Forme galénique / Dosage : Gélule 30 mg/400 mg Famille ATC : Analgésiques Classe ATC : OPIACES Sous classe ATC : DERIVES DE LA DIPHENYLPROPYLAMINE Conditions de prescription : retiré de la vente Laboratoire : THERABEL LUCIEN Prix public (FCFA) : 1225 |
Traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité modérée à intense, et/ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques seuls. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
LIES AU PARACETAMOL :- quelques rares cas d'accidents allergiques se manifestant le plus souvent par de simples rashs cutanés avec érythème ou urticaire, nécessitent l'arrêt du traitement ;- d'exceptionnels cas de thrombopénie ont été signalés.LIES AU DEXTROPROPOXYPHENE :- les plus fréquents :nausées, vomissements,- plus rarement :. constipation, douleurs abdominales, rash, céphalées, asthénie, euphorie,. troubles mineurs de la vision, désorientation, somnolence, vertiges,. hypoglycémie parfois grave, en particulier chez les patients âgés, diabétiques ou insuffisants rénaux,. hépatite cholestatique, ou mixte. |
CONTRE-INDIQUE :Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants :- Enfants de moins de 15 ans.- Liées au paracétamol :. allergie au paracétamol,. insuffisance hépatocellulaire.- Liées au dextropropoxyphène :. allergie au dextropropoxyphène,. insuffisance rénale sévère,. allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel ; quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de dextropropoxyphène à des doses thérapeutiques. En cas d'allaitement, la prise de ce médicament est contre-indiquée,. association aux agonistes-antagonistes morphiniques : buprénorphine, nalbuphine, pentazocine (voir interactions).DECONSEILLE :Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE :- en association avec la carbamazépine,- ainsi qu'en association avec l'alcool (voir interactions). |
MISES EN GARDE :Le risque de dépendance essentiellement psychique n'apparaît que pour des posologies supérieures à celles recommandées et pour des traitements au long cours.PRECAUTIONS D'EMPLOI :Liées à la présence de dextropropoxyphène :- Son utilisation doit être évitée :. chez les patients à tendance suicidaire,. chez les patients traités par des tranquillisants, des antidépresseurs ou des dépresseurs du système nerveux central.- Il est recommandé de ne pas dépasser les doses conseillées et d'éviter la prise d'alcool.- Grossesse : une étude épidémiologique prospective, portant sur quelques centaines de femmes, n'a pas mis en évidence d'effet tératogène du dextropropoxyphène et du paracétamol administrés isolément. Le paracétamol, analgésique dépourvu de propriétés anti-inflammatoires, ne paraît pas faire courir de risque foetal lorsqu'il est utilisé au cours des 2ème et 3ème trimestres. Bien que s'apparentant aux morphinomimétiques, l'administration ponctuelle de dextropropoxyphène, dans les conditions courantes de prescription, n'expose pas à un risque de sevrage néonatal. En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin, en traitement bref et en respectant les doses préconisées. |
LIEES AU PARACETAMOL :INTERACTIONS DU PARACETAMOL AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES : la prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase.LIEES AU DEXTROPROPOXYPHENE :ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :Agonistes-antagonistes morphiniques (nalbuphine, buprénorphine, pentazocine) :Diminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage.ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :- Carbamazépine :Augmentation des taux plasmatiques de carbamazépine avec signes de surdosage, par inhibition du métabolisme hépatique de la carbamazépine.Surveillance clinique et réduction éventuelle de la posologie de la carbamazépine.- Alcool :Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des analgésiques morphiniques. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :Autres dépresseurs du système nerveux central.Dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), neuroleptiques, barbituriques, benzodiazépines, anxiolytiques autres que benzodiazépines ; hypnotiques, antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), antihistaminiques H1 sédatifs, antihypertenseurs centraux, autres : baclofène, pizotifène, thalidomide :Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.De plus, pour les dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), barbituriques, benzodiazépines :Risque majoré de dépression respiratoire pouvant être fatale en cas de surdosage. |
Grossesse :Une étude épidémiologique prospective, portant sur quelques centaines de femmes, n'a pas mis en évidence d'effet tératogène du dextropropoxyphène et du paracétamol administrés isolément.Le paracétamol, analgésique dépourvu de propriétés anti-inflammatoires, ne paraît pas faire courir de risque foetal lorsqu'il est utilisé au cours des 2ème et 3ème trimestres.Bien que s'apparentant aux morphinomimétiques, l'administration ponctuelle de dextropropoxyphène, dans les conditions courantes de prescription, n'expose pas à un risque de sevrage néonatal.En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin, en traitement bref et en respectant les doses préconisées.Allaitement :Ce médicament passe dans le lait maternel ; quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de dextropropoxyphène à des doses thérapeutiques. En cas d'allaitement, la prise de ce médicament est contre-indiquée. |
Symptômes de surdosage au paracétamol :Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.Il faut savoir qu'un surdosage à partir de 10 g de paracétamol en une prise unique (150 mg/kg de poids corporel chez l'enfant) peut provoquer une cytolyse hépatique susceptible d'aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu'au coma et à la mort. Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lacticodéshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion.- Symptômes de surdosage en dextropropoxyphène :Troubles de la conscience pouvant aller de la somnolence jusqu'au coma.Nausées, vomissements, douleurs abdominales, dépression respiratoire pouvant aller de la simple dyspnée jusqu'à l'apnée.Myosis, convulsions, délire, cyanose, collapsus, mort par arrêt cardiaque.- Conduite d'urgence :. Transfert immédiat en milieu hospitalier.. Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique et charbon actif per os.. Avant de commencer le traitement, prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique du paracétamol et du dextropropoxyphène.. Le traitement du surdosage comprend l'administration aussi précoce que possible de l'antidote du paracétamol, la N-acétylcystéine par voie IV ou orale, si possible avant la dixième heure et l'administration de naloxone, antidote du dextropropoxyphène.. Assistance respiratoire.. Ne pas utiliser d'analeptiques ou de stimulants du système nerveux central car ils peuvent précipiter des convulsions fatales. |
Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUES, Code ATC : N02AC54.(N : système nerveux central).Association de 2 principes actifs :- paracétamol : antalgique - antipyrétique,- dextropropoxyphène : antalgique central. |
Prévenir les patients de l'apparition possible de somnolence et de vertiges (conducteurs de véhicules et utilisateurs de machines). |
|
Forme galénique / Dosage : Gélule 30 mg/400 mg
Quantité par unité : Boîte de 20
Famille ATC : Analgésiques
Classe ATC : OPIACES
Sous classe ATC : DERIVES DE LA DIPHENYLPROPYLAMINE
Conditions de prescription : retiré de la vente
Laboratoire : THERABEL LUCIEN
Prix public (FCFA) : 1225