Forme galénique / Dosage : Solution pour application cutanée 0,05 % Excipients : DL-alpha-tocophérol, éthanol à 95 %, propylèneglycol. Famille ATC : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES Classe ATC : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE Sous classe ATC : RETINOIDES ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE Conditions de prescription : LISTE I Laboratoire : SINCLAIR PHARMA France Prix public (FCFA) : 4400 |
• Acné de sévérité moyenne, particulièrement indiqué dans l'acné rétentionnelle.• Troubles de la kératinisation résistant aux émollients.• Verrues planes. |
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• Une irritation réversible de la peau peut apparaître, disparaissant lorsque le traitement est interrompu ou que les applications sont espacées.Une sensation de chaleur ou un léger picotement peut se produire après l'application.• En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma de contact.• En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.Crème : • En raison de la présence d'acide sorbique, risque d'urticaire.• En raison de la présence de butylhydroxytoluène, risque d'eczéma de contact, irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.• En raison de la présence d'huile d'arachide, risque de survenue de réaction d'hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire). |
Hypersensibilité à l'un des composants |
Précautions d'emploi :• En raison de phénomènes d'intolérance possibles à type d'oedème et d'eczématisation au caractère passager, un essai répété sur une surface cutanée réduite (touche d'essai) est souhaitable lors des premières applications.• Si une réaction de type réaction d'hypersensibilité ou une irritation sévère apparaissent, le traitement devra être interrompu provisoirement, voire définitivement.• En cas d'application accidentelle sur les muqueuses, les yeux, la bouche, les narines ou sur une plaie ouverte, rincer soigneusement à l'eau tiède.• Du fait du caractère irritant du traitement, l'usage concomitant de produits cosmétiques nettoyants astringents et d'agents desséchants ou irritants (tels que produits parfumés ou alcoolisés) est à éviter.• L'exposition au soleil et aux lampes à ultraviolets, provoquant une irritation supplémentaire, est à éviter.Le traitement pourra cependant être poursuivi si l'exposition solaire est réduite au minimum (protection par le port d'un chapeau et utilisation d'une crème écran solaire) et le rythme des applications ajusté.En cas d'exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer par exemple), ne pas appliquer la veille, le jour même ni le lendemain.Si une exposition préalable a entraîné des brûlures (coups de soleil), attendre un complet rétablissement avant d'entreprendre le traitement. |
Interactions médicamenteuses :Du fait du caractère irritant de cette préparation, il est préférable d'éviter tout produit pouvant entraîner une irritation locale (lotions alcoolisées en particulier). |
Grossesse :• Chez l'animal : la trétinoïne s'est révélée tératogène par voie orale ; par voie locale et à fortes doses, elle induit des malformations squelettiques mineures.• Dans l'espèce humaine : compte tenu de l'existence d'un passage percutané (même s'il est faible) et de l'absence tant de données épidémiologiques que d'une large expérience clinique, l'utilisation des rétinoïdes locaux est déconseillée en cours de grossesse.Cependant, sur la base de données cliniques encore succinctes, il ne semble pas exister d'argument en faveur d'un effet malformatif des rétinoïdes locaux.Allaitement :Solution pour application cutanée : Ne pas appliquer sur les seins pendant l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né. |
Préparations anti-acnéiques à usage topique (code ATC : D10AD01). L'activité de la trétinoïne est basée sur un mécanisme d'action qui correspond point par point à la pathogénie de l'acné : • la trétinoïne s'oppose et prévient la formation des éléments acnéiques : par stimulation de l'épithélium folliculaire, la prolifération accrue des cellules kératinisées non cohérentes est intensifiée. Ces cellules cornées libres sont évacuées avec le sébum vers la surface de la peau. Le bouchon corné ne peut se constituer et la formation de nouveaux éléments est ainsi prévenue ;• la trétinoïne provoque l'expulsion des éléments rétentionnels (comédons ouverts, microkystes). Outre la desquamation superficielle de l'épiderme, la trétinoïne exerce une action en profondeur au niveau de l'épithélium folliculaire : elle stimule la prolifération des cellules cornées libres qui, associée à la diminution de la cohérence du bouchon corné, aboutit à l'expulsion du microkyste ou du comédon ;• la trétinoïne accélère l'évolution des éléments inflammatoires (papules, pustules).Appliquée au début de la phase inflammatoire, la trétinoïne augmente la perméabilité de la paroi folliculaire aux agents irritants responsables des phénomènes inflammatoires (fragments de kératine, acides gras libres...) et accélère d'autant l'évolution des papules et des pustules, et leur élimination. Elle évite ainsi la transformation de ces lésions en nodules kystiques. |
Les taux de passage percutané de la trétinoïne ou acide rétinoïque, au sein de préparations pour usage local, bien que variables (forme galénique, localisation, surface traitée, durée du traitement...) restent faibles aux doses thérapeutiques. L'acide rétinoïque est rapidement métabolisé (48 heures). |
Crème : Durée de conservation : 2 ans. Solution pour application cutanée : Durée de conservation : 3 ans. |
Forme galénique / Dosage : Solution pour application cutanée 0,05 %
Excipients : DL-alpha-tocophérol, éthanol à 95 %, propylèneglycol.
Quantité par unité : Flacon de 50 ml
Famille ATC : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES
Classe ATC : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE
Sous classe ATC : RETINOIDES ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE
Conditions de prescription : LISTE I
Laboratoire : SINCLAIR PHARMA France
Prix public (FCFA) : 4400