EVRA® 203 µg/24 h + 33,9 µg/24 h disp transderm
éthinylestradiol, Norelgestromine- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Dispositif transdermique Famille ATC : Hormones sexuelles et modulateurs du système génital Classe ATC : Contraceptifs hormonaux à usage systémique Sous classe ATC : PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE Laboratoire : Janssen-Cilag |
| Contraception féminineCe médicament est indiqué chez les femmes en âge de concevoir. La sécurité et l'efficacité ont été établies chez des femmes âgées de 18 à 45 ans. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
| Irritation et rougeur transitoires au lieu d'application du dispositif.Tension des seins, maux de tête, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, prise de poids, saignement génital intermittent (à signaler à votre médecin). |
| Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : accident thromboembolique (phlébite, embolie pulmonaire...) ancien ou survenant au cours de la contraception, prédisposition connue aux thromboses veineuses ou artérielles ; cancer hormonodépendant (même guéri) ; saignement génital intermittent (l'origine de ce saignement doit être déterminée par des examens avant la mise en route du traitement) ; maladie du foie, grave ou récente, y compris les tumeurs bénignes ou malignes ; hypertension artérielle grave ; diabète avec lésions vasculaires ; antécédent de migraine graves accompagnée de signes neurologiques (paralysies...). |
| Une consultation médicale s'impose avant de débuter la contraception. Par la suite, un examen médical annuel est habituellement recommandé pendant la contraception. Un suivi particulier peut être nécessaire si vous souffrez d'épilepsie, de migraine, d'asthme, de dépression, ou si des membres de votre famille ont des antécédents de cancer du sein ou d'accidents thromboemboliques.Si vous avez plus de 35 ans et si vous fumez, le risque d'accidents thromoboemboliques liés à la prise d'hormones augmente fortement. Un autre mode de contraception est généralement préconisé.Arrêtez la prise du contraceptif et consultez votre médecin en cas d'apparition de l'un des symptômes suivants : maux de tête violents et inhabituels, troubles de la vision, élévation importante de la tension artérielle, douleur inhabituelle à la jambe.Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou rester alitée, prévenez votre médecin ; il peut être nécessaire d'arrêter temporairement le traitement. |
| Remarque : L'information produit des médicaments associés doit être consultée afin d'identifier les possibles interactions. Influence d'autres médicaments sur CE MÉDICAMENT Les interactions entre les contraceptifs oraux et d'autres médicaments peuvent entrainer des métrorragies et/ou un échec de la contraception. Les interactions suivantes on été rapportées dans la littérature. Métabolisme hépatique Des interactions peuvent avoir lieu avec les médicaments inducteurs des enzymes hépatiques, ce qui peut entrainer l'augmentation de la clairance des hormones sexuelles (par exemple : la phénytoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine, le bosentan et les médicaments contre le VIH (par exemple le ritonavir et la névirapine) et aussi de façon possible avec l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, la griséofulvine et les médicaments contenant du millepertuis (Hypericum perforatum, plante médicinale)).L'induction enzymatique maximale apparaît généralement en 10 jours environ, cependant elle peut se prolonger au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement. Les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) ne doivent pas être utilisées pendant l'utilisation d'CE MÉDICAMENT. Interférence avec la circulation entéro-hépatique Des échecs de contraception ont également été rapportés avec les antibiotiques comme les pénicillines et les tétracyclines. Le mécanisme de cet effet n'a pas été élucidé. Dans une étude d'interaction pharmacocinétique, l'administration orale de 500 mg de chlorhydrate de tétracycline quatre fois par jour pendant les 3 jours précédents et pendant les 7 jours durant lesquels CE MÉDICAMENT est porté, n'a pas affecté significativement la pharmacocinétique de la norelgestromine ou de l'éthinylestradiol. Conduite à tenir Les femmes prenant pendant une courte durée un médicament appartenant à l'une des classes mentionnées ci-dessus ou une substance active ayant une action inductrice sur les enzymes hépatiques (excepté la rifampicine) doivent temporairement utiliser une contraception mécanique en complément ce médicament, lors de la prise concomitante du médicament et durant 7 jours après son arrêt. Pour les femmes prenant de la rifampicine, une contraception mécanique doit être utilisée en complément ce médicament lors de la prise de la rifampicine et durant 28 jours après son arrêt.Pour les femmes prenant un traitement au long cours par l'une des classes de médicaments mentionnées ci-dessus, une autre méthode de contraception fiable, non hormonale, est recommandée. Les femmes prenant un traitement antibiotique (en dehors de la rifampicine, voir ci-dessus) doivent utiliser une contraception mécanique jusqu'à 7 jours après l'arrêt du traitement antibiotique. Si l'administration concomitante d'un médicament se poursuit au-delà de la fin de la semaine de port du dispositif, le dispositif transdermique suivant doit être appliqué sans respecter l'intervalle libre habituel sans dispositif transdermique. Inhibition du métabolisme de l'éthinylestradiol Une augmentation des taux plasmatiques d'éthinylestradiol a été observée lors de la prise concomitante d'étoricoxib et d'un contraceptif hormonal oral triphasique. On suppose que l'étoricoxib augmente les taux d'éthinylestradiol car il inhibe l'activité des sulfotransférases, inhibant ainsi le métabolisme de l'éthinylestradiol. Influence ce médicament sur d'autres médicaments Les contraceptifs hormonaux peuvent affecter le métabolisme de certaines substances actives. Les concentrations plasmatiques et tissulaires peuvent ainsi être augmentées (exemple ciclosporine) ou diminuées (exemple lamotrigine). Un ajustement de la posologie des médicaments associés peut être nécessaire. Examens biologiques L'utilisation d'hormones contraceptives peut influencer les résultats de certains examens biologiques, tels que : les tests fonctionnels hépatiques, thyroïdiens, surrénaliens et rénaux, le taux plasmatique des protéines (porteuses) comme la corticosteroid-binding globulin (CBG) et des fractions lipidiques/lipoproteiniques, les paramètres du métabolisme glucidique et les paramètres de la coagulation et de la fibrinolyse. Les modifications restent généralement dans les limites de la normale. |
| Grossesse Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse. Les études épidémiologiques n'indiquent aucun risque accru de malformation congénitale chez les enfants nés de femmes ayant utilisé des contraceptifs oestroprogestatifs oraux avant la grossesse. La majorité des études récentes n'indiquent pas non plus d'effet tératogène lorsque des contraceptifs oestroprogestatifs oraux sont utilisés par inadvertance durant les premiers stades de la grossesse. Les données limitées concernant l'issue des grossesses chez les femmes utilisant ce médicament ne permettent pas de conclure quant à sa sécurité en cas de grossesse. Les études effectuées chez l'animal ont montré des effets indésirables au cours de la grossesse et de l'allaitement (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Sur la base de ces données chez l'animal, des effets indésirables liés à l'action hormonale des substances actives ne peuvent être exclus. Cependant, l'expérience générale avec les contraceptifs oestroprogestatifs oraux au cours de la grossesse n'a pas fourni de preuve d'un effet délétère réel chez l'homme. Si une grossesse intervient lors de la prise ce médicament, il faut arrêter l'utilisation ce médicament immédiatement. Allaitement Les contraceptifs oestroprogestatifs peuvent influer sur l'allaitement car ils peuvent réduire la quantité et modifier la composition du lait maternel. Par conséquent, l'utilisation ce médicamentne doit pas être recommandée jusqu'à ce que la mère qui allaite ait complètement sevré son enfant. Fécondité Après l'arrêt ce médicament, un délai peut être nécessaire avant que les femmes puissent concevoir. |
| Aucun effet indésirable grave n'a été rapporté suite à l'ingestion accidentelle de fortes doses de contraceptifs oraux. Le surdosage est susceptible de provoquer nausées et vomissements. Un saignement vaginal peut se produire chez la femme. En cas de surdosage soupçonné, tous les systèmes transdermiques de contraception doivent être retirés et un traitement symptomatique administré. |
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Non régulièrement disponible chez les principaux fournisseurs locaux
Forme galénique / Dosage : Dispositif transdermique
Famille ATC : Hormones sexuelles et modulateurs du système génital
Classe ATC : Contraceptifs hormonaux à usage systémique
Sous classe ATC : PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE
Laboratoire : Janssen-Cilag
Contraception féminineCe médicament est indiqué chez les femmes en âge de concevoir. La sécurité et l'efficacité ont été établies chez des femmes âgées de 18 à 45 ans.
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Irritation et rougeur transitoires au lieu d'application du dispositif.Tension des seins, maux de tête, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, prise de poids, saignement génital intermittent (à signaler à votre médecin).
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : accident thromboembolique (phlébite, embolie pulmonaire...) ancien ou survenant au cours de la contraception, prédisposition connue aux thromboses veineuses ou artérielles ; cancer hormonodépendant (même guéri) ; saignement génital intermittent (l'origine de ce saignement doit être déterminée par des examens avant la mise en route du traitement) ; maladie du foie, grave ou récente, y compris les tumeurs bénignes ou malignes ; hypertension artérielle grave ; diabète avec lésions vasculaires ; antécédent de migraine graves accompagnée de signes neurologiques (paralysies...).
Une consultation médicale s'impose avant de débuter la contraception. Par la suite, un examen médical annuel est habituellement recommandé pendant la contraception. Un suivi particulier peut être nécessaire si vous souffrez d'épilepsie, de migraine, d'asthme, de dépression, ou si des membres de votre famille ont des antécédents de cancer du sein ou d'accidents thromboemboliques.Si vous avez plus de 35 ans et si vous fumez, le risque d'accidents thromoboemboliques liés à la prise d'hormones augmente fortement. Un autre mode de contraception est généralement préconisé.Arrêtez la prise du contraceptif et consultez votre médecin en cas d'apparition de l'un des symptômes suivants : maux de tête violents et inhabituels, troubles de la vision, élévation importante de la tension artérielle, douleur inhabituelle à la jambe.Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou rester alitée, prévenez votre médecin ; il peut être nécessaire d'arrêter temporairement le traitement.
Remarque : L'information produit des médicaments associés doit être consultée afin d'identifier les possibles interactions. Influence d'autres médicaments sur CE MÉDICAMENT Les interactions entre les contraceptifs oraux et d'autres médicaments peuvent entrainer des métrorragies et/ou un échec de la contraception. Les interactions suivantes on été rapportées dans la littérature. Métabolisme hépatique Des interactions peuvent avoir lieu avec les médicaments inducteurs des enzymes hépatiques, ce qui peut entrainer l'augmentation de la clairance des hormones sexuelles (par exemple : la phénytoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine, le bosentan et les médicaments contre le VIH (par exemple le ritonavir et la névirapine) et aussi de façon possible avec l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, la griséofulvine et les médicaments contenant du millepertuis (Hypericum perforatum, plante médicinale)).L'induction enzymatique maximale apparaît généralement en 10 jours environ, cependant elle peut se prolonger au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement. Les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) ne doivent pas être utilisées pendant l'utilisation d'CE MÉDICAMENT. Interférence avec la circulation entéro-hépatique Des échecs de contraception ont également été rapportés avec les antibiotiques comme les pénicillines et les tétracyclines. Le mécanisme de cet effet n'a pas été élucidé. Dans une étude d'interaction pharmacocinétique, l'administration orale de 500 mg de chlorhydrate de tétracycline quatre fois par jour pendant les 3 jours précédents et pendant les 7 jours durant lesquels CE MÉDICAMENT est porté, n'a pas affecté significativement la pharmacocinétique de la norelgestromine ou de l'éthinylestradiol. Conduite à tenir Les femmes prenant pendant une courte durée un médicament appartenant à l'une des classes mentionnées ci-dessus ou une substance active ayant une action inductrice sur les enzymes hépatiques (excepté la rifampicine) doivent temporairement utiliser une contraception mécanique en complément ce médicament, lors de la prise concomitante du médicament et durant 7 jours après son arrêt. Pour les femmes prenant de la rifampicine, une contraception mécanique doit être utilisée en complément ce médicament lors de la prise de la rifampicine et durant 28 jours après son arrêt.Pour les femmes prenant un traitement au long cours par l'une des classes de médicaments mentionnées ci-dessus, une autre méthode de contraception fiable, non hormonale, est recommandée. Les femmes prenant un traitement antibiotique (en dehors de la rifampicine, voir ci-dessus) doivent utiliser une contraception mécanique jusqu'à 7 jours après l'arrêt du traitement antibiotique. Si l'administration concomitante d'un médicament se poursuit au-delà de la fin de la semaine de port du dispositif, le dispositif transdermique suivant doit être appliqué sans respecter l'intervalle libre habituel sans dispositif transdermique. Inhibition du métabolisme de l'éthinylestradiol Une augmentation des taux plasmatiques d'éthinylestradiol a été observée lors de la prise concomitante d'étoricoxib et d'un contraceptif hormonal oral triphasique. On suppose que l'étoricoxib augmente les taux d'éthinylestradiol car il inhibe l'activité des sulfotransférases, inhibant ainsi le métabolisme de l'éthinylestradiol. Influence ce médicament sur d'autres médicaments Les contraceptifs hormonaux peuvent affecter le métabolisme de certaines substances actives. Les concentrations plasmatiques et tissulaires peuvent ainsi être augmentées (exemple ciclosporine) ou diminuées (exemple lamotrigine). Un ajustement de la posologie des médicaments associés peut être nécessaire. Examens biologiques L'utilisation d'hormones contraceptives peut influencer les résultats de certains examens biologiques, tels que : les tests fonctionnels hépatiques, thyroïdiens, surrénaliens et rénaux, le taux plasmatique des protéines (porteuses) comme la corticosteroid-binding globulin (CBG) et des fractions lipidiques/lipoproteiniques, les paramètres du métabolisme glucidique et les paramètres de la coagulation et de la fibrinolyse. Les modifications restent généralement dans les limites de la normale.
Grossesse Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse. Les études épidémiologiques n'indiquent aucun risque accru de malformation congénitale chez les enfants nés de femmes ayant utilisé des contraceptifs oestroprogestatifs oraux avant la grossesse. La majorité des études récentes n'indiquent pas non plus d'effet tératogène lorsque des contraceptifs oestroprogestatifs oraux sont utilisés par inadvertance durant les premiers stades de la grossesse. Les données limitées concernant l'issue des grossesses chez les femmes utilisant ce médicament ne permettent pas de conclure quant à sa sécurité en cas de grossesse. Les études effectuées chez l'animal ont montré des effets indésirables au cours de la grossesse et de l'allaitement (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Sur la base de ces données chez l'animal, des effets indésirables liés à l'action hormonale des substances actives ne peuvent être exclus. Cependant, l'expérience générale avec les contraceptifs oestroprogestatifs oraux au cours de la grossesse n'a pas fourni de preuve d'un effet délétère réel chez l'homme. Si une grossesse intervient lors de la prise ce médicament, il faut arrêter l'utilisation ce médicament immédiatement. Allaitement Les contraceptifs oestroprogestatifs peuvent influer sur l'allaitement car ils peuvent réduire la quantité et modifier la composition du lait maternel. Par conséquent, l'utilisation ce médicamentne doit pas être recommandée jusqu'à ce que la mère qui allaite ait complètement sevré son enfant. Fécondité Après l'arrêt ce médicament, un délai peut être nécessaire avant que les femmes puissent concevoir.
Aucun effet indésirable grave n'a été rapporté suite à l'ingestion accidentelle de fortes doses de contraceptifs oraux. Le surdosage est susceptible de provoquer nausées et vomissements. Un saignement vaginal peut se produire chez la femme. En cas de surdosage soupçonné, tous les systèmes transdermiques de contraception doivent être retirés et un traitement symptomatique administré.
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