FLUOSTEROL® 0,25 mg/800 UI/dose sol buv
fluorure de sodium, colécalciférol (cholécalciférol (vitamine D3))- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : solution buvable 0,25 mg/800 UI/dose Excipients : Alpha-tocophérol (E307), Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), Saccharine sodique (E954), Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée, Maltitol, Eau purifiée, Phosphate disodique, Citrique acide (E330), Arôme fruits rouges : Ethyle butyrate, Ethyle isovalérate, Isoamyle butyrate, Propylèneglycol (E1520), Bêta ionone, Maltol (E636), Gamma undécalactone, Vanilline, Benzyle benzoate, Oxyphénylon Famille ATC : COMPLEMENTS MINERAUX Classe ATC : AUTRES COMPLEMENTS MINERAUX Sous classe ATC : FLUORURE |
| Chez le nourrisson de 0 à 18 mois, administration de fluor et de vitamine D dans le cadre de la prophylaxie conjointe :- de la carie dentaire chez les enfants particulièrement exposés à ce risque et lorsque l'apport total en fluor est inférieur à 0,3 mg/j ;- ainsi que des états de carences vitaminiques D, en cas d'utilisation d'un lait supplémenté en vitamine D. |
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| • Hypersensibilité à l'un des constituants.• Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.Ce produit ne doit pas être associé à la prise d'un autre médicament contenant du fluor du fait du risque de surdosage. |
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Précautions d'emploi :Tenir compte des autres apports éventuels en vitamine D ou en fluor. La dose indiquée ne doit pas être dépassée ; une fluorose dentaire peut apparaître après ingestion continue de grandes quantités de fluor. Avant de prescrire ce médicament, il faut : • s'assurer que le patient ne reçoit pas d'autres sources de fluor : sels fluorés, eau embouteillée, eau du robinet (il est recommandé de s'enquérir à la mairie ou auprès de la DDASS de sa teneur en fluor)... ;• contrôler régulièrement les dents pour vérifier l'absence de développement d'une fluorose.Zymaduo 300 UI : dans le cas d'utilisation d'un lait supplémenté en vitamine D cette formulation n'est pas adaptée (à l'exception des enfants à peau pigmentée) ; utiliser alors la formulation délivrant 600 UI en 4 gouttes. Zymaduo 150 UI : chez les enfants à peau pigmentée, il est préférable d'utiliser la formulation délivrant 1200 UI en 4 gouttes. |
| Certains minéraux tels que le calcium, le magnésium, l'aluminium ou le fer peuvent chélater les ions fluor et diminuer leur absorption.L'ingestion simultanée de produits laitiers ou d'antiacides à base de sels de calcium, de magnésium ou d'aluminium doit être évitée. |
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Surdosage aigu : Un flacon de Zymaduo 300 UI ne contenant que 110 880 UI de vitamine D3 ou un flacon de Zymaduo 150 UI ne contenant que 55 440 UI de vitamine D3, seules les manifestations liées au fluor (23,11 mg par flacon) sont à craindre en cas d'ingestion importante accidentelle. Les premiers signes d'un surdosage aigu fluoré sont d'ordre gastro-intestinal : salivation, nausées, vomissements, douleurs abdominales et diarrhées. Le traitement immédiat consiste en des vomissements provoqués, un traitement symptomatique (notamment un apport calcique per os tel que du lait) et une surveillance de quelques heures. Pour des doses massives (supérieures à 5 mg/kg de fluor), une hospitalisation dans un centre spécialisé (lavage d'estomac, calcithérapie...) est nécessaire. Surdosage chronique : Fluor : un surdosage quotidien durant des années est susceptible d'entraîner une fluorose dentaire. Vitamine D : • Signes cliniques : céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance ; nausées, vomissements ; polyurie, polydipsie, déshydratation ; hyperpression artérielle ; lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires ; insuffisance rénale.• Signes biologiques : hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie. |
| Vitamines, suppléments minéraux (A : appareil digestif et métabolisme). Donné au cours de la minéralisation de la dent, le fluor favorise la formation d'un émail plus résistant à la carie, en augmentant sa résistance mécanique et en réduisant sa dissolution en milieu acide. De plus, le fluor modifie l'équilibre de la flore bactérienne responsable de la plaque dentaire en diminuant la quantité de bactéries sécrétant des substances attaquant l'émail. Le rôle essentiel de la vitamine D s'exerce sur l'intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l'os en formation et à ses actions indirectes impliquant l'intestin, les parathyroïdes et l'os déjà minéralisé). |
| Fluor : Le fluorure de sodium est bien absorbé au niveau gastro-intestinal où sa biodisponibilité est de l'ordre de 90 à 100 %. Le pic de concentration est obtenu entre 30 minutes et 1 heure après la prise, et la demi-vie d'élimination est d'environ 6 heures. Les ions fluorures se concentrent dans les tissus durs de l'organisme : dents et os. Ils sont éliminés par voie urinaire. Sous forme de gouttes, le fluorure de sodium assure, outre une activité systémique, une activité topique. Vitamine D : La vitamine D est absorbée dans l'intestin grêle de façon passive, puis rejoint la circulation générale par voie lymphatique, incorporée aux chylomicrons. Après absorption, elle se lie à une protéine porteuse spécifique et est transportée jusqu'au foie pour y être convertie en 25-hydroxyvitamine D. Cette dernière se lie à son tour à la même protéine porteuse et est transportée jusqu'aux reins où elle est transformée en sa forme active, la 1,25-dihydroxyvitamine D. Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, les muscles, mais aussi le sang. La 25-hydroxyvitamine D liée à sa protéine porteuse est la forme majeure de réserve circulante de la vitamine D. Sa demi-vie dans le sang est de 15 à 40 jours. L'élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie fécale, sous forme non transformée ou sous forme hydrosoluble (acide calcitroïque, dérivés glycuroconjugués). |
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Forme galénique / Dosage : solution buvable 0,25 mg/800 UI/dose
Excipients : Alpha-tocophérol (E307), Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), Saccharine sodique (E954), Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée, Maltitol, Eau purifiée, Phosphate disodique, Citrique acide (E330), Arôme fruits rouges : Ethyle butyrate, Ethyle isovalérate, Isoamyle butyrate, Propylèneglycol (E1520), Bêta ionone, Maltol (E636), Gamma undécalactone, Vanilline, Benzyle benzoate, Oxyphénylon
Famille ATC : COMPLEMENTS MINERAUX
Classe ATC : AUTRES COMPLEMENTS MINERAUX
Sous classe ATC : FLUORURE
Chez le nourrisson de 0 à 18 mois, administration de fluor et de vitamine D dans le cadre de la prophylaxie conjointe :- de la carie dentaire chez les enfants particulièrement exposés à ce risque et lorsque l'apport total en fluor est inférieur à 0,3 mg/j ;- ainsi que des états de carences vitaminiques D, en cas d'utilisation d'un lait supplémenté en vitamine D.
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• Hypersensibilité à l'un des constituants.• Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.Ce produit ne doit pas être associé à la prise d'un autre médicament contenant du fluor du fait du risque de surdosage.
Précautions d'emploi :Tenir compte des autres apports éventuels en vitamine D ou en fluor. La dose indiquée ne doit pas être dépassée ; une fluorose dentaire peut apparaître après ingestion continue de grandes quantités de fluor. Avant de prescrire ce médicament, il faut :
• s'assurer que le patient ne reçoit pas d'autres sources de fluor : sels fluorés, eau embouteillée, eau du robinet (il est recommandé de s'enquérir à la mairie ou auprès de la DDASS de sa teneur en fluor)... ;• contrôler régulièrement les dents pour vérifier l'absence de développement d'une fluorose.Zymaduo 300 UI : dans le cas d'utilisation d'un lait supplémenté en vitamine D cette formulation n'est pas adaptée (à l'exception des enfants à peau pigmentée) ; utiliser alors la formulation délivrant 600 UI en 4 gouttes. Zymaduo 150 UI : chez les enfants à peau pigmentée, il est préférable d'utiliser la formulation délivrant 1200 UI en 4 gouttes.
• s'assurer que le patient ne reçoit pas d'autres sources de fluor : sels fluorés, eau embouteillée, eau du robinet (il est recommandé de s'enquérir à la mairie ou auprès de la DDASS de sa teneur en fluor)... ;• contrôler régulièrement les dents pour vérifier l'absence de développement d'une fluorose.Zymaduo 300 UI : dans le cas d'utilisation d'un lait supplémenté en vitamine D cette formulation n'est pas adaptée (à l'exception des enfants à peau pigmentée) ; utiliser alors la formulation délivrant 600 UI en 4 gouttes. Zymaduo 150 UI : chez les enfants à peau pigmentée, il est préférable d'utiliser la formulation délivrant 1200 UI en 4 gouttes.
Certains minéraux tels que le calcium, le magnésium, l'aluminium ou le fer peuvent chélater les ions fluor et diminuer leur absorption.L'ingestion simultanée de produits laitiers ou d'antiacides à base de sels de calcium, de magnésium ou d'aluminium doit être évitée.
Surdosage aigu : Un flacon de Zymaduo 300 UI ne contenant que 110 880 UI de vitamine D3 ou un flacon de Zymaduo 150 UI ne contenant que 55 440 UI de vitamine D3, seules les manifestations liées au fluor (23,11 mg par flacon) sont à craindre en cas d'ingestion importante accidentelle. Les premiers signes d'un surdosage aigu fluoré sont d'ordre gastro-intestinal : salivation, nausées, vomissements, douleurs abdominales et diarrhées. Le traitement immédiat consiste en des vomissements provoqués, un traitement symptomatique (notamment un apport calcique per os tel que du lait) et une surveillance de quelques heures. Pour des doses massives (supérieures à 5 mg/kg de fluor), une hospitalisation dans un centre spécialisé (lavage d'estomac, calcithérapie...) est nécessaire. Surdosage chronique : Fluor : un surdosage quotidien durant des années est susceptible d'entraîner une fluorose dentaire. Vitamine D :
• Signes cliniques : céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance ; nausées, vomissements ; polyurie, polydipsie, déshydratation ; hyperpression artérielle ; lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires ; insuffisance rénale.• Signes biologiques : hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
• Signes cliniques : céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance ; nausées, vomissements ; polyurie, polydipsie, déshydratation ; hyperpression artérielle ; lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires ; insuffisance rénale.• Signes biologiques : hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
Vitamines, suppléments minéraux (A : appareil digestif et métabolisme). Donné au cours de la minéralisation de la dent, le fluor favorise la formation d'un émail plus résistant à la carie, en augmentant sa résistance mécanique et en réduisant sa dissolution en milieu acide. De plus, le fluor modifie l'équilibre de la flore bactérienne responsable de la plaque dentaire en diminuant la quantité de bactéries sécrétant des substances attaquant l'émail. Le rôle essentiel de la vitamine D s'exerce sur l'intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l'os en formation et à ses actions indirectes impliquant l'intestin, les parathyroïdes et l'os déjà minéralisé).
Fluor : Le fluorure de sodium est bien absorbé au niveau gastro-intestinal où sa biodisponibilité est de l'ordre de 90 à 100 %. Le pic de concentration est obtenu entre 30 minutes et 1 heure après la prise, et la demi-vie d'élimination est d'environ 6 heures. Les ions fluorures se concentrent dans les tissus durs de l'organisme : dents et os. Ils sont éliminés par voie urinaire. Sous forme de gouttes, le fluorure de sodium assure, outre une activité systémique, une activité topique. Vitamine D : La vitamine D est absorbée dans l'intestin grêle de façon passive, puis rejoint la circulation générale par voie lymphatique, incorporée aux chylomicrons. Après absorption, elle se lie à une protéine porteuse spécifique et est transportée jusqu'au foie pour y être convertie en 25-hydroxyvitamine D. Cette dernière se lie à son tour à la même protéine porteuse et est transportée jusqu'aux reins où elle est transformée en sa forme active, la 1,25-dihydroxyvitamine D. Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, les muscles, mais aussi le sang. La 25-hydroxyvitamine D liée à sa protéine porteuse est la forme majeure de réserve circulante de la vitamine D. Sa demi-vie dans le sang est de 15 à 40 jours. L'élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie fécale, sous forme non transformée ou sous forme hydrosoluble (acide calcitroïque, dérivés glycuroconjugués).
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