Forme galénique / Dosage : Poudre et solvant pour solution injectable 3 mg Famille ATC : THERAPEUTIQUE ENDOCRINE Classe ATC : HORMONES ET APPARENTES Sous classe ATC : ANALOGUES DE L'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES Conditions de prescription : LISTE I Laboratoire : Ipsen Pharma |
Ce médicament contient un analogue de la GnRH, une hormone de synthèse qui agit sur les organes de la reproduction. Ses effets sont réversibles à l'arrêt du traitement.Il est utilisé chez l'homme dans le traitement du cancer de la prostate.Il est utilisé chez la femme : dans le traitement de l'endométriose (dosages à 3 mg et 11,5 mg), dans le traitement des troubles de la fertilité, en association avec d'autres médicaments, dans le cadre d'une fécondation in vitro (dosages à 0,1 mg et 3 mg), pour réduire la taille des fibromes utérins avant intervention chirurgicale destinée à les enlever (dosage à 3 mg).Il est utilisé chez l'enfant dans le traitement des pubertés précoces (dosage à 3 mg). |
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Douleur au point d'injection.Le plus fréquent : bouffées de chaleur.Chez l'homme : très fréquents (plus de 10 % des patients) : transpiration excessive, fourmillement des jambes, mal de dos, fatigue ; fréquents (1 à 10 % des patients) : étourdissements, maux de tête, hypertension, nausées, douleurs musculaires, impuissance, baisse de la libido ; peu fréquents (0,1 à 1 % des patients) : douleur abdominales, constipation, diarrhée, dépression, insomnie, irritabilité, changement d'humeur, bourdonnements d'oreilles, essoufflement, acné, perte de cheveux, démangeaisons, éruption cutanée, douleur articulaire, faiblesse musculaire, crampes, gynécomastie, douleur des testicules ; rares : bouche sèche, troubles du goût, ballonnements, rhume, diabète, confusion des idées, baisse de tonus, anxiété, troubles de la mémoire, troubles visuels, vertiges, saignement de nez, écoulement dans l'oreille, gonflement des articulations.Chez la femme : très fréquents : trouble du sommeil, troubles de l'humeur, maux de tête, pousse excessive des poils, règles douloureuses, diminution de la libido, sécheresse vaginale, stimulation excessive des ovaires ; fréquents : nausées, douleurs abdominales, douleur articulaire, crampes, tension des seins, prise de poids ; fréquence indéterminée : diarrhée, vomissement, dépression, anxiété, confusion, sensation de vertiges, troubles de la vue, essoufflement, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, douleur musculaire, faiblesse musculaire, arrêt des règles, malaise, hypertension.Chez l'enfant : maux de tête, bouffées de chaleur, saignements vaginaux chez la fille (fréquents) ; changement d'humeur, nervosité, troubles de la vision, saignement de nez, vomissements, douleur abdominale, éruption cutanée, douleur musculaire, prise de poids, malaise.Risque de décalcification, notamment lors des traitements prolongés.Réaction allergique chez l'adulte comme chez l'enfant.Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en téléchargeant le formulaire. |
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : allergie aux médicaments de la famille des analogues de la GnRH, grossesse, allaitement. |
Le traitement par un analogue de la GnRH peut révéler un adénome de l'hypophyse et provoquer une hémorragie de cette glande : en cas d'apparition de maux de tête violents, de troubles visuels, prenez un avis médical en urgence.Des précautions sont nécessaires chez les personnes souffrant de dépression.Ce médicament expose à un risque de décalcification (ostéoporose) ; une surveillance particulière est recommandée en cas d'antécédent familial d'ostéoporose, d'alcoolisme, de tabagisme ou d'association avec un médicament de la famille des corticoïdes ou certains anticonvulsivants.Chez l'homme : lors des premiers jours du traitement, une aggravation des symptômes peut survenir, due à une période initiale de stimulation des organes de la reproduction ; des précautions sont nécessaires en cas d'obstruction de voies urinaires, de compression de la moelle épinière, de cancer ayant migré vers les vertèbres, de diabète ou de maladie cardiovasculaire.Chez la femme : dans le cas de l'endométriose et des fibromes, l'absence de grossesse doit être confirmée par un test avant de commencer le traitement. L'arrêt des règles est une conséquence du traitement ; la survenue de saignements vaginaux après le premier mois de traitement doit vous conduire à consulter rapidement votre médecin. dans le cadre d'une fécondation in vitro, une surveillance médicale régulière comportant des échographies et des analyses sanguines est nécessaire. Des douleurs abdominales associées à des nausées peuvent traduire une stimulation excessive des ovaires : prenez l'avis de votre médecin avant de faire pratiquer l'injection suivante.Chez les enfants : le traitement doit débuter avant 8 ans chez les filles et 10 ans chez les garçons ; de faibles saignements vaginaux peuvent survenir durant le premier mois de traitement chez les filles. Les règles régulières commencent environ un an après l'arrêt du traitement. |
Ce médicament n'a pas lieu d'être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement. Une contraception autre que la pilule (préservatifs par exemple) est nécessaire pendant le mois qui suit la première injection et pendant le mois qui suit la dernière injection. |
L'arrêt des règles chez la femme et l'impuissance chez l'homme sont une conséquence inévitable du traitement, mais réversible à son arrêt. |
Forme galénique / Dosage : Poudre et solvant pour solution injectable 3 mg
Quantité par unité : Boite de 2
Famille ATC : THERAPEUTIQUE ENDOCRINE
Classe ATC : HORMONES ET APPARENTES
Sous classe ATC : ANALOGUES DE L'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES
Conditions de prescription : LISTE I
Laboratoire : Ipsen Pharma