise unique, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 3 à 7 heures. L'activité thérapeutique est obtenue, en moyenne, en une semaine (quelques jours à deux semaines).La demi-vie de l'amiodarone est longue avec une grande variabilité interindividuelle (20 à 100 jours). Pendant les premiers jours de traitement, le produit s'accumule dans la plupart des tissus de l'organisme, particulièrement dans le tissu adipeux. L'élimination apparaît au bout de quelques jours et le bilan entrée/sortie s'équilibre au bout d'une période d'un à quelques mois selon les individus.Ces caractéristiques justifient l'emploi de doses de charge visant à créer rapidement l'imprégnation tissulaire nécessaire à l'activité thérapeutique.Une partie de l'iode se détache de la molécule et on la retrouve dans les urines sous forme d'iodure ; elle correspond à 6 mg/24 heures pour une prise quotidienne de 200 mg d'amiodarone. Le reste de la molécule, donc la plus grande partie de l'iode, est éliminé par voie fécale après passage par le foie.L'élimination urinaire négligeable autorise l'utilisation du produit aux posologies usuelles chez l'insuffisant rénal.Après arrêt du traitement, l'élimination se poursuit pendant plusieurs mois. La persistance d'une activité rémanente pendant dix jours à un mois doit être prise en considération. |
| A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. |
Forme galénique / Dosage : Comprimé Sécable 200 mg
Excipients : magnésium stéarate, povidone, silice colloïdale anhydre, amidon de maïsExcipient à effet notoire : lactose
Quantité par unité : Boîte de 30
Famille ATC : MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE
Classe ATC : ANTIARYTHMIQUES, CLASSE I ET III
Sous classe ATC : ANTIARYTHMIQUES, CLASSE III
Conditions de prescription : Médicament soumis à prescription médicale
Laboratoire : SANOFI-AVENTIS
Prix public (FCFA) : 9100
Prévention des récidives des :tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital : le traitement doit être instauré en milieu hospitalier sous monitorage ; tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et invalidantes ; tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie en cas de résistance ou de contre-indication aux autres thérapeutiques ; fibrillations ventriculaires. Traitement des tachycardies supraventriculaires : ralentissement ou réduction de la fibrillation auriculaire ou du flutter auriculaire. L'amiodarone peut être utilisée en présence d'une maladie coronarienne et/ou d'une altération de la fonction ventriculaire gauche (cf Pharmacodynamie).
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L'accumulation d'amiodarone dans la cornée peut, rarement, provoquer un dépôt susceptible d'entraîner des troubles visuels : halo coloré en lumière vive, brouillard visuel. Tous ces troubles disparaissent progressivement et complètement à l'arrêt du traitement. Très rarement, baisse de la vision, nécessitant l'arrêt du traitement.Rougeurs par photosensibilisation (voir Attention) ; plus rarement, coloration grisâtre réversible de la peau, réaction allergique cutanée.Anomalies du fonctionnement de la glande thyroïde (voir Attention).Atteinte des poumons, pouvant se traduire par un essoufflement, une toux sèche et parfois une fatigue prononcée et une perte de poids. Un avis médical s'impose. Très rarement, crise d'asthme.Ralentissement du cœur, bloc auriculoventriculaire.Troubles digestifs bénins (nausées, vomissements, goût amer ou métallique), habituellement en début de traitement.Tremblements, troubles du sommeil (cauchemars), maux de tête, engourdissement ou picotement dans les extrémités, faiblesse musculaire.Augmentation des transaminases, jaunisse, hépatite.Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en téléchargeant le formulaire.
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : ralentissement anormal du cœur préexistant au traitement, hyperthyroïdie, allergie à l'iode, en association avec les médicaments donnant des torsades de pointes, grossesse (à partir du 4e mois), allaitement.
Ce médicament est susceptible de provoquer une photosensibilisation : une exposition minime aux rayons ultraviolets peut provoquer des réactions cutanées. Évitez toute exposition au soleil ou appliquez un écran total.Ce médicament peut provoquer divers troubles : anomalies du fonctionnement de la glande thyroïde, inflammation du foie, altération pulmonaire. Des prises de sang régulières (bilan thyroïdien, transaminases) et une éventuelle radiographie des poumons permettent de dépister ces anomalies.Pensez à signaler à votre médecin, lors des consultations pour le suivi du traitement, tout trouble nouvellement apparu.
Ce médicament ne doit pas être associé aux autres médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes : risque de troubles du rythme cardiaque, parfois mortels.Il peut interagir avec les médicaments contenant de l'halofantrine ou de la pentamidine.Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un anticoagulant oral, un digitalique, un bêtabloquant, un médicament susceptible de provoquer une hypokaliémie (diurétique hypokaliémiant, laxatifs stimulants, corticoïde, amphotéricine B) ou un médicament contenant une des substances suivantes : diltiazem, vérapamil, orlistat, ciclosporine, phénytoïne, simvastatine, lidocaïne ou tacrine.
Grossesse :Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif de l'amiodarone lorsqu'elle est administrée pendant le premier trimestre de la grossesse.La thyroïde foetale commençant à fixer l'iode à partir de 14 semaines d'aménorrhée, aucun retentissement sur la thyroïde foetale n'est attendu en cas d'administrations préalables.Une surcharge iodée avec l'utilisation de ce produit, passé ce terme, peut entraîner une hypothyroïdie foetale, biologique ou même clinique (goitre).En conséquence, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée à partir du 2e trimestre.Allaitement :L'amiodarone et son métabolite, ainsi que l'iode, passent dans le lait à des concentrations supérieures au plasma maternel. En raison du risque d'hypothyroïdie chez le nourrisson, l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement par ce médicament.
L'ingestion aiguë de fortes doses d'amiodarone est peu documentée. Quelques cas de bradycardie sinusale, de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes, et d'atteinte hépatique ont été rapportés. Le traitement doit être symptomatique. Compte tenu de la cinétique du produit, une surveillance suffisamment prolongée, notamment cardiaque, est recommandée.L'amiodarone et ses métabolites ne sont pas dialysables.
Antiarythmique classe III (code ATC : C01BD01).Propriétés antiarythmiques : allongement de la phase 3 du potentiel d'action de la fibre cardiaque résultant essentiellement d'une diminution du courant potassique (classe III de Vaughan-Williams) ; effet bradycardisant par diminution de l'automatisme sinusal. Cet effet n'est pas antagonisé par l'atropine ; propriétés antagonistes non compétitives alpha et bêta-adrénergiques ; ralentissement de la conduction sino-auriculaire, auriculaire et nodale d'autant plus marqué que le rythme est plus rapide ; pas de modification de la conduction au niveau intraventriculaire ; augmentation des périodes réfractaires et diminution de l'excitabilité myocardique à l'étage auriculaire, nodal et ventriculaire ; ralentissement de la conduction et allongement des périodes réfractaires dans les voies accessoires auriculoventriculaires.Autres propriétés : diminution de la consommation d'oxygène par chute modérée des résistances périphériques et réduction de la fréquence cardiaque ; augmentation du débit coronaire par effet direct sur la musculature lisse des artères myocardiques et maintien du débit cardiaque par diminution de la pression et des résistances périphériques et absence d'effet inotrope négatif. Une méta-analyse regroupant treize études prospectives randomisées, contrôlées, incluant 6553 patients ayant un infarctus du myocarde récent (78 %) ou une insuffisance cardiaque chronique (22 %) a été pratiquée. Le suivi moyen des patients variait entre 0,4 et 2,5 années. La posologie journalière d'entretien était en moyenne comprise entre 200 et 400 mg. Cette méta-analyse a montré une réduction significative en faveur de l'amiodarone, de 13 % de la mortalité totale (IC 95 % : 0,78-0,99 ; p = 0,03) et de 29 % de la mortalité rythmique (IC 95 % : 0,59-0,85 ; p = 0,0003). Toutefois, ces résultats doivent être interprétés avec prudence en prenant en compte l'hétérogénéité des études incluses (hétérogénéité liée principalement à la population sélectionnée, à la durée des suivis, à la méthodologie utilisée et aux résultats des études). Le pourcentage d'arrêts de traitement a été plus élevé dans le groupe amiodarone (41 %) que dans le groupe placebo (27 %). 7 % des patients sous amiodarone ont eu une hypothyroïdie contre 1 % dans le groupe placebo. Une hyperthyroïdie a été dépistée chez 1,4 % des patients sous amiodarone contre 0,5 % dans le groupe placebo. Une pneumopathie interstitielle est survenue chez 1,6 % des malades sous amiodarone contre 0,5 % dans le groupe placebo.
L'amiodarone est une molécule à transit lent et à forte affinité tissulaire.Sa biodisponibilité par voie orale varie selon les individus de 30 à 80 % (valeur moyenne 50 %). Après prise unique, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 3 à 7 heures. L'activité thérapeutique est obtenue, en moyenne, en une semaine (quelques jours à deux semaines).La demi-vie de l'amiodarone est longue avec une grande variabilité interindividuelle (20 à 100 jours). Pendant les premiers jours de traitement, le produit s'accumule dans la plupart des tissus de l'organisme, particulièrement dans le tissu adipeux. L'élimination apparaît au bout de quelques jours et le bilan entrée/sortie s'équilibre au bout d'une période d'un à quelques mois selon les individus.Ces caractéristiques justifient l'emploi de doses de charge visant à créer rapidement l'imprégnation tissulaire nécessaire à l'activité thérapeutique.Une partie de l'iode se détache de la molécule et on la retrouve dans les urines sous forme d'iodure ; elle correspond à 6 mg/24 heures pour une prise quotidienne de 200 mg d'amiodarone. Le reste de la molécule, donc la plus grande partie de l'iode, est éliminé par voie fécale après passage par le foie.L'élimination urinaire négligeable autorise l'utilisation du produit aux posologies usuelles chez l'insuffisant rénal.Après arrêt du traitement, l'élimination se poursuit pendant plusieurs mois. La persistance d'une activité rémanente pendant dix jours à un mois doit être prise en considération.
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