DEXAMBUTOL® 500 mg cp pellic
éthambutol chlorhydrate- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Pharmacocinétique
- Conditions d'utilisation des machines
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Comprimé pelliculé 500 mg Famille ATC : ANTIMYCOBACTERIENS Classe ATC : MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DE LA TUBERCULOSE Sous classe ATC : AUTRES MEDICAMENTS ANTITUBERCULEUX |
| .- Traitement curatif de la tuberculose active pulmonaire ou extrapulmonaire.- Traitement de la primo-infection tuberculeuse symptomatique.- Chimioprophylaxie : l'éthambutol peut être utilisé pour la chimioprophylaxie en cas de contre-indication à l'utilisation des antituberculeux reconnus dans cette indication.Dans ce cas, l'éthambutol doit toujours être utilisé en association avec un antituberculeux majeur.- Traitement des infections à mycobactéries atypiques sensibles (sensibilité déterminée par la CMI). Ce traitement repose sur une association d'antibiotiques actifs. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
| .- Rarement : troubles oculaires à type de névrite optique axiale ou périaxiale, avec baisse de l'acuité visuelle, scotome central et dyschromatopsie pour le vert et le rouge.- Exceptionnellement : troubles digestifs divers, anorexie, rashs cutanés allergiques, hyperuricémie, leucopénie. |
| Ce médicament est contre-indiqué en cas :- d'hypersensibilité connue à l'éthambutol,- de névrite optique. |
| ASSOCIATIONS NECESSITANT UNE PRECAUTION D'EMPLOI :Sels et hydroxydes d'aluminium : diminution de l'absorption digestive de l'éthambutol et de l'isoniazide ; prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des antituberculeux (plus de 2 heures si possible). |
| Grossesse :Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de l'éthambutol.En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.En clinique, l'utilisation de l'éthambutol au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.En conséquence, l'utilisation de l'éthambutol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, tout en sachant que chez la femme enceinte, le traitement efficace d'une tuberculose active doit être maintenu tel qu'il était prescrit avant la grossesse.Allaitement :L'éthambutol est faiblement lié aux protéines plasmatiques et le passage dans le lait maternel est démontré avec des concentrations équivalentes aux concentrations plasmatiques maternelles.En conséquence, par précaution, il est préférable de ne pas allaiter en cas d'administration de ce médicament. |
| MISES EN GARDE :En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie de l'éthambutol en fonction de la clairance de la créatinine en raison du risque de surdosage par accumulation.PRECAUTIONS D'EMPLOI :- La prescription d'éthambutol devra toujours être précédée d'un examen ophtalmologique comportant une étude de l'acuité visuelle, du champ visuel, de la vision des couleurs et du fond d'oeil.Un deuxième examen oculaire sera pratiqué entre le 15ème et le 21ème jour de traitement, un troisième au deuxième mois, puis un autre tous les deux mois.Le moindre signe de névrite optique exigera la suspension immédiate du traitement par l'éthambutol.Les troubles régressent habituellement en quelques mois. On surveillera tout particulièrement les porteurs de lésions oculaires antérieures, les alcoolo-tabagiques, les diabétiques, les malades traités conjointement par le disulfirame, les anti-inflammatoires, les antipaludéens de synthèse.Il faut savoir que l'insuffisance rénale et le surdosage sont les deux facteurs essentiels dans la genèse des névrites optiques de l'éthambutol. Il convient donc de vérifier la posologie prescrite et de l'adapter éventuellement en fonction du bilan rénal (urée, créatininémie, clairance à la créatinine). Le bilan rénal sera fait avant traitement.- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de l'éthambutol.En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'utilisation de l'éthambutol au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. En conséquence, l'utilisation de l'éthambutol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, tout en sachant que chez la femme enceinte, le traitement efficace d'une tuberculose active doit être maintenu tel qu'il était prescrit avant la grossesse.- Allaitement : l'éthambutol est faiblement lié aux protéines plasmatiques et le passage dans le lait maternel est démontré avec des concentrations équivalentes aux concentrations plasmatiques maternelles. En conséquence, par précaution, il est préférable de ne pas allaiter en cas d'administration de ce médicament. |
| L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs et les utilisateurs de machine sur les risques de troubles visuels (baisse d'acuité, diminution du champ visuel et dyschromatopsie d'axe rouge-vert) attachés à l'emploi de ce médicament. |
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Forme galénique / Dosage : Comprimé pelliculé 500 mg
Famille ATC : ANTIMYCOBACTERIENS
Classe ATC : MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DE LA TUBERCULOSE
Sous classe ATC : AUTRES MEDICAMENTS ANTITUBERCULEUX
.- Traitement curatif de la tuberculose active pulmonaire ou extrapulmonaire.- Traitement de la primo-infection tuberculeuse symptomatique.- Chimioprophylaxie : l'éthambutol peut être utilisé pour la chimioprophylaxie en cas de contre-indication à l'utilisation des antituberculeux reconnus dans cette indication.Dans ce cas, l'éthambutol doit toujours être utilisé en association avec un antituberculeux majeur.- Traitement des infections à mycobactéries atypiques sensibles (sensibilité déterminée par la CMI). Ce traitement repose sur une association d'antibiotiques actifs.
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.- Rarement : troubles oculaires à type de névrite optique axiale ou périaxiale, avec baisse de l'acuité visuelle, scotome central et dyschromatopsie pour le vert et le rouge.- Exceptionnellement : troubles digestifs divers, anorexie, rashs cutanés allergiques, hyperuricémie, leucopénie.
Ce médicament est contre-indiqué en cas :- d'hypersensibilité connue à l'éthambutol,- de névrite optique.
ASSOCIATIONS NECESSITANT UNE PRECAUTION D'EMPLOI :Sels et hydroxydes d'aluminium : diminution de l'absorption digestive de l'éthambutol et de l'isoniazide ; prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des antituberculeux (plus de 2 heures si possible).
Grossesse :Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de l'éthambutol.En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.En clinique, l'utilisation de l'éthambutol au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.En conséquence, l'utilisation de l'éthambutol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, tout en sachant que chez la femme enceinte, le traitement efficace d'une tuberculose active doit être maintenu tel qu'il était prescrit avant la grossesse.Allaitement :L'éthambutol est faiblement lié aux protéines plasmatiques et le passage dans le lait maternel est démontré avec des concentrations équivalentes aux concentrations plasmatiques maternelles.En conséquence, par précaution, il est préférable de ne pas allaiter en cas d'administration de ce médicament.
MISES EN GARDE :En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie de l'éthambutol en fonction de la clairance de la créatinine en raison du risque de surdosage par accumulation.PRECAUTIONS D'EMPLOI :- La prescription d'éthambutol devra toujours être précédée d'un examen ophtalmologique comportant une étude de l'acuité visuelle, du champ visuel, de la vision des couleurs et du fond d'oeil.Un deuxième examen oculaire sera pratiqué entre le 15ème et le 21ème jour de traitement, un troisième au deuxième mois, puis un autre tous les deux mois.Le moindre signe de névrite optique exigera la suspension immédiate du traitement par l'éthambutol.Les troubles régressent habituellement en quelques mois. On surveillera tout particulièrement les porteurs de lésions oculaires antérieures, les alcoolo-tabagiques, les diabétiques, les malades traités conjointement par le disulfirame, les anti-inflammatoires, les antipaludéens de synthèse.Il faut savoir que l'insuffisance rénale et le surdosage sont les deux facteurs essentiels dans la genèse des névrites optiques de l'éthambutol. Il convient donc de vérifier la posologie prescrite et de l'adapter éventuellement en fonction du bilan rénal (urée, créatininémie, clairance à la créatinine). Le bilan rénal sera fait avant traitement.- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de l'éthambutol.En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'utilisation de l'éthambutol au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. En conséquence, l'utilisation de l'éthambutol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, tout en sachant que chez la femme enceinte, le traitement efficace d'une tuberculose active doit être maintenu tel qu'il était prescrit avant la grossesse.- Allaitement : l'éthambutol est faiblement lié aux protéines plasmatiques et le passage dans le lait maternel est démontré avec des concentrations équivalentes aux concentrations plasmatiques maternelles. En conséquence, par précaution, il est préférable de ne pas allaiter en cas d'administration de ce médicament.
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs et les utilisateurs de machine sur les risques de troubles visuels (baisse d'acuité, diminution du champ visuel et dyschromatopsie d'axe rouge-vert) attachés à l'emploi de ce médicament.
DEXAMBUTOL
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