Forme galénique / Dosage : Poudre solution injectable, 1g (1g IM, 1g IV) Famille ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE Classe ATC : AUTRES BETALACTAMINES Sous classe ATC : CEPHALOSPORINES ET SUBSTANCES ASSIMILEES |
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du céfotaxime. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.Elles sont limitées :- aux infections sévères dues aux germes sensibles au céfotaxime, en particulier les septicémies, les endocardites et les méningites, à l'exclusion de celles à Listeria monocytogenes.- à la prophylaxie des résections endoscopiques de prostate.Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
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des réactions anaphylactiques (angio-oedème, bronchospasme, choc anaphylactique...) peuvent survenir rarement.- manifestations cutanées : rash, prurit, urticaire. Comme pour d'autres céphalosporines, quelques cas d'éruption bulleuse ont été rapportés (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell).- manifestations digestives : diarrhée, colites pseudomembraneuses.- manifestations hématologiques : éosinophilie, neutropénie, thrombopénie réversibles à l'arrêt du traitement.- manifestations hépatiques : élévation transitoire des transaminases (ASAT, ALAT) et des phosphatases alcalines.- néphrotoxicité : des altérations de la fonction rénale ont été observées avec des antibiotiques du même groupe, surtout en cas de traitement associé avec les aminosides et les diurétiques puissants. De rares cas de néphrite interstitielle ont été rapportés.- l'administration de fortes posologies de bêtalactamines, en particulier chez l'insuffisant rénal, peut entraîner des encéphalopathies métaboliques (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives). Une vigilance particulière doit s'appliquer aux patients traités pour méningite.- veinites après injection intraveineuse.- douleur au point d'injection intramusculaire. |
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d'allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines. |
MISES EN GARDE :- La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.- La prescription des céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable.- L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10% des cas :. l'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillinosensibles ; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration ;. l'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez le sujet ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines.En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration afin de traiter l'accident anaphylactique possible.. les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.- Des diarrhées, graves et persistantes ont été observées lors de l'utilisation d'antibiotiques appartenant à plusieurs familles. Ces épisodes peuvent être symptomatiques d'une colite pseudomembraneuse qui peut être mortelle et dont le diagnostic repose sur la coloscopie.Cet accident, rare avec les céphalosporines, impose l'arrêt immédiat du traitement et la mise en route d'une antibiothérapie spécifique appropriée (vancomycine). L'administration de produits favorisant la stase fécale doit absolument être évitée.PRECAUTIONS D'EMPLOI :- Il est prudent de surveiller la fonction rénale au cours du traitement en cas d'association du céfotaxime avec des antibiotiques potentiellement néphrotoxiques (aminosides en particulier) ou des diurétiques type furosémide ou acide étacrynique.- En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (voir posologie et mode d'administration).- Ce médicament contient 50,5 mg de sodium par gramme de céfotaxime : en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.- Examens paracliniques :. Une positivation du test de Coombs a été obtenue en cours de traitement par des céphalosporines. Ceci pourrait également survenir chez les sujets traités par le céfotaxime.. Il peut se produire une réaction faussement positive lors de la recherche du glucose dans les urines avec des substances réductrices, mais non lorsqu'on utilise des méthodes spécifiques à la glucose oxydase.- Allaitement : le passage dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique. Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson. |
Il est prudent de surveiller la fonction rénale au cours du traitement en cas d'association du céfotaxime avec des antibiotiques potentiellement néphrotoxiques (aminosides en particulier) ou des diurétiques type furosémide ou acide étacrynique.PROBLEMES PARTICULIERS DU DESEQUILIBRE DE L'INR :De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines. |
Grossesse :L'utilisation du céfotaxime peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin. En effet, les données cliniques, bien qu'en nombre limité, sont rassurantes et les données animales n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou foetotoxique du céfotaxime.Allaitement :Le passage dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée. |
En cas de surdosage avec les bêtalactamines, risque d'encéphalopathie métabolique réversible |
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêtalactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération.(J : Anti-infectieux) J01DA10.SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE :- Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :. S < = 4 mg/L et R > 32 mg/L.. CMI pneumocoque : S < = 0,5 mg/L et R > 2 mg/L (voie parentérale).- La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue (> 10%) (valeurs extrêmes) pour une espèce bactérienne, elle est indiquée ci-dessous :ESPECES SENSIBLES :- Aérobies à Gram positif :. Corynebacterium diphtheriae.. Staphylococcus méti-S.. Streptococcus.. Streptococcus pneumoniae (15-35%).- Aérobies à Gram négatif :. Borrelia burgdorferi.. Branhamella catarrhalis.. Citrobacter freundii (20-30%).. Citrobacter koseri.. Enterobacter (20-40%).. Escherichia coli.. Haemophilus.. Haemophilus influenzae.. Klebsiella (0-20%).. Morganella morganii.. Neisseria y compris Neisseria meningitidis et Neisseria gonorrhoeae.. Pasteurella multocida.. Proteus mirabilis.. Proteus vulgaris.. Providencia.. Salmonella.. Serratia (20-30%).. Shigella.. Yersinia.- Anaérobies :. Clostridium perfringens.. Fusobacterium (15-20%).. Peptostreptococcus.. Prevotella (15-20%).ESPECES RESISTANTES :- Aérobies à Gram positif :. Entérocoques.. Listeria.. Staphylococcus méti-R*.- Aérobies à Gram négatif :. Acinetobacter baumannii.. Burkholderia cepacia.. Pseudomonas aeruginosa.. Stenotrophomonas maltophilia.- Anaérobies :. Bacteroïdes fragilis.. Clostridium difficile.*La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50% de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier. |
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Forme galénique / Dosage : Poudre solution injectable, 1g (1g IM, 1g IV)
Quantité par unité : Boîte de 1 flacon
Famille ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Classe ATC : AUTRES BETALACTAMINES
Sous classe ATC : CEPHALOSPORINES ET SUBSTANCES ASSIMILEES