Forme galénique / Dosage : Solution injectable pour perfusion 4% Excipients : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables qsp 500 ml. * gélatine fluide modifiée par l'hydroxyde de sodium, l'acide chlorhydrique et l'anhydride succinique. Famille ATC : SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION Classe ATC : SANG ET DERIVES Sous classe ATC : SUBSTITUTS DU SANG ET FRACTIONS PROTEIQUES PLASMATIQUES Laboratoire : BRAUN FANDRE Prix public (FCFA) : 4700 |
Substitut du plasma indiqué dans : • le traitement ou la prophylaxie des états de choc hypovolémique par : o hémorragie, o déshydratation, o fuite capillaire, o brûlures • le traitement ou la prophylaxie des états de choc vasoplégique d'origine : o traumatique, o opératoire, o septique, o toxique. La gélatine fluide peut être substituée au sang pour toute perfusion de volume limité (environ 500 ml).Dans le cas d'hémorragies importantes, l'administration alternée sang/GELOFUSINE permet de maintenir une hémodilution correcte. |
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Rares cas de réactions anaphylactoïdes se produisant surtout en cas de perfusion rapide chez des sujets normovolémiques.Nausées, ballonements.Fièvre.Prurit. |
• Hypersensibilité connue ou suspectée aux solutions de gélatine • Surcharge circulatoire • Hémorragies continues par ulcère gastrique ou duodénal ou autre perte sanguine chronique • Troubles majeurs de la coagulation • En cas d'utilisation titre préventif lors de l'accouchement avec analgésie ou anesthésie péridurale, un risque de souffrance fœtale ne peut être écarté en raison de la possibilité d'accident de type anaphylactique. |
• La gélatine fluide ne doit pas être mélangée avec le sang ou les concentrés globulaires, le plasma et les fractions plasmatiques. • Avant perfusion, il convient de vérifier l'intégrité de la poche et la limpidité de la solution. • Effectuer une surveillance : o tensionnelle, éventuellement de la pression centrale o de la diurèse o de l'hématocrite et de l'ionogramme. • Perfuser avec prudence lorsqu'il existe un risque de surcharge cardio-vasculaire, en particulier chez le sujet dont les fonctions cardiaques et rénales sont altérées. • Le volume restant de solution après la perfusion ne doit en aucun cas être utilisé ultérieurement. • La détermination des groupes sanguins, des agglutinines irrégulières, et tout examen biologique sanguin peuvent être réalisés chez des malades qui ont reçu jusqu'à 2 litres de gélatine fluide, toutefois, l'hémodilution rend leur lecture délicate, aussi est-il préférable d'effectuer le prélèvement destiné à l'examen avant la perfusion de gélatine fluide. |
L'association d'autres substances à la gélatine fluide n'est pas conseillée, dans la mesure où la pharmacocinétique des constituants des mélanges ainsi réalisés n'a pas été étudiée.La gélatine fluide peut être perfusée en même temps que le sang ou ses dérivés mais avec 2 systèmes de perfusion distincts afin qu'aucun mélange ne soit effectué. DC FERTILITÉ, GROSSESSE, ALLAITEMENT (début page) Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la gélatine modifiée.Il appartient au clinicien d'évaluer le rapport bénéfice/risque pendant la grossesse. DC EFFETS INDÉSIRABLES (début page) • Rares cas de réactions anaphylactoïdes se produisant surtout en cas de perfusion rapide chez des sujets normovolémiques. • Nausées, ballonements. • Fièvre. • Prurit. |
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la gélatine modifiée. Il appartient au clinicien d'évaluer le rapport bénéfice/risque pendant la grossesse. |
Le volume maximum de perfusion est de 2 litres chez l'adulte et 30ml/kg chez l'enfant. Des doses supérieures risquent de produire une surcharge circulatoire avec une baisse significative de l'hématocrite et des protéines plasmatiques.L'augmentation de pression au niveau de la circulation pulmonaire entraîne une fuite de liquide dans l'espace extravasculaire et risque d'entraîner un œdème pulmonaire.En cas de surdosage accidentel, arrêter la perfusion, administrer un diurétique d'action rapide. Il peut s'avérer nécessaire de ramener le volume sanguin à la normale en prélevant une quantité adéquate de sang. |
La GELOFUSINE, utilisée comme substitut du plasma, est une solution de gélatine fluide, stérile, apyrogène, isotonique et iso-osmotique, à 4 pour cent de gélatine modifiée (poids moléculaire moyen compris entre 22 600 et 25000).Elle assure une correction rapide et précoce de l'hypovolémie sans modifier le processus physiologique de la restauration endogène de la masse sanguine et sans risque d'hémorragie associée.Elle peut être utilisée seule sans besoin transfusionnel, pour des pertes sanguines de 10 à 20 % du volume sanguin total.En cas de pertes importantes de sang, elle permet de rétablir le volume sanguin et de maintenir la pression oncotique.Elle augmente légèrement la diurèse.Elle n'interfère pas avec la détermination des groupes sanguins et reste neutre vis-à-vis des mécanismes de la coagulation.Elle permet d'attendre la disponibilité du sang isogroupe et remplace l'administration de sang O Rh- pour la transfusion initiale en urgence des malades en état de choc lors de leur évacuation. |
La distribution et l'élimination de GELOFUSINE administrée par perfusion intraveineuse dépend de nombreux facteurs : la taille des particules, le poids moléculaire, la charge électrique, le volume administré, la vitesse d'administration etc... La dispersion des poids moléculaires est également un facteur important. Notamment la présence de molécules de bas poids moléculaire explique l'action sur le rein et l'augmentation de la diurèse. Les molécules de poids moléculaire élevé permettent une action prolongée.Le poids moléculaire moyen est de 30 000, mais la taille moléculaire la plus fréquente est de 22 000.Dans certaines régions de l'organisme, notamment au niveau du foie, les capillaires sont perméables à l'albumine. Comme le poids moléculaire moyen de GELOFUSINE est inférieur à celui de l'albumine, la gélatine modifiée passe dans l'espace extravasculaire.Quatre à cinq heures après la perfusion intraveineuse de GELOFUSINE, cinquante pour cent du volume administré sont retrouvés dans la circulation. La demi-vie d'élimination de la GELOFUSINE est de 71 minutes ± 9,3. L'effet oncotique intravasculaire peut encore être démontré 6 heures après une perfusion de 1 500 ml de GELOFUSINE.Vingt quatre heures après une perfusion intraveineuse de GELOFUSINE, environ 10 pour cent de la gélatine modifiée se retrouvent dans le plasma et 25 pour cent dans le compartiment extravasculaire. Plus de 60 pour cent sont alors retrouvés dans I'urine. L'élimination de GELOFUSINE s'effectue essentiellement au niveau du rein. La faible proportion qui n'est pas excrétée au niveau rénal, est métabolisée par Ies enzymes protéolytiques. |
A conserver à une température inférieure à 25° C. Durée 2 ans. |
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Forme galénique / Dosage : Solution injectable pour perfusion 4%
Excipients : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables qsp 500 ml. * gélatine fluide modifiée par l'hydroxyde de sodium, l'acide chlorhydrique et l'anhydride succinique.
Quantité par unité : Flacon de 500 ml
Famille ATC : SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION
Classe ATC : SANG ET DERIVES
Sous classe ATC : SUBSTITUTS DU SANG ET FRACTIONS PROTEIQUES PLASMATIQUES
Laboratoire : BRAUN FANDRE
Prix public (FCFA) : 4700