DICETEL® 100 mg Cp pellic Boîte de 20
pinavérium bromure- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Conditions d'utilisation des machines
- Modalités de conservation
- Précaution de manipulation
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Comprimé pelliculé 100 mg Excipients : silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium, amidon de maïs prégélatinisé, lactose monohydraté. Pelliculage : copolymère basique de métacrylate de butyle, talc, laurylsulfate de sodium, acide stéarique, hypromellose, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172). Famille ATC : MEDICAMENTS EN CAS DE PROBLEMES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX Classe ATC : MEDICAMENTS EN CAS DE TROUBLES FONCTIONNELS DU CôLON Sous classe ATC : AUTRES MEDICAMENTS EN CAS DE TROUBLES FONCTIONNELS DU CôLON Conditions de prescription : LISTE II Laboratoire : ABBOT LABORATORIES LTD Prix public (FCFA) : 5525 |
| • Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.• Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires.• Préparation au lavement baryté. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
| Risque de dysphagie, d'oesophagite, voire d'ulcération digestive haute, dont des ulcérations oesophagiennes pouvant être favorisées par le non-respect des recommandations de prise (cf Posologie et Mode d'administration, Mises en garde et Précautions d'emploi).Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors du suivi après la commercialisation de ce médicament.Les données disponibles ne permettent pas d'estimer la fréquence précisément.Affections du système gastro-intestinal : Troubles digestifs tels que douleurs abdominales, diarrhées, nausées, vomissements et dysphagie. Affections de la peau et du tissus sous-cutané : Rash, prurit, urticaire, érythème. Affections du système immunitaire : Réactions d'hypersensibilité. |
| Hypersensibilité au bromure de pinavérium ou à l'un des excipients. |
| Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).Du fait d'un risque d'atteinte digestive haute, dont des ulcérations oesophagiennes, il est important de respecter scrupuleusement le mode d'administration. La prudence est recommandée chez les patients avec des lésions oesophagiennes préexistantes ou/et une hernie hiatale, qui doivent être particulièrement attentifs au respect du mode d'administration (cf Posologie et Mode d'administration, Effets indésirables).Ce médicament, ne doit pas être administré chez l'enfant, compte tenu de l'absence de données d'efficacité et de tolérance. |
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Interactions médicamenteuses :A prendre en compte : • Médicaments atropiniques : l'administration concomitante avec des substances anticholinergiques peut accroître l'effet spasmolytique. |
| Grossesse :Dans les études précliniques, aucun effet embryotoxique ni tératogène du produit n'a été mis en évidence. En clinique, il n'y a actuellement pas de données suffisantes permettant d'évaluer l'effet tératogène ou foetotoxique du bromure de pinavérium lorsqu'il est administré au cours de la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du bromure de pinavérium au cours de la grossesse. De plus, la présence de bromure en fin de grossesse doit être prise en compte. En effet, l'administration de bromure de pinavérium en fin de grossesse pourrait affecter le nouveau-né au plan neurologique, en raison de la présence de bromure, bien que les cas rapportés aient été observés avec des spécialités dont l'apport en bromure était environ 20 fois supérieur. Allaitement :En l'absence de données concernant l'excrétion de la substance dans le lait maternel, le bromure de pinavérium doit être évité chez la femme qui allaite. |
| A des posologies supérieures à 600 mg, des troubles digestifs tels que diarrhées, nausées, vomissements et douleurs abdominales peuvent survenir. Dans la pharmacovigilance après commercialisation, un seul cas de surdosage accidentel sans effet indésirable a été rapporté. Il n'existe pas d'antidote spécifique à ce jour. Un traitement symptomatique peut être recommandé. |
| Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour les troubles fonctionnels intestinaux (code ATC : A03AX04 ; A : appareil digestif et métabolisme). Le bromure de pinavérium est un spasmolytique, dont les effets s'exercent sélectivement au niveau du tube digestif. C'est un antagoniste calcique qui inhibe l'entrée du calcium au niveau de la cellule musculaire lisse intestinale. Chez l'animal, le pinavérium réduit directement et indirectement les effets des stimulations des afférences sensitives. Il est dénué d'effet anticholinergique. Il est également dépourvu d'effet cardiovasculaire. |
| Après administration orale, le bromure de pinavérium est absorbé rapidement, atteignant le pic de concentration plasmatique en 1 heure. Le médicament est intensément métabolisé et éliminé par le foie. La demi-vie d'élimination est de 1,5 heure. La biodisponibilité absolue de la forme orale est très faible (< 1 %). L'élimination s'effectue principalement dans les fèces. La liaison aux protéines plasmatiques du bromure de pinavérium est élevée (95-97 %). |
| Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. |
| Durée de conservation : 3 ans. Pas de précautions particulières de conservation. |
| Pas d'exigences particulières. |
Forme galénique / Dosage : Comprimé pelliculé 100 mg
Excipients : silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium, amidon de maïs prégélatinisé, lactose monohydraté. Pelliculage : copolymère basique de métacrylate de butyle, talc, laurylsulfate de sodium, acide stéarique, hypromellose, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
Quantité par unité : Boîte de 20
Famille ATC : MEDICAMENTS EN CAS DE PROBLEMES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX
Classe ATC : MEDICAMENTS EN CAS DE TROUBLES FONCTIONNELS DU CôLON
Sous classe ATC : AUTRES MEDICAMENTS EN CAS DE TROUBLES FONCTIONNELS DU CôLON
Conditions de prescription : LISTE II
Laboratoire : ABBOT LABORATORIES LTD
Prix public (FCFA) : 5525
• Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.• Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires.• Préparation au lavement baryté.
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Risque de dysphagie, d'oesophagite, voire d'ulcération digestive haute, dont des ulcérations oesophagiennes pouvant être favorisées par le non-respect des recommandations de prise (cf Posologie et Mode d'administration, Mises en garde et Précautions d'emploi).Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors du suivi après la commercialisation de ce médicament.Les données disponibles ne permettent pas d'estimer la fréquence précisément.Affections du système gastro-intestinal : Troubles digestifs tels que douleurs abdominales, diarrhées, nausées, vomissements et dysphagie. Affections de la peau et du tissus sous-cutané : Rash, prurit, urticaire, érythème. Affections du système immunitaire : Réactions d'hypersensibilité.
Hypersensibilité au bromure de pinavérium ou à l'un des excipients.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).Du fait d'un risque d'atteinte digestive haute, dont des ulcérations oesophagiennes, il est important de respecter scrupuleusement le mode d'administration. La prudence est recommandée chez les patients avec des lésions oesophagiennes préexistantes ou/et une hernie hiatale, qui doivent être particulièrement attentifs au respect du mode d'administration (cf Posologie et Mode d'administration, Effets indésirables).Ce médicament, ne doit pas être administré chez l'enfant, compte tenu de l'absence de données d'efficacité et de tolérance.
Interactions médicamenteuses :A prendre en compte :
• Médicaments atropiniques : l'administration concomitante avec des substances anticholinergiques peut accroître l'effet spasmolytique.
• Médicaments atropiniques : l'administration concomitante avec des substances anticholinergiques peut accroître l'effet spasmolytique.
Grossesse :Dans les études précliniques, aucun effet embryotoxique ni tératogène du produit n'a été mis en évidence. En clinique, il n'y a actuellement pas de données suffisantes permettant d'évaluer l'effet tératogène ou foetotoxique du bromure de pinavérium lorsqu'il est administré au cours de la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du bromure de pinavérium au cours de la grossesse. De plus, la présence de bromure en fin de grossesse doit être prise en compte. En effet, l'administration de bromure de pinavérium en fin de grossesse pourrait affecter le nouveau-né au plan neurologique, en raison de la présence de bromure, bien que les cas rapportés aient été observés avec des spécialités dont l'apport en bromure était environ 20 fois supérieur. Allaitement :En l'absence de données concernant l'excrétion de la substance dans le lait maternel, le bromure de pinavérium doit être évité chez la femme qui allaite.
A des posologies supérieures à 600 mg, des troubles digestifs tels que diarrhées, nausées, vomissements et douleurs abdominales peuvent survenir. Dans la pharmacovigilance après commercialisation, un seul cas de surdosage accidentel sans effet indésirable a été rapporté. Il n'existe pas d'antidote spécifique à ce jour. Un traitement symptomatique peut être recommandé.
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour les troubles fonctionnels intestinaux (code ATC : A03AX04 ; A : appareil digestif et métabolisme). Le bromure de pinavérium est un spasmolytique, dont les effets s'exercent sélectivement au niveau du tube digestif. C'est un antagoniste calcique qui inhibe l'entrée du calcium au niveau de la cellule musculaire lisse intestinale. Chez l'animal, le pinavérium réduit directement et indirectement les effets des stimulations des afférences sensitives. Il est dénué d'effet anticholinergique. Il est également dépourvu d'effet cardiovasculaire.
Après administration orale, le bromure de pinavérium est absorbé rapidement, atteignant le pic de concentration plasmatique en 1 heure. Le médicament est intensément métabolisé et éliminé par le foie. La demi-vie d'élimination est de 1,5 heure. La biodisponibilité absolue de la forme orale est très faible (< 1 %). L'élimination s'effectue principalement dans les fèces. La liaison aux protéines plasmatiques du bromure de pinavérium est élevée (95-97 %).
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Durée de conservation : 3 ans. Pas de précautions particulières de conservation.
Pas d'exigences particulières.
Equivalences
Trouvée(s) : 1
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