FLEXEA® 625 mg cp
Glucosamine chlorhydrate- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Conditions d'utilisation des machines
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Comprimé 625 mg Famille ATC : ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX Classe ATC : ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS Sous classe ATC : AUTRES ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS |
| Soulagement des symptômes liés à une arthrose légère à modérée du genou. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
| Les effets indésirables les plus fréquents associés au traitement par la glucosamine sont nausées, douleur abdominale, indigestion, constipation et diarrhée. En plus, des cas de maux de tête, fatigue, éruption cutanée, prurit et bouffée congestive ont été rapportés. Les effets indésirables rapportés sont en général légers et transitoires. |
| Hypersensibilité connue à la glucosamine ou à l'un des excipients.La substance active ayant été obtenue à partir de crustacés, ce médicament ne doit pas être administré à des patients allergiques aux crustacés. |
| ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison d'un manque de données d'efficacité et de tolérance.Un médecin doit être consulté pour écarter la présence d'une lésion articulaire pour laquelle il convient d'envisager un autre traitement.Chez les patients atteints d'intolérance au glucose, il est recommandé de contrôler les niveaux de glucose sanguin et, si nécessaire, les besoins en insuline avant le début du traitement et à intervalles réguliers au cours du traitement.Chez les patients présentant un facteur de risque connu de maladie cardiovasculaire, le contrôle des lipides sanguins est recommandé, une hypercholestérolémie ayant été observée chez certains patients traités à la glucosamine.Des symptômes d'asthme exacerbés, apparus après l'initiation du traitement à la glucosamine, ont été rapportés (les symptômes ont disparu après la cessation du traitement à la glucosamine). Les patients asthmatiques commençant un traitement à la glucosamine doivent donc être conscients du risque d'une aggravation des symptômes. |
| Lors de traitements concomitants avec la glucosamine, une augmentation de l'effet anticoagulant des médicaments coumariniques (comme la warfarine) a été rapportée. Les patients traités par des anticoagulants coumariniques doivent donc être surveillés de près lorsqu'ils commencent ou terminent un traitement à base de glucosamine.Un traitement concomitant à la glucosamine peut augmenter l'absorption et la concentration sérique de tétracyclines, mais la pertinence clinique de cette interaction est probablement limitée.En raison des données limitées concernant les éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine, il convient d'être généralement conscient d'une réponse ou d'une concentration modifiée des médicaments utilisés de manière concomitante. |
| GrossesseIl n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la glucosamine chez la femme enceinte. Les études chez l'animal n'ont pas fourni de données suffisantes. La glucosamine ne doit donc pas être utilisée pendant la grossesse.AllaitementAucune donnée n'est disponible sur l'excrétion de la glucosamine dans le lait humain. L'utilisation de la glucosamine pendant l'allaitement est donc déconseillé en raison de l'absence de données sur la sécurité du nourrisson. |
| Classe pharmacothérapeutique : Autres agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux, médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, Code ATC : M01AX05.Mécanisme d'action :Le sulfate de glucosamine est une substance endogène. L'administration de glucosamine chez l'animal peut augmenter la synthèse des protéoglycanes dans le cartilage et ainsi inhiber la dégradation du cartilage. Des études à long terme ont montré que la glucosamine peut avoir un effet positif sur le métabolisme du cartilage. Toutefois, le mécanisme d'action de la glucosamine chez l'homme n'est pas connu.Des études cliniques ont montré que le soulagement de la douleur est attendu après quelques semaines de traitement avec la glucosamine.Efficacité et sécurité clinique :Le sulfate de glucosamine a démontré une bonne tolérance dans les traitements à long terme et à court terme. |
| Absorption :Après administration orale de glucosamine radiomarquée au carbone 14, la radioactivité est systématiquement absorbée rapidement et presque complètement chez les volontaires sains (environ 90 %). La biodisponibilité absolue de la glucosamine chez l'homme après administration orale de sulfate de glucosamine est de 44 % à cause du premier passage hépatique.Après administration orale quotidienne répétée et à jeun de 1500 mg de sulfate de glucosamine chez les volontaires sains, les concentrations plasmatiques maximales à l'équilibre (Cmax) sont en moyenne à 1.602 ± 426 ng/ml entre 1.5 - 4 h (médiane : 3 h ; t max). A l'état d'équilibre, l'aire sous la courbe (AUC) des concentrations plasmatiques en fonction du temps était de 14.564 ± 4.138 ng.h/ml. Il n'est pas connu si les repas influencent significativement la biodisponibilité.Les cinétiques de la glucosamine sont linéaires après des administrations quotidiennes répétées dans un intervalle de dose de 750 - 1.500 mg, avec une déviation de la linéarité à la dose de 3.000 mg qui est due à une biodisponibilité réduite.Aucune différence n'a été constatée entre les hommes et les femmes sur l'absorption et la biodisponibilité. Les cinétiques de la glucosamine sont similaires entre les volontaires sains et les patients avec une arthrose du genou.Distribution :Le volume de distribution est d'environ 5 L. La glucosamine ne se lie pas à des protéines plasmatiques.Biotransformation :Le profil métabolique de la glucosamine n'a pas été étudié car il s'agit d'une substance endogène utilisée comme élément constitutif de la biosynthèse des composants du cartilage articulaire. La glucosamine est principalement métabolisée selon la voie des hexosamines et indépendamment du système d'enzyme cytochrome.Le sulfate de glucosamine cristallin n'agit ni en inhibiteur ni en activateur des isoenzymes humains CYP450, y compris les CYP 3A4, 1A2, 2E1, 2C9 et 2D6 même lorsqu'il a été testé à des concentrations de glucosamine 300 fois supérieures aux concentrations plasmatiques maximales obtenues chez l'homme après une administration de doses thérapeutiques de sulfate de glucosamine cristalline. Aucune inhibition métabolique cliniquement significative et/ou induction d'interaction n'est attendu entre le sulfate de glucosamine cristallin et les médicaments administrés conjointement et qui sont des substrats des isoformes de CYP450.Élimination :Chez l'homme, la demi-vie d'élimination finale de la glucosamine est estimée à 15h. Après administration orale chez l'homme de glucosamine radiomarquée au C-14, l'excrétion urinaire de la radioactivité était de 10 ± 9 % de la dose alors que l'excrétion fécale était de 11.3 ± 0.1 %. L'excrétion urinaire moyenne de la forme inchangée de glucosamine était d'environ 1 % de la dose administrée, ce qui laisse supposer que les reins et le foie ne contribuent pas de façon significative à l'élimination de la glucosamine et/ou de ses métabolites et/ou de ses produits de dégradation.Populations particulières :Insuffisants rénaux ou hépatiques :Les cinétiques de la glucosamine n'ont pas été étudiées chez les insuffisants rénaux ou hépatiques (cf Posologie et Mode d'administration).Enfants et adolescents :Les cinétiques de la glucosamine n'ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents.Sujets âgés :Aucune étude spécifique n'a été conduite chez les sujets âgés. Cependant des études d'efficacité et de sécurité principalement chez les sujets âgés ont été considérées. Aucun ajustement de dose n'est recommandé. |
| Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.En cas de vertiges ou de somnolence, il est déconseillé de conduire un véhicule et d'utiliser des machines. |
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Non régulièrement disponible chez les principaux fournisseurs locaux
Forme galénique / Dosage : Comprimé 625 mg
Famille ATC : ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX
Classe ATC : ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS
Sous classe ATC : AUTRES ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS
Soulagement des symptômes liés à une arthrose légère à modérée du genou.
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Les effets indésirables les plus fréquents associés au traitement par la glucosamine sont nausées, douleur abdominale, indigestion, constipation et diarrhée. En plus, des cas de maux de tête, fatigue, éruption cutanée, prurit et bouffée congestive ont été rapportés. Les effets indésirables rapportés sont en général légers et transitoires.
Hypersensibilité connue à la glucosamine ou à l'un des excipients.La substance active ayant été obtenue à partir de crustacés, ce médicament ne doit pas être administré à des patients allergiques aux crustacés.
ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison d'un manque de données d'efficacité et de tolérance.Un médecin doit être consulté pour écarter la présence d'une lésion articulaire pour laquelle il convient d'envisager un autre traitement.Chez les patients atteints d'intolérance au glucose, il est recommandé de contrôler les niveaux de glucose sanguin et, si nécessaire, les besoins en insuline avant le début du traitement et à intervalles réguliers au cours du traitement.Chez les patients présentant un facteur de risque connu de maladie cardiovasculaire, le contrôle des lipides sanguins est recommandé, une hypercholestérolémie ayant été observée chez certains patients traités à la glucosamine.Des symptômes d'asthme exacerbés, apparus après l'initiation du traitement à la glucosamine, ont été rapportés (les symptômes ont disparu après la cessation du traitement à la glucosamine). Les patients asthmatiques commençant un traitement à la glucosamine doivent donc être conscients du risque d'une aggravation des symptômes.
Lors de traitements concomitants avec la glucosamine, une augmentation de l'effet anticoagulant des médicaments coumariniques (comme la warfarine) a été rapportée. Les patients traités par des anticoagulants coumariniques doivent donc être surveillés de près lorsqu'ils commencent ou terminent un traitement à base de glucosamine.Un traitement concomitant à la glucosamine peut augmenter l'absorption et la concentration sérique de tétracyclines, mais la pertinence clinique de cette interaction est probablement limitée.En raison des données limitées concernant les éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine, il convient d'être généralement conscient d'une réponse ou d'une concentration modifiée des médicaments utilisés de manière concomitante.
GrossesseIl n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la glucosamine chez la femme enceinte. Les études chez l'animal n'ont pas fourni de données suffisantes. La glucosamine ne doit donc pas être utilisée pendant la grossesse.AllaitementAucune donnée n'est disponible sur l'excrétion de la glucosamine dans le lait humain. L'utilisation de la glucosamine pendant l'allaitement est donc déconseillé en raison de l'absence de données sur la sécurité du nourrisson.
Classe pharmacothérapeutique : Autres agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux, médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, Code ATC : M01AX05.Mécanisme d'action :Le sulfate de glucosamine est une substance endogène. L'administration de glucosamine chez l'animal peut augmenter la synthèse des protéoglycanes dans le cartilage et ainsi inhiber la dégradation du cartilage. Des études à long terme ont montré que la glucosamine peut avoir un effet positif sur le métabolisme du cartilage. Toutefois, le mécanisme d'action de la glucosamine chez l'homme n'est pas connu.Des études cliniques ont montré que le soulagement de la douleur est attendu après quelques semaines de traitement avec la glucosamine.Efficacité et sécurité clinique :Le sulfate de glucosamine a démontré une bonne tolérance dans les traitements à long terme et à court terme.
Absorption :Après administration orale de glucosamine radiomarquée au carbone 14, la radioactivité est systématiquement absorbée rapidement et presque complètement chez les volontaires sains (environ 90 %). La biodisponibilité absolue de la glucosamine chez l'homme après administration orale de sulfate de glucosamine est de 44 % à cause du premier passage hépatique.Après administration orale quotidienne répétée et à jeun de 1500 mg de sulfate de glucosamine chez les volontaires sains, les concentrations plasmatiques maximales à l'équilibre (Cmax) sont en moyenne à 1.602 ± 426 ng/ml entre 1.5 - 4 h (médiane : 3 h ; t max). A l'état d'équilibre, l'aire sous la courbe (AUC) des concentrations plasmatiques en fonction du temps était de 14.564 ± 4.138 ng.h/ml. Il n'est pas connu si les repas influencent significativement la biodisponibilité.Les cinétiques de la glucosamine sont linéaires après des administrations quotidiennes répétées dans un intervalle de dose de 750 - 1.500 mg, avec une déviation de la linéarité à la dose de 3.000 mg qui est due à une biodisponibilité réduite.Aucune différence n'a été constatée entre les hommes et les femmes sur l'absorption et la biodisponibilité. Les cinétiques de la glucosamine sont similaires entre les volontaires sains et les patients avec une arthrose du genou.Distribution :Le volume de distribution est d'environ 5 L. La glucosamine ne se lie pas à des protéines plasmatiques.Biotransformation :Le profil métabolique de la glucosamine n'a pas été étudié car il s'agit d'une substance endogène utilisée comme élément constitutif de la biosynthèse des composants du cartilage articulaire. La glucosamine est principalement métabolisée selon la voie des hexosamines et indépendamment du système d'enzyme cytochrome.Le sulfate de glucosamine cristallin n'agit ni en inhibiteur ni en activateur des isoenzymes humains CYP450, y compris les CYP 3A4, 1A2, 2E1, 2C9 et 2D6 même lorsqu'il a été testé à des concentrations de glucosamine 300 fois supérieures aux concentrations plasmatiques maximales obtenues chez l'homme après une administration de doses thérapeutiques de sulfate de glucosamine cristalline. Aucune inhibition métabolique cliniquement significative et/ou induction d'interaction n'est attendu entre le sulfate de glucosamine cristallin et les médicaments administrés conjointement et qui sont des substrats des isoformes de CYP450.Élimination :Chez l'homme, la demi-vie d'élimination finale de la glucosamine est estimée à 15h. Après administration orale chez l'homme de glucosamine radiomarquée au C-14, l'excrétion urinaire de la radioactivité était de 10 ± 9 % de la dose alors que l'excrétion fécale était de 11.3 ± 0.1 %. L'excrétion urinaire moyenne de la forme inchangée de glucosamine était d'environ 1 % de la dose administrée, ce qui laisse supposer que les reins et le foie ne contribuent pas de façon significative à l'élimination de la glucosamine et/ou de ses métabolites et/ou de ses produits de dégradation.Populations particulières :Insuffisants rénaux ou hépatiques :Les cinétiques de la glucosamine n'ont pas été étudiées chez les insuffisants rénaux ou hépatiques (cf Posologie et Mode d'administration).Enfants et adolescents :Les cinétiques de la glucosamine n'ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents.Sujets âgés :Aucune étude spécifique n'a été conduite chez les sujets âgés. Cependant des études d'efficacité et de sécurité principalement chez les sujets âgés ont été considérées. Aucun ajustement de dose n'est recommandé.
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.En cas de vertiges ou de somnolence, il est déconseillé de conduire un véhicule et d'utiliser des machines.
Equivalences
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