EPITOPIC®0,05 % crème Tube de 15 G
difluprednate- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Modalités de conservation
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : crème 0,05 % Excipients : propylèneglycol, carbomère 5984, monostéarate de glycérol. Famille ATC : CORTICOIDES, PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES Classe ATC : CORTICOIDES NON ASSOCIES Sous classe ATC : CORTICOIDES D'ACTIVITE FORTE (GROUPE III) Laboratoire : LAPHAL INDUSTRIES Prix public (FCFA) : 1650 |
| • Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement : eczéma de contact, dermatite atopique, lichénification.• Indications où la corticothérapie locale est l'un des traitements habituels : dermite de stase, psoriasis (à l'exclusion des plaques très étendues), lichen, prurigo non parasitaire, dyshidrose, lichen scléroatrophique génital, granulome annulaire, lupus érythémateux discoïde, dermite séborrhéique à l'exception du visage, traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde.• Indications de circonstance pour une durée brève : piqûres d'insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.La forme crème est plus particulièrement destinée aux lésions aiguës, suintantes.Remarque : Chaque dermatose doit être traitée par un corticoïde du niveau le mieux approprié, en sachant qu'en fonction des résultats on peut être conduit à lui substituer un produit d'une activité plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lésions. |
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| • L'utilisation prolongée de corticoïdes d'activité forte peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.• Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite périorale ou bien aggraver une rosacée (cf Contre-indications, Mises en garde et Précautions d'emploi).• Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (cf Contre-indications).• Possibilité d'effets systémiques (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).• Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.• Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis, et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux. |
| • Hypersensibilité à l'un des produits contenus dans la préparation.• Infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.• Lésions ulcérées.• Acné.• Rosacée.• Application sur les paupières (risque de glaucome). |
| Mises en garde :• L'utilisation prolongée sur le visage de corticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.• En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.Précautions d'emploi :• Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes d'activité forte. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.• En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique.• Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.• Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations de la peau. |
| Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. |
| Grossesse :Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux. Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale. Allaitement :Lors d'un traitement per os, l'allaitement est à éviter car les corticoïdes sont excrétés dans le lait maternel. Par voie locale, le passage transdermique, et donc le risque d'excrétion du corticoïde dans le lait, sera fonction de la surface traitée, du degré d'altération épidermique et de la durée du traitement. |
| Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, en cas d'utilisation excessive ou prolongée des corticoïdes locaux, il existe un risque d'exacerbation des effets indésirables, et la possibilité d'effets systémiques ne doit pas être écartée.En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique approprié est indiqué. |
| Classe pharmacothérapeutique : Dermocorticoïde (D : dermatologie). Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d'activité selon les tests de vasoconstriction cutanés : activité très forte, forte, modérée, faible. Ce médicament est d'activité forte. Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple : hypersensibilité de contact) et l'effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire. |
| L'importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l'importance de la surface traitée, du degré d'altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d'autant plus à redouter que le traitement est prolongé. |
| Durée de conservation : 2 ans. Pas de précautions particulières de conservation. |
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Forme galénique / Dosage : crème 0,05 %
Excipients : propylèneglycol, carbomère 5984, monostéarate de glycérol.
Quantité par unité : Tube de 15 G
Famille ATC : CORTICOIDES, PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
Classe ATC : CORTICOIDES NON ASSOCIES
Sous classe ATC : CORTICOIDES D'ACTIVITE FORTE (GROUPE III)
Laboratoire : LAPHAL INDUSTRIES
Prix public (FCFA) : 1650
• Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement : eczéma de contact, dermatite atopique, lichénification.• Indications où la corticothérapie locale est l'un des traitements habituels : dermite de stase, psoriasis (à l'exclusion des plaques très étendues), lichen, prurigo non parasitaire, dyshidrose, lichen scléroatrophique génital, granulome annulaire, lupus érythémateux discoïde, dermite séborrhéique à l'exception du visage, traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde.• Indications de circonstance pour une durée brève : piqûres d'insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.La forme crème est plus particulièrement destinée aux lésions aiguës, suintantes.Remarque : Chaque dermatose doit être traitée par un corticoïde du niveau le mieux approprié, en sachant qu'en fonction des résultats on peut être conduit à lui substituer un produit d'une activité plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lésions.
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• L'utilisation prolongée de corticoïdes d'activité forte peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.• Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite périorale ou bien aggraver une rosacée (cf Contre-indications, Mises en garde et Précautions d'emploi).• Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (cf Contre-indications).• Possibilité d'effets systémiques (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).• Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.• Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis, et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.
• Hypersensibilité à l'un des produits contenus dans la préparation.• Infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.• Lésions ulcérées.• Acné.• Rosacée.• Application sur les paupières (risque de glaucome).
Mises en garde :• L'utilisation prolongée sur le visage de corticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.• En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.Précautions d'emploi :• Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes d'activité forte. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.• En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique.• Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.• Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations de la peau.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Grossesse :Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux. Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale. Allaitement :Lors d'un traitement per os, l'allaitement est à éviter car les corticoïdes sont excrétés dans le lait maternel. Par voie locale, le passage transdermique, et donc le risque d'excrétion du corticoïde dans le lait, sera fonction de la surface traitée, du degré d'altération épidermique et de la durée du traitement.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, en cas d'utilisation excessive ou prolongée des corticoïdes locaux, il existe un risque d'exacerbation des effets indésirables, et la possibilité d'effets systémiques ne doit pas être écartée.En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique approprié est indiqué.
Classe pharmacothérapeutique : Dermocorticoïde (D : dermatologie). Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d'activité selon les tests de vasoconstriction cutanés : activité très forte, forte, modérée, faible. Ce médicament est d'activité forte. Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple : hypersensibilité de contact) et l'effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.
L'importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l'importance de la surface traitée, du degré d'altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d'autant plus à redouter que le traitement est prolongé.
Durée de conservation : 2 ans. Pas de précautions particulières de conservation.
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