Forme galénique / Dosage : Gélule 500 mg Excipients : Talc, stéarate de magnésium, lactose monohydraté. Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, indigotine, dioxyde de titane. Famille ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE Classe ATC : AUTRES BETALACTAMINES Sous classe ATC : CEPHALOSPORINES ET SUBSTANCES ASSIMILEES |
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la céfradine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à l'exclusion des localisations méningées, notamment: •les infections ORL: angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, sinusites, otites; •les infections respiratoires basses: o surinfections des bronchites aiguës, o exacerbations des bronchites chroniques, o pneumopathies communautaires chez des sujets: ?sans facteurs de risques, ?sans signe de gravité clinique, ?en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S. pneumoniae à la pénicilline, ?en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique; •infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites et pyélonéphrites. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
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Manifestations allergiques •Eruptions cutanées. •Urticaire. •Prurit. Manifestations hématologiques •Eosinophilie. •Thrombocytémie. Manifestations digestives •Diarrhée. •Nausées. •Vomissements. •Constipation. •Douleurs abdominales. Elévation transitoire des transaminases ASAT et ALAT. Néphrotoxicité: des altérations de la fonction rénale ont été observées avec des antibiotiques du même groupe, surtout en cas de traitement associé avec les aminosides et les diurétiques puissants. Comme pour tout antibiotique, un usage prolongé du médicament peut entraîner un phénomène de résistance des germes impliqués. |
Ce médicament ne doit jamais être utilisé: •En cas d'allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines. •Chez l'enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique. |
Mises en garde •La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement. •La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable. •L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas: o l'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillino-sensibles; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration, o l'emploi des céphalosporines et des pénicillines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines.En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration afin de traiter l'accident anaphylactique possible. o les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales. •En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase. Précautions d'emploi •En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie. ( voir rubrique Posologie et mode d'administration ). •Il est prudent de surveiller la fonction rénale en cours de traitement en cas d'association de la céfradine avec des antibiotiques potentiellement néphrotoxiques (aminosides en particulier) ou à des diurétiques type furosémide ou acide étacrynique. Examens paracliniques •Une positivation du test de Coombs direct a été obtenue en cours de traitement par des bêta-lactamines. Ceci pourrait également survenir chez les sujets traités par la céfradine. •Il peut se produire une réaction faussement positive lors de la recherche de glucose dans les urines avec des substances réductrices, mais non lorsqu'on utilise des méthodes spécifiques à la glucose oxydase. |
Interactions médicamenteuses :Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risques. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines. |
Grossesse Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de cet antibiotique. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque. En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin. Allaitement Le passage dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique. Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose, ou d'éruption cutanée chez le nourrisson. |
Absorption Administrée par voie orale, l'absorption est presque de 100 pour cent. La prise de nourriture ne modifie pas la biodisponibilité de la céfradine, mais peut réduire significativement son pic plasmatique. Concentrations plasmatiques •Après une prise orale de 250 mg, le pic sérique est de 7 à 8 mg/l. •Après une prise orale de 500 mg, le pic sérique est de 18 à 20 mg/l. •Après une prise orale de 1 g, le pic sérique est de 25 à 30 mg/l. Distribution •La liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 6 à 30 pour cent. Elimination •L'élimination est rénale par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire; à celle-ci s'associe une excrétion biliaire accessoire. •Après une prise orale de 500 mg ou de 1 g, les concentrations urinaires des 6 premières heures sont environ de 500 à 3000 mg/l. •Les concentrations biliaires sont significativement supérieures aux concentrations sériques. •La demi-vie d'élimination est de 45 à 70 minutes. |
Durée de conservation 3 ans. A conserver à une température inférieure à 25°C, à l'abri de la lumière et de l'humidité. |
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Forme galénique / Dosage : Gélule 500 mg
Excipients : Talc, stéarate de magnésium, lactose monohydraté. Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, indigotine, dioxyde de titane.
Famille ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Classe ATC : AUTRES BETALACTAMINES
Sous classe ATC : CEPHALOSPORINES ET SUBSTANCES ASSIMILEES