DANTRIUM® 20 mg lyoph p prép inj Flacon de 70 ml.
dantrolène- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Modalités de conservation
- Incompatibilité
- Précaution de manipulation
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Lyophilisat pour préparation injectable 20 mg Excipients : mannitol, hydroxyde de sodium.Teneur en sodium : 0,07 mmol par flacon. Teneur en mannitol : 3 g par flacon. Famille ATC : MYORELAXANTS Classe ATC : MYORELAXANTS A ACTION DIRECTE Sous classe ATC : DANTROLENE ET DERIVES Conditions de prescription : LISTE I Laboratoire : MERCK SERONO |
| Traitement de l'hyperthermie maligne per-anesthésique, en association avec les mesures générales de prise en charge. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
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Le dantrolène peut induire : • une fatigue musculaire pouvant compromettre la protection du carrefour aérodigestif et la ventilation,• une hypotonie utérine,• rarement, une réaction allergique cutanée.Les manifestations d'hépatotoxicité observées avec l'usage de dantrolène par voie orale n'ont pas été signalées à propos des traitements de courte durée de l'hyperthermie maligne. |
| Il n'y a pas de contre-indication connue au traitement de la crise d'hyperthermie maligne. |
| Mises en garde :L'utilisation du dantrolène ne dispense pas de l'application des mesures générales de prise en charge de la crise ; arrêt immédiat de l'administration des agents volatils halogénés (les évaporateurs devant être déposés du circuit d'anesthésie) et de succinylcholine, hyperventilation en oxygène pur, rétablissement de l'homéothermie, contrôle de l'équilibre ionique et électrolytique, et maintien de la diurèse. Il est à noter que cette spécialité contient 3 g de mannitol par flacon, qui contribue à l'entretien d'une diurèse osmolaire. Ce médicament contient du sodium. Il contient 0,07 mmol de sodium par flacon. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict. Précautions d'emploi :• Le dantrolène ne doit pas être injecté en dehors de la veine en raison de l'alcalinité de la solution. L'administration en perfusion continue expose à la thrombophlébite en raison de l'alcalinité de la solution (sauf par l'intermédiaire d'un cathéter central).• La mise en solution du lyophilisat n'est pas possible avec des solutés électrolytiques ou glucosés.• Prophylaxie pré-anesthésique de l'hyperthermie maligne chez les sujets prédisposés (antécédent personnel ou familial d'hyperthermie maligne) : elle repose avant tout sur l'éviction des agents déclenchants (anesthésiques halogènes, succinylcholine).Dans les cas exceptionnels où ceci n'est pas possible, une dose de 2,5 mg/kg en courte perfusion intraveineuse sera administrée immédiatement avant l'induction. Le traitement prophylactique est contre-indiqué chez les patients traités par inhibiteur calcique et en obstétrique. |
| Interactions médicamenteuses :Chez l'animal, des cas de fibrillations ventriculaires mortelles sont constamment observés lors de l'administration de vérapamil et de dantrolène par voie IV. L'association d'un antagoniste calcique et de dantrolène est donc potentiellement dangereuse. Cependant, quelques patients ont reçu l'association nifédipine et dantrolène sans inconvénient.En conséquence, par mesure de prudence :Contre-indiquées :• Bépridil, vérapamil, diltiazem : association contre-indiquée chez les patients à risque d'hyperthermie maligne.Déconseillées :• Autres antagonistes du calcium dont les dihydropyridines (amlodipine, lacidipine, nifédipine, nicardipine, nimodipine, nitrendipine...). |
| Le dantrolène traverse le placenta. Chez l'animal, la concentration foetale est de l'ordre de 10 % de la concentration maternelle.Le traitement prophylactique est contre-indiqué en obstétrique car il risque d'induire une hypotonie musculaire notamment utérine.Si le dantrolène a dû être utilisé au cours d'un accouchement, une surveillance du nouveau-né et d'éventuelles mesures thérapeutiques devront être mises en place. |
| Aucun cas de surdosage par voie intraveineuse n'a été rapporté à ce jour.En cas de surdosage, les symptômes suivants peuvent apparaître : altération de la conscience (léthargie, coma), faiblesse musculaire, nausées, vomissements, diarrhée et cristallurie.Prévoir des mesures générales de surveillance et d'assistance cardiaque et respiratoire. Administrer des solutions de dilution en perfusion veineuse de façon à éviter/corriger la cristallurie. |
| Classe pharmacothérapeutique : myorelaxant à action directe (code ATC : M03CA01 ; M : muscle et squelette). Hydantoïne sans effet anticonvulsivant ni anesthésique local, le dantrolène est un myorelaxant direct du muscle squelettique. Il inhibe la libération du calcium par le réticulum sarcoplasmique. A très faible concentration, un effet agoniste partiel de la libération de calcium pourrait exister. Le rôle de cet effet dans la survenue des recrudescences de la crise n'est pas déterminé. Absence d'effet sur la transmission neuromusculaire et le myocarde. Le principal métabolite (5 OH dantrolène) a un effet myorelaxant de l'ordre de 50 %. |
| Le dantrolène est principalement hydroxylé (79 %) ou réduit en amine et acétylé dans le foie. Environ 4 et 1 % du dantrolène natif sont respectivement éliminés par le rein et dans la bile. Les métabolites sont éliminés par le rein. La dialysance n'a pas été étudiée. |
| Durée de conservation : 3 ans. Après ouverture et/ou dilution et/ou reconstitution : Le produit doit être utilisé immédiatement. |
| En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments. |
| Pas d'exigences particulières. |
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Forme galénique / Dosage : Lyophilisat pour préparation injectable 20 mg
Excipients : mannitol, hydroxyde de sodium.Teneur en sodium : 0,07 mmol par flacon. Teneur en mannitol : 3 g par flacon.
Quantité par unité : Flacon de 70 ml.
Famille ATC : MYORELAXANTS
Classe ATC : MYORELAXANTS A ACTION DIRECTE
Sous classe ATC : DANTROLENE ET DERIVES
Conditions de prescription : LISTE I
Laboratoire : MERCK SERONO
Traitement de l'hyperthermie maligne per-anesthésique, en association avec les mesures générales de prise en charge.
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Le dantrolène peut induire :
• une fatigue musculaire pouvant compromettre la protection du carrefour aérodigestif et la ventilation,• une hypotonie utérine,• rarement, une réaction allergique cutanée.Les manifestations d'hépatotoxicité observées avec l'usage de dantrolène par voie orale n'ont pas été signalées à propos des traitements de courte durée de l'hyperthermie maligne.
• une fatigue musculaire pouvant compromettre la protection du carrefour aérodigestif et la ventilation,• une hypotonie utérine,• rarement, une réaction allergique cutanée.Les manifestations d'hépatotoxicité observées avec l'usage de dantrolène par voie orale n'ont pas été signalées à propos des traitements de courte durée de l'hyperthermie maligne.
Il n'y a pas de contre-indication connue au traitement de la crise d'hyperthermie maligne.
Mises en garde :L'utilisation du dantrolène ne dispense pas de l'application des mesures générales de prise en charge de la crise ; arrêt immédiat de l'administration des agents volatils halogénés (les évaporateurs devant être déposés du circuit d'anesthésie) et de succinylcholine, hyperventilation en oxygène pur, rétablissement de l'homéothermie, contrôle de l'équilibre ionique et électrolytique, et maintien de la diurèse. Il est à noter que cette spécialité contient 3 g de mannitol par flacon, qui contribue à l'entretien d'une diurèse osmolaire. Ce médicament contient du sodium. Il contient 0,07 mmol de sodium par flacon. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict. Précautions d'emploi :• Le dantrolène ne doit pas être injecté en dehors de la veine en raison de l'alcalinité de la solution. L'administration en perfusion continue expose à la thrombophlébite en raison de l'alcalinité de la solution (sauf par l'intermédiaire d'un cathéter central).• La mise en solution du lyophilisat n'est pas possible avec des solutés électrolytiques ou glucosés.• Prophylaxie pré-anesthésique de l'hyperthermie maligne chez les sujets prédisposés (antécédent personnel ou familial d'hyperthermie maligne) : elle repose avant tout sur l'éviction des agents déclenchants (anesthésiques halogènes, succinylcholine).Dans les cas exceptionnels où ceci n'est pas possible, une dose de 2,5 mg/kg en courte perfusion intraveineuse sera administrée immédiatement avant l'induction. Le traitement prophylactique est contre-indiqué chez les patients traités par inhibiteur calcique et en obstétrique.
Interactions médicamenteuses :Chez l'animal, des cas de fibrillations ventriculaires mortelles sont constamment observés lors de l'administration de vérapamil et de dantrolène par voie IV. L'association d'un antagoniste calcique et de dantrolène est donc potentiellement dangereuse. Cependant, quelques patients ont reçu l'association nifédipine et dantrolène sans inconvénient.En conséquence, par mesure de prudence :Contre-indiquées :• Bépridil, vérapamil, diltiazem : association contre-indiquée chez les patients à risque d'hyperthermie maligne.Déconseillées :• Autres antagonistes du calcium dont les dihydropyridines (amlodipine, lacidipine, nifédipine, nicardipine, nimodipine, nitrendipine...).
Le dantrolène traverse le placenta. Chez l'animal, la concentration foetale est de l'ordre de 10 % de la concentration maternelle.Le traitement prophylactique est contre-indiqué en obstétrique car il risque d'induire une hypotonie musculaire notamment utérine.Si le dantrolène a dû être utilisé au cours d'un accouchement, une surveillance du nouveau-né et d'éventuelles mesures thérapeutiques devront être mises en place.
Aucun cas de surdosage par voie intraveineuse n'a été rapporté à ce jour.En cas de surdosage, les symptômes suivants peuvent apparaître : altération de la conscience (léthargie, coma), faiblesse musculaire, nausées, vomissements, diarrhée et cristallurie.Prévoir des mesures générales de surveillance et d'assistance cardiaque et respiratoire. Administrer des solutions de dilution en perfusion veineuse de façon à éviter/corriger la cristallurie.
Classe pharmacothérapeutique : myorelaxant à action directe (code ATC : M03CA01 ; M : muscle et squelette). Hydantoïne sans effet anticonvulsivant ni anesthésique local, le dantrolène est un myorelaxant direct du muscle squelettique. Il inhibe la libération du calcium par le réticulum sarcoplasmique. A très faible concentration, un effet agoniste partiel de la libération de calcium pourrait exister. Le rôle de cet effet dans la survenue des recrudescences de la crise n'est pas déterminé. Absence d'effet sur la transmission neuromusculaire et le myocarde. Le principal métabolite (5 OH dantrolène) a un effet myorelaxant de l'ordre de 50 %.
Le dantrolène est principalement hydroxylé (79 %) ou réduit en amine et acétylé dans le foie. Environ 4 et 1 % du dantrolène natif sont respectivement éliminés par le rein et dans la bile. Les métabolites sont éliminés par le rein. La dialysance n'a pas été étudiée.
Durée de conservation : 3 ans. Après ouverture et/ou dilution et/ou reconstitution : Le produit doit être utilisé immédiatement.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
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