EFFORTIL® 5 mg/10 gouttes sol buv Flacon de 30 ml
étiléfrine- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Modalités de conservation
- Précaution de manipulation
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Solution buvable 5 mg/10 gouttes Excipients : eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), métabisulfite de sodium. 1 ml = 15 gouttes. Famille ATC : MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE Classe ATC : CARDIOTONIQUES A L'EXCLUSION DES GLYCOSIDES CARDIOTONIQUES Sous classe ATC : AGENTS ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM France Prix public (FCFA) : 2400 |
| Proposé dans les hypotensions orthostatiques. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
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Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante : très fréquent (>= 1/10) ; fréquent (>= 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (>= 1/1000 à < 1/100) ; rare (>= 1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.Affections du système immunitaire : • Fréquence indéterminée : hypersensibilité, y compris réactions de type anaphylactique et bronchospasmes.Affections psychiatriques : • Peu fréquent : anxiété, insomnie.Affections du système nerveux : • Fréquent : céphalées.• Peu fréquent : tremblements, agitation.Atteintes de l'oreille et du labyrinthe : • Peu fréquent : étourdissements.Affections cardiaques : • Peu fréquent : palpitations, arythmie, tachycardie.• Fréquence indéterminée : angor, augmentation de la pression artérielle.Affections vasculaires : • Fréquence indéterminée : flushes.Affections gastro-intestinales : • Peu fréquent : nausées.Troubles généraux et anomalies au site d'administration : • Fréquence indéterminée : hyperhidrose. |
| • Insuffisance coronarienne.• Troubles du rythme (surtout ventriculaires).• Myocardiopathie obstructive.• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.• Hyperthyroïdie.• Hypertension artérielle.• Phéochromocytome.• Glaucome à angle fermé.• Hypotension artérielle avec réaction hypertensive au passage à la position debout.• Insuffisance cardiaque décompensée.• Sténose valvulaire cardiaque ou sténose aortique.• Hypertrophie prostatique avec rétention d'urine.• En association avec les sympathomimétiques indirects. |
| Mises en garde :Ces médicaments contiennent du métabisulfite de sodium et peuvent provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme. Comprimé : Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Solution buvable : Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Précautions d'emploi :• La spécialité perd son efficacité chez les patients traités par bêtabloquants ou par alphabloquants.• L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.• La prudence est nécessaire chez les patients présentant une tachycardie, une arythmie cardiaque ou des troubles cardiovasculaires sévères.• La prudence est également nécessaire chez les patients ayant un diabète |
| Interactions médicamenteuses :Contre-indiquées :• Sympathomimétiques indirects : risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.Déconseillées :• Anesthésiques volatils halogénés : troubles du rythme ventriculaire graves (augmentation de l'excitabilité cardiaque).• IMAO non sélectifs : crises hypertensives (inhibition des amines pressives). Du fait de la durée d'action de l'IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.• Alcaloides de l'ergot de seigle, dopaminergiques ou vasoconstricteurs : risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. |
| Grossesse :L'utilisation ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse. En effet, les données cliniques sont insuffisantes et les données expérimentales ont mis en évidence un effet tératogène. Allaitement :En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite. |
| Symptômes : Le surdosage aigu accentue les effets indésirables précédemment décrits. Traitement : Un traitement symptomatique approprié doit être instauré. Des mesures de réanimation doivent être prises en cas de surdosage sévère. |
| Stimulants cardiaques, glucosides cardiotoniques exclus (C01CA01 : système cardiovasculaire). ce médicament augmente le débit cardiaque et élève la pression artérielle (effet sympathomimétique direct sur les récepteurs alpha-1 et bêta-2 adrénergiques, par son action inotrope positive). De plus, elle accroît le tonus veineux et entraîne une augmentation du volume sanguin circulant. |
| L'absorption de l'étiléfrine par voie orale est rapide. Pour une dose de 10 mg d'étiléfrine, le pic plasmatique est atteint approximativement 20 minutes après ingestion. La Cmax est de 20 ng/ml après administration d'un comprimé de 5 mg. Toutefois, la biodisponibilité absolue de l'étiléfrine est faible. Elle est d'environ 8 à 12 %, en raison d'un important effet de premier passage hépatique. La fixation de l'étiléfrine aux protéines plasmatiques est faible, 8,5 % à l'albumine et approximativement 23 % aux autres protéines circulantes. L'étiléfrine est métabolisée essentiellement au niveau hépatique par conjugaison. Le principal métabolite chez l'homme est le sulfoconjugué et représente 10 fois les concentrations circulantes d'étiléfrine. Les métabolites n'ont pas d'activité pharmacologique. La demi-vie d'élimination plasmatique de l'étiléfrine est approximativement de 2 heures. La clairance plasmatique est d'environ 1400 ml/min. L'excrétion est essentiellement urinaire sous forme de métabolite et d'étiléfrine inchangée. La clairance rénale est d'environ 140 ml/min. |
| Durée de conservation : 5 ans. Pas de précautions particulières de conservation. |
| Pas d'exigences particulières. |
Forme galénique / Dosage : Solution buvable 5 mg/10 gouttes
Excipients : eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), métabisulfite de sodium. 1 ml = 15 gouttes.
Quantité par unité : Flacon de 30 ml
Famille ATC : MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE
Classe ATC : CARDIOTONIQUES A L'EXCLUSION DES GLYCOSIDES CARDIOTONIQUES
Sous classe ATC : AGENTS ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES
Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM France
Prix public (FCFA) : 2400
Proposé dans les hypotensions orthostatiques.
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Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante : très fréquent (>= 1/10) ; fréquent (>= 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (>= 1/1000 à < 1/100) ; rare (>= 1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.Affections du système immunitaire :
• Fréquence indéterminée : hypersensibilité, y compris réactions de type anaphylactique et bronchospasmes.Affections psychiatriques :
• Peu fréquent : anxiété, insomnie.Affections du système nerveux :
• Fréquent : céphalées.• Peu fréquent : tremblements, agitation.Atteintes de l'oreille et du labyrinthe :
• Peu fréquent : étourdissements.Affections cardiaques :
• Peu fréquent : palpitations, arythmie, tachycardie.• Fréquence indéterminée : angor, augmentation de la pression artérielle.Affections vasculaires :
• Fréquence indéterminée : flushes.Affections gastro-intestinales :
• Peu fréquent : nausées.Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
• Fréquence indéterminée : hyperhidrose.
• Fréquence indéterminée : hypersensibilité, y compris réactions de type anaphylactique et bronchospasmes.Affections psychiatriques :
• Peu fréquent : anxiété, insomnie.Affections du système nerveux :
• Fréquent : céphalées.• Peu fréquent : tremblements, agitation.Atteintes de l'oreille et du labyrinthe :
• Peu fréquent : étourdissements.Affections cardiaques :
• Peu fréquent : palpitations, arythmie, tachycardie.• Fréquence indéterminée : angor, augmentation de la pression artérielle.Affections vasculaires :
• Fréquence indéterminée : flushes.Affections gastro-intestinales :
• Peu fréquent : nausées.Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
• Fréquence indéterminée : hyperhidrose.
• Insuffisance coronarienne.• Troubles du rythme (surtout ventriculaires).• Myocardiopathie obstructive.• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.• Hyperthyroïdie.• Hypertension artérielle.• Phéochromocytome.• Glaucome à angle fermé.• Hypotension artérielle avec réaction hypertensive au passage à la position debout.• Insuffisance cardiaque décompensée.• Sténose valvulaire cardiaque ou sténose aortique.• Hypertrophie prostatique avec rétention d'urine.• En association avec les sympathomimétiques indirects.
Mises en garde :Ces médicaments contiennent du métabisulfite de sodium et peuvent provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme. Comprimé : Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Solution buvable : Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Précautions d'emploi :• La spécialité perd son efficacité chez les patients traités par bêtabloquants ou par alphabloquants.• L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.• La prudence est nécessaire chez les patients présentant une tachycardie, une arythmie cardiaque ou des troubles cardiovasculaires sévères.• La prudence est également nécessaire chez les patients ayant un diabète
Interactions médicamenteuses :Contre-indiquées :• Sympathomimétiques indirects : risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.Déconseillées :• Anesthésiques volatils halogénés : troubles du rythme ventriculaire graves (augmentation de l'excitabilité cardiaque).• IMAO non sélectifs : crises hypertensives (inhibition des amines pressives). Du fait de la durée d'action de l'IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.• Alcaloides de l'ergot de seigle, dopaminergiques ou vasoconstricteurs : risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
Grossesse :L'utilisation ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse. En effet, les données cliniques sont insuffisantes et les données expérimentales ont mis en évidence un effet tératogène. Allaitement :En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite.
Symptômes : Le surdosage aigu accentue les effets indésirables précédemment décrits. Traitement : Un traitement symptomatique approprié doit être instauré. Des mesures de réanimation doivent être prises en cas de surdosage sévère.
Stimulants cardiaques, glucosides cardiotoniques exclus (C01CA01 : système cardiovasculaire). ce médicament augmente le débit cardiaque et élève la pression artérielle (effet sympathomimétique direct sur les récepteurs alpha-1 et bêta-2 adrénergiques, par son action inotrope positive). De plus, elle accroît le tonus veineux et entraîne une augmentation du volume sanguin circulant.
L'absorption de l'étiléfrine par voie orale est rapide. Pour une dose de 10 mg d'étiléfrine, le pic plasmatique est atteint approximativement 20 minutes après ingestion. La Cmax est de 20 ng/ml après administration d'un comprimé de 5 mg. Toutefois, la biodisponibilité absolue de l'étiléfrine est faible. Elle est d'environ 8 à 12 %, en raison d'un important effet de premier passage hépatique. La fixation de l'étiléfrine aux protéines plasmatiques est faible, 8,5 % à l'albumine et approximativement 23 % aux autres protéines circulantes. L'étiléfrine est métabolisée essentiellement au niveau hépatique par conjugaison. Le principal métabolite chez l'homme est le sulfoconjugué et représente 10 fois les concentrations circulantes d'étiléfrine. Les métabolites n'ont pas d'activité pharmacologique. La demi-vie d'élimination plasmatique de l'étiléfrine est approximativement de 2 heures. La clairance plasmatique est d'environ 1400 ml/min. L'excrétion est essentiellement urinaire sous forme de métabolite et d'étiléfrine inchangée. La clairance rénale est d'environ 140 ml/min.
Durée de conservation : 5 ans. Pas de précautions particulières de conservation.
Pas d'exigences particulières.
Equivalences
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